Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Journaliseringsintervention til temporomandibular lidelse (TMD) og kronisk overlappende smerte

5. januar 2026 opdateret af: University of Florida

Undersøgelse af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en journalføringsintervention til at lindre temporomandibular smerte

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en 2-ugers taknemmelighedsjournaliseringsaktivitet er mulig og acceptabel for personer med temporomandibular lidelse (TMD) og kronisk overlappende smerter. Undersøgelsen vil også se på, om denne aktivitet er nyttig til at reducere smerter, og hvor meget den griber ind i dagligdagen.

De primære mål med denne undersøgelse er at:

  • Evaluer, om personer med TMD og kroniske overlappende smerter er i stand til at afslutte den 2-ugers taknemmelighedjournaliseringsaktivitet som planlagt (gennemførlighed).
  • Evaluer, hvordan acceptable deltagere finder taknemmelighedens journaliseringsaktivitet (acceptabilitet).

Det sekundære mål med denne undersøgelse er at:

• Udforsk, om taknemmelighedens journalføringsaktivitet reducerer smerter og dens indflydelse på dagligdagen sammenlignet med en generel wellness -journalføringsaktivitet.

Deltagerne vil:

  • Deltag i to personlige besøg for at gennemføre spørgeskemaer og deltage i test, der måler, hvor følsomme de er for pres og varme.
  • Udfyld en 2-ugers journalføringsaktivitet derhjemme og skriv i deres tidsskrift på tre dage efter deres valg om ugen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere mellem 18 og 80 år
  • Smerter i den temporomandibular (TMD) region (kæbe og/eller tempelområde)
  • Smerter varighed er mindst 3 måneder
  • Gennemsnitlig smerter score ≥4 på en 0-10 numerisk vurderingsskala i løbet af den sidste uge
  • Har mindst en yderligere kronisk overlappende smertebetingelse (COPC) inklusive fibromyalgi, irritabelt tarmsyndrom, migræne-type hovedpine, spændingstype hovedpine, lændesmerter, interstitiel cystitis/smertefuld blæresyndrom eller kronisk prostatitis, myalgisk encefalomyelitis/kronisk træthedssyndrom, vuljnia, og endometriose.
  • i stand til at læse, forstå og skrive på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om TMD -kirurgi
  • Neoplasma eller skade/traume til TMD -området
  • Kræftrelateret smerte
  • planlagt til eventuelle operationer i undersøgelsestidsrammen
  • Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg eller psykologisk behandling af enhver smerterelateret tilstand, der ville forstyrre undersøgelsesresultater
  • gravid eller ammende
  • Alvorlige motoriske svækkelser (f.eks. Muskeldystrofi)
  • Alvorlige psykiatriske tilstande (f.eks. Ukontrollerede humørforstyrrelser)
  • Alvorlige neurologiske eller kognitive svækkelser (f.eks. Ukontrolleret Parkinsons sygdom)
  • Eventuelle andre betingelser, der efter undersøgelsesundersøgere kunne deltage i undersøgelsen utrygt
  • Brug af opioider inden for 48 timer før laboratoriebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taknemmelighedsindgriben
Adfærdsmæssigt: Taknemmelighed
Deltagere i denne gruppe vil modtage en taknemmelighedsdagbog, hvor de bliver bedt om at nedskrive tre ting, de er taknemmelige for hver dag og reflektere, hvorfor de er taknemmelige for disse ting. Journalisering finder sted fra komforten i deres hjem på tre dage efter deres valg om ugen i en samlet varighed på to uger.
Aktiv komparator: Generel wellness
Andet: Generel wellness
Deltagere i denne gruppe vil modtage en generel wellness -tidsskrift, hvor de vil blive bedt om at reflektere over tre ting, der skete, eller de gjorde i løbet af dagen (daglige aktiviteter). Journalisering finder sted fra komforten i deres hjem på tre dage efter deres valg om ugen i en samlet varighed på to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageropbevaring
Tidsramme: Baseline til uge 4
Procentdel af deltagere, der indleder behandling/intervention, og afslutter vurderingen efter intervention på 4-ugers tidspunkt.
Baseline til uge 4
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Uge 4
Spørgeskemaet med en enkelt vare: Svar på selvrapporteret vare, der vurderer den samlede tilfredshed med behandlingen. Elementet er vurderet på en skala på 1 til 4 (1 = ganske utilfreds til 4 = meget tilfreds) med den beregnede middelværdi. En højere score indikerer større tilfredshed med behandlingen.
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4
Den korte intensitet for promis-ved siden af ​​er en måling af 3 punkter, der vurderer smerteintensitet i løbet af de sidste 7 dage (dvs. "hvor intens var din smerte på det værste") såvel som det nuværende smertniveau. Den samlede score for den korte form for promis smerteintensitet beregnes ved at opsummere de numeriske værdier for svarene på hvert af de tre emner. Efter at have opnået den samlede RAW-score, konverteres den derefter til en T-score, der standardiserer scoringen med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10, baseret på den generelle amerikanske befolkning.
Baseline, uge ​​4
Smerter interferens
Tidsramme: Baseline, uge ​​4
Promis-Pain Interferens Short Form er en 8-punkts foranstaltning, der vurderer, i hvilket omfang smerte forstyrrer fysisk, mental, kognitiv, følelsesmæssig, rekreativ og social aktivitet i de sidste 7 dage (dvs. "hvor meget forstyrrede smerten med arbejdet omkring hjemmet"). Den samlede score for promis-Pain Interferens Kort form beregnes ved at opsummere de numeriske værdier for svarene på hver af de otte poster. Efter at have opnået den samlede RAW-score, konverteres den derefter til en T-score, der standardiserer scoringen med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10, baseret på den generelle amerikanske befolkning.
Baseline, uge ​​4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202500344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser (TMD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner