Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative BMI-ændringer og funktionelle resultater ved knæ- og hoftearthroplastik

1. juni 2024 opdateret af: Mete Ozer, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​ændringer i kropsmasseindekset efter total knæ- og hoftearthroplasty på patientens funktionelle resultater

FORMÅL Fedme udgør udfordringer for præoperativ mobilitet og funktionel restitution for artroplastikpatienter, men postoperativt vægttab forbliver uhåndgribeligt. Denne undersøgelse har til formål at undersøge postoperative vægtændringer og deres indvirkning på funktionelle resultater efter knæ- og hoftearthroplastik, og undersøge faktorer, der påvirker disse ændringer.

METODER I alt 459 knæ- og hofteproteser med en 2-års opfølgning blev analyseret. BMI- og Oxford-score blev sporet sammen med faktorer, herunder følgesygdomme, kortikosteroidbrug, fysioterapi og unilateral vs. bilateral kirurgi.

FORVENTEDE RESULTATER Baseret på undersøgelsens design og de tilgængelige data, forventer vi at observere virkningen af ​​ændringer i patienters BMI på kliniske scores som en uafhængig variabel. Derudover sigter vi på at belyse virkningerne af komorbiditeter, kortikosteroidbrug, fysiateropfølgning og typen af ​​kirurgisk indgreb på både BMI og kliniske resultater. Gennem denne analyse forventer vi at opnå en omfattende forståelse af, hvordan disse faktorer spiller sammen for at påvirke postoperativ helbredelse og patientens generelle helbred.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

459

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34098
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik primær TKA og THA med en 2-års opfølgning, blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en fedmeoperation før eller efter operationen
  • Ufuldstændig 2-års opfølgning
  • Hvem BMI- eller Oxford-resultater ikke kunne tilgås

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total knæarthroplastik
Patienter indiceret til total knæarthroplastik.
Procedure: Total knæarthroplastik
Patienter, der gennemgår total knæarthroplastik
Aktiv komparator: Total hofteprotese
Patienter indiceret til total hoftearthroplastik.
Procedure: Total hofteprotese
Patienter, der gennemgår total hofteprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 2 år
Body Mass Index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
2 år
Oxford hofte- og knæscore
Tidsramme: 2 år
Den scores mellem 0 og 48. 48 er den bedste funktion.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2024

Først opslået (Anslået)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y7MQG7gO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja Alle demografiske data, kliniske resultater og BMI-målingsresultater vil blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner