Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tab af muskler og funktion hos ældre hospitalsindlagte

15. april 2019 opdateret af: Micah Drummond, University of Utah
En tredjedel af uafhængige ældre voksne over 65 år vil blive indlagt for en akut medicinsk sygdom, skade eller operation. Desværre vil 50 % af disse ældre opleve funktionsnedgang under deres hospitalsophold fra den tid, de er fysisk inaktive og i sengen. Efter udskrivelse kan de funktionelle underskud vare ved i flere måneder og i mange tilfælde vende aldrig tilbage til niveauet før hospitalsindlæggelse, hvilket forværrer sygelighed, sundhedsomkostninger og døende. En klassisk konsekvens af kortvarig sengeleje hos ældre voksne er det betydelige tab af skeletmuskelmasse, som ligger til grund for de accelererede benstyrkeunderskud. Efterforskeren har vist, at en vigtig mekanisme for tab af skeletmuskel er næringsstoffernes manglende evne til at stimulere en normal muskelproteinsynteserespons; en proces, der er stærkt reguleret af pattedyrsmålet for rapamycin-signalvejen (mTOR) og aminosyretransportører. Dag til dag vedligeholdelse af kraftgenererende muskelvæv er dikteret af anabolsk stimulering fra muskelsammentrækning og indtagelse af essentielle aminosyrer. Derfor kan anabolske indgreb såsom neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) og proteintilskud af høj kvalitet, der indeholder en høj andel af essentielle aminosyrer (valleprotein), være lovende tilgang til at bevare benmuskelmassen og -styrken hos indlagte ældre voksne og forebygge langsigtet konsekvenser af gentagne perioder med kortvarig fysisk inaktivitet. Formålet med denne undersøgelse er at teste hos ældre voksne, om kombinationen af ​​NMES og proteintilskud er i stand til at bevare muskelmasse og styrke og opretholde muskelnæringsstoffernes anabolske følsomhed under sengeleje. Efterforskernes nuværende hypoteser er, at daglig NMES og proteintilskud under 5-dages sengeleje hos ældre voksne vil: 1) bevare muskelmasse og styrke i underekstremiteterne og 2) opretholde muskelnæringsstofanabolsk følsomhed målt ved mTOR-signalering og aminosyretransportørekspression . Det langsigtede mål er at bruge denne indlagte forebyggende terapeutiske tilgang i et klinisk miljø, hvor muskelmasse og styrkeunderskud er dybtgående (f.eks. intensivpatienter).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et flertal af ældre voksne oplever gentagne perioder med fysisk inaktivitet under akutte sygdomme, skader eller efter et operativt indgreb. Efter udskrivelse fra hospitalet påvirkes daglige aktiviteter negativt. Svaghed følger gentagne perioder med inaktivitet (kaldet "kataboliske hits"), der kan forekomme over en ældre voksnes levetid og føre til en nedadgående spiral af potentielt uoprettelige underskud i fysisk funktion, hvilket resulterer i øgede sundhedsudgifter, tab af uafhængighed og for tidlig død. Det kendetegnende tegn på kortvarig fysisk inaktivitet hos ældre voksne er den hurtige forringelse af skeletmuskelmasse og styrke. Forståeligt nok lægges der kun lidt opmærksomhed på fysisk funktion i disse nødvendige perioder med inaktivitet, da den medicinske behandling og/eller postoperative rekreation er i fokus. Men de muskelunderskud, der følger som følge af akut indlæggelse, kan have dybe langsigtede konsekvenser.

Muskelsammentrækning og essentielle aminosyrer er kraftfulde uafhængige anabolske stimuli og grundlæggende for at opretholde skeletmuskelmasse og styrke. Den primære mekanisme for misbrugsatrofi under kortvarig sengeleje hos ældre voksne er den reducerede akutte næringsstofstimulering af muskelproteinsyntese reguleret af pattedyrsmålet for rapamycin (mTOR) signalvej og aminosyretransportørekspression (dvs. LAT1). Intervenering med essentielle aminosyretilskud kan opretholde en vis muskelfunktion hos ældre voksne under sengeleje, men det bevarer ikke muskelmassen. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) som en muskelintervention er også mulig, men alene er ikke et vidundermiddel. NMES har for nylig vist sig at stimulere proteinsyntese akut hos ambulante ældre voksne med diabetes og dæmpe et vist tab i muskelmasse hos kritisk syge patienter. Efterforskeren foreslår, at daglig NMES og en proteinkilde af høj kvalitet til EAA'er (PRO) tilsammen kan være en potent tostrenget tilgang til at bevare tabet af muskler og styrke hos ældre voksne, der er begrænset til kortvarig sengeleje. Målet er at teste, om kombinationen af ​​NMES og PRO vil opretholde muskelmasse, styrke, næringsinduceret mTOR-signalering og aminosyretransportør-ekspression hos ældre voksne under sengeleje. Den centrale hypotese for dette projekt, som vil understøtte dette næste trin, er, at en daglig kombination af NMES og PRO hos ældre voksne, der oplever sengeleje, vil bevare: 1) benmuskelmasse og knæekstensorstyrke og 2) muskelanabolsk følsomhed som reaktion på akut næringsstof indtagelse, som målt ved mTOR-signalering og LAT1-ekspression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 60-85 år Evne til at underskrive informeret samtykke Montreal cognitive assessment (MOCA) eksamensscore ≥26 Free-living, før indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjerteabnormiteter, der anses for at være ekskluderende af undersøgelseslægen (f.eks. CHF, CAD, højre-til-venstre-shunt)
  2. Ukontrolleret endokrin eller metabolisk sygdom (f.eks. hypo/hyperthyroidisme, diabetes)
  3. GFR <65 mL/min/1,73m2 eller tegn på nyresygdom eller svigt
  4. Vaskulær sygdom eller risikofaktorer for perifer åreforkalkning. (f.eks. ukontrolleret hypertension, fedme, diabetes, hyperkolesterolæmi > 250 mg/dl, claudicatio eller tegn på venøs eller arteriel insufficiens ved palpitation af lårbens-, popliteal- og pedalarterier)
  5. Risiko for DVT inklusive familiehistorie af trombofili, DVT, lungeemboli, myeloproliferative sygdomme, herunder polycytæmi (Hb>18 g/dL) eller trombocytose (blodplader>400x103/ml), og bindevævssygdomme (positive lupus antikoagulantia, hyperhomocysteinæmi), faktor V Leiden, proteinerne S og C og antithrombin III
  6. Brug af antikoagulerende terapi (f.eks. Coumadin, heparin)
  7. Forhøjet systolisk tryk >150 eller et diastolisk blodtryk >100
  8. Implanterede elektroniske enheder (f.eks. pacemakere, elektroniske infusionspumper, stimulatorer)
  9. Kræft eller historie med succesfuldt behandlet cancer (mindre end 1 år) bortset fra basalcellekarcinom
  10. Lige nu på vægttabsdiæt eller body mass index > 30 kg/m2
  11. Manglende evne til at afholde sig fra rygning under studiets varighed
  12. En historie med > 20 pakker om året rygning
  13. HIV eller hepatitis B eller C*
  14. Nylig brug af anabolske eller kortikosteroider (inden for 3 måneder)
  15. Forsøgspersoner med hæmoglobin eller hæmatokrit lavere end accepterede laboratorieværdier
  16. Agitations-/aggressionsforstyrrelse (ved psykiatrisk historie og eksamen)
  17. Anamnese med slagtilfælde med motorisk handicap
  18. En nylig historie (<12 måneder) med GI-blødning
  19. Depression [>5 på de 15 punkter Geriatric Depression Scale (GDS)]
  20. Alkohol- eller stofmisbrug
  21. Motionstræning (>1 session med moderat til høj intensitet aerobic eller modstandstræning/uge)
  22. Leversygdom (AST/ALT 2 gange over normalgrænsen, hyperbilirubinæmi)
  23. Luftvejssygdom (akut øvre luftvejsinfektion, historie med kronisk lungesygdom med hvilende iltmætning <97 % på rumluft)
  24. Enhver anden tilstand eller hændelse, der anses for udelukkende af PI og fakultetslægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Deltagerne vil fuldføre sengeleje, men vil modtage et ikke-protein placebo-tilskud
supplement vil blive brugt som placebo til at kontrollere deltagere. Tillægget ydes 3 gange om dagen under sengeleje.
Eksperimentel: NMES + PRO
Deltagerne vil modtage daglig behandling med neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) og daglige tilskud af en proteindrik.
Enheden bruges til at stimulere muskelsammentrækning i patientens ben. Interventionen vil blive brugt 3 gange dagligt under sengeleje.
supplement vil bruges til at øge muskelanabolisme. Interventionen vil blive ydet 3 gange dagligt under sengeleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den procentvise ændring i bilateralt lårmagert massefylde (gram) målt ved DEXA-scanning vil blive sammenlignet mellem baseline og efter 5 dages sengeleje
Tidsramme: Baseline og efter 5 dages sengeleje
Lårets magre masse (gram) vil blive målt ved DEXA-scanning ved baseline og efter 5 dages sengeleje. Ændringen i lårets magre masse vil blive beregnet mellem disse to tidspunkter. Dette resultat vil blive målt for kontrol- og NMES + PRO-grupperne.
Baseline og efter 5 dages sengeleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner