At blive forenet i livsstilsbeslutninger (BUILD)
5. juni 2026 opdateret af: Amy Gorin, University of Connecticut
Optimering af en parbaseret mHealth-intervention til vægtkontrol
Målet med dette projekt er at undersøge, hvordan man kan forbedre virkningerne af et online-kun (mHealth) pars vægttabsprogram.
Denne undersøgelse vil bruge en innovativ metodisk ramme, Multiphase Optimization Strategy (MOST), til at teste fire forskellige strategier for vægttab og partnerstøtte ud over en kerneintervention (dvs. dyadisk handlingsplanlægning, fælles feedback om målfremskridt, autonomistøttetræning og ændringer i hjemmet).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
762
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gift/samlevende par - begge partnere skal være berettigede
- BMI mellem 25-55kg/m2
- engelsktalende/læsning
- Har en smartphone og pålidelig internetadgang
- Har en aktiv e-mailadresse
- Villig til videokonference
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter, at du ikke kan gå 2 blokke uden at stoppe
- Deltager i øjeblikket i vægttabsbehandling, har en historie med fedmekirurgi eller tabt ≥5 % inden for de seneste 6 måneder
- Er gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden
- Rapportér brystsmerter eller bevidsthedstab på spørgeskemaet om beredskab til fysisk aktivitet
- Rapporter en medicinsk tilstand, der kan bringe deres sikkerhed i fare i et vægtkontrolprogram med kost- og træningsvejledninger
- Rapportér forhold, der efter PI's vurdering ville gøre det usandsynligt, at de følger protokollen (f.eks. demens)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilstand 1
1) BWL-kerneintervention
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
|
|
Eksperimentel: Tilstand 2
1) Core BWL-intervention; 2) Ændringer i hjemmets miljø
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil blive trænet i, hvordan de strukturerer deres hjemmemiljø for at understøtte sundhedsadfærd.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 3
1) Core BWL-intervention; 2) Autonomy Support Training
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil modtage træning i, hvordan man skaber et selvstændigt støttende miljø inden for deres ægteskab/partnerskab.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 4
1) Core BWL-intervention; 2) Autonomy Support Training; 3) Ændringer i hjemmets miljø
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil blive trænet i, hvordan de strukturerer deres hjemmemiljø for at understøtte sundhedsadfærd.
Deltagerne vil modtage træning i, hvordan man skaber et selvstændigt støttende miljø inden for deres ægteskab/partnerskab.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 5
1) Core BWL-intervention; 2) Fælles feedback
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil se data om deres partners fremskridt ud over deres egen vægt og adfærdsdata.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 6
1) Core BWL-intervention; 2) Fælles feedback; 3) Ændringer i hjemmets miljø
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil blive trænet i, hvordan de strukturerer deres hjemmemiljø for at understøtte sundhedsadfærd.
Deltagerne vil se data om deres partners fremskridt ud over deres egen vægt og adfærdsdata.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 7
1) Core BWL-intervention; 2) Fælles feedback; 3) Autonomy Support Training
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil modtage træning i, hvordan man skaber et selvstændigt støttende miljø inden for deres ægteskab/partnerskab.
Deltagerne vil se data om deres partners fremskridt ud over deres egen vægt og adfærdsdata.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 8
1) Core BWL-intervention; 2) Fælles feedback; 3) Autonomy Support Training; 4) Ændringer i hjemmets miljø
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil blive trænet i, hvordan de strukturerer deres hjemmemiljø for at understøtte sundhedsadfærd.
Deltagerne vil modtage træning i, hvordan man skaber et selvstændigt støttende miljø inden for deres ægteskab/partnerskab.
Deltagerne vil se data om deres partners fremskridt ud over deres egen vægt og adfærdsdata.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 9
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlægning
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil sammen udvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 10
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlægning; 3) Ændringer i hjemmets miljø
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil blive trænet i, hvordan de strukturerer deres hjemmemiljø for at understøtte sundhedsadfærd.
Deltagerne vil sammen udvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 11
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlægning; 3) Autonomy Support Training
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil modtage træning i, hvordan man skaber et selvstændigt støttende miljø inden for deres ægteskab/partnerskab.
Deltagerne vil sammen udvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 12
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlægning; 3) Autonomy Support Training 4) Hjemmemiljøændringer
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil blive trænet i, hvordan de strukturerer deres hjemmemiljø for at understøtte sundhedsadfærd.
Deltagerne vil modtage træning i, hvordan man skaber et selvstændigt støttende miljø inden for deres ægteskab/partnerskab.
Deltagerne vil sammen udvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 13
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlægning; 3) Fælles feedback
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil se data om deres partners fremskridt ud over deres egen vægt og adfærdsdata.
Deltagerne vil sammen udvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 14
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlægning; 3) Fælles feedback; 4) Ændringer i hjemmets miljø
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil blive trænet i, hvordan de strukturerer deres hjemmemiljø for at understøtte sundhedsadfærd.
Deltagerne vil se data om deres partners fremskridt ud over deres egen vægt og adfærdsdata.
Deltagerne vil sammen udvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 15
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlægning; 3) Fælles feedback; 4) Autonomy Support Training
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil modtage træning i, hvordan man skaber et selvstændigt støttende miljø inden for deres ægteskab/partnerskab.
Deltagerne vil se data om deres partners fremskridt ud over deres egen vægt og adfærdsdata.
Deltagerne vil sammen udvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentel: Tilstand 16
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlægning; 3) Fælles feedback; 4) Autonomy Support Training; 5) Ændringer i hjemmets miljø
|
Adfærdsmæssig vægttabskerne (lektioner, selvvejning, selvovervågning, individuel handlingsplanlægning, feedback og fremskridtstjek)
Deltagerne vil blive trænet i, hvordan de strukturerer deres hjemmemiljø for at understøtte sundhedsadfærd.
Deltagerne vil modtage træning i, hvordan man skaber et selvstændigt støttende miljø inden for deres ægteskab/partnerskab.
Deltagerne vil se data om deres partners fremskridt ud over deres egen vægt og adfærdsdata.
Deltagerne vil sammen udvikle dyadiske handlingsplaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vægtændring fra baseline til 6 måneder.
Vægt vil blive målt objektivt på en digital vægt i deltagerens hjem og vægtændring vil blive beregnet.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målkoordination (Wingrove Goal Coordination Scale)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Målkoordination (i hvilket omfang partnere integrerer og tilpasser deres vægtstyringsmål) vil blive målt med Wingrove Goal Coordination Scale ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Transaktiv tæthed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Partnernes indbyrdes afhængighed vil blive målt med inklusion af andre i selvskalaen ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fælles målrepræsentation
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørgeskemaet om vigtige andre vil blive brugt til at fange delt målrepræsentation ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fødevaremiljø (husholdningsfødevareopgørelse)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Hjemmets madmiljø vil blive målt med husholdningsfødevareopgørelsen, administreret ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Hjemmetræningsmiljø (øvelsesmiljøspørgeskema)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Træningsmiljøet i hjemmet vil blive målt med træningsmiljøspørgeskemaet, der administreres ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Diætindtagelse vil blive vurderet ved baseline og 3 måneder som en hypotesemæssig adfærdsmediator og ved 6 måneder som et sekundært resultatmål.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet (Paffenbarger Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Paffenbarger Physical Activity Questionnaire ved baseline og 3 måneder som en hypotesemæssig adfærdsmediator og efter 6 måneder som et sekundært resultatmål.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .