- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05466032
Udvikling af sind-krop-forbindelsen, mens man lærer om almindelige osteopatiske dysfunktioner
Udforskning af udviklingen af sind-krop-forbindelsen, når førsteårs osteopatiske medicinstuderende lærer om almindelige osteopatiske dysfunktioner
Anekdotisk, da førsteårs medicinstuderende lærer om almindelige osteopatiske dysfunktioner, synes de at blive mere opmærksomme på mulige dysfunktioner i deres egen krop. Denne undersøgelse vil undersøge, om denne nye bevidsthed er på grund af en styrket sind-krop-forbindelse, hvilket fører til øget proprioceptiv bevidsthed, eller om disse studerende oplever "medicinsk studerendes syndrom". Medicinsk skolesyndrom er et almindeligt fænomen, især i de første år af medicinstudiet, defineret som at opleve "vage kropslige symptomer i form af den seneste sygdom, de har lært om."
Denne undersøgelse vil blive udført i flere faser i løbet af 2022-2023, baseret på det første års Osteopathic Manual Manipulation (OMM) eksamensplan. Efter studierekruttering under orienteringsugen vil førsteårsstuderende få udleveret baseline-deltagerundersøgelsen. Denne undersøgelse beder deltagerne om at rapportere smerter/ubehag i thorax-, lænde- eller ribben/brystområderne, samt hvad denne fornemmelse kan tilskrives (eks.: somatisk dysfunktion, muskelømhed, traumatisk skade osv.). Efter at have gennemført undersøgelserne vil deltagerne gennemgå en osteopatisk evaluering for at bekræfte deres angivne symptomer. Forskere vil ikke være opmærksomme på deltagernes undersøgelsessvar under varigheden af dataindsamlingsdelen af undersøgelsen for at reducere utilsigtet bias under osteopatiske evalueringer.
Efter at førsteårsstuderende har gennemført hvert OMM-modul (thoraxrygsøjlen, lændehvirvelsøjlen, ribben/bryst), vil de få den samme undersøgelse og osteopatiske evaluering. Timing er af særlig vigtighed i denne undersøgelse - at udføre undersøgelsen og evalueringen på et tidspunkt, hvor eleverne er meget opmærksomme på somatiske dysfunktioner, der er specifikke for hver region, vil give os mulighed for at knytte tilegnelsen af denne viden til sind-krop-forbindelsen. Hvis en deltager rapporterer nye eller øgede smerter/ubehag i den netop underviste region, er det sandsynligvis forbundet med en øget bevidsthed om regionen. Den osteopatiske evaluering, i forbindelse med deltagerens tilskrivning af fornemmelsen, vil afgøre, om eleven oplever øget proprioception eller et tilfælde af medicinsk skolesyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataindsamling vil finde sted i tre ugelange faser i løbet af det første semester, tidsmæssigt omkring hver første års osteopatiske manuel manipulationskursus eksamen. I ugen efter førsteårsprøven skal deltagerne gennemgå en osteopatisk undersøgelse og udfylde et spørgeskema. Denne proces bør tage cirka 30 minutter pr. session, i alt 1,5 time i løbet af fem måneder.
Dataanalyse vil blive gennemført i andet semester. I alt vil det estimerede tidsrum for dette projekt være fra den sidste uge i juli 2022 til maj 2023. Denne dataanalyse vil involvere at matche elevundersøgelser givet i løbet af året med resultater fra de osteopatiske evalueringer. Sammenligning af baseline og de efterfølgende emneundersøgelser under dataanalyse vil give forskerne mulighed for at identificere, om der er opstået en ny somatisk dysfunktion i løbet af forskningsperioden, og om forsøgspersonen er i stand til korrekt at identificere og tilskrive denne dysfunktion.
Alle deltagere vil blive kodet både på deltagerundersøgelsen og den osteopatiske evalueringsdataformular for at beskytte deres anonymitet samt for at blinde forskerne. Data vil blive gemt i et Google Drev via Google Forms. Kun forskerne vil have adgang til disse filer via deres Touro-e-mails. Der vil ikke være nogen risiko for deltagerne, og der vil sandsynligvis heller ikke være stor fordel for deltagerne efter at have afsluttet undersøgelsen udover at hjælpe med at fremme osteopatisk forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende ved TouroCOM Harlem
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle aktuelle og betydelige muskel- og skeletlidelser, enten kroniske eller akutte
- gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Førsteårs TouroCOM osteopatiske medicinstuderende
Som krævet af Touro College of Osteopathic Medicine læseplanen, er alle førsteårs osteopatiske studerende indskrevet i Osteopathic Manual Manipulation (OMM).
Dette kursus mødes tre timer om ugen i løbet af skoleåret og lærer eleverne om forskellige osteopatiske dysfunktioner, samt teknikker til, hvordan de skal behandles.
|
Osteopatiske medicinstuderende er tilmeldt OMM-pensumet, mens masterstuderende ikke er tilmeldt.
|
Master of Science TouroCOM studerende
Studerende, der er tilmeldt Master of Science i tværfaglige studier i biologiske og fysiske videnskaber på TouroCOM, gennemfører næsten alle de samme kurser som de osteopatiske medicinstuderende, men bliver ikke eksponeret for Osteopatisk Manuel Manipulation (OMM).
Denne kohorte vil fungere som kontrol, da de udsættes for lignende miljøbelastning, men vil ikke lære om almindelige osteopatiske dysfunktioner eller deres behandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i Mind Body Connection
Tidsramme: Vurderet tre gange i løbet af semestret efter den indledende baseline-evaluering. Hver vurdering vil blive planlagt omkring de relevante første års osteopatiske manuel manipulationseksamener.
|
En ændring i proprioceptive evner hos førsteårs medicinstuderende efter at have lært om osteopatisk manuel manipulation (OMM).
Denne sammenhæng vil blive målt ved at sammenligne deltagerens angivne symptomer på en deltagerundersøgelse med deltagerens angivne tilskrivning af smerten.
Hvis smerten korrekt tilskrives en almindelig somatisk dysfunktion, som den studerende for nylig har lært, som bekræftet af en osteopatisk evaluering udført af forskerne, så vil den vise en stigning i kropslig bevidsthed, der korrelerer med en ophobning af osteopatisk viden.
|
Vurderet tre gange i løbet af semestret efter den indledende baseline-evaluering. Hver vurdering vil blive planlagt omkring de relevante første års osteopatiske manuel manipulationseksamener.
|
Ændret forekomst af Medical School Syndrome
Tidsramme: Vurderet tre gange i løbet af semestret efter den indledende baseline-evaluering. Hver vurdering vil blive planlagt omkring de relevante første års osteopatiske manuel manipulationseksamener.
|
En ændring i rapporterede "vage kropslige symptomer i form af den seneste sygdom, de [elever] har lært om."
Forekomsten af medicinsk skolesyndrom vil blive vurderet ved at sammenligne deltagerundersøgelsen med resultaterne af den osteopatiske evaluering.
Hvis der ikke findes nogen dysfunktioner under evalueringen, men er 1) rapporteret på deltagerundersøgelsen og 2) tilskrives en almindelig eller ualmindelig somatisk dysfunktion, der var blevet undervist i det første års TouroCOM OMM-pensum, er det et tilfælde af medicinstudiet syndrom.
|
Vurderet tre gange i løbet af semestret efter den indledende baseline-evaluering. Hver vurdering vil blive planlagt omkring de relevante første års osteopatiske manuel manipulationseksamener.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mikhail Volokitin, MD, DO, Touro College of Osteopathic Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Woods SM, Natterson J, Silverman J. Medical students' disease: hypochondriasis in medical education. J Med Educ. 1966 Aug;41(8):785-90. No abstract available.
- Lesho EP. An overview of osteopathic medicine. Arch Fam Med. 1999 Nov-Dec;8(6):477-84. doi: 10.1001/archfami.8.6.477.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Kuchera ML. Osteopathic manipulative medicine considerations in patients with chronic pain. J Am Osteopath Assoc. 2005 Sep;105(9 Suppl 4):S29-36.
- Ezmeirlly HA, Farahat FM. Illness anxiety disorder and perception of disease and distress among medical students in western Saudi Arabia. Saudi Med J. 2019 Nov;40(11):1144-1149. doi: 10.15537/smj.2019.11.24654.
- Moss-Morris R, Petrie KJ. Redefining medical students' disease to reduce morbidity. Med Educ. 2001 Aug;35(8):724-8. doi: 10.1046/j.1365-2923.2001.00958.x.
- Szczurek K, Furgal N, Szczepanek D, Zaman R, Krysta K, Krzystanek M. "Medical Student Syndrome"-A Myth or a Real Disease Entity? Cross-Sectional Study of Medical Students of the Medical University of Silesia in Katowice, Poland. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 19;18(18):9884. doi: 10.3390/ijerph18189884.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TouroCOM-OMM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medical School Syndrome
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Changhai HospitalIkke rekrutterer endnuAfdeling for anorektal kirurgi, Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringCervico-ansigtskirurgi ØNH akademisk medicinsk og kirurgisk uddannelse i Frankrig | Cervico-ansigtskirurgi ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine og Provence-Alpes-Côte d'Azur-områderne)Frankrig
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Kurrikulum for osteopatisk manuel manipulation (OMM).
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sygdom | ForstoppelseForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesOsteopathic Heritage Foundations; Brentwood Foundation; Colorado Springs... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLungebetændelseForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetGenerel helbredstilstandForenede Stater
-
Touro University NevadaAfsluttet