- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03132064
Sammenhængen mellem præoperativ smertepsykologi og overfølsomhed med dårligt funktionelt resultat efter knæudskiftning.
Sammenhængen mellem præoperativ smertepsykologi og overfølsomhed med dårligt funktionelt resultat efter knæudskiftning
At undersøge, om der er faktorer, der hjælper os til at forstå, hvorfor nogle patientresultater ikke er succesfulde, og identificere forudsigelsesfaktorer for progression. Vurder central smertesensibilisering og psykologi før og efter operationen med pålidelige værktøjer, der udforsker forudsigelsesværktøjer for god/dårlig progression og forbedrer patientvalg, patientforberedelse og timing til operation.
Formålet med dette projekt er at udforske virkningerne af prækirurgisk central smertesensibilisering på smerte og funktionsudfald efter TKA. Central smertesensibilisering vil blive vurderet ved hjælp af trykalgoritme, og Pain Catastrophizing Scale vil blive brugt til at udforske smertepsykologi. Funktionelle resultater efter TKA vil blive vurderet ved hjælp af en almindeligt anvendt skala for patienters selvrapporterede resultater (Oxford Knee Score), visuel analog skala, en stjerneekskursionsbalancetest og fire anbefalede patientpræstationsbaserede tests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (OA) er en væsentlig årsag til handicap rundt om i verden; det er den mest almindelige kroniske tilstand i primær pleje i Storbritannien. I 2030 forventes det at være den største årsag til handicap i befolkningen generelt. En effektiv slutstadiebehandling af knæ-OA er knæudskiftningskirurgi, som først blev udført i 1970'erne og 1980'erne.
I England og Wales var antallet af knæudskiftningsprocedurer registreret af National Joint Registry i 2013 91.703, hvilket repræsenterer en stigning på 0,9 % i forhold til 2012. Dataanalysen fra National Joint Registry og Office of National Statistics tyder på, at primære TKA'er i 2030 vil stige med 117 % fra 2012-niveauet. Efterfølgende forventes TKA-revisionsoperationer at stige trinvist med 332 %. Der er en lignende vurdering af efterspørgslen efter revision TKA operationer i USA; i 2030 forventes de at stige med 601 % fra 2005-niveauet. USA's estimering af primær TKA er en vækst på 673% fra 2005-niveauet, hvilket svarer til England og Wales' øvre grænsefremskrivninger.
Post-TKA rapporterer 75-85% af patienterne tilfredshed med operationsresultater, mens de resterende 15-25% er utilfredse. Total knæarthroplastiks succes er traditionelt blevet vurderet ud fra kirurgens perspektiv, f.eks. tilstedeværelsen af kirurgiske komplikationer eller implantatoverlevelse. Dette ændrer sig gradvist for at involvere patienten i måling af helbredsresultater og beslutningsprocesser. Patientrapporterede resultatmål (PROM'er) har udviklet sig til at udforske patientperspektiver ved at overvåge kvaliteten af plejen i sundhedsorganisationer og udføre kliniske forsøgsresultater.
Worldwide National Joint Registry opsummerer den almindelige indikation for TKA-revision er; 29,8 % på grund af aseptisk løsning, 14,8 % infektion og 9,5 % på grund af smerter. De fleste forudsigelsesstudier viser, at smerte og psykologi før operation kan forudsige dårlige resultater efter TKA. En systematisk gennemgang af konkluderer, at smertekatastrofer forudsiger kronisk smerte post-TKA. Smertekatastrofer er defineret som en konstruktion, der afspejler ængstelig optagethed af smerte, manglende evne til at hæmme smerterelateret frygt, forstærkning af smertens betydning i forhold til sundhedsmæssige konsekvenser og en følelse af hjælpeløshed med hensyn til smerte.
Kronisk post-kirurgisk smerte er signifikant forbundet med præoperationel central sensibilisering som ved subakrominal dekompression efter skulder og reparation af brok. Med hensyn til post-TKA, en undersøgelse af Lundblad et al. (2008) konkluderede, at den præoperationelle håndelektriske smertetærskel signifikant forudsiger smerteudfald et år efter TKA. Undersøgelsen undersøgte sammenhængen mellem kronisk smerte post-TKA og udbredt smertesensibilisering før operation ved brug af trykalgoritme. Både studieforening uden kontrol den psykologiske fortrolige faktor. Korrelationen med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index smertescore (WOMAC) er tvivlsom på grund af svaghed af WOMAC med post TKA-population såsom lav sensitivitet af WOMACs stivhedssubskala reducerer det overordnede standardiserede responsmiddel og højloftseffekt Psykologisk smertetænkning vurderes vha. den mest udbredte måleskala: Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS vurderer smertetænkning i tre dimensioner: drøvtygning ("Jeg kan ikke lade være med at tænke på, hvor ondt det gør"), forstørrelse ("Jeg er bekymret for, at der kan ske noget alvorligt") og hjælpeløshed ("Det er forfærdeligt, og jeg føler, at det overvælder mig ").
Den nuværende undersøgelse vil undersøge præoperationel central sensibilisering ved hjælp af trykalgoritme, foruden Pain Catastrophizing Scale (PCS), for at udforske psykologiske faktorer. Der kan være en vis sammenhæng mellem præoperationel central sensibilisering og post-TKA resultater såsom smerte og funktionelle forbedringer.
Så vidt vi ved, har ingen tidligere undersøgelse udforsket central sensibilisering ved hjælp af trykalgoritme og Pain Catastrophizing Scale og mulig korrelation med dens virkninger på smerte og funktionsgenopretning efter TKA. Smerter og funktion kan vurderes nøjagtigt før og efter TKA ved hjælp af visuel analog skala, Oxford Knee Score, balance og funktionelle præstationstest. Ingen tidligere undersøgelse har korreleret præoperationel central sensibilisering og smertepsykologi post-TKA på Oxford Knee Scale som almindeligt anvendte patienters selvrapporterede udfaldsmål.
Således kan undersøgelsen udforske nøjagtige og objektive forudsigelsesfaktorer for post-total-knæarthroplastikprogression. Potentielt kan pålidelig udfaldsforudsigelse dog forbedre patientvalg til operation, da passende timing for operation afhænger af patientsymptomer og effektiv patientforberedelse til operation, hvis det skal være omkostningseffektivt. Nøjagtig præoperativ forudsigelse er afgørende for at minimere potentialet for urealistiske forventninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manchester
-
Stockport, Manchester, Det Forenede Kongerige, SK2 7JE
- Stockport NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter planlagt til elektiv primær unilateral total knæarthroplastik for slutstadie knæartrose med stabil og kontrolleret medicinsk tilstand
Ekskluderingskriterier:
Potentielle forskningsdeltagere blev udelukket fra undersøgelsen, hvis ;
- Patienterne planlægger for bilateral knæarthroplastik eller unilateral knærevisionsoperation.
- Patienten kan ikke læse og forstå engelsk sprog.
- Deres funktion begrænset på grund af andre muskuloskeletale involveringer end unilateral knæartrose.
- Diagnosticeret med ukontrolleret diabetes mellitus eller blodtryk.
- Diagnosticeret med nogen neurologiske lidelser såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose.
- sygelig overvægtige patienter deres BMI større end 40.
- Advance osteoporose eller anden ustabil kronisk sygdom.
- Diagnosticeret med perifere karsygdomme eller ukontrollerede hjertesygdomme.
- Deltageren vil udelukke efter operationen, hvis de udvikler en kirurgisk komplikation såsom dyb venetrombose, ukontrolleret infektion eller fraktur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
efter total knæarthroplastik
Målingerne vil blive foretaget for patienter før og efter total knæarthroplastik for at udforske forbedringer og mulig sammenhæng med præoperativ smertepsykologi og overfølsomhed
|
kirurgisk reparation for slutstadiet af knæartrose.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: før operationen og 6 måneder efter
|
Katastrofisering bidrager til øgede niveauer af smerte, følelsesmæssig nød, kronisk smerte og handicap (Forsythe, Dunbar, Hennigar, Sullivan, & Gross, 2008). PCS'en har 13 genstande og kan gennemføres og scores på mindre end 5 minutter. Det afspejler tidligere smertefulde oplevelser og angiver, i hvilken grad patienter oplever hver af 13 tanker eller følelser, når de har smerter. Den har 5-punkts skalaer med slutpunkter (0) slet ikke og (4) hele tiden. Mellem 50. og 75. percentilen af PCS-score anses patienter for at have moderat risiko, og ved mere end 75. percentilen anses de for at have høj risiko for at udvikle kronicitet. Det er et pålideligt og gyldigt katastrofalt mål, det viser fremragende intern konsistens, total score koefficient alfa = 0,87-0,93 og signifikant korrelation med Inventory of Negative Thoughts in Response to Pain skalaen og generel psykologisk forstyrrelse (MASQGeneral Disturbance) skalaen (Osman) et al., 1997; Sullivan & et al., 1995) (bilag 3). |
før operationen og 6 måneder efter
|
|
Ændringer i central sensibilisering ved hjælp af trykalgoritme
Tidsramme: før operationen og 6 måneder efter
|
Tryk vil blive påført ved hjælp af et håndholdt trykalgometer (Algometer Type II, Somedic AB, Sverige) med en hastighed på 30 kPa/s vinkelret på huden med en 1 cm² sonde.
Tryksmertetærsklen vil blive estimeret ved at instruere deltagerne om at sige 'stop', når trykfornemmelsen bliver den første smertefornemmelse (Arendt-Nielsen et al., 2010; Lunn, Kristensen, Gaarn-Larsen, & Kehlet, 2012; Skou et al., 2013).
Der vil blive påført tryk på den mediale side af det opererede knæ og den volære overflade af den samme sideunderarm.
Disse to kropssteder er valgt, fordi de repræsenterer smertefulde områder hos patienter med knæ-OA og kan give tegn på udbredt smertesensibilisering (underarm) og lokaliseret smertesensibilisering (knæ) (Wylde, Palmer, Learmonth, & Dieppe, 2011; Wylde et al., 2013).
Stedet for knætryk vil være 3 cm medialt til midtpunktet på den mediale kant af index patella
|
før operationen og 6 måneder efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Oxford Knee Score (OKS)
Tidsramme: før operationen og 6 måneder efter
|
En endelig version af et spørgeskema med 12 punkter blev udviklet til at vurdere patienter efter TKA efter interviews med patienter, der gennemgår ledudskiftning og en multipel udarbejdelsesproces for at identificere deres erfaringer og problemer efter TKA siden 1998 (bilag 4). OKS er et gyldigt, pålideligt og responsivt vurderingsværktøj for perioden efter TKA, det har fordele i forhold til Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index - Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, da det er enkelt og kort. Da en PROMs hovedanliggende er at udforske resultater fra patientens perspektiv, har OKS fordelen ved at tilbyde klare MIDC-værdier for alle typer undersøgelser og er designet til at sikre, at resultater genkendes af patienterne, ud over statistiske forskelle, og dette kan forbedres. effektberegningen (Beard et al., 2015; Clement, MacDonald, Patton, & Burnett, 2015; Clement, MacDonald, & Simpson, 2014; Dawson, Fitzpatrick, Murray, & Carr, 1998) |
før operationen og 6 måneder efter
|
|
Ændringer i smerte visuel analog skala (VAS);
Tidsramme: før operationen og 6 måneder efter
|
Smertevisuel analog skala bruges til at vurdere smerten før og efter operationen.
Skalaen består af en 100 mm lang vandret linje, der går fra ingen smerte til utålelig smerte (bilag 4).
Patienterne vil instruere i at markere linjen på det punkt, der matcher deres smerte.
Bedømmeren vil med lineal måle millimeterne og konvertere til point (0 point ingen smerte til 100 point utålelig smerte) (Bullens, van Loon, de Waal Malefijt, Laan, & Veth, 2001).
|
før operationen og 6 måneder efter
|
|
Ændringer i vurdering af præstationsbaserede målinger (30 s stolestandstest)
Tidsramme: før operationen og 6 måneder efter
|
Baseret i den offentliggjorte protokol vil stolen med en højde på 17 tommer (45 cm) med startposition sidde med armen over brystet.
Patienterne vil instruere i at stå og derefter sidde med god baldeplacering, rygstøtte, hånd på armlæn og fodplaceringer og derefter stå igen så hurtigt og sikkert som de kan.
Bedømmeren vil tælle antallet af komplette stolestandere inden for de 30 sekunder.
Middelværdien af to spor vil blive brugt til analyse (Gill & McBurney, 2008; Unver, Kalkan, Yuksel, Kahraman, & Karatosun, 2015).
|
før operationen og 6 måneder efter
|
|
Ændringer i trappestigningstest
Tidsramme: før operationen og 6 måneder efter
|
Bedømmeren vil måle den krævede tid ved hjælp af et tidsindstillet stopur inden for en hundrededel af sekundet ved hjælp af et gelænder, hvis det kræves for at stige op og ned i en flyvning på tolv 18 cm høje trin og 28 cm dybde.
Patienterne vil instruere at gå op og ned ad trappen så hurtigt, sikkert og behageligt de kan.
Middelværdien af to spor vil blive brugt til analyse (Mizner et al., 2011).
|
før operationen og 6 måneder efter
|
|
Ændringer i Timed up-and-go test
Tidsramme: før operationen og 6 måneder efter
|
I henhold til den offentliggjorte protokol vil testproceduren være som følger baseret på brugte tidsindstillede stopur inden for en hundrededel af sekundet, stol i standardhøjde på 45 cm med armlæn placeres på en udendørs plan gangsti og en linje 3 meter fra stolen vil trække.
Patienterne vil instruere om at rejse sig fra stolen ved hjælp af armene, hvis det er nødvendigt, gå 3 meter indtil stregmærket og derefter vende tilbage for at sidde på stolen så hurtigt, sikkert og behageligt de kan.
Bedømmeren påbegyndte timingen, da patienten lænede sig frem for at rejse sig og stoppe, når patientens hofter kom i kontakt med sædet for at sætte sig ned.
Gennemsnit af 3 præstationsanalyse (Ko, Naylor, Harris, Crosbie, & Yeo, 2013; Mizner et al., 2011; Podsiadlo & Richardson, 1991).
|
før operationen og 6 måneder efter
|
|
Ændringer i seks minutters gangtest
Tidsramme: før operationen og 6 måneder efter
|
Baseret på den test publicerede guideline vil testen måle, hvor langt patienterne kan gå på 6 minutter i plan overflade, 25 meter gangsti.
Patienten kan bruge hjælpemidlet, hvis det er nødvendigt, tage hvile, hvis det er nødvendigt med standardiseret opmuntring efter hvert minut.
Bedømmeren vil bede patienten om at stoppe efter 6 minutter.
En test vil blive udført for at undgå træthed ("ATS Statement," 2002; Ko et al., 2013; Mizner et al., 2011).
|
før operationen og 6 måneder efter
|
|
Ændringer i balancetest
Tidsramme: før operationen og 6 måneder efter
|
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af den simple Star Excursion Balance Test, som anses for at være en pålidelig, valid dynamisk test til at identificere dynamiske balancemangler hos patienter med underekstremitetstilstande.
Bedømmeren vil måle rækkevidden i hver retning i centimeter og derefter normalisere gennemsnittet af de tre forsøg til benlængde.
Lemmerlængden vil blive målt, mens du ligger i liggende stilling fra anterior superior iliac spine til midten af den ipsilaterale mediale malleolus.
Rækkevidde vil blive normaliseret til grenlængde ved at beregne den maksimale rækkevidde (%MAXD) ved hjælp af formlen (udflugtsafstand/benlængde) ×100 (Coughlan, Fullam, Delahunt, Gissane, & Caulfield, 2012; Fullam et al., 2014 Robinson & Gribble, 2008).
|
før operationen og 6 måneder efter
|
|
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: før operationen og 6 måneder efter
|
målinger vil blive foretaget ved hjælp af en activPAL aktivitetsmonitor (PAL Technologies, Glasgow, UK), da dette gennemprøvede accelerometer giver objektiv kvantificering af frilevende fysisk aktivitet uden nogen ændring (Dahlgren, Carlsson, Moorhead, Hager-Ross, & McDonough, 2010; Schmalzried et al., 1998).
Den er velegnet, da den er let i vægt (20 g), inkluderer et hældningsmåler og er lille i størrelsen (53 x 35 x 7 mm) Figur 3.
Enheden bæres af patientens midterlår, fastgjort med ikke-allergisk vandtæt tape under tøjet, i 7-10 dage før operationen og 6 måneder efter.
Tydelige skriftlige og mundtlige instruktioner vil blive givet til patienterne, da de skal have det på hele dagen og hele natten, undtagen når de bader eller svømmer (de kan tage et brusebad med det på).
|
før operationen og 6 måneder efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khan M, Osman K, Green G, Haddad FS. The epidemiology of failure in total knee arthroplasty: avoiding your next revision. Bone Joint J. 2016 Jan;98-B(1 Suppl A):105-12. doi: 10.1302/0301-620X.98B1.36293.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Bade MJ, Wolfe P, Zeni JA, Stevens-Lapsley JE, Snyder-Mackler L. Predicting poor physical performance after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2012 Nov;30(11):1805-10. doi: 10.1002/jor.22140. Epub 2012 Apr 26.
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Burns LC, Ritvo SE, Ferguson MK, Clarke H, Seltzer Z, Katz J. Pain catastrophizing as a risk factor for chronic pain after total knee arthroplasty: a systematic review. J Pain Res. 2015 Jan 5;8:21-32. doi: 10.2147/JPR.S64730. eCollection 2015.
- Clement ND, MacDonald D, Patton JT, Burnett R. Post-operative Oxford knee score can be used to indicate whether patient expectations have been achieved after primary total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Jun;23(6):1578-90. doi: 10.1007/s00167-014-2865-0. Epub 2014 Feb 1.
- Clement ND, MacDonald D, Simpson AH. The minimal clinically important difference in the Oxford knee score and Short Form 12 score after total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Aug;22(8):1933-9. doi: 10.1007/s00167-013-2776-5. Epub 2013 Nov 20. Erratum In: Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Nov;24(11):3696.
- Coughlan GF, Fullam K, Delahunt E, Gissane C, Caulfield BM. A comparison between performance on selected directions of the star excursion balance test and the Y balance test. J Athl Train. 2012 Jul-Aug;47(4):366-71. doi: 10.4085/1062-6050-47.4.03.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Forsythe ME, Dunbar MJ, Hennigar AW, Sullivan MJ, Gross M. Prospective relation between catastrophizing and residual pain following knee arthroplasty: two-year follow-up. Pain Res Manag. 2008 Jul-Aug;13(4):335-41. doi: 10.1155/2008/730951.
- Fullam K, Caulfield B, Coughlan GF, Delahunt E. Kinematic analysis of selected reach directions of the Star Excursion Balance Test compared with the Y-Balance Test. J Sport Rehabil. 2014 Feb;23(1):27-35. doi: 10.1123/jsr.2012-0114. Epub 2013 Aug 12.
- Gandek B. Measurement properties of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index: a systematic review. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Feb;67(2):216-29. doi: 10.1002/acr.22415.
- Giesinger K, Hamilton DF, Jost B, Holzner B, Giesinger JM. Comparative responsiveness of outcome measures for total knee arthroplasty. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Feb;22(2):184-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.11.001. Epub 2013 Nov 18.
- Graven-Nielsen T, Wodehouse T, Langford RM, Arendt-Nielsen L, Kidd BL. Normalization of widespread hyperesthesia and facilitated spatial summation of deep-tissue pain in knee osteoarthritis patients after knee replacement. Arthritis Rheum. 2012 Sep;64(9):2907-16. doi: 10.1002/art.34466.
- Gribble PA, Hertel J, Plisky P. Using the Star Excursion Balance Test to assess dynamic postural-control deficits and outcomes in lower extremity injury: a literature and systematic review. J Athl Train. 2012 May-Jun;47(3):339-57. doi: 10.4085/1062-6050-47.3.08.
- Hertel J, Braham RA, Hale SA, Olmsted-Kramer LC. Simplifying the star excursion balance test: analyses of subjects with and without chronic ankle instability. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Mar;36(3):131-7. doi: 10.2519/jospt.2006.36.3.131.
- Lundblad H, Kreicbergs A, Jansson KA. Prediction of persistent pain after total knee replacement for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Br. 2008 Feb;90(2):166-71. doi: 10.1302/0301-620X.90B2.19640.
- Lungu E, Desmeules F, Dionne CE, Belzile EL, Vendittoli PA. Prediction of poor outcomes six months following total knee arthroplasty in patients awaiting surgery. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 8;15:299. doi: 10.1186/1471-2474-15-299.
- Lunn TH, Kristensen BB, Gaarn-Larsen L, Kehlet H. Possible effects of mobilisation on acute post-operative pain and nociceptive function after total knee arthroplasty. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Nov;56(10):1234-40. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02744.x. Epub 2012 Aug 10.
- Osman A, Barrios FX, Kopper BA, Hauptmann W, Jones J, O'Neill E. Factor structure, reliability, and validity of the Pain Catastrophizing Scale. J Behav Med. 1997 Dec;20(6):589-605. doi: 10.1023/a:1025570508954.
- Robinson RH, Gribble PA. Support for a reduction in the number of trials needed for the star excursion balance test. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):364-70. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.139.
- Skou ST, Graven-Nielsen T, Rasmussen S, Simonsen OH, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Widespread sensitization in patients with chronic pain after revision total knee arthroplasty. Pain. 2013 Sep;154(9):1588-1594. doi: 10.1016/j.pain.2013.04.033. Epub 2013 Apr 20.
- Sullivan, M. J. L., & et al. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment, 7(4), 524-532.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. Test-retest reliability of Quantitative Sensory Testing in knee osteoarthritis and healthy participants. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Jun;19(6):655-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.02.009. Epub 2011 Feb 15.
- Wylde V, Palmer S, Learmonth ID, Dieppe P. The association between pre-operative pain sensitisation and chronic pain after knee replacement: an exploratory study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1253-6. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- usalford- prospective
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resultat efter total knæarthroplastik
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
Kliniske forsøg med total knæarthroplastik
-
University of PittsburghRekruttering
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Traumatisk gigt | Kronisk knæsmerter | Polyarthritis | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Traumatisk gigt | Polyarthritis | Alvorlige knæsmerter | Svært knæhandicapFrankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Østrig
-
DePuy OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendePrimær knæarthroplastikForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Holland, New Zealand, Frankrig, Australien, Canada, Østrig, Tyskland, Irland
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterBelgien, Schweiz, Tyskland, Israel, Italien
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
DePuy InternationalAfsluttetKnæ slidgigtDet Forenede Kongerige
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Posttraumatisk gigtForenede Stater, Australien, Canada, Holland, Sverige
-
Smith & Nephew, Inc.Trukket tilbageArtroplastik | Knæ | UdskiftningSingapore, Kina, Indien