Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienters syn på resultater efter total knæarthroplastik: en fokusgruppeundersøgelse

2. maj 2018 opdateret af: Bodor Bin sheeha, University of Salford

For at vurdere patienters bekymringer og andre livskvalitetsaspekter kræver posttotal knæarthroplasty (TKA) yderligere vurderingsværktøjer, mere end kontrollerede eksperimenter, der tester definerede isolerede variabler. Kvalitativ forskning tilbyder nyttige metoder til at forklare kompleksiteten og den dybere betydning af patientoplevelser og -resultater efter TKA. Kvalitative metoder letter indsamlingen af ​​dybdegående erfaringer og opfattelser fra individer om et specifikt fænomen, som i dette tilfælde er resultater efter TKA. Specifikt giver en fænomenologisk tilgang mulighed for indsamling af forskellige og unikke patientoplevelser og -resultater efter TKA.

Fokus i dette projekt er at bruge fokusgrupper til at udforske dårligt forståede områder, såsom resultater og erfaringer efter TKA, for at generere nyttige fund og hypoteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (OA) er en væsentlig årsag til handicap rundt om i verden; det er den mest almindelige kroniske tilstand i primær pleje i Storbritannien. I 2030 forventes det at være den største årsag til handicap i befolkningen generelt. En effektiv slutstadiebehandling for knæ-OA er knæudskiftningskirurgi, som først blev udført i 1970'erne og 1980'erne.

I England og Wales var antallet af knæudskiftningsprocedurer registreret af National Joint Registry i 2013 91.703, hvilket repræsenterer en stigning på 0,9 % i forhold til 2012. Dataanalysen fra National Joint Registry og Office of National Statistics tyder på, at primær total knæarthroplastik (TKA) i 2030 vil stige med 117 % fra 2012-niveauet. Efterfølgende forventes TKA-revisionsoperationer at stige trinvist med 332 %. Der er en lignende vurdering af efterspørgslen efter revision TKA operationer i USA; i 2030 forventes de at stige med 601 % fra 2005-niveauet. USA's estimering af primær TKA er en vækst på 673% fra 2005-niveauet, hvilket svarer til England og Wales' øvre grænsefremskrivninger.

Post-TKA rapporterer 75-85% af patienterne tilfredshed med operationsresultater, mens de resterende 15-25% er utilfredse. Den samlede knæarthroplastiks succes er traditionelt blevet evalueret fra kirurgens perspektiv, f.eks. tilstedeværelsen af ​​kirurgiske komplikationer eller implantatoverlevelse. Dette ændrer sig gradvist for at involvere patienten i måling af helbredsresultater og beslutningsprocesser. Patientrapporterede resultatmål (PROM'er) har udviklet sig til at udforske patientperspektiver ved at overvåge kvaliteten af ​​plejen i sundhedsorganisationer og udføre kliniske forsøgsresultater.

Mere end halvdelen af ​​patienternes tidlige bekymringer efter total knæarthroplastik (TKA) tages ikke i betragtning i almindeligt anvendte patientrapporterede resultatmål. Dette kan understøtte den aktuelle medicinske udfaldsevaluering efter TKA med implikationer, der adskiller sig fra patientperspektivet. Dette kan forklares med utilfredsheden hos nogle patienter efter TKA. Så det er påkrævet at være mere følsom over for metoder til vurdering af patientoplevelser snarere end professionsdrevne værktøjer.

Patienternes oplevelser og deres opfattelse af aktuelle udfaldsmålinger efter TKA er dårligt forstået. For at udforske dette område er kvalitative metoder passende, da de letter indsamlingen af ​​dybdegående erfaringer og opfattelser af individer om et specifikt fænomen, som i dette tilfælde er resultater efter TKA. Specifikt giver en fænomenologisk tilgang mulighed for indsamling af forskelligartede og unikke patientoplevelser og -resultater efter TKA.

En fokusgruppe er nyttig til at udforske dårligt forståede områder, såsom resultater og erfaringer efter TKA, for at generere mulige fund eller hypoteser. Det har fordele i forhold til en-til-en-interviews, da interaktionen mellem gruppemedlemmer giver en ekstra dimension til at indsamle data og en bredere grad af spontanitet i de patientsynspunkter, der kommer til udtryk, i modsætning til en-til-en-interviews, hvor interaktionen er begrænset til det mellem patienter og forsker og afhænger af patientrespons. Interaktion i et gruppemiljø giver patienter mulighed for at forfine deres synspunkter i lyset af andres synspunkter og letter yderligere spontane udtryk. Støtte til andre gruppemedlemmers følelser med lignende erfaringer tilskynder mindre verbale personer til at bidrage mere end i en-til-en-interviews.

Kun tre tidligere undersøgelser har brugt fokusgruppemetoder til at udforske patientoplevelser efter TKA. Undersøgelser af Westby et al. (2010) og Van Egmond et al. (2015) kombinerede resultaterne af patientoplevelser efter total knæarthroplastik og post-total hoftearthroplastik, hvilket ikke understøtter nøjagtighed, da disse patientgrupper støder på forskellige problemer. Den tredje undersøgelse af Zacharia et al. (2016), vurderede resultater mindst tre år efter TKA i en begrænset aldersgruppe på 60-65 år for håndarbejdere med lav og mellem socioøkonomisk status. En passende velstruktureret metode er påkrævet for at udforske patientoplevelser og -resultater efter TKA, med klare prøveudtagnings- og populationskriterier for at lette den mulige korrelation af fund.

Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse udforsket patientoplevelser og -resultater efter TKA ved hjælp af fokusgruppediskussioner et år efter operationen for at undersøge, om der er faktorer, der kan hjælpe os til at forstå, hvorfor nogle medicinske patientmålinger var gode, men de var ikke tilfreds, eller omvendt. Udforskning af potentielle barrierer for funktionel genopretning kan understøtte fremtidige modifikationer, der kan forbedre resultaterne efter TKA.

Projektets mål

  • At opnå en dybdegående forståelse af patienters erfaringer og opfattelser af udfald efter TKA og at undersøge, om der er faktorer, der kan hjælpe os med at forstå, hvorfor nogle patienters medicinske udfaldsmålinger var gode, men de ikke var tilfredse, eller omvendt.
  • At få indsigt i potentielle barrierer for god funktionel restitution.
  • For at identificere, hvilke ændringer der kan foretages for at forbedre fremtidige resultater efter TKA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manchester
      • Stockport, Manchester, Det Forenede Kongerige, SK2 7JE
        • Stockport NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret på Stepping Hill Hospital. Prøvekriterier vil blive afklaret for alle tre ortopædkirurger på hospitalet. Alle patienter, der deltager i et etårigt opfølgningsbesøg, og som er villige til at deltage i en fokusgruppeundersøgelse, vil blive inkluderet på en forsknings-patientliste. Et deltagerinformationsark og en informeret samtykkeformular vil blive sendt via Royal Mail eller e-mail til hver deltager fire uger før undersøgelsen for at give deltagerne mulighed for at overveje deres involvering i undersøgelsen og have tid til at beslutte, om de vil bidrage eller ej. De vil være i stand til at ændre mening på dagen, hvis de ønsker det.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået primær unilateral total knæarthroplastik inden for det seneste år.
  • Maksimal postoperativ præstation er mellem et og to år.
  • Patienter kan læse og forstå engelsk, ikke-engelsktalende patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen for at undgå enhver sprogbarriere.
  • Målrettet prøveudtagning vil blive brugt til at rekruttere de mest relevante patienter til at besvare forskningsspørgsmålene såsom;
  • blandede køn for at udforske forskelle mellem køn og oplevelse.
  • blandet arbejde og gik på pension for at udforske barrierer for tilbagevenden til arbejdet
  • patienter med familiestøtte og patienter, der bor alene for at udforske værdien af ​​familiestøtte eller hjemmepleje
  • blandede uddannelsesniveauer for at udforske uddannelsesmæssige baggrundseffekter.

Så der vil ikke være begrænsninger for alder, køn, social, arbejdsstatus eller uddannelsesniveau (Schwandt, 2001)

Ekskluderingskriterier:

Der er mulige komplikationer, eller de viser sig med andre patologiske tilstande, der kan ændre genopretningsprogression, de vil blive udelukket for at minimere forstyrrende faktorer og deres indvirkning på patienternes oplevelser og resultater, såsom:

  • De har gennemgået bilateral knæarthroplastik, unilateral knærevisionsoperation, posttraumatisk eller unicompartmental knæprotese.
  • De kan ikke læse og forstå engelsk.
  • Deres funktion er begrænset på grund af andre muskuloskeletale involveringer end unilateral knæartrose.
  • De er blevet diagnosticeret med ukontrolleret diabetes mellitus eller blodtryk.
  • Post-TKR er de i patologiske grupper, såsom at have neurologiske lidelser (slagtilfælde, Parkinsons sygdom osv.), hæmofili eller psykologiske patologier.
  • De er sygeligt overvægtige og har et kropsmasseindeks (BMI) større end 40.
  • De har fremskreden osteoporose eller en anden ustabil kronisk sygdom.
  • De er blevet diagnosticeret med perifer vaskulær sygdom eller en ukontrolleret hjertesygdom.
  • De viser sig med større postoperative komplikationer, såsom infektion, fraktur, akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, lungeemboli eller dyb venetrombose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ét medium af fokusgrupper

Denne undersøgelse har til formål at forstå patientoplevelser og resultater efter total knæarthroplastik (TKA). Derfor vil en kvalitativ tilgang være mest hensigtsmæssig for at lette indsamlingen af ​​dybdegående erfaringer og opfattelser af patienter efter TKA.

Mediet med fokusgrupper (med 8-10 patienter) foretrækkes for at give en gruppe patienter mulighed for at dele deres opfattelser og erfaringer efter operationen, med tilstrækkelig mængde og mangfoldighed af synspunkter, samtidig med at facilitatorens evne til at styre alle patienters deltagelse i 90 balancerer. -120 minutter (Bloor, 2006).

kirurgiske knæled Artroplastik
Andre navne:
  • Total knæudskiftningsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medium fokusgruppediskussion for at udforske patientens oplevelse og funktionelle restitution efter TKA.
Tidsramme: 60 -70 minutter af i alt 120 minutters fokusgruppediskussion.

Kvalitative metoder i form af medium fokusgruppediskussion vil blive brugt til at udforske patientens opfattelser og oplevelser efter operationen. Fokusgrupperne vil blive faciliteret af en fokusgruppeekspert og forskeren ved hjælp af åbne spørgsmål for at få fri diskussion til at udforske deres erfaring og barriere efter TKA. Alle emner og spørgsmål, der er dækket, vil være egnede til at diskutere i semi-offentlige omgivelser. Alle diskussioner vil blive optaget ved hjælp af elektroniske metoder, foruden feltnoter taget af både facilitator og forsker.

Diskussionsguide: Hvordan var oplevelsen af ​​Total Knæarthroplasty (TKA), Funktionelle forbedringer efter TKA, Hvilke modifikationer er der foretaget for at kompensere for det, Hvad er barrieren, I løbet af rutineaktiviteter havde patienterne brug for hjælp, Havde patienterne brug for familiestøtte, Var patienterne i stand til at vende tilbage til arbejde efter TKA, (hvis ikke, hvorfor? hvad er barriererne

60 -70 minutter af i alt 120 minutters fokusgruppediskussion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medium fokusgrupper diskussion for at udforske kvaliteten af ​​sundhedsydelser, der leverer post-TKA
Tidsramme: 40 -50 minutter af i alt 120 minutters fokusgruppediskussion.
Det sekundære resultat fra fokusgruppediskussionen vil evaluere sundhedsvæsenets kvalitet ved hjælp af følgende spørgsmål; Hvordan havde patienterne det med operationen nu? Opfyldte patienterne alle deres forventninger, Fik de tilstrækkelig information og forklaring om operation og forventninger på forhånd fra sundhedsteamet, Var det tilstrækkeligt til det, de havde brug for at vide før operationen, Tror patienten, at det har påvirket deres tilfredshed efter operationen, Har de fik fysioterapi efter operationen. Hvor længe Hvor mange sessioner.
40 -50 minutter af i alt 120 minutters fokusgruppediskussion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Professor Richard Professor Jones, Director of the Salford University Gait Laboratory

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • qualitative

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Abonner