- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07047781
- Original retssag
Smartphone -afhængighed og thoraxhyperkyphose hos børn
Forholdet mellem smartphone -afhængighed og thoraxhyperkyphose hos børn
Smartphones er avancerede enheder, der har udviklet sig ud over grundlæggende opkalds- og meddelelsesfunktioner, hvilket tilbyder funktioner, der kan sammenlignes med computere på grund af udviklingen af mobile operativsystemer. Ud over deres tekniske kapaciteter er smartphones blevet mere og mere tiltalende for børn, unge og voksne gennem kontinuerligt opdaterede websteder, applikationer og sociale netværk, der giver adgang til aktuelle oplysninger og muligheder for social interaktion.
Overdreven brug af smartphones og lignende teknologiske enheder kan defineres som mobiltelefonafhængighed eller internetafhængighed. Risikoen for smartphone -afhængighed er især høj blandt børn og unge. Den langvarige anvendelse af smartphones, som nu er en integreret del af det daglige liv, kan have negativ indflydelse på fysisk kapacitet, herunder muskuloskeletalsystemet. Tidligere undersøgelser har vist, at øget brug af smartphone er forbundet med nakke/skulder og ubehag i øvre ekstremitet/ryg. Denne øgede anvendelse kan føre til ikke-neutrale rygmarvsstillinger og vedvarende muskelbelastning. På grund af den centrale rolle af rygsøjlen inden i den kinetiske kæde, kan postural ændringer og muskelstamme i rygsøjlen påvirke bevægelseskvaliteten i både øvre og nedre segmenter. For eksempel kan overdreven nakkefleksion under sms have udbredte effekter på rygmarvsindretning og funktion. Derfor kan brug af smartphone forårsage betydelige ændringer i thoraxkyphose og lænde lordose.
Thoracic hyperkyphosis påvises ofte i ungdomsårene og omfatter en række spinale deformiteter fra milde posturale ændringer til stive deformiteter ledsaget af blødt væv og strukturelle ændringer. Hos børn og unge observeres tre hovedtyper af hyperkyphose: postural kyphose, Scheuermanns kyphose og medfødt kyphose.
Postural hyperkyphosis er den mest almindelige type. Det er resultatet af svagheden ved antigravitetsmuskler, der er ansvarlige for opretstående holdning, hvilket fører til krumning af rygsøjlen under eksterne kræfter. Denne type krumning er ikke stiv og kan ofte korrigeres frivilligt, når individet bliver bedt om at stå oprejst. Postural hyperkyphosis forekommer typisk i ungdomsårene og er kendetegnet ved en thoraxkyphose -vinkel generelt under 65 grader. Det er en almindelig, men ofte overset tilstand hos sunde unge og kan identificeres gennem skolescreeninger.
I dag har den voksende anvendelse af smartphones og den tilhørende stigning i teknologiafhængighed bidraget til den stigende forekomst af postural hyperkyphosis, som er forårsaget af langvarige forkerte stillinger. Det er også rapporteret, at posturale vaner, der er udviklet i barndommen, ofte fortsætter til voksen alder.
Hvis der ikke er behandlet, kan hyperkyphose, der begynder i ungdomsårene, fortsætte i voksen alder, hvilket potentielt øger udgifterne til sundhedsydelser. Med den stigende forekomst af hyperkyphosis, der er knyttet til smartphone -afhængighed, er det vigtigt at tackle denne deformitet, der begynder i ungdomsårene, både fra et sundheds- og økonomisk perspektiv. Mange myndigheder går ind for inkludering af skoliose og hyperkyphosis i skolescreeningsprogrammer. I vores land gennemføres imidlertid rutinemæssige screeninger for skeletsystemproblemer ikke i skoler. Desuden har det begrænsede antal undersøgelser på dette område primært fokuseret på skoliose, og indtil videre har ingen screeningsundersøgelser behandlet hyperkyphosis specifikt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34010
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 7-14 år gammel
- Brug af en smartphone i mere end et år
- Daglig brugstid for smartphone> 60 minutter
Ekskluderingskriterier:
- De, der har haft større operation eller traumer relateret til muskuloskeletalsystemet, især rygsøjlen og øvre ekstremiteter
- Vanskeligheder med at opfatte kommandoer
- Stiv deformitet i rygsøjlen (Scheuermann Kyphosis)
- Medfødt deformitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Personer mellem 7 og 14 år, der modtager grundskoleuddannelse og opfylder inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse, der er planlagt til at evaluere forholdet mellem smartphone -afhængighed og thoraxhyperkyphosis hos børn med thoraxhyperkyphosis.
|
Personer mellem 7 og 14 år, der modtager grundskoleuddannelse og opfylder inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse, der er planlagt til at evaluere forholdet mellem smartphone -afhængighed og thoraxhyperkyphosis hos børn med thoraxhyperkyphosis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smartphone Addiction Scale-Short form
Tidsramme: 4 uger
|
Smartphone Addiction Scale-Short form vil blive brugt til at måle smartphoneafhængighed.
Smartphone-afhængighedsskalaen, der er udviklet til at måle risikoen for smartphone-afhængighed hos unge mennesker, er en seks-punkts Likert-skala, der består af 10 poster med en faktor (1: stærkt uenig og 6: stærkt 15 er enig) og er baseret på selvrapportering.
Den interne konsistens og den samtidige gyldighed af skalaen blev bekræftet med en Cronbachs alfa på 0,911.
Den samlede score er mindst 10 og maks. 60.
Det blev evalueret, at risikoen for afhængighed stiger, når scoringen stiger.
I den koreanske prøve blev afskæringsværdien specificeret som 31 for mænd og 33 for kvinder.
Turkisk gyldighed og pålidelighedsundersøgelser blev udført af Noyan et al. I 2014.
|
4 uger
|
|
Flexicurve lineal
Tidsramme: 4 uger
|
Flexicurve -hersker vil måle thoraxkrumning og beregne Kyphosis -indeks.
Kyphosis -indeks er den værdi, der findes ved at dele bredden af thoraxkrumningen efter dens længde.
|
4 uger
|
|
Væg-occiputafstand
Tidsramme: 4 uger
|
Stigningen i thoraxkyfosevinklen vil blive evalueret og registreret med væg-okkiputafstandsmåling.
Afstanden mellem occiput og væggen måles med en lineal, mens den enkelte, der skal testes, står i kontakt med væggen.
|
4 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Cervikal region flexion, forlængelse, lateral flexion og rotationsbevægelser, øvre ekstremitet skulderfleksion, forlængelsesbevægelser, bagagerumsflektion, lateral flexion og forlængelsesvinkler måles bilateralt med et digitalt goniometer.
Målinger gentages 3 gange, og den gennemsnitlige værdi registreres i grader
|
4 uger
|
|
Kortheden af brystmusklerne
Tidsramme: 4 uger
|
Kortheden af brystmusklerne evalueres med en målebånd.
|
4 uger
|
|
Sit-REACH TEST
Tidsramme: 4 uger
|
Kortheden af hamstring-muskelen vil blive evalueret med Sit-Reach-testen.
|
4 uger
|
|
Tilfredshed med kropsbillede
Tidsramme: 4 uger
|
Der er ingen skala, der er specifik for hyperkyphosis deformitet i litteraturen, der evaluerer individers opfattelse af tilfredshed med deres kropsbillede.
I de eksisterende undersøgelser i litteraturen blev der anvendt en numerisk skala mellem 0 og 10 til at evaluere, hvordan opfattelsen af tilfredshed med kropsbilledeændringer i hyperkyphosis deformitet.
I henhold til skalaen repræsenterer 0 meget tilfredse med udseende, mens 10 overhovedet ikke er tilfreds med udseende.
|
4 uger
|
|
Højde
Tidsramme: 4 uger
|
Den lodrette afstand fra toppen af hovedet til individets hæle.
Det måles i centimeter.
|
4 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: 4 uger
|
Massen af den enkeltes krop i forhold til tyngdekraften.
Det vil blive udtrykt i kg.
|
4 uger
|
|
Sociodemografisk statusvurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagernes sociodemografiske status registreres med en vurderingsformular udarbejdet af forskerne.
Oplysninger om alder, køn, dominerende side, varighed og vaner ved brug af smartphone vil blive stillet spørgsmålstegn ved.
Deltagernes privatliv vil blive respekteret i hele undersøgelsen, og der vil ikke blive taget nogen fotografier.
|
4 uger
|
|
Stillingsanalyse med kropsskærms mobilapplikation
Tidsramme: 4 uger
|
Stillingsanalyse vil blive brugt til at bestemme postural afvigelser, der kan forekomme hos individer.
Stillingsanalyse udføres via applikationen "Posture Screen", som kan fås adgang til via smartphones.
|
4 uger
|
|
Taljeomkrets
Tidsramme: 4 uger
|
En omkredsemåling foretaget med et båndmål på det smaleste punkt i taljen eller midtpunktet mellem den nedre margin på den sidste håndgribelige ribben og toppen af iliac -kroppen for at vurdere abdominal fedtfordeling.
Det måles i centimeter.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23/114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .