Клиническая оценка нового самоклеиваемого потокового составного восстановительного материала с биоактивной технологией Giomer для восстановления окклюзионных поражений в течение 18 месяцев
14 мая 2025 г. обновлено: Rana Ayman Kamal, Cairo University
Клиническая оценка нового самоклеиваемого потока составного восстановительного материала с биоактивной технологией Giomer для восстановления окклюзионных поражений в течение 18 месяцев: рандомизированное клиническое исследование
В исследовании сравниваются два восстановительных материала для восстановления окклюзионного распада, предлагая пациентам высокопрочные реставрации высокой продолжительности с антибактериальными свойствами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нет доступных доказательств, обсуждающих восстановительный материал Fit SA в восстановлении окклюзионных поражений.
Это исследование направлено на то, чтобы дать ценную информацию о клинических показателях этого восстановительного материала по сравнению с золотым стандартом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rana Ayman, PhD degree
- Номер телефона: +201226000747
- Электронная почта: rana.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Задний жизненно важный зуб с кариесом класса.
Критерии исключения:
- Зубы с клиническими симптомами пульпита, такими как спонтанная боль.
- Боль или чувствительность к давлению.
- Невитальные зубы.
- Переломы или треснутые зубы.
- Эндодонтически обработанные зубы.
- Периодонты затронуты зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Beautifil Flow Plus x F00
Обычный поток для восстановительного материала Giomer
|
Обычный проточный композит Giomer
|
|
Экспериментальный: Подходит Sa
Самостоятельный восстановление поток
|
Самостоятельный проточный восстановительный материал
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Клиническая эффективность с использованием модифицированных критериев общественного здравоохранения США, ценности: альфа (верхняя стоимость - лучший результат), Чарли (более низкая стоимость - худший результат).
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13579
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В реставрации окклюзионной полости нет доступных доказательств, оценивающих FIT SA восстановительного материала.
Следовательно, исследование направлено на то, чтобы дать представление о его клинических показателях, касающихся функциональных и эстетических аспектов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .