- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07047781
- Original rettssak
Smarttelefonavhengighet og thorax hyperkyfose hos barn
Forholdet mellom smarttelefonavhengighet og thorax hyperkyfose hos barn
Smarttelefoner er avanserte enheter som har utviklet seg utover grunnleggende samtale- og meldingsfunksjoner, og tilbyr funksjoner som kan sammenlignes med datamaskiner på grunn av utvikling av mobile operativsystemer. I tillegg til deres tekniske evner, har smarttelefoner blitt stadig mer appellerende for barn, unge og voksne gjennom kontinuerlig oppdaterte nettsteder, applikasjoner og sosiale nettverk som gir tilgang til aktuell informasjon og muligheter for sosial interaksjon.
Overdreven bruk av smarttelefoner og lignende teknologiske enheter kan defineres som mobiltelefonavhengighet eller Internett -avhengighet. Risikoen for smarttelefonavhengighet er spesielt høy blant barn og unge. Den langvarige bruken av smarttelefoner, som nå er en integrert del av dagliglivet, kan ha negativ innvirkning på fysisk kapasitet, inkludert muskel- og skjelettsystemet. Tidligere studier har vist at økt bruk av smarttelefoner er assosiert med nakke/skulder og øvre ekstremitet/rygg ubehag. Denne økte bruken kan føre til ikke-nøytrale ryggmargsposter og vedvarende muskelbelastning. På grunn av ryggraden i ryggraden i den kinetiske kjeden, kan posturale forandringer og muskels belastning i ryggraden påvirke bevegelseskvaliteten i både øvre og nedre segmenter. For eksempel kan overdreven nakkefleksjon mens teksting ha utbredte effekter på ryggmargsjustering og funksjon. Derfor kan bruk av smarttelefon forårsake betydelige endringer i thorax kyfose og lumbal lordose.
Thorax hyperkyphosis blir ofte påvist i ungdomstiden og omfatter en rekke ryggmargsdeformiteter fra milde posturale endringer til stive deformiteter ledsaget av bløtvev og strukturelle endringer. Hos barn og unge blir tre hovedtyper av hyperkyfose observert: postural kyfose, Scheuermanns kyfose og medfødt kyfose.
Postural hyperkyphosis er den vanligste typen. Det er resultatet av svakheten i antigravitetsmuskulaturen som er ansvarlige for oppreist holdning, noe som fører til krumning av ryggraden under ytre krefter. Denne typen krumning er ikke stiv og kan ofte korrigeres frivillig når individet blir instruert om å stå oppreist. Postural hyperkyphosis forekommer typisk i ungdomsårene og er preget av en thorax kyfosevinkel generelt under 65 grader. Det er en vanlig, men ofte oversett tilstand hos friske ungdommer og kan identifiseres gjennom skolescreeninger.
I dag har den økende bruken av smarttelefoner og den tilhørende økningen i teknologiavhengighet bidratt til den økende utbredelsen av postural hyperkyphosis, som er forårsaket av langvarige feil holdninger. Det er også rapportert at posturale vaner utviklet seg under barndommen ofte vedvarer til voksen alder.
Hvis den ikke blir behandlet, kan hyperkyfose som begynner i ungdomstiden fortsette til voksen alder, og potensielt øke helseutgiftene. Med den økende forekomsten av hyperkyfose knyttet til smarttelefonavhengighet, er det avgjørende å adressere denne deformiteten som begynner i ungdomstiden, både fra et helse- og økonomisk perspektiv. Mange myndigheter tar til orde for inkludering av skoliose og hyperkyfose i skolescreeningsprogrammer. I vårt land blir imidlertid ikke rutinemessige screeninger for skjelettsystemproblemer gjennomført på skolene. Dessuten har det begrensede antallet studier på dette området først og fremst fokusert på skoliose, og til dags dato har ingen screeningstudier adressert hyperkyfose spesifikt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 7-14 år gammel
- Bruker en smarttelefon i mer enn ett år
- Daglig smarttelefonbrukstid> 60 minutter
Eksklusjonskriterier:
- De som har hatt større operasjoner eller traumer relatert til muskel- og skjelettsystemet, spesielt ryggraden og øvre ekstremiteter
- Vanskeligheter med å oppfatte kommandoer
- Stiv deformitet i ryggraden (Scheuermann Kyphosis)
- Medfødt deformitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Personer mellom 7 og 14 år som får grunnskoleopplæring og oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli inkludert i denne studien som er planlagt å evaluere forholdet mellom smarttelefonavhengighet og thorax hyperkyphosis hos barn med thorax hyperkyphosis.
|
Personer mellom 7 og 14 år som får grunnskoleopplæring og oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli inkludert i denne studien som er planlagt å evaluere forholdet mellom smarttelefonavhengighet og thorax hyperkyphosis hos barn med thorax hyperkyphosis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smarttelefonavhengighetsskala-kort form
Tidsramme: 4 uker
|
Smarttelefonavhengighetsskala-kort form vil bli brukt til å måle smarttelefonavhengighet.
Smarttelefonavhengighetsskalaen, utviklet for å måle risikoen for smarttelefonavhengighet hos unge mennesker, er en seks-punkts Likert-type skala som består av 10 elementer med en faktor (1: sterkt uenig og 6: sterkt 15 er enig) og er basert på selvrapportering.
Skalaenes interne konsistens og samtidig gyldighet ble bekreftet med en Cronbachs alfa på 0,911.
Den totale poengsummen er minimum 10 og maksimalt 60.
Det ble evaluert at risikoen for avhengighet øker etter hvert som poengsummen øker.
I den koreanske prøven ble avskjæringsverdien spesifisert som 31 for menn og 33 for kvinner.
Tyrkisk gyldighets- og pålitelighetsstudier ble utført av Noyan et al. i 2014.
|
4 uker
|
|
Flexicurve linjal
Tidsramme: 4 uker
|
Flexicurve -linjal vil måle thoraxkurvatur og beregne kyfoseindeks.
Kyphosis Index er verdien som er funnet ved å dele bredden på thoraxkurvaturen med dens lengde.
|
4 uker
|
|
Vegg-forekomst avstand
Tidsramme: 4 uker
|
Økningen i thorax kyfosevinkelen vil bli evaluert og registrert med måling av vegg-okkiput avstand.
Avstanden mellom occiput og veggen vil bli målt med en linjal mens individet som skal testes står i kontakt med veggen.
|
4 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Cervical Region fleksjon, forlengelse, lateral fleksjon og rotasjonsbevegelser, øvre ekstremitetsskulderfleksjon, forlengelsesbevegelser, bagasjerom, lateral fleksjon og forlengelsesvinkler vil bli målt bilateralt med et digitalt goniometer.
Målinger vil bli gjentatt 3 ganger og gjennomsnittsverdien blir registrert i grader
|
4 uker
|
|
Kortheten av brystmusklene
Tidsramme: 4 uker
|
Kortheten av brystmusklene vil bli evaluert med et målebånd.
|
4 uker
|
|
Sit-reach Test
Tidsramme: 4 uker
|
Kortheten av hamstringmuskelen vil bli evaluert med sit-roach-testen.
|
4 uker
|
|
Tilfredshet med kroppsbilde
Tidsramme: 4 uker
|
Det er ingen skala som er spesifikk for deformitet i hyperkyfose i litteraturen som evaluerer individers oppfatning av tilfredshet med kroppsbildet.
I de eksisterende studiene i litteraturen ble en numerisk skala mellom 0 og 10 brukt for å evaluere hvordan oppfatningen av tilfredshet med kroppsbilde endres i deformitet i hyperkyfose.
I henhold til skalaen representerer 0 veldig fornøyd med utseendet, mens 10 ikke representerer ikke fornøyd med utseende i det hele tatt.
|
4 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 4 uker
|
Den vertikale avstanden fra toppen av hodet til individets hæler.
Det vil bli målt i centimeter.
|
4 uker
|
|
Vekt
Tidsramme: 4 uker
|
Massen i individets kropp i forhold til tyngdekraften.
Det vil komme til uttrykk i kilo.
|
4 uker
|
|
Sosiodemografisk statusvurdering
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakernes sosiodemografiske status vil bli registrert med et vurderingsskjema utarbeidet av forskerne.
Informasjon om alder, kjønn, dominerende side, varighet og vaner med bruk av smarttelefoner, vil bli stilt spørsmål ved.
Deltakernes personvern vil bli respektert gjennom hele studien, og ingen fotografier vil bli tatt.
|
4 uker
|
|
Holdningsanalyse med Mobil Application
Tidsramme: 4 uker
|
Holdningsanalyse vil bli brukt til å bestemme posturale avvik som kan oppstå hos individer.
Holdningsanalyse vil bli utført via "Posture Screen" -applikasjonen, som kan nås via smarttelefoner.
|
4 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 4 uker
|
En omkretsmåling tatt med et målebånd ved midjen av midjen, eller på midtpunktet mellom den nedre marginen til den siste følbare ribben og toppen av iliac crest, for å vurdere abdominal fettfordeling.
Det vil bli målt i centimeter.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23/114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .