- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05033717
Virkninger af vævstrådsteknik for bicipital tendinitis
Effekter af vævstrådsteknik versus statiske strækøvelser af bicepsmuskler på smerter, bevægelsesområde og funktion hos atleter med bicipital tendinitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betændelse i bicepsenen er også kendt som "Bicipital tendinitis" forekommer oftest hos overhead-atleter som ketsjerspillere, svømmere, gymnaster, tennisspillere, baseballpitchere og roatleter. Tissue Flossing er en relativt ny praksis, der oprindeligt fik anerkendelse hos vægtløftningsatleter. Denne teknik har japansk oprindelse også kendt som "Katsu Technique" eller "Blood Flow Restriction technique" BFR. Det virker ud fra princippet om at optimere blodcirkulationen til musklerne til kondition, tidlig genoptræning og restitution inden for sikre områder.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme virkningerne af vævstrådsteknikken på den fysiske rehabilitering af bicipital senebetændelse. Det er et randomiseret kontrolleret forsøg med forsøgspersoner med en historie med bicipital senebetændelse, skuldersmerter og rekreative atleter med vanskeligheder med overheadaktiviteter. Personer med en historie med neurologiske og psykologiske lidelser, hypertension eller hjertesygdomme og med kronisk arthritis vil blive udelukket.
Deltagerne vil blive tilfældigt placeret i forsøgs- og kontrolgrupper. Forsøgsgruppen får biceps-styrkende øvelser efter tandtråd. Kontrolgruppen vil modtage biceps-styrkende øvelser efter biceps-strækøvelser. Den samlede varighed af denne undersøgelse vil være seks måneder med en vurdering udført ved baseline, før og efter behandlingssessionerne. Numerisk smertevurderingsskala, goniometer og skuldersmerter og handicapindeks vil blive brugt til at måle resultaterne. Data vil blive analyseret statistisk ved hjælp af parametriske eller ikke-parametriske tests efter afslutningen af denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Allied hospital Faisalabad, Pakistan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bicep tendinitis med alderen 18 til 45 år
- Personer med en historie med gentagne overheadaktiviteter og smerter i bicipital rille.
- Nylig historie med klæbende kapsulitis.
- Kronisk biceps svaghed med historie om rekreative aktiviteter.
- Fritidsatleter med historie med smerter og vanskeligheder med bevægelser over hovedet
Ekskluderingskriterier:
- Tumorer i led eller knogler.
- latexallergi
- Hypertension (dvs. systolisk blodtryk i hvile > 160 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg)
- Venøs trombotisk sygdom
- Hjerte sygdom
- Luftvejssygdom;
- Dermatitis
- Psykiatrisk tilstand, fx depression,
- Nylig historie med skulderbrud eller humerusfraktur.
- Rheumatoid arthritis.
- Slidgigt.
- Hyper-slapphed i skulderleddet.
- Ustabilitet i skulderen
- Neuromuskulær lidelse
- Inflammatorisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Vævstrådsteknik
|
Forsøgspersonerne vil modtage vævstrådsintervention på bicepsmuskel i 30 sekunder til 2 minutter med et okklusionstryk på 100 mmHg. Efter fjernelse af tandtråd vil deltagerne udføre biceps-styrkende øvelser med en intensitet på 30% af 1 RM med 6-8 rep, 4 sæt for en enkelt dag og 3 dage om ugen i 2 uger i alt. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Statiske strækøvelser
|
Forsøgspersonerne vil udføre passive statiske strækøvelser af bicepsmuskel. Hvert stræk vil vare i 30 sekunder ved 100 % af strækintensiteten med 4 reps for hver, 1 sæt om dagen og 3 dage om ugen i en samlet varighed på to uger. Efter påføring af statisk stræk vil deltagerne udføre biceps-styrkende øvelser med en intensitet på 30% af 1 RM med 6-8 reps, 4 sæt for en enkelt dag og 3 dage om ugen i 2 uger i alt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2. uge
|
Den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er et mål for smerte, hvor patienter vurderer deres smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte), og den har vist sig at have samtidig og prædiktiv validitet som en mål for smerteintensitet.
|
2. uge
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 2. uge
|
Et skulderpine- og handicapindeks (SPADI) bruges til at måle smerte og handicap forbundet med skulderpatologi.
SPADI er et selvadministreret indeks bestående af 13 punkter opdelt i to underskalaer: smerte og handicap.
SPADI er lydhør over for ændringer og skelner præcist mellem patienter, der er forbedret eller forværret.
|
2. uge
|
|
Goniometer
Tidsramme: 2. uge
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led.
Udtrykket goniometri er afledt af to græske ord, gonia, der betyder "vinkel" og metron, der betyder "måling".
|
2. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Care IP, Renee Yacoub C. REHABILITATION FOLLOWING BICEPS BRACHII AND SUPRASPINATUS TENDINOPATHIES IN A 5-YEAR-OLD HAVANESE. 2019.
- Driller MW, Overmayer RG. The effects of tissue flossing on ankle range of motion and jump performance. Phys Ther Sport. 2017 May;25:20-24. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.12.004. Epub 2016 Dec 12.
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss® Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- 6. Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Abbott JH, Schmitt J. Minimum important differences for the patient-specific functional scale, 4 region-specific outcome measures, and the numeric pain rating scale. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):560-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5248. Epub 2014 May 14.
- 5. Parish E. Joint and Muscle Flossing.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC//0413 Aroofa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bicipital tendinitis
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaTrukket tilbageBiceps tendinitis | Biceps; Tenosynovitis | Bicipital tendinitis, venstre skulder | Bicipital tendinitis, højre skulder | Bicipital tendinitis, uspecificeret skulder | Biceps senelidelseForenede Stater
-
Firat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBicipital senebetændelseTyrkiet (Türkiye)
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk refraktiv bicipital smerteForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitisEgypten
-
Sehat Medical ComplexRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitisEgypten
-
Linnaeus UniversityAfsluttetPatella tendinitisSverige
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitis
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheAfsluttetSkulder Rotator Cuff TendinitisFrankrig
Kliniske forsøg med Vævstrådsteknik
-
University of BurgundyRekrutteringKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
Riphah International UniversityAfsluttetAchilles tendinopati (at)Pakistan
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIskias | CyklisterPakistan
-
University of BurgundyAfsluttetKontroltilstand | UdstrækningFrankrig