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Intervento di journaling per disturbo temporo -mandibolare (TMD) e dolore cronico sovrapposto

5 gennaio 2026 aggiornato da: University of Florida

Esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di journaling per alleviare il dolore temporo -mandibolare

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se un'attività di journaling di gratitudine di 2 settimane è fattibile e accettabile per le persone con disturbo temporo-mandibolare (TMD) e dolore sovrapposto cronico. Lo studio esaminerà anche se questa attività è utile per ridurre il dolore e quanto interferisce con la vita quotidiana.

Gli obiettivi principali di questo studio sono di:

  • Valuta se gli individui con TMD e dolore cronico sovrapposti sono in grado di completare l'attività di journaling di gratitudine di 2 settimane come previsto (fattibilità).
  • Valuta come i partecipanti accettabili trovano l'attività di journaling di gratitudine (accettabilità).

L'obiettivo secondario di questo studio è di:

• Esplora se l'attività di giornale di gratitudine riduce il dolore e il suo impatto sulla vita quotidiana, rispetto a un'attività di journaling del benessere generale.

I partecipanti lo faranno:

  • Partecipa a due visite di persona per completare i questionari e prendere parte a test che misurano quanto siano sensibili alla pressione e al calore.
  • Completa un'attività di journaling di 2 settimane a casa, scrivendo sul loro diario in tre giorni di scelta a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • partecipanti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Dolore nella regione temporo -mandibolare (TMD) (mascella e/o area del tempio)
  • La durata del dolore è di almeno 3 mesi
  • Punte di dolore medio ≥4 su una scala di valutazione numerica 0-10 nella scorsa settimana
  • Hanno almeno un ulteriore condizione di dolore cronico sovrapposto (COPC) tra cui fibromialgia, sindrome dell'intestino irritabile, mal di testa di tipo emicrania, mal di testa di tensione, mal di schiena, cistite interstiziale/sindrome da bladder dolorosa, endometrio cronico.
  • In grado di leggere, capire e scrivere in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia TMD
  • neoplasia o lesioni/trauma nell'area TMD
  • Dolore correlato al cancro
  • programmato per eventuali interventi chirurgici durante lo studio di tempo
  • Partecipazione attuale a un'altra sperimentazione clinica o trattamento psicologico per qualsiasi condizione legata al dolore che interferirebbe con i risultati dello studio
  • incinta o allattante
  • gravi disabilità motorie (ad es. Dystrophy muscolare)
  • Condizioni psichiatriche gravi (ad es. Disturbi dell'umore non controllati)
  • gravi disturbi neurologici o cognitivi (ad es. Malattia di Parkinson non controllata)
  • Qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione degli investigatori di studio, potrebbe rendere pericolosa la partecipazione allo studio
  • Uso di oppioidi entro 48 ore prima della visita di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gratitudine
Comportamentale: Gratitudine
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un diario di gratitudine in cui verrà chiesto loro di scrivere tre cose per cui sono grati ogni giorno e riflettere perché sono grati per queste cose. Il journaling avrà luogo comodamente da casa per tre giorni a scelta a settimana, per una durata totale di due settimane.
Comparatore attivo: Benessere generale
Altro: Benessere generale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un diario di benessere generale in cui verrà chiesto loro di riflettere su tre cose che sono successe o hanno fatto durante il giorno (attività quotidiane). Il journaling avrà luogo comodamente da casa per tre giorni a scelta a settimana, per una durata totale di due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Base alla settimana 4
Percentuale di partecipanti che iniziano il trattamento/intervento e completano la valutazione post-intervento nel punto temporale di 4 settimane.
Base alla settimana 4
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 4
Questionario sulla soddisfazione del trattamento a singolo elemento: risposta all'articolo auto-riferito che valuta la soddisfazione generale del trattamento. L'articolo è valutato su una scala da 1 a 4 (1 = abbastanza insoddisfatta a 4 = molto soddisfatto) con il valore medio calcolato. Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione per il trattamento.
Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4
La forma corta di intensità promozionale è una misura di 3 elementi che valuta l'intensità del dolore negli ultimi 7 giorni (cioè "Quanto è stato intenso il tuo dolore al peggio"), nonché l'attuale livello di dolore. Il punteggio totale per la forma corta di intensità del dolore Promis verrà calcolato sommando i valori numerici delle risposte a ciascuno dei tre elementi. Dopo aver ottenuto il punteggio RAW totale, verrà quindi convertito in un punteggio T, che standardizza il punteggio con una media di 50 e una deviazione standard di 10, basata sulla popolazione generale degli Stati Uniti.
Baseline, settimana 4
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4
La forma a breve interferenza di promozione è una misura di 8 elementi che valuta la misura in cui il dolore interferisce con attività fisiche, mentali, cognitive, emotive, ricreative e sociali negli ultimi 7 giorni (cioè "quanto il dolore ha interferito con il lavoro intorno a casa"). Il punteggio totale per la forma corta di interferenza promozionale verrà calcolato sommando i valori numerici delle risposte a ciascuno degli otto elementi. Dopo aver ottenuto il punteggio RAW totale, verrà quindi convertito in un punteggio T, che standardizza il punteggio con una media di 50 e una deviazione standard di 10, basata sulla popolazione generale degli Stati Uniti.
Baseline, settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202500344

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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