Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Elektrisk Impedans Tomografi til Evaluering af Pulmonal Funktionsforbedring efter Terapi med Høj Lateral Recumbent Position hos ARDS-patienter

22. januar 2026 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Anvendelse af elektrisk impedanstemografi til evaluering af lungefunktionsforbedring efter høj lateral liggende positionsterapi hos ARDS-patienter

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger effekterne af prænepositionering versus lateralpositionering ved forskellige vinkler (30°, 90°, 120°) på lungefunktionsforbedring hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS). Ved at anvende elektrisk impedanstandomografi (EIT)-teknologi overvåger studiet nøgleparametre inklusive ventilationsfordeling og ventilation-perfusionsmatchning i realtid, mens det integrerer data fra respiratorisk mekanik og blodgasanalyse for at evaluere den terapeutiske effekt af positionsjusteringer omfattende. Studiet formoder, at højvinklet lateralpositionering kan reducere uønskede komplikationer forbundet med prænepositionering, mens det samtidig effektivt forbedrer iltning og lungefunktion. Det endelige mål er at tilvejebringe et sikrere og mere personligt tilpasset positionsterapiregime til klinisk praksis, som optimerer ARDS-behandlingsstrategier for at reducere dødeligheden og forbedre patienters overlevelsesresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >= 18 år.
  2. Diagnose af ARDS i henhold til Berlin-definitionen (2023-opdatering).
  3. Klinisk vurderet som egnet til positionsterapi af læger.
  4. Underskrevet informeret samtykke indhentet fra patienten eller juridisk repræsentant.
  5. Fravær af alvorlige rygradsdeformiteter eller muskuloskeletale lidelser, der kan kompromittere sikker høj lateral positionering.
  6. Ingen alvorlige hudtilstande (f.eks. omfattende åbne sår eller tryksår), der kan påvirke gennemførligheden af lateral positionering.

Eksklusionskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder.
  2. Alvorlige hjertesygdomme (f.eks. ustabil arytmi eller hjertesvigt), der kan forværres ved positionsændringer.
  3. Alvorlige koagulationsforstyrrelser med øget blødningsrisiko.
  4. Kendt allergi over for EIT-enheden eller nogen af dens komponenter.
  5. Alvorlige psykiske lidelser, der hæmmer studietilpasning.
  6. Nuværende deltagelse i eksperimentelle behandlinger, der kan påvirke lungefunktionen.
  7. Alvorlige aktive infektioner, der kræver særlige isoleringsforanstaltninger.
  8. Forventet behov for akut kirurgi eller livstruende komplikationer inden for 24 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 90-graders høj lateral positionsgruppe
Placer patienten i 90-graders høje laterale position.
Procedure: Placer patienten i 90-graders høje laterale stilling.
For gruppen med 90° lateral liggende stilling vil patienterne roteres mellem tilsvarende laterale liggende stillinger på venstre og højre side hver 2. time, hvor de tilbringer 8 timer på hver side for en samlet behandlingsvarighed på 16 timer. Under hver rotation vil sygeplejeteamet sikre, at patienten overføres sikkert fra den ene side til den anden, mens den foreskrevne laterale vinkel opretholdes. Kilepuder eller specialiserede drejepuder vil blive brugt til at hjælpe med positioneringen, med understøttelser placeret under patientens ryg og balder for at lindre trykpunkter.
Eksperimentel: 30-graders lav laterale position gruppe
Placer patienten i den 30-graders lave laterale stilling.
Procedure: Placer patienten i den 30-graders lave laterale position.

For gruppen i 30° lateralt liggende stilling vil patienterne roteres mellem venstre og højre lateralt liggende stilling i de tilsvarende vinkler hver 2. time, hvor de tilbringer 8 timer på hver side for en samlet behandlingsvarighed på 16 timer. Under hver rotation vil plejeteamet sikre, at patienten overføres sikkert fra den ene side til den anden, mens den foreskrevne laterale vinkel opretholdes. Kilepuder eller specialiserede drejepuder vil blive brugt til at hjælpe med positioneringen, med understøttelser placeret under patientens ryg og balder for at lindre trykpunkter.

Oversat med DeepL.com (gratis version)
Eksperimentel: 120-graders høje laterale positionsgruppe
Placer patienten i den 120-graders høje laterale stilling.
Procedure: Placer patienten i den 120-graders høje laterale stilling.

For gruppen med 120° lateral liggende position, vil patienterne roteres mellem tilsvarende laterale liggende positioner på venstre og højre side hver 2. time, hvor de tilbringer 8 timer på hver side for en samlet behandlingsvarighed på 16 timer. Under hver rotation vil sygeplejeteamet sikre, at patienten overføres sikkert fra den ene side til den anden, mens den foreskrevne laterale vinkel opretholdes. Kilepuder eller specialiserede vendepuder vil blive brugt til at hjælpe med positioneringen, med understøttelser placeret under patientens ryg og balder for at lindre trykpunkter.

Oversat med DeepL.com (gratis version)
Aktiv komparator: Prone position-gruppen
Patienterne vil blive placeret i den prone stilling, dvs. liggende med ansigtet nedad.
Procedure: Patienterne vil blive placeret i den bukkende stilling, dvs. liggende med ansigtet nedad.
Patienterne vil blive placeret i bukliggende stilling, liggende med ansigtet nedad, med specialiserede bukliggende positioneringsenheder eller puder, der understøtter hovedet og brystet for at sikre luftvejenes åbenhed. Den daglige varighed af bukliggende terapi fastsættes i henhold til kliniske retningslinjer og varer typisk 16 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: En måned efter behandling
En måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A/P-forhold
Tidsramme: 24 timer før behandling, 24 timer efter behandling
24 timer før behandling, 24 timer efter behandling
Ventilations-Perfusionsforhold
Tidsramme: 24 timer før behandling, 24 timer efter behandling
24 timer før behandling, 24 timer efter behandling
Iltningsindeks
Tidsramme: 24 timer før behandling, 24 timer efter behandling
24 timer før behandling, 24 timer efter behandling
Global Inhomogenitetsindeks, GI
Tidsramme: 24 timer før behandling, 24 timer efter behandling
24 timer før behandling, 24 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2025-143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner