Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence deníku pro temporomandibulární poruchu (TMD) a chronická překrývající se bolest

5. ledna 2026 aktualizováno: University of Florida

Zkoumání proveditelnosti a přijatelnosti intervence v deníku při zmírnění temporomandibulární bolesti

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je pro jednotlivce s temporomandibulární poruchou (TMD) a chronickou překrývající se bolestí dozvědět se, že dvoutýdenní časová aktivita vděčnosti je proveditelná a přijatelná. Studie také zkoumá, zda je tato aktivita užitečná při snižování bolesti a kolik to narušuje každodenní život.

Hlavním cílem této studie je:

  • Posoudit, zda jednotlivci s TMD a chronickou překrývající se bolestí jsou schopni dokončit 2týdenní vděčnou deníkovou aktivitu podle plánu (proveditelnost).
  • Vyhodnoťte, jak přijatelní účastníci najdou aktivitu vděčnosti vděčnosti (přijatelnost).

Sekundárním cílem této studie je:

• Prozkoumejte, zda aktivita vděčnosti vděčnosti snižuje bolest a její dopad na každodenní život ve srovnání s obecnou aktivitou deníku wellness.

Účastníci budou:

  • Zúčastněte se dvou osobních návštěv, abyste vyplnili dotazníky a zúčastnili se testů, které měří, jak citlivé jsou tlak a zahřívání.
  • Dokončete doma dvoutýdenní časopisovou aktivitu, píšu ve svém deníku na tři dny podle svého výběru týdně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku od 18 do 80 let
  • Bolest v oblasti temporomandibulární (TMD) (oblast čelistí a/nebo chrámu)
  • Trvání bolesti je nejméně 3 měsíce
  • Průměrné skóre bolesti ≥ 4 na stupnici číselného hodnocení 0-10 za poslední týden
  • Mají alespoň jeden další chronickou překrývající se podmínku bolesti (COPC), včetně fibromyalgie, syndromu dráždivého střeva, migrénového typu hlavy, bolesti hlavy typu napětí, bolesti zad, intersticiálního cystitidy/syndromu močového měchýře nebo chronické prostatitidy enncephalomyelitidy/chronické endometris.
  • schopen číst, rozumět a psát v angličtině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie chirurgie TMD
  • Neoplazma nebo zranění/trauma do oblasti TMD
  • bolest související s rakovinou
  • naplánováno na jakékoli operace během časového rámce studie
  • Současná účast na další klinické studii nebo psychologické léčbě pro jakýkoli stav související s bolestí, který by narušil výsledky studie
  • těhotná nebo kojící
  • Těžká poškození motoru (např. Svalová dystrofie)
  • Těžké psychiatrické podmínky (např. Nekontrolované poruchy nálady)
  • Těžká neurologická nebo kognitivní porucha (např. Nekontrolovaná Parkinsonova choroba)
  • jakékoli jiné podmínky, které by podle názoru vyšetřovatelů studie mohly zapojit do studie nebezpečnou
  • Použití opioidů do 48 hodin před laboratorní návštěvou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vděčnost intervence
Behaviorální: Vděčnost
Účastníci této skupiny obdrží deník vděčnosti, kde budou požádáni, aby napsali tři věci, které jsou vděční za každý den, a odrážejí, proč jsou za tyto věci vděční. Žurnál se bude konat z pohodlí svého domova na tři dny podle svého výběru týdně, celkem dva týdny.
Aktivní komparátor: Obecné wellness
Jiný: Obecné wellness
Účastníci této skupiny obdrží General Wellness Journal, kde budou požádáni, aby přemýšleli o třech věcech, které se staly, nebo to udělali během dne (každodenní činnosti). Žurnál se bude konat z pohodlí svého domova na tři dny podle svého výběru týdně, celkem dva týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení účastníků
Časové okno: Základy do 4. týdne
Procento účastníků, kteří zahájí léčbu/intervenci a dokončí hodnocení po intervenci v 4-týdenním časovém bodě.
Základy do 4. týdne
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 4. týden
Dotazník o spokojenosti s léčbou s jedním bodem: Reakce na samostatně hlášenou položku, která hodnotí celkovou spokojenost s léčbou. Položka je hodnocena na stupnici 1 až 4 (1 = docela nespokojená až 4 = velmi spokojená) s vypočtenou střední hodnotou. Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s léčbou.
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie, 4. týden
Krátká forma intenzity promis-pain je 3-bodová opatření, která hodnotí intenzitu bolesti za posledních 7 dní (tj. „Jak intenzivní byla vaše bolest v nejhorším případě“), stejně jako současná úroveň bolesti. Celkové skóre pro krátkou podobu intenzity bolesti promis se vypočítá shrnutím numerických hodnot odpovědí na každou ze tří položek. Po získání celkového syrového skóre bude poté převedeno na T-skóre, které standardizuje skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 na základě obecné populace v USA.
Základní linie, 4. týden
Rušení bolesti
Časové okno: Základní linie, 4. týden
Krátká forma interferencí promis-pain je 8-bodová opatření, která hodnotí, do jaké míry bolest narušuje fyzické, mentální, kognitivní, emocionální, rekreační a společenské aktivity za posledních 7 dní (tj. „Jak moc bolest zasahuje do práce kolem domova“). Celkové skóre pro krátkou formu interference promis-pain se vypočítá shrnutím numerických hodnot odpovědí na každou z osmi položek. Po získání celkového syrového skóre bude poté převedeno na T-skóre, které standardizuje skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10 na základě obecné populace v USA.
Základní linie, 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202500344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Temporomandibulární poruchy (TMD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit