Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratendinøs Genipin-injektion hos heste med seneskader

22. februar 2023 opdateret af: Corsin Heim, University of Zurich

Klinisk og ultralydsvurdering af intratendinøs Genipin-injektion hos heste med overfladiske digitale bøjeseneskader

Vores undersøgelse er den første til at bruge genipin, et naturligt forekommende kollagen-tværbindingsmiddel, som et terapeutisk middel til behandling af overfladiske digital bøjesene (SDFT) skader hos heste. Den lovende tilgang med intratendinøs genipininjektion og senemekanisk forbedring kunne være et levedygtigt alternativ til nuværende behandlinger for SDFT-skader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seneskader er en karrierebegrænsende eller afsluttende tilstand hos heste. Genipin (GP), et eksogent kollagen-tværbinder, giver ex-vivo senemekanisk forstærkning og fremragende biosikkerhed. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge behandlingssucces af GP-induceret kollagen-tværbinding i en klinisk anvendelse hos heste med overfladiske digital flexorsene (SDFT) skader. Heste med en AAEP (American Association of American Practitioners) halthedsscore > 0 og sonografisk bekræftet tendinopati behandles med intratendinøs GP-injektion (IGI) og kontrolleret træning. Den minimale opfølgning blev sat til 12 måneder. Udfaldsfaktorer er halthed (AAEP halthedsscore), forsvarlighed, vurdering af tilbagevenden til tidligere brug og genskade. Derudover registreres negative virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz, 8057
        • Equine surgery, Vetsuisse-Faculty, University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kliniske og sonografiske beviser for en seneskade

Ekskluderingskriterier:

  • i sidste ende var kun overfladiske digitale bøjeseneskader inkluderet
  • hvis opfølgningen var mindre end 12 m på grund af eutanasi, død eller andre årsager, blev heste udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intratendinøs genipin injektion

Genipin blev administreret intratendinøst under sonografisk vejledning. For læsioner op til 3 cm i længden blev to separate 0,2 ml injektioner af genipinopløsning indgivet i området for overgangen fra degenereret til normalt senevæv. En injektion blev givet i den proksimale ende af læsionen og den anden i den distale ende.

For læsioner længere end 3 cm blev der anvendt en yderligere 0,2 ml injektion for hver yderligere 3 cm læsionslængde. I det illustrerede eksempel krævede 6 cm læsionen i alt tre injektioner, og derfor blev der givet en ekstra injektion midt i læsionen mellem den distale og proksimale injektion.

Genipin-behandlingsopløsning indeholdt 100 mM genipin og 20 % af opløsningsmidlet dimethylsulfoxid i phosphatbufret saltvand. I stedet for én administration af et relativt stort volumen blev der udført flere individuelle administrationer på 0,2 ml afhængigt af læsionsstørrelsen.
Medicin: Genipin
Intratendinøs genipin injektion
Andre navne:
  • Methyl (1R,4aS,7aS)-1-hydroxy-7-(hydroxymethyl)-1,4a,5,7a-tetrahydrocyclopenta[c]pyran-4-carboxylat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitution efter seneskade
Tidsramme: 12 måneder
Mængden af ​​heste, der genvinder AAEP halthedsgrad 0 (lyd; fri for halthed) efter overfladisk digital bøjeseneskade
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Studieleder: Fürst Anton, Prof Dr., Professor, Head of Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Skøn)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Genipin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner