- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07047781
- Ursprunglig rättegång
Smarttelefonberoende och thoraxhyperkyfos hos barn
Förhållandet mellan smarttelefonberoende och thoraxhyperkyfos hos barn
Smartphones är avancerade enheter som har utvecklats utöver grundläggande samtal och meddelanden, och erbjuder funktioner som är jämförbara med datorer på grund av utvecklingen av mobila operativsystem. Förutom deras tekniska kapacitet har smartphones blivit alltmer tilltalande för barn, ungdomar och vuxna genom kontinuerligt uppdaterade webbplatser, applikationer och sociala nätverk som ger tillgång till aktuell information och möjligheter för social interaktion.
Överdriven användning av smartphones och liknande tekniska enheter kan definieras som mobiltelefonberoende eller internetberoende. Risken för smarttelefonberoende är särskilt hög bland barn och ungdomar. Den långvariga användningen av smartphones, som nu är en integrerad del av det dagliga livet, kan påverka fysisk kapacitet negativt, inklusive muskuloskeletalsystemet. Tidigare studier har visat att ökad smarttelefonanvändning är associerad med nack/axel och övre extremitet/rygg obehag. Denna ökade användning kan leda till icke-neutrala ryggmärgsställningar och varaktig muskelbelastning. På grund av ryggradens centrala roll i den kinetiska kedjan kan posturala förändringar och muskelstam i ryggraden påverka rörelsekvaliteten i både övre och nedre segment. Till exempel kan överdriven nackflexion under textning ha utbredda effekter på spinaljustering och funktion. Därför kan användningen av smarttelefoner orsaka betydande förändringar i thoraxkyfos och ländryggen lordos.
Thoraxhyperkyfos detekteras vanligtvis under tonåren och omfattar ett antal ryggradsdeformiteter från milda posturala förändringar till styva deformiteter åtföljda av mjukvävnad och strukturella förändringar. Hos barn och ungdomar observeras tre huvudtyper av hyperkyfos: postural kyfos, Scheuermanns kyfos och medfödd kyfos.
Postural hyperkyfos är den vanligaste typen. Det är resultatet av svagheten hos antigravitetsmuskler som är ansvariga för upprätt hållning, vilket leder till krökning av ryggraden under yttre krafter. Denna typ av krökning är inte styv och kan ofta korrigeras frivilligt när individen instrueras att stå upprätt. Postural hyperkyfos sker vanligtvis under tonåren och kännetecknas av en thoraxkyfosvinkel i allmänhet under 65 grader. Det är ett vanligt men ofta förbisett tillstånd hos friska ungdomar och kan identifieras genom skolvisningar.
Idag har den växande användningen av smartphones och den tillhörande ökningen av teknikberoende bidragit till den ökande förekomsten av postural hyperkyfos, vilket orsakas av långvariga felaktiga ställningar. Det har också rapporterats att posturala vanor som utvecklats under barndomen ofta kvarstår till vuxen ålder.
Om den inte behandlas, kan hyperkyfos som börjar i tonåren fortsätta in i vuxen ålder, vilket potentiellt ökar sjukvårdsutgifterna. Med den stigande förekomsten av hyperkyfos kopplad till smarttelefonberoende är det avgörande att ta itu med denna deformitet som börjar i tonåren, både ur ett hälso- och ekonomiskt perspektiv. Många myndigheter förespråkar för att inkludera skolios och hyperkyfos i skolans screeningprogram. Men i vårt land utförs inte rutinmässiga visningar för skelettsystemproblem i skolorna. Dessutom har det begränsade antalet studier inom detta område främst fokuserat på skolios, och hittills har inga screeningstudier behandlat hyperkyfos specifikt.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34010
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara mellan 7-14 år gammal
- Använder en smartphone i mer än ett år
- Daglig användningstid för smartphone> 60 minuter
Uteslutningskriterier:
- De som har haft större kirurgi eller trauma relaterade till muskuloskeletalsystemet, särskilt ryggraden och övre extremiteter
- Svårigheter att uppfatta kommandon
- Styv deformitet i ryggraden (Scheuermann kyfos)
- Medfödd deformitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Individer mellan 7 och 14 år som får grundutbildning och uppfyller inkluderingskriterierna kommer att inkluderas i denna studie som planeras för att utvärdera förhållandet mellan smartphoneberoende och thoraxhyperkyfos hos barn med thoraxhyperkyfos.
|
Individer mellan 7 och 14 år som får grundutbildning och uppfyller inkluderingskriterierna kommer att inkluderas i denna studie som planeras för att utvärdera förhållandet mellan smartphoneberoende och thoraxhyperkyfos hos barn med thoraxhyperkyfos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smartphone Addiction Scale-kortformulär
Tidsram: 4 veckor
|
Smartphone Addiction Scale-kortformulär kommer att användas för att mäta smarttelefonberoende.
Smarttelefonberoende skalan, utvecklad för att mäta risken för smartphoneberoende hos ungdomar, är en sexpunkts Likert-skala som består av 10 artiklar med en faktor (1: starkt oeniga och 6: starkt 15 är överens) och är baserad på självrapportering.
Den interna konsistensen och samtidiga giltigheten av skalan bekräftades med en Cronbachs alfa på 0,911.
Den totala poängen är minst 10 och högst 60.
Det utvärderades att risken för missbruk ökar när poängen ökar.
I det koreanska provet specificerades det avstängda värdet som 31 för män och 33 för kvinnor.
Turkiska giltighets- och tillförlitlighetsstudier genomfördes av Noyan et al. 2014.
|
4 veckor
|
|
Flexicurve -linjal
Tidsram: 4 veckor
|
Flexicurve -linjal kommer att mäta thorax krökning och beräkna kyfosindex.
Kyfosindex är det värde som hittas genom att dela bredden på thoraxkrökningen med dess längd.
|
4 veckor
|
|
Väggavstånd
Tidsram: 4 veckor
|
Ökningen i thoraxkyfosvinkeln kommer att utvärderas och registreras med mätningen av vägguttag.
Avståndet mellan occiput och väggen kommer att mätas med en linjal medan den individ som ska testas står i kontakt med väggen.
|
4 veckor
|
|
Rörelseområde
Tidsram: 4 veckor
|
Cervical Region flexion, förlängning, lateral flexion och rotationsrörelser, övre extremitetsskuldflexion, förlängningsrörelser, stamflexion, lateral flexion och förlängningsvinklar kommer att mätas bilateralt med en digital goniometer.
Mätningar upprepas 3 gånger och medelvärdet kommer att registreras i grader
|
4 veckor
|
|
Pectorals korthet
Tidsram: 4 veckor
|
Pectoral -musklerna kommer att utvärderas med ett bandmått.
|
4 veckor
|
|
Sit-rachest
Tidsram: 4 veckor
|
Hamstringsmuskelns korthet kommer att utvärderas med sit-rach-testet.
|
4 veckor
|
|
Tillfredsställelse med kroppsbild
Tidsram: 4 veckor
|
Det finns ingen skala som är specifik för deformitet i hyperkyfos i litteraturen som utvärderar individernas uppfattning om tillfredsställelse med deras kroppsbild.
I de befintliga studierna i litteraturen användes en numerisk skala mellan 0 och 10 för att utvärdera hur uppfattningen av tillfredsställelse med kroppsbildförändringar i hyperkyfos deformitet.
Enligt skalan representerar 0 mycket nöjd med utseende, medan 10 representerar inte nöjd med utseende alls.
|
4 veckor
|
|
Höjd
Tidsram: 4 veckor
|
Det vertikala avståndet från toppen av huvudet till individens klackar.
Det kommer att mätas i centimeter.
|
4 veckor
|
|
Vikt
Tidsram: 4 veckor
|
Massan på individens kropp i förhållande till tyngdkraften.
Det kommer att uttryckas i kilogram.
|
4 veckor
|
|
Sociodemografisk statusbedömning
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarnas sociodemografiska status kommer att registreras med en bedömningsformulär som utarbetats av forskarna.
Information om ålder, kön, dominerande sida, varaktighet och vanor för smarttelefonanvändning kommer att ifrågasättas.
Deltagarnas integritet kommer att respekteras under hela studien och inga fotografier kommer att tas.
|
4 veckor
|
|
Hållningsanalys med hållningsskärm mobil applikation
Tidsram: 4 veckor
|
Ställanalys kommer att användas för att bestämma posturala avvikelser som kan förekomma hos individer.
Posture -analys kommer att utföras via applikationen "hållningsskärm", som kan nås via smartphones.
|
4 veckor
|
|
Midja omkrets
Tidsram: 4 veckor
|
En omkretsmätning som tagits med ett mått på midjan i midjan, eller vid mittpunkten mellan den lägre marginalen på det sista påtagliga ribben och toppen av iliac crest, för att bedöma fördelningen av buken.
Det kommer att mätas i centimeter.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23/114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .