- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04127565
Implementeringsstrategi og systemiske effekter af rutinemæssig telemedicinsk pleje i præhospital akutmedicin
Implementeringsstrategi fra forskning til rutinemæssig pleje af et omfattende præhospitalt telemedicinsk system og præ-post analyse af systemiske effekter
I to forskningsprojekter blev der udviklet et omfattende præhospitalt telemedicinsk system, og den generelle gennemførlighed samt indvirkning på overholdelse af retningslinjer blev evalueret. Disse resultater muliggjorde trinvis implementering i medicinsk rutinepleje.
Alle trin og milepæle fra forskningsidé til implementering blev analyseret og evalueret beskrivende i denne undersøgelse. Ved hjælp af en præ-post interventionsanalyse blev de systemiske effekter af implementeringen på ændringer i akut medicinsk ressourceudnyttelse analyseret.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I to tværfaglige forskningsprojekter blev et omfattende præhospitalt telemedicinsk system udviklet, og generel gennemførlighed samt indvirkning på overholdelse af retningslinjer blev evalueret. Gennemførlighed og generel sikkerhed blev demonstreret. Disse resultater muliggjorde trinvis implementering i medicinsk rutinebehandling i løbet af en etårig fase. Under implementeringen blev der fundet positive effekter på overholdelse af retningslinjer. På trods af positive resultater er der mange barrierer, der forhindrer implementering af forskningsprojekter i rutinemæssig lægebehandling. Derfor har den aktuelle undersøgelse evalueret og fortolket alle trin og milepæle fra forskningsidé til implementering og evalueret dem deskriptivt. Ved hjælp af en præ-post interventionsanalyse blev de systemiske effekter af implementeringen på ændringer i akut medicinsk ressourceudnyttelse analyseret. Ressourceudnyttelsen af lægebemandede akutmedicinske enheder blev sammenlignet mellem en præ-implementeringsperiode (12 måneder, april 2013 - marts 2014) og en post-implementeringsperiode (12 måneder, april 2015 - marts 2016). I præ-implementeringsperioden var kun standardbehandling tilgængelig.
Inklusionskriterier: Alle akutmedicinske missioner (EMS) i begge perioder.
Datakilder: Elektroniske sundhedsjournaler for EMS-missionerne (datapseudonymitet) og database for det regionale EMS-afsendelsescenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Forindgrebsperiode:
Kun standardpleje blev ydet. Der blev ikke indhentet patientdata, kun antallet af nødopkald og brugte ressourcer blev analyseret.
Periode efter intervention:
Evaluering af gennemførte medicinske procedurer hos patienter, der modtog telemedicinsk støtte (efter givet mundtligt samtykke). Antal nødopkald og brugte ressourcer blev sammenlignet med perioden før indgrebet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter behandlet af akutlægetjenesten i præ- og postimplementeringsperioden.
Periode efter implementering: Patienterne skulle give mundtligt samtykke forud for telekonsultation.
Ekskluderingskriterier:
Pre-implementation periode: ingen Post-implementation periode: Patienter, der takkede nej til telekonsultation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Præ-implementeringsperiode
Alle akutmedicinske missioner (EMS) i byen Aachen (Tyskland) fra april 2013 til marts 2014. Analyse af alle ambulancekald og en brøkdel af opkald med støtte fra en lægebemandet EMS-enhed, hjælp fra tilstødende EMS-enheder og akutmedicinske helikopterenheder. |
Periode efter implementering
Alle akutmedicinske missioner (EMS) i byen Aachen (Tyskland) fra april 2015 til marts 2016. Analyse af alle ambulancekald og en brøkdel af opkald med støtte fra en lægebemandet EMS-enhed, hjælp fra tilstødende EMS-enheder og akutmedicinske helikopterenheder. Derudover analyse af alle ambulancekald med telemedicinsk support. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i brug af lægebemandede EMS-enheder
Tidsramme: Sammenligning mellem 1 års pre-implementation og 1 år post-implementation periode.
|
Ændring i brugen af lægebemandede EMS-enheder (jordbaserede og helikopterbaserede).
Sammenligning mellem før- og efterimplementeringsperioden.
|
Sammenligning mellem 1 års pre-implementation og 1 år post-implementation periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af telemedicinsk støtte i perioden efter implementering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i post-implementeringsperioden (1 år)
|
Antal ambulancekald ved hjælp af telemedicinsk support
|
Gennem studieafslutning i post-implementeringsperioden (1 år)
|
Udleveret medicin under telekonsultation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i post-implementeringsperioden (1 år)
|
Antal delegerede lægemidler inklusive opioider i post-implementeringsfasen
|
Gennem studieafslutning i post-implementeringsperioden (1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rolf Rossaint, Prof. Dr., University Hospital Aachen, Germany
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bergrath S, Muller M, Rossaint R, Beckers SK, Uschner D, Brokmann JC. Guideline adherence in acute coronary syndromes between telemedically supported paramedics and conventional on-scene physician care: A longitudinal pre-post intervention cohort study. Health Informatics J. 2019 Dec;25(4):1528-1537. doi: 10.1177/1460458218775157. Epub 2018 Jun 4.
- Brokmann JC, Rossaint R, Muller M, Fitzner C, Villa L, Beckers SK, Bergrath S. Blood pressure management and guideline adherence in hypertensive emergencies and urgencies: A comparison between telemedically supported and conventional out-of-hospital care. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Jul;19(7):704-712. doi: 10.1111/jch.13026. Epub 2017 May 30.
- Lenssen N, Krockauer A, Beckers SK, Rossaint R, Hirsch F, Brokmann JC, Bergrath S. Quality of analgesia in physician-operated telemedical prehospital emergency care is comparable to physician-based prehospital care - a retrospective longitudinal study. Sci Rep. 2017 May 8;7(1):1536. doi: 10.1038/s41598-017-01437-5.
- Brokmann JC, Conrad C, Rossaint R, Bergrath S, Beckers SK, Tamm M, Czaplik M, Hirsch F. Treatment of Acute Coronary Syndrome by Telemedically Supported Paramedics Compared With Physician-Based Treatment: A Prospective, Interventional, Multicenter Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 1;18(12):e314. doi: 10.2196/jmir.6358.
- Felzen M, Brokmann JC, Beckers SK, Czaplik M, Hirsch F, Tamm M, Rossaint R, Bergrath S. Improved technical performance of a multifunctional prehospital telemedicine system between the research phase and the routine use phase - an observational study. J Telemed Telecare. 2017 Apr;23(3):402-409. doi: 10.1177/1357633X16644115. Epub 2016 Apr 13.
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Rortgen D, Bergrath S, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Na IS, Peters D, Fitzner C, Skorning M. Comparison of physician staffed emergency teams with paramedic teams assisted by telemedicine--a randomized, controlled simulation study. Resuscitation. 2013 Jan;84(1):85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.06.012. Epub 2012 Jun 30.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Beckers SK, Brokmann JC, Gillmann B, Herding J, Protogerakis M, Fitzner C, Rossaint R; Med-on-@ix-Working Group. Teleconsultation in pre-hospital emergency medical services: real-time telemedical support in a prospective controlled simulation study. Resuscitation. 2012 May;83(5):626-32. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.10.029. Epub 2011 Nov 22.
- Bergrath S, Rortgen D, Rossaint R, Beckers SK, Fischermann H, Brokmann JCh, Czaplik M, Felzen M, Schneiders MT, Skorning M. Technical and organisational feasibility of a multifunctional telemedicine system in an emergency medical service - an observational study. J Telemed Telecare. 2011;17(7):371-7. doi: 10.1258/jtt.2011.110203. Epub 2011 Sep 20.
- Bergrath S, Brokmann JC, Beckers S, Felzen M, Czaplik M, Rossaint R. Implementation of a full-scale prehospital telemedicine system: evaluation of the process and systemic effects in a pre-post intervention study. BMJ Open. 2021 Mar 24;11(3):e041942. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041942.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TNA2019-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Buzzi Children's HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekruttering
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekruttering
-
CochlearAfsluttetTelemedicinForenede Stater