- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07047781
- Oryginalna próba
Uzależnienie od smartfonów i hiperkyfoza klatki piersiowej u dzieci
Związek między uzależnieniem od smartfonów a hiperkyfozą klatki piersiowej u dzieci
Smartfony to zaawansowane urządzenia, które ewoluowały poza podstawowymi funkcjami wywoływania i przesyłania wiadomości, oferując funkcje porównywalne z komputerami ze względu na rozwój mobilnych systemów operacyjnych. Oprócz ich możliwości technicznych smartfony stają się coraz bardziej atrakcyjne dla dzieci, młodzieży i dorosłych poprzez stale aktualizowane strony internetowe, aplikacje i sieci społecznościowe, które zapewniają dostęp do aktualnych informacji i możliwości interakcji społecznych.
Nadmierne wykorzystanie smartfonów i podobnych urządzeń technologicznych można zdefiniować jako uzależnienie od telefonu komórkowego lub uzależnienia od Internetu. Ryzyko uzależnienia od smartfonów jest szczególnie wysokie wśród dzieci i młodzieży. Długotrwałe stosowanie smartfonów, które są obecnie integralną częścią życia codziennego, może negatywnie wpływać na zdolność fizyczną, w tym układ mięśniowo -szkieletowy. Poprzednie badania wykazały, że zwiększone stosowanie smartfonów wiąże się z dyskomfortem na szyi/ramion i kończyny górnej/tylnej. To zwiększone użycie może prowadzić do nie neutralnych pozycji kręgosłupa i trwałego obciążenia mięśni. Ze względu na centralną rolę kręgosłupa w łańcuchu kinetycznym zmiany postawy i odkształcenie mięśni w kręgosłupie mogą wpływać na jakość ruchu zarówno w segmentach górnych, jak i dolnych. Na przykład nadmierne zgięcie szyi podczas SMS -ów może mieć szeroki wpływ na wyrównanie kręgosłupa i funkcję. Dlatego stosowanie smartfonów może powodować znaczące zmiany w kifozie klatki piersiowej i lordozie lędźwiowej.
Hiperkyfoza klatki piersiowej jest powszechnie wykrywana w okresie dojrzewania i obejmuje szereg deformacji kręgosłupa, od łagodnych zmian postawy po sztywne deformacje, które towarzyszą tkanki miękkie i zmiany strukturalne. U dzieci i młodzieży zaobserwowano trzy główne typy hiperkifozy: kifozę postawy, kifozę Scheuermanna i wrodzona kifoza.
Hiperkyfoza postawy jest najczęstszym typem. Wynika to ze osłabienia mięśni przeciwgrawitacyjnych odpowiedzialnych za postawę pionową, co prowadzi do krzywizny kręgosłupa pod siłami zewnętrznymi. Ten rodzaj krzywizny nie jest sztywny i często można go korygować dobrowolnie, gdy dana osoba zostaje pouczona, aby stać pionowo. Hiperkyfoza postawy zwykle występuje w okresie dojrzewania i charakteryzuje się kątem kifozy klatki piersiowej ogólnie poniżej 65 stopni. Jest to powszechny, ale często pomijany stan u zdrowych nastolatków i można go zidentyfikować na podstawie badań szkolnych.
Obecnie rosnące wykorzystanie smartfonów i związany z tym wzrost uzależnienia technologii przyczyniły się do rosnącego rozpowszechnienia hiperkifozy postawy, która jest spowodowana długotrwałymi niepoprawnymi pozycjami. Doniesiono również, że nawyki postawy rozwinięte w dzieciństwie często utrzymują się w wieku dorosłym.
Jeśli nie jest leczona, hiperkifoza, która zaczyna się w okresie dojrzewania, może trwać do dorosłości, potencjalnie zwiększając wydatki na opiekę zdrowotną. Wraz z rosnącą występowaniem hiperkyfozy powiązanej z uzależnieniem od smartfonów kluczowe jest rozwiązanie tej deformacji zaczynającej się w okresie dojrzewania, zarówno z perspektywy zdrowotnej, jak i ekonomicznej. Wiele organów opowiada się za włączeniem skoliozy i hiperkifozy do programów badań przesiewowych. Jednak w naszym kraju rutynowe badania na problemy z systemem szkieletu nie są prowadzone w szkołach. Ponadto ograniczona liczba badań w tym obszarze koncentrowała się przede wszystkim na skoliozie, a do tej pory żadne badania badań przesiewowych nie dotyczyły hiperkifozy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 7-14 lat
- Używanie smartfona od ponad roku
- Codzienne użytkowanie smartfonów Czas> 60 minut
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy mieli poważną operację lub uraz związany z układem mięśniowo -szkieletowym, zwłaszcza kręgosłupa i kończyn górnych
- Trudność w postrzeganiu poleceń
- Sztywna deformacja w kręgosłupie (Scheuermann Kyphosis)
- Wrodzona deformacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Osoby w wieku od 7 do 14 lat, które otrzymują wykształcenie podstawowe i spełniają kryteria włączenia zostaną uwzględnione w tym badaniu zaplanowanym w celu oceny związku między uzależnieniem od smartfona a hiperklicyfozą klatki piersiowej u dzieci z hiperkyfozą klatki piersiowej.
|
Osoby w wieku od 7 do 14 lat, które otrzymują wykształcenie podstawowe i spełniają kryteria włączenia, zostaną uwzględnione w tym badaniu zaplanowanym w celu oceny związku między uzależnieniem od smartfona a hiperklicyfozą klatki piersiowej u dzieci z hiperkyfozą klatki piersiowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz Skala uzależnienia od smartfonów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiaru uzależnienia od smartfonów zostanie użyty do pomiaru uzależnienia od smartfonów.
Skala uzależnienia od smartfonów, opracowana w celu pomiaru ryzyka uzależnienia od smartfonów u młodych ludzi, jest sześciopunktową skalą typu Likerta składającą się z 10 elementów z jednym czynnikiem (1: zdecydowanie się nie zgadzam i 6: zdecydowanie zgadzam się) i opiera się na zgłaszaniu własnej.
Wewnętrzna spójność i równoczesna ważność skali zostały potwierdzone za pomocą alfa Cronbacha 0,911.
Całkowity wynik wynosi minimum 10 i maksymalnie 60.
Oceniono, że ryzyko uzależnienia wzrasta wraz ze wzrostem wyniku.
W próbce koreańskiej wartość odcięcia określono jako 31 dla mężczyzn i 33 dla kobiet.
Noyan i in. Przeprowadzili badania ważności i niezawodności tureckiej. w 2014 roku.
|
4 tygodnie
|
|
Władca Flexicurve
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Władca Flexicurve będzie mierzył krzywiznę klatki piersiowej i obliczy wskaźnik kifozy.
Wskaźnik kifozy jest wartością stwierdzoną przez podzielenie szerokości krzywizny klatki piersiowej przez jej długość.
|
4 tygodnie
|
|
Odległość ściany
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wzrost kąta kifozy klatki piersiowej zostanie oceniony i zarejestrowany za pomocą pomiaru odległości ściany.
Odległość między potyputem a ścianą będzie mierzona za pomocą linijki, podczas gdy osoba, która ma być testowana, stoi w kontakcie ze ścianą.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zgięcie, zgięcie w obszarze szyjki macicy, przedłużenie, zgięcie boczne i obrót, zgięcie ramion kończyny górnej, ruchy przedłużenia, zgięcie tułowia, zgięcie boczne i kąty przedłużające będą mierzone dwustronnie za pomocą cyfrowego goniometru.
Pomiary będą powtórzone 3 razy, a średnia wartość będzie rejestrowana w stopniach
|
4 tygodnie
|
|
Kobieta mięśni piersiowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kępość mięśni piersiowych zostanie oceniona za pomocą miernika taśmy.
|
4 tygodnie
|
|
Test sit-choach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Krótkość mięśnia ścięgna będzie oceniana za pomocą testu SIT.
|
4 tygodnie
|
|
Zadowolenie z obrazu ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W literaturze nie ma skali specyficznej dla deformacji hiperkifozy, która ocenia postrzeganie satysfakcji przez jednostki z wizerunku ciała.
W istniejących badaniach w literaturze zastosowano skalę liczbową między 0 a 10, aby ocenić, w jaki sposób postrzeganie satysfakcji ze zmian obrazu ciała w deformacji hiperkifozy.
Według skali 0 reprezentuje bardzo zadowolony z wyglądu, podczas gdy 10 w ogóle nie jest zadowolony z wyglądu.
|
4 tygodnie
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pionowa odległość od czubka głowy do obcasów jednostki.
Zostanie mierzony w centymetrach.
|
4 tygodnie
|
|
Waga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Masa ciała jednostki w odniesieniu do grawitacji.
Będzie wyrażony w kilogramach.
|
4 tygodnie
|
|
Ocena statusu socjodemograficznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Status socjodemograficzny uczestników zostanie zarejestrowany z formularzem oceny przygotowanym przez naukowców.
Informacje na temat wieku, płci, dominującej strony, czasu trwania i nawyków używania smartfonów zostaną zakwestionowane.
Prywatność uczestników będzie szanowana podczas badania i nie zostaną zrobione żadne zdjęcia.
|
4 tygodnie
|
|
Analiza postawy z aplikacją mobilną ekranu postawy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Analiza postawy zostanie wykorzystana do określenia odchyleń postawy, które mogą wystąpić u osób.
Analiza postawy zostanie przeprowadzona za pośrednictwem aplikacji „Ekran postu”, do której można uzyskać dostęp za pomocą smartfonów.
|
4 tygodnie
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar obwodowy wykonany za pomocą taśmy w najwęższym punkcie talii lub w punkcie środkowym między dolnym brzegiem ostatniego wyczuwalnego żebra a górną częścią grzebienia biodrowego, w celu oceny rozkładu tłuszczu brzucha.
Zostanie mierzony w centymetrach.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23/114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .