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Journaling -Intervention für Temporomandibularstörungen (TMD) und chronische überlappende Schmerzen

5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Florida

Untersuchung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Journalierungsintervention bei der Linderung von Temporomandibularschmerzen

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob eine 2-wöchige Dankbarkeitsjournal-Aktivität für Personen mit Temporomandibularstörung (TMD) und chronisch überlappenden Schmerzen möglich ist. Die Studie wird auch untersuchen, ob diese Aktivität hilfreich ist, um Schmerzen zu reduzieren und wie sehr sie das tägliche Leben beeinträchtigt.

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  • Bewerten Sie, ob Personen mit TMD und chronisch überlappenden Schmerzen die 2-wöchige Dankbarkeits-Journaling-Aktivität wie geplant (Machbarkeit) abschließen können.
  • Bewerten Sie, wie akzeptable Teilnehmer die Dankbarkeits -Journaling -Aktivität (Akzeptanz) finden.

Das sekundäre Ziel dieser Studie ist:

• Erforschen Sie, ob die Tätigkeit der Dankbarkeitsjournalierung den Schmerz und ihre Auswirkungen auf das tägliche Leben im Vergleich zu einer allgemeinen Wellness -Journaling -Aktivität verringert.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an zwei persönlichen Besuchen teil, um Fragebögen auszufüllen, und nehmen Sie an Tests teil, die messen, wie empfindlich sie für Druck und Wärme sind.
  • Schließen Sie eine zweiwöchige Journaling-Aktivität zu Hause aus und schreiben Sie an drei Tagen ihrer Wahl pro Woche in ihrem Tagebuch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer zwischen 18 und 80 Jahren
  • Schmerzen in der Region Temporomandibular (TMD) (Kiefer und/oder Tempelbereich)
  • Die Schmerzdauer beträgt mindestens 3 Monate
  • Durchschnittlicher Schmerzwert ≥4 auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 in der vergangenen Woche
  • Mindestens einen zusätzlichen chronisch überlappenden Schmerzzustand (COPC) haben, einschließlich Fibromyalgie, Reizdarmsyndrom, Kopfschmerzen im Migräne-Typ, Kopfschmerzen im Migräne, interstitielle Zystitis/schmerzhafte Blasensyndrom oder chronische Prostatitis, myalgische Enzephalomyelitis/chronische Füdrom-Synrom, vuldomyelitis/chronische Füdrom-Synrom, vuldomyelitis/chronische Füdrom-Synrom, Vulvodynien und Schmerz-Blasen-Synrom, Vulvodynien und schmerzhafte Fiktrom-Synrom, Vulvodus, und
  • in der Lage, auf Englisch zu lesen, zu verstehen und zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese der TMD -Operation
  • Neoplasma oder Verletzung/Trauma in die TMD -Gegend
  • krebsbedingte Schmerzen
  • für alle Operationen während des Studienzeitrahmens geplant
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder einer psychologischen Behandlung für eine schmerzbedingte Erkrankung, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen würde
  • schwanger oder stillend
  • Schwere motorische Beeinträchtigungen (z. B. Muskeldystrophie)
  • Schwere psychiatrische Erkrankungen (z. B. unkontrollierte Stimmungsstörungen)
  • Schwere neurologische oder kognitive Beeinträchtigungen (z. B. unkontrollierte Parkinson -Krankheit)
  • Alle anderen Erkrankungen, die nach Ansicht der Studienforscher die Teilnahme an der Studie unsicher machen könnten
  • Verwendung von Opioiden innerhalb von 48 Stunden vor dem Laborbesuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dankbarkeitsintervention
Verhalten: Dankbarkeit
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Dankbarkeitsjournal, in dem sie gebeten werden, drei Dinge aufzuschreiben, für die sie jeden Tag dankbar sind, und nachdenken, warum sie für diese Dinge dankbar sind. Das Journaling findet an drei Tagen ihrer Wahl pro Woche bequem von zu Hause für eine Gesamtdauer von zwei Wochen statt.
Aktiver Komparator: Allgemeines Wohlbefinden
Sonstiges: Allgemeines Wohlbefinden
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein allgemeines Wellness -Journal, in dem sie gebeten werden, über drei Dinge nachzudenken, die passiert sind, oder sie haben tagsüber (tägliche Aktivitäten) getan. Das Journaling findet an drei Tagen ihrer Wahl pro Woche bequem von zu Hause für eine Gesamtdauer von zwei Wochen statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerbindung
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 4
Prozentsatz der Teilnehmer, die Behandlungen/Interventionen einleiten und die Bewertung nach der Intervention zum 4-wöchigen Zeitpunkt abschließen.
Grundlinie bis Woche 4
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Woche 4
Fragebogen zur Zufriedenheit mit Einzel-Elemente-Behandlung: Reaktion auf selbst gemeldete Artikel, die die allgemeine Zufriedenheit mit der Behandlung bewertet. Der Artikel wird auf einer Skala von 1 bis 4 (1 = recht unzufrieden mit 4 = sehr zufrieden) mit dem berechneten Mittelwert bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Zufriedenheit mit der Behandlung an.
Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4
Die Kurzform von Promis-Pain-Intensität ist eine 3-Punkte-Maßnahme zur Bewertung der Schmerzintensität in den letzten 7 Tagen (d. H. "Wie intensiv war Ihr Schmerz im schlimmsten Fall") und das aktuelle Schmerzniveau. Die Gesamtpunktzahl für die Kurzform für Schmerzintensität wird berechnet, indem die numerischen Werte der Antworten auf jedes der drei Elemente summiert werden. Nachdem er den Gesamt-Rohwert erhalten hat, wird es dann in einen T-Score umgewandelt, der die Punktzahl mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 basierend auf der allgemeinen US-Bevölkerung standardisiert.
Grundlinie, Woche 4
Schmerzmischung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4
Die Kurzform von Promis-Pain Interference ist eine 8-Punkte-Maßnahme, in der das Ausmaß bewertet wird, in dem Schmerz in den letzten 7 Tagen körperliche, mentale, kognitive, emotionale, Freizeit- und soziale Aktivitäten beeinträchtigt (d. H. "Wie viel hat die Schmerzen in der Arbeit zu Hause beeinträchtigt"). Die Gesamtpunktzahl für die Kurzform des Promis-Pain-Interferenz wird berechnet, indem die numerischen Werte der Antworten auf jedes der acht Elemente summiert werden. Nachdem er den Gesamt-Rohwert erhalten hat, wird es dann in einen T-Score umgewandelt, der die Punktzahl mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 basierend auf der allgemeinen US-Bevölkerung standardisiert.
Grundlinie, Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202500344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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