Afsendelse af nødopkald ved hjælp af videostreaming sammenlignet med traditionel telefonkommunikation (CAM-VISION)
27. august 2023 opdateret af: Central Denmark Region
Kriteriebaseret ambulancestyring - videoindeksering vs standardindeksering på ikke-udvalgte nødopkald
I Emergency Medical Dispatch Center blev alle EMS dispatchere opdelt i en af to klynger med 11 EMS dispatchere i hver klynge. På grund af få klynger blev der brugt et matchet-par (MP) design baseret på den gennemsnitlige andel af det afsendte hasteniveau (højeste hasteniveau brugt som primære matchningskriterier), ansættelsesår og den gennemsnitlige varighed af nødopkald i en 3-måneders periode (1. januar 2022 - 31. marts 2022) før implementering af videostreaming. Nyansat personale, hvor matchning ikke var mulig, blev tilfældigt placeret i en af de to klynger. Forud for undersøgelsesperioden blev videostreaming gradvist implementeret i interventionsgruppen i løbet af en 6-måneders periode (1. juli 2022 - 31. december 2022).
Ved hjælp af en klyngerandomiseret opsætning var formålet at undersøge forskelle i håndteringen af nødopkald (udsendelser), når akutlægetjeneste (EMS) dispatchere bruger videostreaming sammenlignet med telefon-kun (audio-kun) kommunikation. Alle nødopkald vil blive tilfældigt fordelt mellem de to klynger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Danmark besvares alle akutte lægeopkald af en sygeplejerske eller paramediciner, der er uddannet i udsendelse af nødsituationer. EMS-afsenderen bestemmer niveauet af uopsættelighed og typen og antallet af ressourcer, der skal tildeles (f.eks. ambulance, lægebemandet køretøj og/eller lægebemandet helikopter (HEMS). Beslutningsprocessen understøttes af et standardiseret nationalt kriteriebaseret udsendelsesværktøj kaldet Dansk Indeks for Akuthjælp (DI). DI er et værktøj, der klassificerer patientens primære klage i forskellige symptomgrupper (kapitler) for at afgøre, hvor hastende det er, og hvilke ressourcer der skal afsættes.
Som standard er nødopkald baseret på telefon-kun (lyd-kun) kommunikation, hvilket kan begrænse forståelsen af en kompleks klinisk præsentation.
Tidligere undersøgelser tyder på, at en visualiseret klinisk præsentation kunne hjælpe EMS-afsendere i deres beslutningstagning og afsendelse.
Beslutningen om at implementere videostreaming er truffet af direktionen for Præhospital Akut, Region Midtjylland, Danmark. Det er blevet besluttet at implementere videostreaming gradvist for at muliggøre denne klyngerandomiserede undersøgelse. Fordi videostreaming anses for at være en del af standarddriftsproceduren (SOP), frafaldes etisk godkendelse fra vores lokale etiske udvalg. Efter studieperioden vil videostreaming blive implementeret i den nuværende kontrolgruppe, da beslutningen om at bruge videostreaming som SOP allerede er besluttet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20539
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Central Denmark Region
-
Aarhus N, Central Denmark Region, Danmark, 8200
- Prehospital Emegency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nødopkald til EMS dispatcheren i EMDC
- EMS dispatcher ansat i den samlede studieperiode
- EMS dispatchere med en gennemført uddannelsesperiode (6 uger i alt) ved studieperiodens start
Ekskluderingskriterier:
- Nødopkald rettet til en EMDC-læge eller teknisk logistisk personale, der ikke bruger det kriteriebaserede udsendelsesværktøj
- ikke-nødopkald (sundhedsplejerske anmodede om præhospitale transporter)
- EMS dispatcher ikke ansat i den samlede studieperiode
- EMS dispatchere uden gennemført uddannelsesperiode (6 uger i alt) ved studieperiodens start
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: EMS dispatcher ved hjælp af videobaseret kommunikation i nødopkald. I interventionsarmen anmodes EMS-dispatcherne om at bruge video i alle nødopkald i løbet af den 4-måneders undersøgelsesperiode. |
Tilføjelse af videostreaming som et teknisk supplement til den ellers kun lydbaserede kommunikation under akut lægeudsendelse
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: EMS dispatcher bruger telefon-kun (lyd-kun) kommunikation i nødopkald. I kontrolarmen fortsætter EMS Dispatchers med at bruge standard telefonkommunikation (sædvanlig pleje). |
Almindelig pleje: Kun lydbaseret kommunikation ved hjælp af telefon under akut lægeudsendelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af afsendelser med det højeste niveau af hastende karakter (A-svar)
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Defineret af forsendelseskoden genereret af den computerstøttede forsendelsessoftware Logis og gemt i EMDC-databasen
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af afsendelser med hasteniveauerne A, B, C, D og E
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Defineret af forsendelseskoden genereret af den computerstøttede forsendelsessoftware Logis og gemt i EMDC-databasen klassificeret i 5 niveauer.
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Dødelighed, 30 dage
Tidsramme: Dataindsamling 30 dage efter studieafslutning (31. maj 2023)
|
Dødelighed inden for 30 dage efter undersøgelsens inklusion
|
Dataindsamling 30 dage efter studieafslutning (31. maj 2023)
|
|
Antal deltagere, hvor hasteniveauerne er identiske ved sammenligning af ambulancen til og fra skadestedet
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Antallet og andelen af deltagere, hvor hasteniveauet afsendt af EMS-afsenderen (bestemmelse af hastigheden af ambulancetransporten til skadestedet) er identisk med det hasteniveau, der er bestemt af EMS-udbyderen (bestemmelse af hastigheden af ambulancetransporten til hospitalet) ).
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Indlæggelsens varighed på hospitalet
Tidsramme: Dataindsamling 90 dage efter undersøgelsesafslutning eller indtil sidste patient udskrevet eller død
|
Tid fra første hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning til hjemmet eller plejefaciliteten
|
Dataindsamling 90 dage efter undersøgelsesafslutning eller indtil sidste patient udskrevet eller død
|
|
Antallet af deltagere, der skal have en ICU-indlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Antal og andel af patienter, der har behov for indlæggelse på intensivafdeling under indlæggelse
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Antal nødopkald, hvor det afsendte hasteniveau ændres under opkaldet
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Antal og andel af akutlægeopkald, hvor EMS-afsenderen ændrer hasteniveauet under akutlægeopkaldet.
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Antal nødopkald, hvor de tildelte ressourcer ændres under opkaldet
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Ændring i tildelte ressourcer (f.eks. antal ambulancer, helikopter, lægebemandede køretøjer osv.) under nødkaldet sammenlignet med de oprindeligt tildelte ressourcer.
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Antal deltagere genindlagt på hospitalet inden for 24 timer efter en udsendelse uden hospitalsindlæggelse (laveste hastende niveau - responsniveau E)
Tidsramme: 24 timer efter studieafslutning
|
Antallet og frekvensen af genindlæggelser på hospitalet inden for 24 timer blandt akutte lægeopkald, der afsendes på laveste hastende niveau (responsniveau E) uden tildelte præhospitale ressourcer (patienter kun forsynet med en rådgivning fra EMS-dispatcheren).
|
24 timer efter studieafslutning
|
|
Varighed af akutlægeopkald
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Varigheden af den samlede opkaldstid i minutter.
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Tid fra nødopkald til afsendelse
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Tid (i minutter) fra starten af det akutte lægeopkald til afsendelsen (tildelte ressourcer med et hastende niveau) af EMS-afsenderen.
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Tid på stedet
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Tid (i minutter) fra EMS-udbyderens ankomst til stedet til afgang med patienten.
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med return-of-spontaneous circulation (ROSC) efter hjertestop
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Antal deltagere, der opnår ROSC efter hjertestop i den præhospitale eller hospitalsindlagte fase af behandlingen
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
90 dages neurologisk resultat efter hjertestop målt ved cerebral performance scale (CPC)
Tidsramme: Dataindsamling 90 dage efter studieafslutning (31. juli 2023)
|
Blandt patienter, der overlever hjertestop, vil det neurologiske resultat blive målt efter cerebral præstationskategori (CPC) opnået i den elektroniske patientjournal på hospitalet 90 dage efter undersøgelsens inklusion.
CPC varierer fra 1 til 5. 1 repræsenterer intakt funktion og 5 repræsenterer hjernedød.
Gunstig neurologisk funktion er defineret som CPC 1 eller 2 og en ugunstig funktion som 3-5
|
Dataindsamling 90 dage efter studieafslutning (31. juli 2023)
|
|
90 dages neurologisk resultat efter hjertestop målt ved den modificerede Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Dataindsamling 90 dage efter studieafslutning (31. juli 2023)
|
Blandt patienter med hjertestop, neurologisk resultat målt ved modificeret Rankin-skala (mRS) opnået i den elektroniske patientjournal på hospitalet 90 dage efter undersøgelsens inklusion.
mRS varierer fra 0 til 6. 0 repræsenterer ingen symptomer og 6 repræsenterer død.
Gunstigt neurologisk resultat er defineret som mRS 0-2.
|
Dataindsamling 90 dage efter studieafslutning (31. juli 2023)
|
|
Antal patienter med slagtilfælde eller TIA identificeret af EMS-afsenderen i EMDC
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Anerkendelse af slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) af EMS-afsenderen baseret på det kriteriebaserede forsendelsesopslag (Dansk Index, kapitel 26 og underrubrikerne A03, A04 og B06)
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Rate af revaskulariseringsbehandling (intravenøs trombolyse og/eller endovaskulær behandling (EVT)) blandt patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Hyppighed af akut slagtilfældebehandling (i.v.
trombolyse og/eller endovaskulær behandling (EVT) blandt patienter med rettidig kontakt til EMDC (inden for 3 timer (trombolyse) og 24 timer (EVT)).
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Primær indlæggelse på et hospital, der tilbyder akut slagtilfældebehandling
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Direkte indlæggelse med ambulance til et hospital, der tilbyder akut slagtilfældebehandling.
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Start-til-behandlingstider for patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med i.v. trombolyse og debut-til-lyske-punktur for patienter behandlet med EVT.
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Tid fra symptomdebut (apopleksisymptomer) til påbegyndt behandling på hospital med enten iv.
trombolyse eller EVT.
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Laveste hastende niveau (responsniveau E) blandt børn (< 15 år)
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Antallet og andelen af børn (< 15 år), der er afsendt laveste hasteniveau (ikke indlagt på hospitalet og kun forsynet med råd fra EMS-afsenderen)
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Genindlæggelser blandt børn (< 15 år) på hospitalet inden for 24 timer fra et tidligere nødopkald sendt med laveste hastende niveau (responsniveau E)
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Genindlæggelser på hospitalet inden for 24 timer efter et tidligere nødopkald blandt børn (< 15 år), der oprindeligt blev sendt med laveste hastende niveau (svarniveau E gav kun råd fra EMS-afsenderen)
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
|
Alle hasteniveauer (responsniveau A, B, C, D og E) blandt børn (< 15 år)
Tidsramme: Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Defineret af forsendelseskoden genereret af den computerstøttede forsendelsessoftware Logis og gemt i EMDC-databasen
|
Opbevares kontinuerligt i undersøgelsesperioden (4 måneder). Dataindsamling fra studieafslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin F Gude, MD, Prehospital Emergency Medical Service, Central Denmark Region, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3436
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .