Onco Move- 성인 암 생존자의 심리 물리학 적 체력 향상 (OncoMove)
연구 개요
상세 설명
ONCO Move Project는 암 치료에서 겪고 있거나 회복하는 개인의 심리 물리학 적 복지에 대한 16 주 감독 그룹 운동 다 성분 프로그램의 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 이 연구에는 18 세에서 55 세 사이의 70 명의 참가자가 포함되며 암 유형이 다른 다양한 샘플을 나타냅니다. 참가자는 두 개의 팔 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 실험 그룹은 Onco Move 운동 프로그램에 참여할 실험 그룹 또는 운동 개입에 관여하지 않을 대조군 그룹입니다. 이 연구의 주요 목표는 ONCO Move 운동 프로그램에 정기적으로 참여하는 것이 참가자의 신체적, 심리적 건강의 다양한 측면에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 이러한 측면에는 전반적인 기능 상태, 체력 수준 및 삶의 질이 포함됩니다. 이 연구는 심리적 건강 (예 : 불안, 우울증 및 스트레스), 신체 기능 또는 건강 관련 체력 (예 : 근력, 심장 박동 체력, 균형 및 신체 구성), 자율성 (예 : 일상 활동을 수행하는 능력)과 같은 여러 매개 변수에 대한 훈련의 영향을 평가할 것입니다 (예 : 일상 활동을 수행하는 능력, 근육 회복, 전반적 인 기능, 그리고 유사한 기능, 잘 작동하는 기능, 잘 작동합니다. 중재에 반응하는 개별 변동성 및 염증, 신진 대사, 근육 적응 및 세포 노화에 대한 유전 적 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.
이러한 결과를 조사함으로써,이 연구는 구조화 된 신체 운동이 치료 중 및 치료 후에 암 환자에게 도움이되는 방법에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다. 이 정보는 종양학 환자의 요구에 맞는 특정 운동 프로그램을 추천하기위한 지침을 개발하기위한 토대가 될 수 있습니다. 이 연구를 위해 총 70 명의 참가자가 모집됩니다. 참가자는 18 세에서 55 세 사이의 개인을 포함하도록 신중하게 선정 될 것입니다. 그들은 다른 환자 집단에 걸쳐 결과가 적용되도록하기 위해 다양한 암 유형을 나타냅니다. 참여 전에 심리적, 생리 학적, 기능적 및 생화학 적 건강 상태를 평가하기 위해 기준 측정이 수행 될 것입니다. 기준 평가 후 참가자는 두 팔 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 1) 실험 그룹 :이 그룹은 주당 3 번 개최 된 감독 된 그룹 운동 세션을 포함하는 ONCO Move 운동 프로그램에 참여합니다. 2) 통제 그룹 : 통제 그룹의 참가자는 ONCO Move 프로그램에 참여하지 않고 일반적인 활동/치료를 계속할 것이며 신체 활동 권장 사항을 얻게됩니다. 그들은 일반적인 건강 조언과 신체 활동 권장 사항을받을 것이지만 연구 기간 동안 특정 신체 운동 훈련을 처방받지는 않습니다.
ONCO Move 운동 프로그램은 암 환자를 위해 특별히 설계되었으며 호기성, 강도, 유연성 및 조정/균형 운동의 조합을 포함합니다. 운동 훈련 세션은 참가자의 개별 피트니스 수준에 맞게 조정되며 16 주 동안 부하/강도가 진행됩니다. 이 프로그램은 다음을 목표로한다 : (1) 호기성 용량과 근력 향상; (2) 유연성, 조정/균형 및 이동성 향상; (3) 피로를 줄이고 분위기를 향상시킵니다. (4) 권한 부여 감을 촉진하고 전반적인 신체 활동 수준을 높입니다. 세션은 일주일에 세 번 개최되며 각 세션은 약 60 분 (볼륨 매개 변수) 지속됩니다. 운동 프로그램은 각 참가자의 요구와 능력에 맞게 개인화되고 맞춤화되어 현재 기능 수준에 적합한 안전하고 효과적인 운동에 참여하도록합니다. 모든 세션은 암 치료에서 회복되는 개인과 함께 일하도록 훈련받은 인증 피트니스 강사가 감독합니다.
ONCO 이동 프로그램의 영향은 연구 중 4 개의 시점에서 평가됩니다. (1) 기준선; (2) 운동 프로그램에 8 주간 참여한 후; (3) 16 주 후, 운동 프로그램이 완료되면; (4) 프로그램이 완료된 지 3 개월 후, 중재의 장기 효과를 평가하기 위해. 각 시점에서 참가자는 특정 건강 마커를 측정하기위한 생화학 적 테스트뿐만 아니라 심리적, 생리 학적 및 기능적 평가를 포함한 포괄적 인 평가를받습니다. 이 시점은 참가자의 복지에 대한 피트니스 프로그램의 즉각적이고 지속적인 영향을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.이 연구는 다양한 결과 측정을 사용하여 ONCO 이동 프로그램의 영향을 평가할 것입니다. (1) 신체 피트니스 테스트 : 시니어 피트니스 테스트 (SFT) 및 짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)를 포함한 강도, 균형, 유연성 및 심장 박동 체력을 평가하도록 설계된 일련의 테스트; (2) 불안, 우울증, 스트레스 및 삶의 질을 평가하는 도구로서의 심리적 평가, 불안 및 우울증에 대한 4 가지 환자 건강 설문지 (PHQ-4) 및 분위기, 성적 기능 및 일반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하는 다양한 척도; (3) 생화학 적 마커, 혈액 샘플은 염증, 근육 건강 및 전반적인 신체적 회복과 관련된 IL-6, IL-15, Irisin, BDNF, SPARC 및 Decorin과 같은 바이오 마커를 측정하기 위해 분석됩니다. (4) 유전자 분석은 다음 유전자에 위치한 다형성을 포함 할 것이다 : ACE, ACTN3, PPARGC1A, BDNF, VEGF, IL6, NOS3, HIF1A, TNF-α, MTOR 경로, 텔로 머신 및 텔로 머라 제; (5) 자체보고 된 피트니스 : 참가자의 체력에 대한 주관적인 평가는 IFIS (International Fitness Scale)와 같은 도구를 사용하여 기록됩니다.
ONCO Move Project는 암 운동 연구 분야에 상당한 기여를 할 가능성이 있습니다. 신체 운동 훈련의 심리 물리학 적 효과를 조사함으로써,이 연구는 암 환자를위한 체계적인 신체 운동의 이점에 대한 증거 기반 통찰력을 제공 할 것입니다. 이러한 결과는 종양학 전문가를위한 지침을 개발하여 치료 중 및 치료 후에 적절한 신체 운동을 권장하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한,이 연구는 치료 후 회복의 중심 구성 요소로서 신체 운동을 촉진함으로써 미래의 운동 프로그램을 형성하고 암 생존자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.이 연구의 결과는 또한 운동 중재를 표준 암 치료 관행에 통합하여 암 생존자를 개선하고 신체적 건강을 통제 할 수 있도록하는 건강 정책 변화의 길을 열어 줄 수 있습니다. 이 연구는 다양한 건강 매개 변수에 대한 Onco-Move 프로그램의 영향을 신중하게 평가함으로써 암 환자를위한 개인화되고 맞춤형 신체 운동 중재의 개발을 안내하는 귀중한 증거를 제공하는 것을 목표로합니다. 궁극적으로,이 프로젝트는 암 환자와 생존자의 전반적인 복지를 향상시키고, 삶의 질을 향상 시키며, 종양학 치료의 미래 운동 중재를위한 토대를 제공하고자합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marzena Wieczorek-Przybyło, M.Litt.
- 전화번호: +48507337078
- 이메일: marzena.wieczorek-przybylo@awf.gda.pl
연구 연락처 백업
- 이름: David Jiménez-Pavón, Professor
- 전화번호: +34667788602
- 이메일: david.jimenez@uca.es
연구 장소
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Gdansk, 폴란드, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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연락하다:
- Marzena Wieczorek-Przybylo, M.Litt.
- 전화번호: +48507337078
- 이메일: marzena.wieczorek-przybylo@awf.gda.pl
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수석 연구원:
- Marzena Wieczorek-Przybylo, M.Litt.
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부수사관:
- Tomczyk Maja, PhD
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부수사관:
- Milena Lachowicz, PhD
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부수사관:
- Agnieszka Kowalska, MA
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부수사관:
- Mateusz Sprengel, MS
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부수사관:
- Bartłomiej Zyborowicz, MS
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부수사관:
- Jakub Szczubełek, B.Sc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 55 세의 성인.
- 현재 암 치료를 받거나 치료 후 최대 5 년.
- 다양한 유형의 암을 가진 개인.
- 신체적으로 비활성화되어 진단 이후 앉아있는 생활 방식을 이끌었던 참가자.
- 두 성별 모두 여성과 남성 사이의 동등한 분포에 대한 요구 사항이 없습니다.
- 주당 3 회의 교육 세션에 참석하는 참가자.
- 프로젝트 참여에 대한 종양 전문의의 승인.
- 연구에 참여하고 개인 데이터 처리에 대한 동의에 대한 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 프로젝트 등록 시점에 18 세 이상 또는 55 세 미만.
- 육체적으로 활동적인 개인.
- 건강 상태는 연구 또는 중재에 지속적인 참여를 방지합니다.
- 주당 3 회의 교육 세션에 참석하지 않는 참가자.
- 프로젝트에 요약 된 연구 및 훈련 활동 참여에 대한 종양 전문의의 승인 부족.
- 연구 참여에 대한 서명 된 사전 동의 부족과 개인 데이터 처리에 대한 동의.
임산부*.
- 이 프로젝트에 참여하고자하는 임산부는 암 환자의 권장 신체 활동에 관한 세계 보건기구 (World Health Organization)와 아메리칸 스포츠 의학 (American College of Sports Medicine)의 지침에 대한 무료 강의에 참석할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 16 주 동안 다 성분 대면 ONCO Move 운동 훈련 프로그램에 참여할 것입니다.
중재에는 피트니스 룸에서 개최 된 주당 3 개의 교육 세션 (각 60 분 동안)과 폴란드의 Gdansk 체육 및 스포츠 대학교의 체육관이 포함됩니다.
개입에는 호기성 및 강도 운동뿐만 아니라 워밍업 및 냉각 요소와 함께 조정/균형 및 유연성도 포함됩니다.
평가는 개입 전, 8 주 후, 16 주 후, 중재 후 3 개월 후 4 점에서 수행됩니다.
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ONCO Move Intervention에는 주당 3 회의 교육 세션 (각 60 분 동안)이 포함되어 있으며 피트니스 룸에서 개최 된 Gdansk 체육 및 스포츠 대학에서 16 주 동안 체육관이 포함됩니다.
개입에는 호기성 및 강도 운동뿐만 아니라 워밍업 및 냉각 요소와 함께 조정/균형 및 유연성도 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹은 프로젝트 과정에서 운동 훈련 개입에 참여하지 않습니다.
그러나 실험 그룹과 마찬가지로 모든 평가에 참여할 것입니다. 중재 전, 8 주 후, 16 주 후, 중재 후 3 개월 후.
컨트롤 그룹은 ONCO Move 프로젝트가 종료 된 후 훈련 중재에 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)의 변화를 평가했습니다.
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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HRQOL은 검증 된 설문지 : 암 핵심 삶의 질 설문지-코어 30 (EORTC QLQ-C30)의 유럽 연구 및 치료를 사용하여 중재 전, 개입 후 및 후속 조치를 평가할 것입니다. 이 기기는 일반적인 삶의 질을 측정하고 여러 하위 척도를 포함합니다 (예 : 신체적, 정서적,인지 기능). 각 스케일의 점수는 0에서 100입니다.
데이터는 디지털 또는 용지 형식을 통해 수집되고 분석됩니다. 통계적 방법에는 시간이 지남에 따라 변화를 감지하기 위해 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델이 포함됩니다. 누락 데이터는 여러 대치를 통해 처리됩니다. 이 접근법은 중재와 관련된 심리적, 기능적 복지에 대한 포괄적 인 평가를 제공합니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능 지수 (FSFI)에 의해 평가되는 여성 성기능의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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FSFI는 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족 및 통증의 6 가지 영역에서 여성의 성능을 측정하는 19 개 항목 검증 된 설문지입니다. 점수는 2에서 36 사이이며 점수가 높을수록 성기능이 향상됩니다. 디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다. 누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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국제 발기 기능 지수 (IIEF)에 의해 평가되는 남성 성기능의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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IIEF는 발기 기능, 오르가즘 기능, 성적 욕구, 성교 만족도 및 전반적인 만족도를 포함한 남성 성적 기능을 평가하는 15 개 항목 설문지입니다.
점수는 5에서 75 사이이며 점수는 더 높은 점수가 더 나은 성기능을 나타냅니다.
디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다.
누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다.
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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기분 상태의 변화, Uwist Mood 형용사 체크리스트 (UMACL)에 의해 평가되었습니다.
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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UMACL은 세 가지 분위기 차원을 측정합니다 : 시제 각성, 에너지 각성 및 hedonic 톤.
점수는 하위 스케일에 따라 다릅니다. 점수가 높을수록 각각의 분위기 상태가 더 크다는 것을 나타냅니다.
디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다.
누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다.
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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스트레스 느낌 설문지 (KPS)에 의해 평가 된 인식 된 스트레스의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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KPS는 작업 및 정서적 긴장과 같은 영역에서 인식 된 심리 사회적 스트레스를 평가합니다.
점수는 도메인에 따라 다릅니다. 점수가 높을수록 인식 된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다.
누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다.
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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불안 및 우울증에 대한 4 가지 항목 환자 건강 설문지에 의해 평가 된 불안 및 우울증 증상의 변화 (PHQ-4)
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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PHQ-4는 불안과 우울증을위한 두 가지 항목이있는 4 개 항목 스크리닝 도구입니다. 점수는 0에서 12 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 심한 증상을 나타냅니다. 디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다. 누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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NEO 5 요인 인벤토리 (NEOFI)에 의해 평가되는 성격 특성의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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Neo-Ffi는 신경증, 외향, 개방성, 동의 및 양심의 5 가지 성격 특성을 평가합니다.
각 특성은 별도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 특성이 더 강한 것으로 나타났습니다.
디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다.
누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다.
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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상태 및 특성 불안의 변화, State-Trait Anxiety Inventory (STAI)에 의해 평가되었습니다.
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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STAI에는 상태 불안 (임시) 및 특성 불안 (장기)을 측정하는 2 개의 20 개 항목 하위 척도가 포함됩니다.
점수는 하위 스케일 당 20 ~ 80이며, 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다.
누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다.
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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의자 스탠드 테스트로 평가 된 저 사지 강도의 변화 (짧은 물리적 성능 배터리 및 시니어 피트니스 테스트)
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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저 사지 강도는 짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)와 SFT (Senior Fitness Test)에 포함 된 의자 스탠드 테스트를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 팔을 사용하지 않고 의자에서 상승하여 가능한 5 번의 반복을 완료하거나 30 초 동안 가능한 한 많은 반복을 완료해야합니다 (SFT).
점수가 높을수록 신체 강도와 기능적 독립성이 향상됩니다.
디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다.
누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다.
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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팔 컬 테스트 (SFT)로 평가되는 상지 강도의 변화 (SFT)
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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상지 강도는 SFT의 ARM 컬 테스트를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 표준화 된 무게 (여성의 경우 2.3kg, 남성의 경우 3.6kg)를 사용하여 30 초 안에 가능한 많은 이두근 컬을 수행합니다. 반복 수가 기록됩니다. 점수가 높을수록 상체 근육 강도가 커집니다. 디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다. 누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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발가락 터치 및 백 스크래치 테스트로 평가되는 유연성 변화 (SFT)
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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SFT (Senior Fitness Test)의 두 가지 테스트를 사용하여 유연성을 평가합니다.
디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다. 누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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6 분 도보 또는 2 분 스텝 테스트 (SFT)로 평가되는 호기성 용량의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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유산소 용량은 참가자의 피트니스 수준에 따라 선임 피트니스 테스트 (SFT)의 두 테스트 중 하나를 사용하여 평가됩니다.
디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다. 누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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균형과 민첩성의 변화, 8 피트의 가내 테스트 (SF)로 평가
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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SFT (Senior Fitness Test)의 8 피트 업 앤고 테스트를 사용하여 균형과 민첩성이 평가됩니다. 참가자들은 앉은 위치에서 일어 서서 8 피트 (2.44m) 걸어 가고 돌리고 돌아오고 앉습니다. 작업을 완료하는 시간은 몇 초 만에 기록됩니다. 더 낮은 시간은 낙상에 대한 균형, 민첩성 및 위험 감소가 더 나은 것을 나타냅니다. 디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다. 누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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스탠딩 균형 테스트로 평가 된 균형 변화 (SPPB)
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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정적 균형은 SPPB의 스탠딩 밸런스 테스트를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 각각 최대 10 초 동안 점차 도전적으로 도전적인 발 포지션 (나란히, 반 탠덤, 탠덤)을 유지해야합니다. 총 점수는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 균형이 향상되고 낙하 위험이 낮습니다. 디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다. 누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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4 미터 보행 테스트 (SPPB)로 평가 된 보행 속도 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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SPPB의 4 미터 보행 테스트를 사용하여 보행 속도를 평가합니다. 참가자들은 평소 4 미터를 걷습니다. 시간이 기록되고 속도는 초당 미터로 계산됩니다. 빠른 속도는 신체 기능이 향상되고 낙상 위험 감소 및 건강 결과 향상과 관련이 있습니다. 디지털 또는 용지 형식을 통해 수집 된 데이터는 반복 측정 ANOVA 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되어 시간이 지남에 따라 변경 사항을 평가합니다. 누락 된 데이터는 여러 대가로 처리됩니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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조류 알로 미터에 의해 평가되는 통증 임계 값의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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통증 임계 값은 조류 알제 미터를 사용하여 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 평가 될 것이며, 이는 교정 압력 자극을 적용하여 통증이 인식되는 최소 압력을 평가합니다. 높은 임계 값은 통증 감도가 낮음을 나타냅니다. 시간이 지남에 따라 변화를 감지하기 위해 반복 측정 통계 모델을 사용하여 데이터를 분석합니다. 이 다중 모드 평가는 통증의 감각과 체험적 측면을 모두 포착하여 통증 민감도에 대한 포괄적 인 프로파일과 중재에 대한 적응을 제공합니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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조류 알로 미터에 의해 평가되는 통증 내성의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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통증 내성은 조류 알제 미터를 사용하여 측정되며, 통증은 참을 수 없기 전에 허용되는 최대 압력으로 정의됩니다. 내성 값이 높을수록 통증 지구력이 향상됩니다. 측정은 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 수행됩니다. 시간이 지남에 따라 변화를 감지하기 위해 반복 측정 통계 모델을 사용하여 데이터를 분석합니다. 이 다중 모드 평가는 통증의 감각과 체험적 측면을 모두 포착하여 통증 민감도에 대한 포괄적 인 프로파일과 중재에 대한 적응을 제공합니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 평가되는 주관적 통증 강도의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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주관적인 통증 강도는 참가자가 시각적 아날로그 스케일 (VAS), 100mm 수평선을 사용하여 "통증 없음"을 나타내고 100은 "최악의 상상할 수있는 통증"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 커집니다. 평가는 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 이루어집니다. 시간이 지남에 따라 변화를 감지하기 위해 반복 측정 통계 모델을 사용하여 데이터를 분석합니다. 이 다중 모드 평가는 통증의 감각과 체험적 측면을 모두 포착하여 통증 민감도에 대한 포괄적 인 프로파일과 중재에 대한 적응을 제공합니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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Laitinen 통증 척도에 의해 평가되는 통증 특성의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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통증 특성은 통증 강도, 빈도, 진통제 사용 및 신체 활동의 한계의 네 가지 차원을 평가하는 Laitinen 통증 척도를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 각 차원을 0에서 4까지 척도로 평가하고 점수가 높을수록 심각도 또는 빈도가 더 높습니다. 총 점수는이 네 등급의 합계이며 최대 가능한 점수는 16입니다. 평가는 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 이루어집니다. 시간이 지남에 따라 변화를 감지하기 위해 반복 측정 통계 모델을 사용하여 데이터를 분석합니다. 이 다중 모드 평가는 통증의 감각과 체험적 측면을 모두 포착하여 통증 민감도에 대한 포괄적 인 프로파일과 중재에 대한 적응을 제공합니다. |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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Inbody 720 Bioimpedance Analyzer에 의해 평가되는 체중 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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체중은 바이오 임피던스 분석기 (Inbody 720)를 사용하여 측정됩니다.
유닛 : 킬로그램 (kg)
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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Inbody 720 Bioimpedance Analyzer에 의해 평가되는 체지방 비율의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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체지방 백분율은 Intobody 720 Bioimpedance Analyzer를 사용하여 측정되며, 이는 총 체중에 비해 지방 질량의 비율을 추정합니다. 측정은 지방의 변화를 평가하기 위해 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 수행됩니다. 단위 : 백분율 (%) |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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Inbody 720 Bioimpedance Analyzer에 의해 평가되는 골격근 질량의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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골격근 덩어리는 Inbody 720 Bioimpedance Analyzer에 의해 측정되어 킬로그램에서 근육 조직 질량의 추정을 제공합니다. 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 측정하면 근육 조성의 변화가 평가됩니다. 유닛 : 킬로그램 (kg) |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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Inbody 720 측정에서 계산 된 체질량 지수 (BMI)의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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BMI는 연구 중에 측정 또는 기록 된 참가자의 체중과 높이를 사용하여 계산됩니다. BMI는 높이 제곱 (kg/m²)에 대한 체질량을 반영합니다. BMI의 변화는 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 평가됩니다. 단위 : kg/m² |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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Inbody 720 Bioimpedance Analyzer에 의해 평가되는 내장 지방 부위의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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내부 장기 주변의 지방을 나타내는 내장 지방 부위는 Inbody 720에 의해 추정됩니다. 기준선, 개입 후 및 후속 조치 측정은 변경 사항을 모니터링하는 데 사용됩니다. 단위 : CM² |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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기준선 자체보고 된 체력 (IFIS) 대 Inbody 720
기간: 기준선에서
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자체보고 된 체력은 일반 피트니스, 심장 박동 체력, 근력 강도, 속도에 대한 유연성 및 유연성의 5 가지 영역에 걸쳐 인식 된 체력을 측정하는 검증 된 설문지 인 IFIS (International Fitness Scale)를 사용하여 기준으로 평가됩니다. 각 항목은 1 (매우 가난한)에서 5 (매우 양호)에서 5 점 리 커트 스케일로 평가됩니다. 점수가 높을수록 인식 된 체력이 더 잘 나타납니다. 총 점수는 분석 전략에 따라 항목 응답의 평균 또는 합계입니다. 데이터는 디지털 방식으로 또는 종이로 수집됩니다. 설명 통계 및 상관 관계 분석은 IFIS 점수를 Inbody 720 Bioimpedance Analyzer의 객관적인 측정과 비교하여 주관적 및 객관적인 체력 평가 사이의 정렬을 평가하는 데 사용됩니다. |
기준선에서
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기준선 자세 안정성 및 균형 제어로부터의 변화를 평가했다
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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균형 및 자세 안정성은 Biodex 안정성 플랫폼을 사용하여 평가됩니다.
이 장치는 정적 및 동적 균형, 전반적인 안정성 및 제어 이동성을 객관적으로 측정합니다.
측정은 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 진행하여 자세 제어 및 균형 성능의 변화를 모니터링합니다.
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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기준 신경 근육 기능으로부터의 평가 된 변화 (동위 원소 다이나 모 메 트리)
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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신경 근육 성능은 다양한 수축 모드 하에서 근육 기능을 평가하고 훈련하기위한 고급 다이너마 메트릭 시스템 인 Biodex System 4 Pro를 사용하여 평가 될 것입니다.
이 장치는 등각, 등장 인 (동심원 및 편심), 동위 원소 (동심 및 편심), 반응성 편심 및 수동 운동 조건에서 테스트 할 수 있습니다.
통계 분석을위한 전체 데이터 아카이브 및 수출 기능을 통해 근력, 지구력 및 제어에 대한 객관적인 데이터를 제공합니다.
측정은 시간이 지남에 따라 신경 근육 기능의 변화를 감지하기 위해 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 수행됩니다.
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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기준 심장 피트니스 (ergospirometry)에서 평가 된 변화 (Ergospirometry)
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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심폐 용량은 Jaeger Oxycon Pro 고정 ergospirometer를 사용하여 평가 될 것이며, 이는 운동 중에 호기 가스를 분석하여 호흡기 및 순환 기능을 평가합니다.
이 장치는 정확한 O2 및 CO2 분석기를 사용하여 호흡이 풍부한 (3B) 분석을 수행하여 심혈관 및 폐 시스템의 세부적인 기능적 평가를 제공합니다.
측정 된 주요 매개 변수에는 최대 산소 흡수 (VO2 MAX), 피크 산소 흡수 (VO2 피크), 운동에 대한 환기 반응 (VE/VCO2 기울기) 및 호흡기 교환 비 (RER = VCO2/VO2)가 포함되며, 이는 운동 중 혐기성 대사를 평가하는 데 유용합니다.
이러한 측정은 심장 박동 체력의 개선을 평가하기 위해 기준선, 개입 및 후속 조치에서 수행됩니다.
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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기준선 저음 전력 및 힘의 변화를 평가했습니다 (수직 및 수평 점프)
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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Mars 소프트웨어와 함께 Kistler Model 9286BA Dynamometric Platform을 사용하여 점프 능력 및 저 사지 전력을 평가할 것입니다.
압전 센서가 장착 된이 플랫폼은 정적 및 동적 활동 동안지면 반응력의 동역학 분석을 제공합니다.
그것은 서있는 위치에서 정적 신체 자세를 측정 할뿐만 아니라 걷기, 달리기 및 점프시 동적 힘을 측정합니다.
이 플랫폼은지지 단계에서 지상 반응력의 수직 및 수평 구성 요소를 모두 캡처하여 하상 전력, 폭발 강도 및 최대 점프 성능 (예 : 수직 점프 높이 및 최대 전력 출력)의 평가를 가능하게합니다.
측정은 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 수행되어 저 사지 성능의 변화를 평가합니다.
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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기준 그립 강도로부터의 변화를 평가했다
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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그립 강도는 Herkules 소프트웨어와 함께 Saehan Electronic Dynamometer를 사용하여 측정됩니다.
이 장치는 아이소 메트릭 테스트에서 그립력을 측정하여 손 근력을 평가합니다.
동력계는 다양한 핸드 크기를 수용 할 수 있도록 5 레벨 조절 가능한 그립 (3.4cm ~ 8.5cm)을 특징으로합니다.
측정은 근육 강도 및 손 기능의 변화를 추적하기 위해 기준선, 개입 후 및 후속 조치에서 수행됩니다.
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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기준선 혈액 젖산 수준으로부터의 변화를 평가했다
기간: 등록에서 개입 종료까지
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혈액 젖산소 농도는 락 테이트 스카우트 4 시스템을 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 모세관 혈액의 젖산 수준을 평가하도록 설계되어 체력과 지구력의 변화에 대한 통찰력을 제공합니다. 젖산 수준은 운동 테스트 중에 손가락 찌르기에 의해 측정됩니다. 기준 평가는 시험 시작 5-7 분 전에 수행되며, 워밍업 중에는 레벨을 점검하고 운동 단계에서는 두 번 확인됩니다. 후속 테스트는 운동 종료 후 2 분 및 5 분 후에 수행됩니다. 이 테스트는 Onco-Move 훈련 중재 전에 및 16 주간의 훈련에 참여한 후 (각 테스트 중 7 회 테스트)에 참여한 후에 수행됩니다. |
등록에서 개입 종료까지
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인터루킨 -6의 혈청 농도 변화 (IL-6)
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지]
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IL-6 농도는 염증 반응을 평가하기 위해 기준선, 개입 후 및 추적 관찰에서 수집 된 혈액 샘플에서 측정 될 것이다. IL-6은 운동-유도 된 면역 조절과 관련된 전 염증성 사이토 카인이다. 단위 : PG/ML |
등록에서 개입 후 3 개월까지]
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인터루킨 -15의 혈청 농도 변화 (IL-15)
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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IL-15는 중재에 대한 면역 및 대사 반응을 평가하기 위해 측정 될 것이다. 이 사이토 카인은 골격근 대사 및 면역 신호 전달에 역할을합니다. 단위 : PG/ML |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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아이리스의 혈청 농도 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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아이리스 수준은 운동으로 인한 대사 활성의 바이오 마커로 평가 될 것이다. 단위 : ng/ml |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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뇌 유래 신경 영양 인자의 혈청 농도 변화 (BDNF)
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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BDNF는 중재에 반응하여 신경 가소성 및인지 적응을 평가하기 위해 측정 될 것이다. 그것은 뉴런 생존, 발달 및 시냅스 가소성에 관여합니다. 단위 : ng/ml |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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SPARC의 혈청 농도 변화 (분비 단백질, 산성 및 시스테인이 풍부)
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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SPARC는 운동으로 인한 근육 적응 및 세포 외 매트릭스 리모델링에서의 역할을 평가할 것입니다. 단위 : ng/ml |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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Decorin의 혈청 농도 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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Decorin은 개입 후 근육 재생 및 항 섬유화 활동의 마커로 분석됩니다. 단위 : ng/ml |
등록에서 개입 후 3 개월까지
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ACE 유전자 다형성의 분포
기간: 기준선에서
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안지오텐신-개수 효소 (ACE) 유전자의 다형성은 혈액 샘플을 사용하여 분석되어 심장 박동 및 근육 적응과의 연관성을 평가할 것이다. 유전자형 (예 : I/I, I/D, D/D)이보고됩니다. 측정 단위 : 각 유전자형을 가진 참가자의 비율 |
기준선에서
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ACTN3 유전자 다형성의 분포
기간: 기준선에서
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ACTN3 다형성은 근육 강도 및 지구력 성능과의 연관성을 탐구하기 위해 분석 될 것입니다. 측정 단위 : 각 유전자형을 가진 참가자의 비율 |
기준선에서
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PPARGC1A 유전자 다형성의 분포
기간: 기준선에서
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퍼 옥시 좀 증식 자-활성화 수용체 감마 코 활성화 제 1- 알파 (PPARGC1A) 유전자에서의 다형성은 미토콘드리아 기능 및 대사 적응과의 연관성에 대해 조사 될 것이다.
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기준선에서
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BDNF 유전자 다형성의 분포
기간: 기준선에서
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BDNF VAL66MET 다형성은 중재에 대한 반응으로 신경 가소성 및 기분 변화에서의 역할을 평가하기 위해 유전자형을해질 것이다. 측정 단위 : Val/Val, Val/Met 및 Met/Met Genotypes의 비율 |
기준선에서
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VEGF 유전자 다형성의 분포
기간: 기준선에서
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VEGF 유전자의 다형성은 혈관 적응과의 연관성을 탐구하기 위해 분석 될 것이다. 측정 단위 : 유전자형 변이체의 비율 |
기준선에서
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IL6 유전자 다형성의 분포
기간: 기준선에서
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IL6 다형성은 중재에 대한 염증 반응에서의 역할에 대해 평가 될 것이다. 측정 단위 : G/G, G/C 및 C/C 유전자형의 비율 |
기준선에서
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NOS3 유전자 다형성의 분포
기간: 기준선에서
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NOS3은 내피 기능 및 운동 반응과 관련하여 평가 될 것이다. 측정 단위 : G/G, G/T 및 T/T 유전자형의 비율 |
기준선에서
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HIF1A 유전자 다형성의 분포
기간: 기준선에서
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HIF1A는 저산소증 내성 및 대사 반응과의 잠재적 연관성에 대해 평가 될 것이다. 측정 단위 : Pro/Pro, Pro/Ser 및 Ser/Ser 유전자형의 비율 |
기준선에서
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TNF-α 유전자 다형성의 분포
기간: 기준선에서
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TNF-α는 염증성 조절을 검사하기 위해 유전자형이 될 것입니다.
측정 단위 : G/G, G/A 및 A/A 유전자형의 비율
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기준선에서
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MTOR 경로 유전자 다형성의 분포
기간: 기준선에서
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mTOR 경로로부터 유전자에서 선택된 다형성은 대사 및 근육 적응과의 연관성에 대해 분석 될 것이다. 측정 단위 : 유전자형 변이체의 비율 |
기준선에서
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상대 텔로미어 길이 및 텔로 머라 제 활성의 변화
기간: 등록에서 개입 후 3 개월까지
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텔로미어 길이 및 텔로 머라 제 활성은 중재 과정에서 세포 노화를 평가하기 위해 QPCR 또는 ELISA 기반 분석을 사용하여 측정 될 것이다. 측정 단위 :
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등록에서 개입 후 3 개월까지
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14 개 항목 MEDAS 설문지에 의해 평가 된 지중해 식단 준수
기간: 중재 후 최대 3 개월까지 기준선에서
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지중해식이 패턴에 대한 준수는 원래 미리 시험에서 개발되고 검증 된 14 개 항목 지중해식이 준수 스크리너 (MEDAS)를 사용하여 평가 될 것입니다. 이 설문지는 올리브 오일, 과일, 야채, 콩류, 콩류, 견과류, 생선, 와인 및 붉은 육류 및 가공 식품의 한계와 같은 지중해 식단의 주요 식품 구성 요소의 소비 빈도를 평가합니다. 각 항목은 0 (기준을 충족하지 않음) 또는 1 (기준을 충족하지 않음)으로 점수를 매기 며, 총 점수는 0에서 14 사이이며 점수가 높을수록 지중해식이 요법에 더 큰 준수를 나타냅니다. 측정 단위 : 0-14 스케일로 점수 |
중재 후 최대 3 개월까지 기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: David Jiménez-Pavón, Professor, Universidad de Cadiz
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Miller KD, Fidler-Benaoudia M, Keegan TH, Hipp HS, Jemal A, Siegel RL. Cancer statistics for adolescents and young adults, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Nov;70(6):443-459. doi: 10.3322/caac.21637. Epub 2020 Sep 17.
- Ng AH, Ngo-Huang A, Vidal M, Reyes-Garcia A, Liu DD, Williams JL, Fu JB, Yadav R, Bruera E. Exercise Barriers and Adherence to Recommendations in Patients With Cancer. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):e972-e981. doi: 10.1200/OP.20.00625. Epub 2021 Mar 19.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
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- Vasilopoulou M, Asimakopoulou Z, Velissari J, Vicha A, Rizogianni M, Pusa S, Stoven S, Ficarra S, Bianco Alpha, Jimenez-Pavon D, Ponce Gonzalez Jesus G, Tavares Paula C, Gomes B, Bayer D, Silva S, Nogueira C, Papakonstantinou S, Musa K, Glorioso F, Vantarakis A. Interventions about physical activity and diet and their impact on adolescent and young adult cancer survivors: a Prisma systematic review. Support Care Cancer. 2024 May 13;32(6):342. doi: 10.1007/s00520-024-08516-0.
- Ortega-Gomez S, Di Bartolo L, Velissari J, Gomes B, Pusa S, Thaller J, Papakonstantinou S, Kirkar M, Iannitto E, Moura N, Nogueira C, Ponce-Gonzalez JG, Baxter R, Tavares P, Vantarakis A, Bianco A, Carbonell-Baeza A, Jimenez-Pavon D; OACCUs consortium. Exploring the health benefits of outdoor exercise for cancer survivors: a systematic review of more than 700 individuals. Syst Rev. 2025 May 7;14(1):101. doi: 10.1186/s13643-025-02834-y.
- Courneya KS, Vardy JL, O'Callaghan CJ, Gill S, Friedenreich CM, Wong RKS, Dhillon HM, Coyle V, Chua NS, Jonker DJ, Beale PJ, Haider K, Tang PA, Bonaventura T, Wong R, Lim HJ, Burge ME, Hubay S, Sanatani M, Campbell KL, Arthuso FZ, Turner J, Meyer RM, Brundage M, O'Brien P, Tu D, Booth CM; CHALLENGE Investigators. Structured Exercise after Adjuvant Chemotherapy for Colon Cancer. N Engl J Med. 2025 Jul 3;393(1):13-25. doi: 10.1056/NEJMoa2502760. Epub 2025 Jun 1.
- Gunnell AS, Joyce S, Tomlin S, Taaffe DR, Cormie P, Newton RU, Joseph D, Spry N, Einarsdottir K, Galvao DA. Physical Activity and Survival among Long-term Cancer Survivor and Non-Cancer Cohorts. Front Public Health. 2017 Feb 14;5:19. doi: 10.3389/fpubh.2017.00019. eCollection 2017.
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