Ocena kliniczna nowego samoprzylepnego przepływu złożonego materiału odbudowującego z bioaktywną technologią giomer
14 maja 2025 zaktualizowane przez: Rana Ayman Kamal, Cairo University
Badanie porównuje dwa materiały odbudowujące w celu przywrócenia rozpadu okluzyjnego, oferując pacjentom o wysokiej wytrzymałości, o wysokiej rozdzielczości z właściwościami przeciwbakteryjnymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma dostępnych dowodów omawiających materiał odbudowy Fit SA w przywróceniu zmian okluzyjnych.
To badanie ma na celu zapewnienie cennego wglądu w działanie kliniczne tego materiału odbudowującego w porównaniu ze złotym standardem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rana Ayman, PhD degree
- Numer telefonu: +201226000747
- E-mail: rana.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Tylny ważny ząb z próchnicą klasy I.
Kryteria wykluczenia:
- Zęby z objawami klinicznymi zapalenia miazgi, takie jak spontaniczny ból.
- Ból lub wrażliwość na ciśnienie.
- Zęby bez wizyty.
- Złamane lub pęknięte zęby.
- Endodonalnie traktowane zęby.
- Dotknięte zęby przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Piękny przepływ plus x f00
Konwencjonalny płynny materiał odbudowujący giomer
|
Konwencjonalny płynny kompozyt giomer
|
|
Eksperymentalny: Fit Sa
Samoprzylepne przywracanie giomerów
|
Samoprzylepny materiał odbudowujący
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wydajność kliniczna Wykorzystanie zmodyfikowanych kryteriów służby zdrowia publicznego Stanów Zjednoczonych, wartości: alfa (wyższa wartość - lepszy wynik), Charlie (niższa wartość w gorszym wyniku).
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13579
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Nie ma dostępnych dowodów oceniających Fit SA Restorative Material w przywracaniu wnęki okluzyjnej.
Dlatego badanie ma na celu zapewnienie wglądu w jego wyniki kliniczne dotyczące aspektów funkcjonalnych i estetycznych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .