Avaliação clínica de novo material restaurador composto fluente autoadesivo com tecnologia bioativa Giomer para restauração de lesões oclusais ao longo de 18 meses
14 de maio de 2025 atualizado por: Rana Ayman Kamal, Cairo University
Avaliação clínica de novo material restaurador composto fluente auto-adesivo com tecnologia bioativa giômer para restauração de lesões oclusais ao longo de 18 meses: um ensaio clínico randomizado
O estudo compara dois materiais restauradores para restaurar a decaimento oclusal, oferecendo aos pacientes restaurações de alta resistência e alta durabilidade com propriedades antibacterianas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há evidências disponíveis discutindo o material restaurador FIT SA na restauração de lesões oclusais.
Este estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas sobre o desempenho clínico desse material restaurador em comparação com o padrão -ouro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rana Ayman, PhD degree
- Número de telefone: +201226000747
- E-mail: rana.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dente vital posterior com cárie de classe I.
Critérios de exclusão:
- Dentes com sintomas clínicos de pulpite, como dor espontânea.
- Dor ou sensibilidade à pressão.
- Dentes não vital.
- Dentes fraturados ou rachados.
- Dentes tratados endodonticamente.
- Dentes periodontalmente afetados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fluxo de beleza mais x F00
Material restaurador de giomer fluível convencional
|
Composto Giomer Flowable convencional
|
|
Experimental: Fit SA
Restauração Giomer Flowable auto -adesiva
|
Material restaurador Giomer Flowable auto -adesivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico
Prazo: 18 meses
|
Desempenho clínico usando os critérios de serviço de saúde pública dos Estados Unidos modificados, valores: alfa (valor superior - melhor resultado), Charlie (resultado mais baixo de valor pior).
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Não há evidências disponíveis que avaliem o material restaurador FIT SA na restauração oclusal da cavidade.
Portanto, o estudo tem como objetivo fornecer informações sobre seu desempenho clínico em relação aos aspectos funcionais e estéticos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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