Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af øvelser ved temporomandibulære ledsygdomme på smerter, led- og tungefunktioner

12. december 2025 opdateret af: Tayfun ISIK

SAMMENLIGNING AF EFFEKTEN AF OROFACIALE OG TUNGEØVELSER ANVENDT SOM ET TILFØJELSE TIL MYOFUNKTIONEL BEHANDLING VED KAEBELEDSBESVÆR PÅ SMERTE, LED- OG TUNGEFUNKTIONER: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om orofaciale øvelser virker til behandling af temporomandibulære lidelser hos voksne. Det vil også undersøge sikkerheden af orofaciale øvelser ved temporomandibulære lidelser. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer orofaciale øvelser funktionen ved temporomandibulære lidelser? Reducerer orofaciale øvelser smerter ved temporomandibulære lidelser?

Forskere vil sammenligne orofaciale øvelser og manuel terapi med kun manuel terapi.

Deltagerne vil:

Modtage manuel terapi og orofaciale øvelser eller kun manuel terapi to dage om ugen i 6 uger. Evaluering hver 2. uge for tests

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil blive gennemført med to grupper. Mens kontrolgruppen vil modtage myofunktionel terapi, vil interventionsgruppen modtage orofaciale og tungeøvelser ud over myofunktionel terapi. Inklusionen af orofaciale og tungeøvelser i interventionsgruppen udgør studiet hovedhypotese. Den myofunktionelle terapi består af hjemmeøvelser, normale cervikale ledbevægelser og massageteknikker rettet mod tygge musklerne.

Ved baseline vil deltagernes egnethed til inklusion blive vurderet. Personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt en af de to grupper ved hjælp af en lukket kuvert randomiseringsmetode. Evaluering af deltagere vil begynde med indsamling af demografiske data. Efter optagelse af de demografiske oplysninger vil yderligere vurderinger blive gennemført via spørgeskemaer og instrumentelle målinger.

Den første vurdering vil fokusere på smertevurdering ved hjælp af tre forskellige metoder.

  1. Numerisk Smerte Skala (NPS): Denne skala vurderer smerteintensiteten under tre forskellige forhold - under tygning, i hvile og under søvn. Deltagere vil vurdere deres smerte på en skala fra "0" (ingen smerte) til "10" (værste foreståelige smerte).
  2. Pain Catastrophizing Scale (PCS): Dette selvadministrerede spørgeskema evaluerer deltagerens tanker og følelsesmæssige reaktioner relateret til smerte.
  3. Algometri: Smertegrænserne for de overfladiske tyggemuskler (masseter og temporalis) vil blive bestemt. Tre målinger vil blive taget fra det mest fremtrædende punkt på hver muskel med algometeret anvendt vinkelret på huden. Den højeste værdi blandt de tre vil blive registreret som smertegrænsen for den pågældende muskel.

Kæbefunktion vil være en anden målt parameter, vurderet ved hjælp af to forskellige metoder - et spørgeskema og en fysisk evaluering.

  1. Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20): Denne 20-punkts selvrapporterede skala evaluerer de funktionelle begrænsninger i kæben og tyggesystemet. Højere scorer indikerer større funktionel begrænsning.
  2. Orofacial Myofunktionel Evaluering med Scores (OMES): Denne protokol inkluderer flere underkomponenter, der vurderer ansigts- og temporomandibulær funktion, udseende og bevægelsesområde.

Tungestyrke og udholdenhed vil blive målt ved hjælp af samme enhed. Deltagere vil sidde oprejst i en stol under vurderingen. Tungestyrke vil blive evalueret i to dele - anterior og posterior.

  • For anterior tungestyrke vil enhedens pære blive placeret på ganen lige bag de øverste fortænder, og deltageren vil blive bedt om at trykke på den med tungen.
  • For posterior tungestyrke vil pæren blive placeret på den posteriore gane, og deltageren vil trykke på den med den midterste del af tungen.

Tre målinger vil blive taget, og den højeste værdi vil blive registreret som den maksimale tungestyrke.

Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema - Oral Health Impact Profile (OHIP) - som vurderer den opfattede indvirkning af mundsundhed på dagligdagen.

Efter afslutning af alle baseline-vurderinger vil deltagere modtage den tildelte intervention i henhold til deres gruppetildeling. Uanset gruppetildeling vil alle deltagere få hjemmeøvelser, som inkluderer patientundervisning om leddet, spise- og drikkevaner og adfærdstræning. Diafragmatiske åndedrætsøvelser vil blive undervist for at fremme afslapning af cervikale muskler og korrekte åndedrætsmønstre. Holdningsøvelser vil blive inkluderet for at forbedre nakke- og ryggens mekanik. Afslapningstræning vil blive givet for at hjælpe med at reducere ledoveraktivitet under stress. Deltagere vil også blive instrueret i passende brug af termiske midler (varme og kolde pakninger) ved behov.

Myofunktionel terapi vil begynde med cervikal strækning, afslapning af paraspinale cervikale muskler og frigørelsesteknikker for sternocleidomastoideus og scalenus musklerne. Øvelsesintensiteten vil blive justeret i henhold til patientens tolerance og vævsrespons. Massageteknikker rettet mod tyggemusklerne og det temporale område vil blive anvendt for at fremme afslapning. Passive bevægelsesområdeøvelser vil blive udført for at øge temporomandibulær ledmobilitet.

Orofaciale og tungeøvelser har til formål at forbedre tungen mobilitet og inkluderer fire-retnings tunge mobiliseringer, modståede fremad- og opadgående tungebevægelser, sikre mundåbningsøvelser samt kind- og læbeøvelser.

Interventionsprogrammet vil bestå af 12 sessioner gennemført to gange om ugen i 6 uger, hvor hver session varer cirka 45 minutter. Hver anden uge vil tungestyrke og udholdenhed, smertegrænser (via algometri) og smerteniveauer (via NPS) blive genvurderet.

Overholdelse af hjemmeøvelser vil blive overvåget ved hver session. Deltagernes overholdelse af både overvågede og hjemmeøvelsesprogrammer vil blive registreret ved hjælp af øvelseslogbøger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • ALTINDAG
      • Ankara, ALTINDAG, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Ankara Medipol University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 - 65 år
  • Ikke har modtaget fysioterapi for nakken eller kæben inden for de sidste tre måneder.
  • Ingen historie med kirurgisk eller onkologisk behandling relateret til nakken eller kæben.
  • Har en diagnose for temporomandibulær dysfunktion i henhold til RDC/TMD-kriterierne, specifikt Gruppe Ia, Gruppe Ib eller Gruppe IIa under Aksis I.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der er gravide eller mistænkes for at være gravide.
  • Personer med reumatologiske sygdomme, der påvirker temporomandibulærleddet.
  • Personer med en diagnosticeret psykisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Orofacial Gruppe
Gruppen planlagde at anvende orofaciale øvelser og manuel terapi-intervention.
De orofaciale og tungeøvelser omfatter fire-retnings tungebewægelser og modstandsdygtige tungebewægelser i fremad- og opadgående retninger inden for mundhulen for at forbedre tungebevægeligheden. Derudover indgår sikre mundåbningsøvelser samt kind- og læbeøvelser også i træningsprogrammet.
Andre navne:
  • Orofaciale øvelser
  • TMD-øvelser
  • Gennem et uddannelsesprogram vil deltagerne blive informeret om ledkarakteristika, spise- og drikkevaner og adfærdsmæssig træning.
  • Diafragmabreathing vil blive undervist for at fremme afslapning af de cervikale muskler og etablere en korrekt vejtrækningsmønster.
  • Posturelle øvelser vil blive instrueret for at forbedre nakke- og ryggens mekanik.
  • Afslapningstræning kan hjælpe med at reducere ledaktivitet, der øges i perioder med stress.
  • Når det er nødvendigt, vil deltagerne også modtage undervisning i den passende brug af varme og kolde midler.
Andre navne:
  • Hjemmetræning

Manuel terapi vil begynde med cervical strækning, afslapning af de cervikale paraspinale muskler og frigørelsesteknikker for sternocleidomastoideus og scalenus musklerne.

Intensiteten af disse øvelser vil blive justeret i henhold til patientens og vævnets tolerance.

Afslapning af tyggemusklerne vil blive opnået gennem massage anvendt eksternt på kæben og tindingeregionen.

Passive bevægelsesomfangsøvelser vil blive udført for at øge bevægeligheden af temporomandibulære led.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe
gruppen planlagde at anvende manuel terapi.
De orofaciale og tungeøvelser omfatter fire-retnings tungebewægelser og modstandsdygtige tungebewægelser i fremad- og opadgående retninger inden for mundhulen for at forbedre tungebevægeligheden. Derudover indgår sikre mundåbningsøvelser samt kind- og læbeøvelser også i træningsprogrammet.
Andre navne:
  • Orofaciale øvelser
  • TMD-øvelser
  • Gennem et uddannelsesprogram vil deltagerne blive informeret om ledkarakteristika, spise- og drikkevaner og adfærdsmæssig træning.
  • Diafragmabreathing vil blive undervist for at fremme afslapning af de cervikale muskler og etablere en korrekt vejtrækningsmønster.
  • Posturelle øvelser vil blive instrueret for at forbedre nakke- og ryggens mekanik.
  • Afslapningstræning kan hjælpe med at reducere ledaktivitet, der øges i perioder med stress.
  • Når det er nødvendigt, vil deltagerne også modtage undervisning i den passende brug af varme og kolde midler.
Andre navne:
  • Hjemmetræning

Manuel terapi vil begynde med cervical strækning, afslapning af de cervikale paraspinale muskler og frigørelsesteknikker for sternocleidomastoideus og scalenus musklerne.

Intensiteten af disse øvelser vil blive justeret i henhold til patientens og vævnets tolerance.

Afslapning af tyggemusklerne vil blive opnået gennem massage anvendt eksternt på kæben og tindingeregionen.

Passive bevægelsesomfangsøvelser vil blive udført for at øge bevægeligheden af temporomandibulære led.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
orofacial myofunktionel evaluering med scoringer
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger, hver anden uge
Orofacial Myofunctional Evaluation with Scores (OMES)-protokollen er designet til at vurdere orale dysfunktioner gennem flere underdomæner. Disse underdomæner omfatter udseende og holdning, mobilitet, funktion, synkning, tygning, funktionel okklusion og mandibulær bevægelse. Højere scorer indikerer bedre funktionel status. Protokollen er endnu ikke valideret på tyrkisk. Den blev først brugt i en pædiatrisk population og har også vist sig valid i individer med temporomandibulære lidelser.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger, hver anden uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetærskelniveau for temporomandibulært led og temporale regioner
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger, en gang hver anden uge.
Smertegrænser vil blive målt ved hjælp af en algometer. I denne undersøgelse er målingsstederne massetermusklen (2,5 cm foran og 1,5 cm under tragus) og tindingmusklen (3 cm over den laterale kant af øjet). Under målingen holdes algometeret vinkelret på huden. Målinger udføres i et stille rum. Hvert sted måles tre gange med 30 sekunders intervaller mellem målingerne, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive brugt til analyse. Gyldigheden af algometriske målinger er tidligere blevet etableret.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger, en gang hver anden uge.
Smerteintensitetsniveau på numerisk smerteskala
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger, én gang hver anden uge
Den Numeriske Smerte Skala (NPS) er et selvrapporteret eller klinikeradministreret måleværktøj, der bruger en numerisk vurderingsskala fra "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte". Skalaen præsenteres typisk som en vandret eller lodret linje og strækker sig mest almindeligt fra 0-10 eller 0-100. Den kan administreres enten skriftligt eller mundtligt. Deltagerne bedes vurdere intensiteten af deres smerter langs denne skala.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger, én gang hver anden uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

En beslutning om deling af individuelle deltagerdata (IPD) er endnu ikke truffet. Planen for datadeling vil blive evalueret, efterhånden som studiet skrider frem, og efter at de nødvendige etiske godkendelser er opnået.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD

Abonner