Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MÆNGDE AF INTRAORALE OKKLUSALE JUSTERINGER I OKKLUSALE SKINNER FABRIKET VED HJÆLP AF FULDT DIGITAL VERSUS KOMBINERET DIGITAL ARBEJDSFLOW I TMD-PATIENTER

21. december 2024 opdateret af: Salma abd el fattah abbass sayed tantawy, Cairo University

MÆNGDE AF INTRAORALE OKKLUSALE JUSTERINGER I OKKLUSALE SKINNER FABRIKET VED HJÆLP AF FULDSTÆNDIG DIGITAL VERSUS KOMBINERET DIGITAL ARBEJDSFLOW I TMD-PATIENTER (RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG)

Hver kvalificeret patient vil blive tilfældigt i en af ​​to grupper:

gruppe A: Okklusale skinner fremstillet ved hjælp af et fuldt digitalt arbejdsflow inklusive brug af en kæbesporingsenhed.

gruppe B: Okklusale skinner fremstillet ved hjælp af en kombineret digital arbejdsgang ved hjælp af en konventionel bideteknik.

Interventionen involverer fremstilling af 3D-print af okklusal skinne med fuld digitaliseringsteknik ved hjælp af Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Tyskland). Anskaffelsen og scanningen af ​​patienterne sker ved at bruge en intraoral scanner (Medit i700, Sydkorea) og designe dem ved hjælp af en designsoftware (Exocad, USA). Denne enhed vil blive printet med en 3D-printer (Anycubic, Kina) ved hjælp af printbart harpiksmateriale med koder, som resultatbedømmeren holdes fuldstændig uvidende om.

For komparatorgruppen vil øvre og nedre buer blive scannet intraoralt. Biddet vil blive registreret ved centric ved at bruge gummibase bidregistreringsmateriale efter patientafprogrammering med Lucia jig. Derefter vil biddet blive scannet.

Skinnen vil blive designet og printet i samme arbejdsgang som indsatsgruppen.

Mængden af ​​intraorale okklusale justeringer (repræsenteret ved de 3-dimensionelle volumetriske ændringer) vil blive målt ved Medit link i millimeter før skinneindsættelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) 18-40 år

    (2) Komplet tandsæt.

    (3) Normal kæbeåbning.

    (4) Intakte tænder.

    (5) Ingen okklusal lidelse; stabilt kæbeforhold.

    (6) Ingen løbende tandbehandling, såsom ortodontisk eller protesebehandling.

    (7) TMD-patienter med mere end et af følgende symptomer eller tegn: myofascial smerte og/eller smerte i TMJ, myofascial smerte og/eller smerte i TMJ ved palpation, ømhed i musklerne, hovedpine eller ørepine.

    (8) Patienter, som tidligere uden held havde gennemgået skinnebehandling eller andre TMD-behandlinger, blev ikke udelukket.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter med en ustabil okklusion

    (2) Patienter med systemiske sygdomme og komorbiditeter

    (3) Temporomandibulære ledlæsioner fundet ved klinisk palpation eller medicinsk billeddiagnostisk undersøgelse

    (4) Kæbeåbning med mindre end 3 fingre

    (5) Patienter med okklusale dysfunktioner

    (6) Patienter med svær eller moderat paradentose

    (7) Ude af stand til at gennemgå undersøgelse eller behandling på grund af tilstedeværelsen af ​​en psykologisk eller psykisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Okklusale skinner fremstillet ved hjælp af et fuldt digitalt arbejdsflow inklusive brug af en kæbesporingsenhed
Interventionen involverer fremstilling af 3D-print af okklusal skinne med fuld digitaliseringsteknik ved hjælp af Jaw Tracing Device (Zebis JMA, Tyskland).
Enhed: Okklusale skinner fremstillet ved hjælp af en fuldt digital arbejdsgang inklusive brug af en kæbesporingsenhed.
Okklusale skinner fremstillet ved hjælp af en fuldt digital arbejdsgang inklusive brug af en kæbesporingsenhed.
Aktiv komparator: Okklusale skinner fremstillet ved hjælp af en kombineret digital arbejdsgang ved hjælp af en konventionel bideteknik.
For komparatorgruppen vil øvre og nedre buer blive scannet intraoralt. Biddet vil blive registreret ved centric ved at bruge gummibase bidregistreringsmateriale efter patientafprogrammering med Lucia jig. Derefter vil biddet blive scannet. Skinnen vil blive designet og printet i samme arbejdsgang som indsatsgruppen.
Enhed: Okklusale skinner fremstillet ved hjælp af en kombineret digital arbejdsgang ved hjælp af en konventionel bideteknik
øvre og nedre buer scannes intraoralt. Biddet vil blive registreret ved centric ved at bruge gummibase bidregistreringsmateriale efter patientafprogrammering med Lucia jig. Derefter vil biddet blive scannet. Skinnen vil blive designet og printet i samme arbejdsgang som indsatsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​intraorale okklusale justeringer (repræsenteret ved de 3-dimensionelle volumetriske ændringer)
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D Ro 3_3_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil ikke dele IPD'en for privatlivets fred og sikkerheden af ​​oplysningerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner