Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af neuromuskulært bid vs fysioterapi hos TMD-patienter (BENEFIT)

27. april 2021 opdateret af: Davide Pietropaoli, University of L'Aquila

Effektiviteten af ​​neuromuskulær bid vs fysioterapi i TMD-patienter BENEFIT-undersøgelse

Behandling med temporomandibulær leddysfunktion (TMD) er fortsat en åben udfordring for moderne tandpleje. Normalt betragtes fysioterapi som en pålidelig tilgang til behandling af TMD-patienter. Desuden er neuromuskulære bid (ortotiske) i stand til at reducere tegn og symptomer på TMD. Så vidt vi ved, er der ikke designet specifikke forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​fysioterapi versus neuromuskulære bid hos TMD-patienter.

Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten med hensyn til kraniemuskelelektromyografi (sEMG), mandibular kinetisk (KNG) og subjektiv smertescore, af ortotisk vs manuel fysioterapiterapi sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • L'Aquila, Italien, 67100
        • Dental Clinic, University of L'Aquila, St. Salvatore Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • myogen TMD;
  • smerte varighed længere end 3 måneder;
  • tilstedeværelse af fuldstændig permanent tandsæt, muligvis med undtagelse af de tredje kindtænder;
  • normal okklusion.

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfyldte et eller flere af følgende kriterier:

  • tilstedeværelse af systemiske eller metaboliske sygdomme;
  • øjensygdomme eller synsfejl;
  • historie med lokale eller generelle traumer;
  • neurologiske eller psykiatriske lidelser;
  • muskelsygdomme;
  • cervikal smerte;
  • bruxisme, som diagnosticeret ved tilstedeværelsen af ​​parafunktionelle facetter og/eller anamnese af parafunktionel tandsammenspænding og/eller slibning;
  • graviditet;
  • antaget brug af anti-inflammatoriske, analgetiske, anti-depressive, opioid eller myorelaxant - - lægemidler;
  • rygning;
  • faste eller aftagelige proteser;
  • faste restaureringer, der påvirkede de okklusale overflader;
  • og enten tidligere eller samtidig ortodontisk eller ortognatisk behandling. Til sammenligning med tidligere litteratur blev diagnosen myofascial-type TMD stillet efter klinisk undersøgelse af en uddannet kliniker i henhold til gruppe 1a og 1b i Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD), på en blind måde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Manuel fysioterapi
TMD-patienter vil behandle med orofacial fysioterapi af én ekspertoperatør ifølge litteraturen
Procedure: Mandibular fysioterapi

Underkæbestabiliseringsøvelser

  1. Placer pegefingerens kno mellem øverste og nederste tænder.
  2. Fjern det, og hold tænderne adskilt med en kno fra hinanden.
  3. Tryk forsigtigt på kæben med din pegefinger/tommelfinger som vist på billederne ovenfor.
Aktiv komparator: Neuromuskulært bid
TMD-patienter vil modtage et intraoralt neuromuskulært bid ifølge litteraturen
Enhed: Neuromuskulær bid (ortotisk/sublingualt)
Bid er en enhed, der simulerer et sæt korrekt placerede tænder
Placebo komparator: Placebo
TMD placebo gruppe.
Andet: Placebo
Ingen indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeelektromiografi af kraniemuskler (sEMG)
Tidsramme: Gennemsnit 1 år
Evaluering af overfladeelektromiografi af kraniemuskler (udtrykt i mikrovolt)
Gennemsnit 1 år
Mandibular kinesiografi (KNG)
Tidsramme: Gennemsnit 1 år
Evaluering af mandibular kinetik (udtrykt i millimeter/sekunder)
Gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 15 dage
Evaluering af subjektiv smerteopfattelse ved Visual Analog Scale (udtrykt i enhed)
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16137/24.05.2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD

Kliniske forsøg med Mandibular fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner