Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onco -bevægelse - Forbedring af psykofysisk kondition hos overlevende af voksne kræft (OncoMove)

18. juli 2025 opdateret af: Gdansk University of Physical Education and Sport
ONCO Move-projektet sigter mod at vurdere virkningen af et 16-ugers overvåget multikomponentgruppe træningsprogram på den psykofysiske velvære for individer, der gennemgår eller er ved at komme sig efter kræftbehandling. I alt 70 deltagere i alderen 18-55 år med forskellige typer kræft rekrutteres til undersøgelsen. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til enten en eksperimentel gruppe (som vil deltage i ONCO Move -træningsprogrammet) eller en kontrolgruppe (sædvanlig pleje). Baseline -målinger vil blive foretaget for at vurdere deres psykologiske, fysiologiske, funktionelle og biokemiske helbred. Disse tests vil hjælpe med at bestemme de indledende psykofysiske sundhedsniveauer og deltagernes livskvalitet. Den eksperimentelle gruppe vil gennemgå grupper træningssessioner tre gange om ugen på Gdansk University of Physical Education and Sport, ledet af certificerede fitnessinstruktører. Undersøgelsen vil vurdere virkningerne af programmet på tre forskellige tidspunkter: efter 8 uger, efter 16 uger og 3 måneder efter afslutningen af programmet. Hovedmålet er at undersøge, hvordan regelmæssig onco -bevægelse -træning påvirker den fysiske og psykologiske sundhed hos kræftpatienter, herunder deres overordnede funktionelle status, fitness og livskvalitet. Resultaterne vil give værdifuld indsigt i de positive psykofysiske virkninger af gruppeøvelsesuddannelse for kræftpatienter og bidrage til at udvikle et sæt anbefalede fysiske aktivitets- og træningsformer til onkologipatienter under og efter behandling. Derudover vil resultaterne hjælpe med oprettelsen af retningslinjer for at anbefale psykofysiske øvelser, der kan hjælpe med at genoprette og forbedre livskvaliteten for kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ONCO Move-projektet er designet til at vurdere virkningerne af et 16-ugers overvåget gruppeøvelsesmultikomponentprogram på det psykofysiske velbefindende for individer, der gennemgår eller er ved at komme sig efter kræftbehandling. Undersøgelsen vil involvere 70 deltagere mellem 18 og 55 år, hvilket repræsenterer en forskelligartet prøve med forskellige kræftformer. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til en af to arme: den eksperimentelle gruppe, der deltager i ONCO Move -træningsprogrammet, eller kontrolgruppen, som ikke vil deltage i træningsinterventionen. Det primære mål med undersøgelsen er at undersøge, hvordan regelmæssig deltagelse i ONCO Move -træningsprogrammet påvirker forskellige aspekter af deltagernes fysiske og psykologiske helbred. Disse aspekter inkluderer overordnet funktionel status, fitnessniveauer og livskvalitet. Undersøgelsen vil vurdere virkningen af træningen på flere parametre, såsom psykologisk sundhed (f.eks. Angst, depression og stress), fysisk funktion eller sundhedsrelateret fitness (f.eks. Muskelstyrke, kardiorespiratorisk fitness, balance og kropssammensætning), autonomi (f.eks. Evnen til at udføre daglige aktiviteter) og biomarkører, der Variabilitet som respons på interventionen og giver indsigt i genetisk påvirkning af betændelse, stofskifte, muskeltilpasning og cellulær aldring.

Ved at undersøge disse resultater sigter undersøgelsen mod at give ny indsigt i, hvordan struktureret fysisk træning kan gavne kræftpatienter under og efter behandling. Denne information kan tjene som grundlaget for udvikling af retningslinjer for at anbefale specifikke træningsprogrammer, der er skræddersyet til onkologipatienternes behov. I alt 70 deltagere rekrutteres til undersøgelsen. Deltagerne vil blive omhyggeligt valgt til at omfatte individer mellem 18 og 55 år, der har gennemgået eller i øjeblikket gennemgår kræftbehandling. De vil repræsentere en række kræftformer for at sikre, at resultaterne er anvendelige på tværs af forskellige patientpopulationer. Før deltagelse udføres baseline -målinger for at vurdere deres psykologiske, fysiologiske, funktionelle og biokemiske sundhedsstatus. Efter basisvurderingen vil deltagerne blive tildelt tilfældigt til en af to ARM: 1) Eksperimentel gruppe: Denne gruppe vil deltage i ONCO -flytningsprogrammet, som involverer overvågede gruppestræninger, der er afholdt tre gange om ugen. 2) Kontrolgruppe: Deltagere i kontrolgruppen vil ikke deltage i ONCO -flytningsprogrammet, men vil fortsætte deres sædvanlige aktiviteter/pleje, og de vil få fysiske aktivitetsanbefalinger. De vil modtage generelle wellness -råd og fysiske aktivitetsanbefalinger, men vil ikke blive foreskrevet nogen specifik fysisk træning i undersøgelsesperioden.

ONCO Move -træningsprogrammet er specifikt designet til kræftpatienter og vil omfatte en kombination af aerob, styrke, fleksibilitet og koordination/balanceøvelser. Træningstræningssessioner vil blive tilpasset deltagernes individuelle fitnessniveauer og vil komme videre i belastning/intensitet gennem de 16 uger. Programmet sigter mod at: (1) forbedre aerob kapacitet og muskelstyrke; (2) Forbedre fleksibilitet, koordination/balance og mobilitet; (3) reducere træthed og forbedre humøret; (4) Fremme en følelse af empowerment og øge de samlede fysiske aktivitetsniveauer. Sessioner afholdes tre gange om ugen, hvor hver session varer cirka 60 minutter (volumenparameter). Øvelsesprogrammet vil blive personaliseret og skræddersyet til hver deltagers behov og evner, hvilket sikrer, at de deltager i sikre og effektive øvelser, der er egnede til deres nuværende funktionsniveau. Alle sessioner overvåges af certificerede fitnessinstruktører, der er uddannet til at arbejde med enkeltpersoner, der kommer sig efter kræftbehandling.

Virkningen af ONCO -flytningsprogrammet vil blive evalueret på fire tidspunkter under undersøgelsen: (1) ved baseline; (2) efter 8 ugers deltagelse i træningsprogrammet; (3) efter 16 uger ved afslutningen af træningsprogrammet; og (4) tre måneder efter afslutningen af programmet for at vurdere de længerevarende virkninger af interventionen. På hvert tidspunkt vil deltagerne gennemgå en omfattende evaluering, herunder psykologiske, fysiologiske og funktionelle vurderinger samt biokemisk test for at måle specifikke sundhedsmarkører. Disse tidspunkter vil hjælpe med at bestemme de øjeblikkelige og vedvarende effekter af fitnessprogrammet på deltagernes velvære. Undersøgelsen vil bruge en række forskellige udfaldsforanstaltninger til at vurdere virkningen af ONCO Move-programmet. Disse inkluderer: (1) Fysisk fitness -test: En række tests designet til at vurdere styrke, balance, fleksibilitet og kardiorespiratorisk fitness, herunder Senior Fitness Test (SFT) og Short Physical Performance Battery (SPPB); ) (3) Biokemiske markører, blodprøver analyseres for at måle biomarkører, såsom IL-6, IL-15, irisin, BDNF, SPARC og dekorin, som er forbundet med betændelse, muskelsundhed og samlet fysisk bedring; (4) Genetiske analyser vil omfatte polymorfismer placeret i følgende gener: ACE, ACTN3, PPARGC1A, BDNF, VEGF, IL6, NOS3, HIF1A, TNF-a, mTOR-sti, telomerer og telomerase; (5) Selvrapporteret fitness: Deltagernes subjektive vurderinger af deres kondition registreres ved hjælp af værktøjer som International Fitness Scale (IFIS).

ONCO Move -projektet har potentialet til at yde betydelige bidrag til området for kræftøvelsesforskning. Ved at undersøge de psykofysiske virkninger af fysisk træning vil undersøgelsen give evidensbaseret indsigt i fordelene ved struktureret fysisk træning for kræftpatienter. Disse fund kan føre til udvikling af retningslinjer for onkologifagfolk og hjælpe dem med at anbefale passende fysisk træning under og efter behandling. Desuden vil undersøgelsen hjælpe med at forme fremtidige træningsprogrammer og forbedre livskvaliteten for kræftoverlevende ved at fremme fysisk træning som en central komponent i genopretning efter behandling. Resultaterne af denne undersøgelse kan også bane vejen for sundhedspolitiske ændringer, der tilskynder til integration af træningsinterventioner i standard kræftplejepraksis, hvilket forbedrer resultaterne og bemyndiger kræftoverlevende til at tage kontrol over deres fysiske og psykologiske sundhed. Ved omhyggeligt at vurdere virkningerne af ONCO-MOVE-programmet på forskellige sundhedsparametre sigter undersøgelsen at bidrage med værdifulde beviser, der vil vejlede udviklingen af personaliserede og skræddersyede fysiske træningsinterventioner for kræftpatienter. I sidste ende søger projektet at forbedre det samlede velbefindende for kræftpatienter og overlevende, forbedre deres livskvalitet og give et fundament for fremtidige træningsinterventioner inden for onkologisk pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marzena Wieczorek-Przybylo, M.Litt.
        • Underforsker:
          • Tomczyk Maja, PhD
        • Underforsker:
          • Milena Lachowicz, PhD
        • Underforsker:
          • Agnieszka Kowalska, MA
        • Underforsker:
          • Mateusz Sprengel, MS
        • Underforsker:
          • Bartłomiej Zyborowicz, MS
        • Underforsker:
          • Jakub Szczubełek, B.Sc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 55 år.
  • I øjeblikket gennemgår kræftbehandling eller op til 5 år efter behandling.
  • Personer med forskellige typer kræft.
  • Deltagere, der har været fysisk inaktive og har ført en stillesiddende livsstil siden diagnosen.
  • Begge køn uden krav om lige fordeling mellem kvinder og mænd.
  • Deltagere, der forpligter sig til at deltage i tre træningssessioner om ugen.
  • Onkologs godkendelse af deltagelse i projektet.
  • Underskrevet informeret samtykke fra patienten om at deltage i undersøgelsen og samtykke til behandling af personoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller over 55 på registreringstidspunktet for projektet.
  • Fysisk aktive individer.
  • Sundhedsforhold, der forhindrer fortsat deltagelse i undersøgelsen eller interventionen.
  • Deltagere, der ikke forpligter sig til at deltage i tre træningssessioner om ugen.
  • Mangel på onkologs godkendelse af deltagelse i undersøgelsen og træningsaktiviteter, der er beskrevet i projektet.
  • Mangel på underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og samtykke til behandling af personoplysninger.

  • Gravide kvinder*.

    • Gravide kvinder, der ønsker at deltage i projektet, får lov til at deltage i et gratis foredrag om retningslinjerne fra Verdenssundhedsorganisationen og American College of Sports Medicine vedrørende anbefalet fysisk aktivitet for kræftpatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen deltager i et multikomponent ansigt til ansigt Onco-træningsuddannelsesprogram i 16 uger. Interventionen vil omfatte tre træningssessioner om ugen (hver varig 60 minutter), der afholdes i fitnessrummet og gymnastiksalen ved Gdansk University of Physical Education and Sport i Polen. Interventionen vil omfatte aerobe og styrkeøvelser, men også koordination/balance og fleksibilitet med opvarmning og afkølingselementer. Evalueringerne vil blive gennemført på fire punkter: inden interventionen, efter 8 uger, efter 16 uger og 3 måneder efter interventionen.
Andet: Onco Move multikomponent ansigt til ansigt træningsprogram
Onco Move -interventionen vil omfatte tre træningssessioner om ugen (hver varig 60 minutter), der afholdes i fitnessrummet og gymnastiksalen ved Gdansk University of Physical Education and Sport i Polen i 16 uger. Interventionen vil omfatte aerobe og styrkeøvelser, men også koordination/balance og fleksibilitet med opvarmning og afkølingselementer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen deltager ikke i træningsuddannelsesinterventionen i løbet af projektet. Imidlertid vil det deltage i alle vurderinger ligesom den eksperimentelle gruppe: før interventionen, efter 8 uger, efter 16 uger og 3 måneder efter interventionen. Kontrolgruppen får lov til at deltage i træningsinterventionen, efter at ONCO Move -projektet er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderede ændringer fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

HRQOL vurderes før, post-intervention og ved opfølgning ved hjælp af valideret spørgeskema: Europæisk organisation for forskning og behandling af kræftkerne Kvalitet i livets spørgeskema 30 (EORTC QLQ-C30).

Dette instrument måler generel livskvalitet og inkluderer flere underskalaer (f.eks. Fysisk, følelsesmæssig, kognitiv funktion). Resultater på hver skala varierer fra 0 til 100.

  • For funktionelle skalaer og global sundhedsstatus indikerer højere score bedre funktion eller QoL.
  • For symptomskalaer/genstande indikerer højere score mere alvorlige symptomer (dvs. værre resultater).

Data indsamles via digitale eller papirformater og analyseres. Statistiske metoder inkluderer gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at detektere ændringer over tid. Manglende data håndteres via flere imputationer. Denne tilgang tilvejebringer en omfattende vurdering af psykologisk og funktionel velvære relateret til interventionen.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvindelig seksuel funktion, vurderet af kvindelig seksuel funktionsindeks (FSFI)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

FSFI er et 19-punkts valideret spørgeskema, der måler kvindelig seksuel funktion på tværs af seks domæner: lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerter. Resultater spænder fra 2 til 36, med højere score, der indikerer bedre seksuel funktion.

Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i mandlig seksuel funktion, vurderet af International Index of erektil funktion (iief)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
IIEF er et 15-punkts spørgeskema, der vurderer mandlig seksuel funktion, herunder erektil funktion, orgasmisk funktion, seksuel lyst, samleje tilfredshed og generel tilfredshed. Resultater spænder fra 5 til 75, med højere score, der indikerer bedre seksuel funktion. Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i humørtilstande, vurderet af UWIST MOOD Adjective checkliste (UMACL)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
UMACL måler tre humørdimensioner: anspændt ophidselse, energisk ophidselse og hedonisk tone. Resultater varierer efter underskala; Højere score indikerer større tilstedeværelse af den respektive humørtilstand. Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i den opfattede stress, vurderet af Følelsen af Stress Spørgeskema (KPS)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
KPS vurderer den opfattede psykosociale stress på tværs af domæner som arbejde og følelsesmæssig belastning. Resultater varierer efter domæne; Højere score indikerer større opfattet stress. Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i angst og depression symptomer, vurderet af det fire-punkts patientens sundhedsspørgeskema for angst og depression (PHQ-4)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

PHQ-4 er et 4-punkts screeningsværktøj med to genstande hver for angst og depression. Resultater spænder fra 0 til 12, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.

Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i personlighedstræk, vurderet af Neo Five-Factor Inventory (NEO-FFI)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
NEO-FFI vurderer fem personlighedstræk: neurotisme, ekstraversion, åbenhed, behagelighed og samvittighedsfuldhed. Hver egenskab scores separat; Højere score indikerer stærkere tilstedeværelse af egenskaben. Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i tilstand og egenskabsangst, vurderet af stat-træk angstinventar (STAI)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
STAI inkluderer to underskalaer på 20 punkter, der måler tilstandsangst (midlertidig) og egenskabsangst (langvarig). Resultater spænder fra 20 til 80 pr. Underskala, hvor højere score indikerer større angst. Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i styrke i underekstremiteten, vurderet ved stolstativtest (fra kort fysisk præstationsbatteri og senior fitness -test)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Styrke af underekstremiteten måles ved hjælp af stolstativtesten, inkluderet i både det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB) og Senior Fitness Test (SFT). Deltagerne bliver bedt om at stige fra en stol uden at bruge deres arme, enten at afslutte fem gentagelser så hurtigt som muligt (SPPB) eller så mange gentagelser som muligt på 30 sekunder (SFT). Højere score indikerer bedre styrkestyrke og funktionel uafhængighed. Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i øvre lemstyrke, vurderet ved armcurl -test (fra SFT)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Øvre lemstyrke vurderes ved hjælp af ARM Curl -testen fra SFT. Deltagerne udfører så mange bicep -krøller som muligt på 30 sekunder ved hjælp af standardiserede vægte (2,3 kg for kvinder og 3,6 kg for mænd). Antallet af gentagelser registreres. Højere score indikerer større overkrops muskelstyrke.

Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i fleksibilitet, vurderet ved tå touch og back ridsetest (fra SFT)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Fleksibilitet vurderes ved hjælp af to tests fra Senior Fitness Test (SFT):

  • Toe Touch (sit-and-rach) -testen måler fleksibilitet i lavere krop.
  • Den bageste ridseprøve måler fleksibilitet i overkroppen (skulder). Nåstande registreres i centimeter, med positive værdier, der indikerer, at deltageren når ud over målpunktet. Højere værdier indikerer større fleksibilitet.

Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i aerob kapacitet, vurderet ved 6 minutters gang eller 2-minutters trinstest (fra SFT)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Aerob kapacitet vurderes ved hjælp af en af de to tests fra Senior Fitness Test (SFT), valgt baseret på deltagerens fitnessniveau:

  • Den 6 minutters gangstest registrerer den samlede afstand, der er gået i meter.
  • Den 2-minutters trinstest tæller antallet af knæløftere inden for 2 minutter. Begge test vurderer hjerte -kar -udholdenhed. Højere værdier repræsenterer bedre aerob kapacitet.

Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i balance og smidighed, vurderet ved 8-fods up-and-go-test (fra SF)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Balance og smidighed vurderes ved hjælp af 8-fods up-and-go-test fra Senior Fitness Test (SFT). Deltagerne står op fra en siddende position, går 8 fod (2,44 m), drejer, vender tilbage og sætter sig ned. Tiden til at gennemføre opgaven registreres på få sekunder. Lavere tider indikerer bedre balance, smidighed og risikoreduktion for fald.

Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i balance, vurderet ved stående balancetest (fra SPPB)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Statisk balance vurderes ved hjælp af den stående balancetest fra SPPB. Deltagerne bliver bedt om at opretholde tre gradvis mere udfordrende fodpositioner (side om side, semi-tandem, tandem) i op til 10 sekunder hver. Den samlede score varierer fra 0 til 4, med højere score, der indikerer bedre balance og lavere faldrisiko.

Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i gåhastighed, vurderet ved 4-meter gåtest (fra SPPB)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Gåhastighed vurderes ved hjælp af 4-meters gangtest fra SPPB. Deltagerne går 4 meter i deres sædvanlige tempo. Tiden registreres, og hastigheden beregnes i meter pr. Sekund. Højere hastigheder indikerer bedre fysisk funktion og er forbundet med reduceret faldrisiko og forbedrede sundhedsresultater.

Data indsamlet via digitale eller papirformater vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA og lineære blandede effekter modeller for at vurdere ændringer over tid. Manglende data vil blive behandlet med flere imputationer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i smertetærskel, vurderet med algomeret algometer
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Smertærskel evalueres ved baseline, post-intervention og opfølgning ved anvendelse af ved anvendelse af det algomede algometer, der anvender kalibreret trykstimuli til at vurdere det minimale tryk, ved hvilket smerte opfattes. Højere tærskler indikerer lavere smertefølsomhed.

Data analyseres ved hjælp af gentagne målstatistiske modeller til at registrere ændringer over tid. Denne multimodale vurdering fanger både sensoriske og oplevelsesmæssige aspekter af smerter og giver en omfattende profil af smertefølsomhed og tilpasning til interventionen.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i smertetolerance, vurderet med algomeret algometer
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Smertolerance måles ved hjælp af det algomede algometer, defineret som det maksimale tryk, der tolereres, før smerter bliver utålelige. Højere toleranceværdier indikerer bedre smerteudholdenhed. Målinger vil blive foretaget ved baseline, post-intervention og opfølgning.

Data analyseres ved hjælp af gentagne målstatistiske modeller til at registrere ændringer over tid. Denne multimodale vurdering fanger både sensoriske og oplevelsesmæssige aspekter af smerter og giver en omfattende profil af smertefølsomhed og tilpasning til interventionen.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i subjektiv smerteintensitet, vurderet ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Subjektiv smerteintensitet vil blive bedømt af deltagere ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 100 mm vandret linje, hvor 0 indikerer "ingen smerter" og 100 indikerer "værste tænkelige smerter." Højere score indikerer større smerteintensitet. Evalueringer vil forekomme ved baseline, post-intervention og opfølgning.

Data analyseres ved hjælp af gentagne målstatistiske modeller til at registrere ændringer over tid. Denne multimodale vurdering fanger både sensoriske og oplevelsesmæssige aspekter af smerter og giver en omfattende profil af smertefølsomhed og tilpasning til interventionen.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i smerteegenskaber, vurderet af Laitinen Pain Scale
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Smerteegenskaber vil blive vurderet ved hjælp af Laitinen Pain -skalaen, der evaluerer fire dimensioner: smerteintensitet, frekvens, brug af smertestillende midler og begrænsninger i fysisk aktivitet. Deltagerne vurderer hver dimension på en skala fra 0 til 4, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad eller hyppighed. Den samlede score er summen af disse fire ratings med en maksimal mulig score på 16. Evalueringer vil forekomme ved baseline, post-intervention og opfølgning.

Data analyseres ved hjælp af gentagne målstatistiske modeller til at registrere ændringer over tid. Denne multimodale vurdering fanger både sensoriske og oplevelsesmæssige aspekter af smerter og giver en omfattende profil af smertefølsomhed og tilpasning til interventionen.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i kropsvægt, vurderet af Inbody 720 Bioimpedance Analyzer
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Kropsvægt måles ved hjælp af en bioimpedansanalysator (Inbody 720). Enheder: Kilogram (kg)
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i kropsfedtprocent, vurderet af Inbody 720 Bioimpedance Analyzer
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Kropsfedtprocent måles ved hjælp af Inbody 720 Bioimpedance Analyzer, der estimerer andelen af fedtmasse i forhold til total kropsvægt. Målinger vil blive foretaget ved baseline, post-intervention og opfølgning for at evaluere ændringer i fedthed.

Enheder: Procentdel (%)
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i skeletmuskelmasse, vurderet af Inbody 720 Bioimpedance Analyzer
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Skeletmuskelmasse vil blive målt ved den inbody 720 Bioimpedance Analyzer, hvilket giver et skøn over muskelvævsmassen i kg. Målinger ved baseline, post-intervention og opfølgning vil vurdere ændringer i muskelsammensætning.

Enheder: Kilogram (kg)
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i kropsmasseindeks (BMI), beregnet ud fra INBODY 720 -målinger
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

BMI beregnes ved hjælp af deltagerens vægt og højde målt eller registreret under undersøgelsen. BMI afspejler kropsmassen i forhold til kvadratet i højden (kg/m²). Ændringer i BMI vil blive vurderet ved baseline, post-intervention og opfølgning.

Enheder: kg/m²
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i visceralt fedtområde, vurderet af Inbody 720 Bioimpedance Analyzer
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Visceralt fedtområde, der repræsenterer de fedt, der omgiver indre organer, vil blive estimeret af Inbody 720. Målinger ved baseline, post-intervention og opfølgning vil blive brugt til at overvåge ændringer.

Enheder: CM²
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Baseline selvrapporteret fysisk kondition (IFIS) vs. Inbody 720
Tidsramme: Ved baseline

Selvrapporteret fysisk kondition vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af International Fitness Scale (IFIS), et valideret spørgeskema, der måler opfattet fitness på tværs af fem domæner: generel fitness, kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke, hastighedsagilitet og fleksibilitet. Hver vare er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget dårlig) til 5 (meget god). Højere score indikerer bedre opfattet fitness. Den samlede score er gennemsnittet eller summen af varesvar, afhængigt af analysestrategi.

Data indsamles digitalt eller på papir. Beskrivende statistikker og korrelationsanalyser vil blive brugt til at sammenligne IFIS -scoringer med objektive foranstaltninger fra Inbody 720 Bioimpedance Analyzer, til at vurdere tilpasning mellem subjektive og objektive fitnessevalueringer.
Ved baseline
Vurderede ændringer fra baseline postural stabilitet og balancekontrol
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Balance og postural stabilitet vurderes ved hjælp af den biodex -stabilometriske platform. Denne enhed måler objektivt statisk og dynamisk balance, samlet stabilitet og kontrolleret mobilitet. Målinger vil blive foretaget ved baseline, post-intervention og opfølgning for at overvåge ændringer i postural kontrol og balanceydelse.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Vurderede ændringer fra baseline neuromuskulær funktion (isokinetisk dynamometri)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Neuromuskulær ydeevne vil blive evalueret ved hjælp af Biodex System 4 Pro, et avanceret dynamometrisk system til vurdering og træning af muskelfunktion under forskellige sammentrækningstilstande. Enheden muliggør test i isometrisk, isotonisk (koncentrisk og excentrisk), isokinetisk (koncentrisk og excentrisk), reaktive excentriske og passive bevægelsesbetingelser. Det giver objektive data om muskelstyrke, udholdenhed og kontrol med fuld dataarkivering og eksportfunktioner til statistisk analyse. Målinger udføres ved baseline, post-intervention og opfølgning for at detektere ændringer i neuromuskulær funktion over tid.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Vurderede ændringer fra baseline kardiopulmonal kondition (ergospirometri)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Kardiopulmonal kapacitet vil blive evalueret ved hjælp af Jaeger Oxycon Pro stationært ergospirometer, der analyserer udåndede gasser under træning for at vurdere respiratorisk og kredsløbsfunktion. Enheden bruger præcise O2- og CO2-analysatorer til at udføre åndedrætsværn (3B) analyse, hvilket giver detaljerede funktionelle vurderinger af de kardiovaskulære og lungeanlæg. De målte nøgleparametre inkluderer maksimal iltoptagelse (VO2 max), spids iltoptagelse (VO2 -top), ventilatorisk respons på træning (VE/VCO2 -hældning) og respirationsudvekslingsforholdet (RER = VCO2/VO2), som er nyttigt til evaluering af anaerob metabolisme under træning. Disse målinger vil blive foretaget ved baseline, post-intervention og opfølgning for at vurdere forbedringer i kardiorespiratorisk kondition.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Vurderede ændringer fra baseline underekstremitet og kraft (lodret og vandret spring)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Jumping Evne og Nedre Limb -strømmen vurderes ved hjælp af Kistler Model 9286BA Dynamometric Platform med Mars Software. Platformen, der er udstyret med piezoelektriske sensorer, tilvejebringer kinetisk analyse af jordreaktionskræfter under statiske og dynamiske aktiviteter. Det måler statiske krops postural kræfter i en stående position såvel som dynamiske kræfter under gåture, løb og hoppe. Platformen fanger både lodrette og vandrette komponenter i jordreaktionskræfter i understøttelsesfasen, hvilket muliggør evaluering af underekstremiteten, eksplosiv styrke og maksimal hoppegæst (f.eks. Lodret springhøjde og maksimal effekt). Målinger vil blive foretaget ved baseline, post-intervention og opfølgning for at vurdere ændringer i ydelsen under lemmer.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Vurderede ændringer fra baseline grebstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Gripstyrke måles ved hjælp af Saehan -elektroniske dynamometer med Herkules -software. Denne enhed evaluerer håndmuskelstyrke ved at måle grebstyrken i en isometrisk test. Dynamometeret har et justerbart greb på fem niveauer (spænder fra 3,4 cm til 8,5 cm) for at rumme forskellige håndstørrelser. Målingerne vil blive foretaget ved baseline, post-intervention og opfølgning af at spore ændringer i muskelstyrke og håndfunktion.
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Vurderede ændringer fra baseline blodlactatniveauer
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen

Blodlactatkoncentration måles ved hjælp af Lactate Scout 4 -systemet. Denne enhed er designet til vurdering af laktatniveauer i kapillærblod, hvilket giver indsigt i ændringer i fysisk kondition og udholdenhed.

Laktatniveauer måles ved fingerprik under træningstesten. En baselinevurdering udføres 5-7 minutter før testens start, niveau kontrolleres niveauer under opvarmningen og to gange i træningsfasen. Efterfølgende test udføres 2 og 5 minutter efter udgangen af træning. Testen udføres før onco-move træningsintervention og efter deltagelse i 16 ugers træning (laktatniveauer testet syv gange under hver test).
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen
Ændring i serumkoncentration af interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen]

IL-6-koncentration måles i blodprøver indsamlet ved baseline, post-intervention og opfølgning for at vurdere inflammatorisk respons. IL-6 er et pro-inflammatorisk cytokin forbundet med træningsinduceret immunmodulation.

Enheder: PG/ml
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen]
Ændring i serumkoncentration af interleukin-15 (IL-15)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

IL-15 måles for at evaluere immun- og metaboliske reaktioner på interventionen. Denne cytokin spiller en rolle i skeletmuskelmetabolismen og immunsignalering.

Enheder: PG/ml
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i serumkoncentration af irisin
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Irisinniveauer vurderes som en biomarkør for træningsinduceret metabolisk aktivitet og brunning af fedtvæv.

Enheder: NG/ml
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i serumkoncentration af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

BDNF måles for at vurdere neuroplasticitet og kognitive tilpasninger som respons på interventionen. Det er involveret i neuronal overlevelse, udvikling og synaptisk plasticitet.

Enheder: NG/ml
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i serumkoncentration af SPARC (secerneret protein, sur og rig på cystein)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

SPARC vurderes for at evaluere sin rolle i træningsinduceret muskeltilpasning og ekstracellulær matrixombygning.

Enheder: NG/ml
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Ændring i serumkoncentration af dekorin
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Decorin analyseres som en markør for muskelregenerering og anti-fibrotisk aktivitet efter intervention.

Enheder: NG/ml
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Distribution af ACE -genpolymorfismer
Tidsramme: Ved baseline

Polymorfismer i det angiotensin-konverterende enzym (ACE) -gen vil blive analyseret ved hjælp af blodprøver til at vurdere associeringer med kardiorespiratorisk og muskuløs tilpasning til interventionen. Genotyper (f.eks. I/I, I/D, D/D) vil blive rapporteret.

Målenhed: Andel af deltagere med hver genotype
Ved baseline
Distribution af ACTN3 -genpolymorfismer
Tidsramme: Ved baseline

ACTN3 -polymorfismen vil blive analyseret for at udforske foreninger med muskelstyrke og udholdenhedspræstationer.

Målenhed: Andel af deltagere med hver genotype
Ved baseline
Distribution af PPARGC1A -genpolymorfismer
Tidsramme: Ved baseline
Polymorfismer i det peroxisomproliferator-aktiverede receptor gamma-koaktiveringsmiddel 1-alfa (PPARGC1A) -gen vil blive undersøgt for associeringer med mitokondrisk funktion og metabolisk tilpasning.
Ved baseline
Distribution af BDNF -genpolymorfismer
Tidsramme: Ved baseline

BDNF Val66met polymorfisme vil blive genotypet for at vurdere dens rolle i neuroplasticitet og humørændringer som respons på interventionen.

Målenhed: Andel af Val/Val, Val/Met og Met/Met -genotyper
Ved baseline
Distribution af VEGF -genpolymorfismer
Tidsramme: Ved baseline

Polymorfismer i VEGF -genet vil blive analyseret for at undersøge sammenhænge med vaskulær tilpasning.

Målenhed: Andel af genotypevarianter
Ved baseline
Distribution af IL6 -genpolymorfismer
Tidsramme: Ved baseline

IL6 -polymorfismerne vil blive vurderet for sin rolle i inflammatorisk respons på interventionen.

Målenhed: Andel af G/G, G/C og C/C -genotyper
Ved baseline
Distribution af NOS3 -genpolymorfismer
Tidsramme: Ved baseline

NOS3 vil blive evalueret i forhold til endotelfunktion og træningsrespons.

Målenhed: Andel af G/G, G/T og T/T -genotyper
Ved baseline
Distribution af HIF1A -genpolymorfismer
Tidsramme: Ved baseline

HIF1A vurderes for potentielle forbindelser med hypoxi -tolerance og metabolisk respons.

Målenhed: Andel af Pro/Pro, Pro/Ser og Ser/Ser -genotyper
Ved baseline
Distribution af TNF-a-genpolymorfismer
Tidsramme: Ved baseline
TNF-a vil blive genotypet for at undersøge inflammatorisk regulering. Målenhed: Andel af G/G, G/A og A/A -genotyper
Ved baseline
Distribution af mTOR -sti -genpolymorfismer
Tidsramme: Ved baseline

Udvalgte polymorfismer i gener fra mTOR -stien vil blive analyseret for forbindelser med metabolisk og muskuløs tilpasning.

Målenhed: Andel af genotypevarianter
Ved baseline
Ændring i relativ telomerlængde og telomeraseaktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen

Telomerlængde og telomeraseaktivitet måles ved anvendelse af QPCR eller ELISA-baserede assays for at evaluere cellulær aldring i løbet af interventionen.

Måleenhed:

  • Telomerlængde: T/s -forhold
  • Telomeraseaktivitet: enheder pr. Μg protein
Fra tilmelding til 3 måneder efter interventionen
Adhæsion til Middelhavsdiet vurderet af 14-punktet Medas-spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline op til 3 måneder efter interventionen

Adhæsion til et middelhavsdiætmønster vurderes ved hjælp af den 14-punkts middelhavsdiætadhæsionsscreener (MEDAS), oprindeligt udviklet og valideret i det forskrækkede forsøg. Dette spørgeskema evaluerer hyppigheden af forbrug af nøglemadskomponenter, der er karakteristiske for Middelhavsdiet, såsom olivenolie, frugt, grøntsager, bælgfrugter, nødder, fisk, vin og grænser for rødt kød og forarbejdede fødevarer. Hvert element scores som 0 (opfylder ikke kriteriet) eller 1 (opfylder kriteriet), hvilket resulterer i en total score i området fra 0 til 14, hvor højere score indikerer større overholdelse af Middelhavets diæt.

Måleenhed: score på en 0-14 skala
Fra baseline op til 3 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Samarbejdspartnere

University of Cadiz

Efterforskere

  • Studieleder: David Jiménez-Pavón, Professor, Universidad de Cadiz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AWFiS/2025_1_MW-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner