Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Onco Move - A pszichofizikai fitnesz fejlesztése a felnőttkori rák túlélőinek (OncoMove)

Az Onco Move Project célja egy 16 hetes felügyelt többkomponensű csoportos edzésprogram hatása a rákkezelés vagy a rákkezelésből származó vagy felépülő egyének pszichofizikai jólétére. Összesen 70, 18-55 éves, különféle rákos rákos résztvevőt toboroznak a vizsgálatra. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy kísérleti csoporthoz (amely részt vesz az Onco Move Practing Programban), vagy egy kontrollcsoportba (szokásos gondozás). A kiindulási méréseket pszichológiai, élettani, funkcionális és biokémiai egészségük felmérésére kell elvégezni. Ezek a tesztek segítenek meghatározni a kezdeti pszichofizikai egészségügyi szinteket és a résztvevők életminőségét. A kísérleti csoport hetente háromszor csoportos edzésen megy keresztül a Gdansk testnevelési és sportiskolai egyetemen, amelyet hitelesített fitnesz -oktatók vezetnek. A tanulmány a program hatásait három különböző időpontban értékeli: 8 hét után, 16 hét után és 3 hónappal a program befejezése után. A fő cél az, hogy megvizsgáljuk, hogy a rendszeres ONCO -okok hogyan befolyásolják a rákos betegek fizikai és pszichológiai egészségét, ideértve azok általános funkcionális állapotát, fitneszét és életminőségét. A megállapítások értékes betekintést nyújtanak a csoportos testmozgás pozitív pszichofizikai hatásaiba a rákos betegek számára, és hozzájárulnak az ajánlott fizikai aktivitás és a testmozgás formájának kialakításához az onkológiai betegek kezelésére. Ezenkívül az eredmények elősegítik a pszichofizikai gyakorlatok ajánlásának útmutatásait, amelyek elősegíthetik a gyógyulást és javíthatják a rákos betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az Onco Move Project célja, hogy felmérje egy 16 hetes felügyelt csoportos testgyakorlás többkomponensű programjának hatását a rákkezelés vagy a rákkezelésből származó vagy felépülő egyének pszichofizikai jólétére. A tanulmányban 70 18 és 55 év közötti résztvevő vesz részt, amelyek változatos mintát képviselnek, különböző ráktípusokkal. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a két kar egyikéhez: a kísérleti csoporthoz, amely részt vesz az Onco Move edzésprogramban, vagy a kontrollcsoportban, amely nem vesz részt a testmozgás beavatkozásában. A tanulmány elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy az Onco Move gyakorlati programban való rendszeres részvétel miként befolyásolja a résztvevők fizikai és pszichológiai egészségének különféle aspektusait. Ezek a szempontok magukban foglalják az általános funkcionális állapotot, a fitneszszintet és az életminőséget. A tanulmány felméri a képzés hatását több paraméterre, például a pszichológiai egészségre (például szorongás, depresszió és stressz), a fizikai funkcióra vagy az egészséggel kapcsolatos fitneszre (például az izomerő, a kardiorespirációs fitnesz, az egyensúly és a test összetétele), az autonómia (például a genetikus jelölések képessége, valamint a gyulladással, az izom helyreállításával, valamint a metabolikus funkcióval, valamint a genetikus jelzésekkel, valamint a biomarkerekkel, amelyek a gyulladással, az izom-helyreállítással és Az egyéni variabilitás a beavatkozásra reagálva, és betekintést nyújt a gyulladás, az anyagcsere, az izom adaptáció és a sejtek öregedésének genetikai hatásaiba.

Ezen eredmények vizsgálatával a tanulmány célja, hogy új betekintést nyújtson arról, hogy a strukturált testmozgás miként járhat a rákos betegek számára a kezelés során és után. Ez az információ alapja lehet az onkológiai betegek igényeihez igazított konkrét testmozgási programok javaslatának kidolgozásához. Összesen 70 résztvevőt toboroznak a vizsgálatra. A résztvevőket gondosan választják ki, hogy bevonják a 18 és 55 év közötti egyéneket, akiknek átesett vagy jelenleg rákkezelésen vesznek részt. Különféle ráktípusokat fognak képviselni annak biztosítása érdekében, hogy a megállapítások különböző betegpopulációkban alkalmazandók legyenek. A részvétel előtt kiindulási méréseket végeznek pszichológiai, élettani, funkcionális és biokémiai egészségi állapotuk felmérésére. Az alapértékelés után a résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a két kar egyikébe: 1) Kísérleti csoport: Ez a csoport részt vesz az Onco Move gyakorlati programban, amely magában foglalja a hetente háromszor tartott felügyelt csoportos testmozgást. 2) Ellenőrzőcsoport: A kontrollcsoport résztvevői nem vesznek részt az Onco Move programban, hanem folytatják a szokásos tevékenységeiket/gondozásukat, és fizikai aktivitási ajánlásokat kapnak. Általános wellness -tanácsokat és fizikai aktivitási ajánlásokat kapnak, de a vizsgálati időszak alatt nem írnak elő konkrét testmozgást.

Az Onco Move gyakorlati programot kifejezetten a rákos betegek számára tervezték, és magában foglalja az aerob, az erő, a rugalmasság és a koordinációs/egyensúlyi gyakorlatok kombinációját. A testmozgási edzéseket a résztvevők egyéni fitneszszintjéhez adaptálják, és a terhelés/intenzitás során a 16 hét alatt haladnak. A program célja: (1) az aerob képesség és az izomerő javítása; (2) fokozza a rugalmasságot, a koordinációt/egyensúlyt és a mobilitást; (3) csökkentse a fáradtságot és javítsa a hangulatot; (4) elősegíti a felhatalmazás érzetét és növeli az általános fizikai aktivitás szintjét. Az üléseket hetente háromszor tartják, minden ülés körülbelül 60 percig tart (mennyiség paraméter). A testmozgási program személyre szabott és testreszabva lesz az egyes résztvevők igényeihez és képességeihez, biztosítva, hogy olyan biztonságos és hatékony gyakorlatokat végezzenek, amelyek alkalmasak a jelenlegi funkciós szintre. Az összes ülést olyan tanúsított fitnesz -oktatók fogják felügyelni, akik a rákkezelésből gyógyuló egyénekkel dolgoznak.

Az Onco Move program hatását a vizsgálat során négy időpontban értékelik: (1) az alapvonalon; (2) 8 hetes részvétel után az edzésprogramban; (3) 16 hét után, az edzésprogram befejezése után; és (4) a program befejezése után három hónappal a beavatkozás hosszabb távú hatásainak felmérése érdekében. Minden időpontban a résztvevők átfogó értékelést végeznek, ideértve a pszichológiai, élettani és funkcionális értékeléseket, valamint a biokémiai teszteket a specifikus egészségügyi markerek mérésére. Ezek az időpontok segítenek meghatározni a fitneszprogram azonnali és tartós hatásait a résztvevők jólétére. A tanulmány különféle kimenetelű intézkedéseket fog használni az Onco Move program hatásainak felmérésére. Ide tartoznak: (1) fizikai fitnesz tesztek: Az erő, az egyensúly, a rugalmasság és a kardiorespirációs fitnesz felmérésére szolgáló tesztek sorozata, beleértve az idősebb fitnesz tesztet (SFT) és a rövid fizikai teljesítmény akkumulátort (SPPB); (2) pszichológiai értékelések, mint eszközök a szorongás, a depresszió, a stressz és az életminőség értékeléséhez, például a négy elemből álló beteg-egészségügyi kérdőív a szorongás és a depresszió (PHQ-4), valamint a hangulat, a szexuális funkció és az általános egészséggel kapcsolatos életminőséget mérő különféle skálák; (3) Biokémiai markerek, vérmintákat elemeznek a biomarkerek, például az IL-6, IL-15, Irisin, BDNF, SPARC és Dekorin mérésére, amelyek a gyulladáshoz, az izom egészségéhez és az általános fizikai helyreállításhoz kapcsolódnak; (4) A genetikai elemzések magukban foglalják a következő génekben található polimorfizmusokat: ACE, ACTN3, PPARGC1A, BDNF, VEGF, IL6, NOS3, HIF1A, TNF-α, mTOR út, telomerek és telomeráz; (5) Saját jelentett fitnesz: A résztvevők fitneszük szubjektív értékelését olyan eszközökkel rögzítik, mint a Nemzetközi Fitnesz skála (IFIS).

Az Onco Move projekt jelentősen hozzájárulhat a rákgyakorlat kutatásának területéhez. A testmozgás pszichofizikai hatásainak vizsgálatával a tanulmány bizonyítékokon alapuló betekintést nyújt a rákos betegek strukturált testmozgásának előnyeibe. Ezek az eredmények az onkológiai szakemberek számára iránymutatások kidolgozásához vezethetnek, segítve őket a megfelelő testmozgás ajánlásában a kezelés során és után. Ezenkívül a tanulmány elősegíti a jövőbeli testmozgási programok kialakítását és javítja a rákos túlélők életminőségét azáltal, hogy elősegíti a testmozgást, mint a kezelés utáni helyreállítás központi elemét. A tanulmány eredményei előkészíthetik az utat az egészségügyi politika változásának, amely ösztönzi a testmozgás beavatkozását a szokásos rákkezelési gyakorlatokba, javíthatja az eredményeket, és felhatalmazza a rák túlélőinek felhatalmazását a fizikai és pszichológiai egészségük irányításának átvételére. Az Onco-Move program különféle egészségügyi paraméterekre gyakorolt hatásainak alapos értékelésével a tanulmány célja az értékes bizonyítékok hozzájárulása, amelyek irányítják a rákos betegek személyre szabott és testreszabott testmozgás-beavatkozásainak kialakulását. Végül a projekt arra törekszik, hogy javítsa a rákos betegek és a túlélők általános jólétét, javítsa életminőségüket, és alapot teremtsen az onkológiai gondozás jövőbeli testmozgási beavatkozásaihoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Gdansk, Lengyelország, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marzena Wieczorek-Przybylo, M.Litt.
        • Alkutató:
          • Tomczyk Maja, PhD
        • Alkutató:
          • Milena Lachowicz, PhD
        • Alkutató:
          • Agnieszka Kowalska, MA
        • Alkutató:
          • Mateusz Sprengel, MS
        • Alkutató:
          • Bartłomiej Zyborowicz, MS
        • Alkutató:
          • Jakub Szczubełek, B.Sc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18–55 éves felnőttek.
  • Jelenleg rákkezelésen vagy a kezelés utáni 5 évig tartó.
  • Különböző típusú rákos egyének.
  • Azok a résztvevők, akik fizikailag inaktívak és a diagnózis óta ülő életmódot éltek.
  • Mindkét nem, a nők és a férfiak közötti egyenlő eloszlás követelménye nélkül.
  • Azok a résztvevők, akik hetente három edzésen vesznek részt.
  • Onkológus jóváhagyása a projektben való részvételre.
  • A beteg aláírt tájékozott beleegyezését a tanulmányban való részvételre és a személyes adatok feldolgozására vonatkozó hozzájárulásra.

Kizárási kritériumok:

  • Az életkor 18 vagy annál fiatalabb 55 alatt van a projekt regisztrációjához.
  • Fizikailag aktív egyének.
  • Az egészségi feltételek megakadályozzák a tanulmányban vagy a beavatkozásban való folyamatos részvételt.
  • Azok a résztvevők, akik nem vállalják, hogy hetente három edzésen vesznek részt.
  • Az onkológus hiánya a projektben vázolt tanulmányi és képzési tevékenységekben való részvétellel kapcsolatos jóváhagyás.
  • Az aláírt tájékozott beleegyezés hiánya a tanulmányban való részvételhez és a személyes adatok feldolgozásához való hozzájáruláshoz.
  • Terhes nők*.

    • A projektben részt vevő terhes nőknek szabad előadás részt vehetnek az Egészségügyi Világszervezet és az Amerikai Sportgyógyászati Főiskola iránymutatásairól a rákos betegek ajánlott fizikai aktivitásáról.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Az intervenciós csoport 16 hétig részt vesz egy többkomponensű személyes Onco Move testmozgás-képzési programban. A beavatkozás hetente három edzést tartalmaz (mindegyik 60 percig tart), amelyeket a fitnesz helyiségekben és a lengyel Gdansk testnevelési és sport egyetemi edzőteremben tartanak. A beavatkozás magában foglalja az aerob és erõs gyakorlatokat, valamint a koordinációt/egyensúlyt és a rugalmasságot is, bemelegedési és lehűlt elemekkel. Az értékeléseket négy ponton végezzük: a beavatkozás előtt, 8 hét után, 16 hét után és 3 hónappal a beavatkozás után.
Az Onco Move beavatkozás hetente három edzést tartalmaz (mindegyik 60 percig tart), amelyet a fitnesz helyiségekben és a Gdansk Testnevelési és Sport Egyetemen tartanak Lengyelországban. A beavatkozás magában foglalja az aerob és erõs gyakorlatokat, valamint a koordinációt/egyensúlyt és a rugalmasságot is, bemelegedési és lehűlt elemekkel.
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport a projekt folyamán nem vesz részt a testmozgás -képzési beavatkozáson. Ugyanakkor az összes értékelésben részt vesz, akárcsak a kísérleti csoportban: a beavatkozás előtt, 8 hét után, 16 hét után és 3 hónappal az intervenció után. A kontrollcsoport megengedi, hogy részt vegyen a képzési beavatkozásban az Onco Move projekt befejezése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelt változások az alapvető egészséggel kapcsolatos életminőségből (HRQOL)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A HRQOL-t előzetesen, beavatkozás után, és a nyomon követés során érvényesített kérdőív segítségével: Európai Kutatási és Kutatási Szervezet a rák alapminőségének kérdőív-Core 30 (EORTC QLQ-C30).

Ez az eszköz az általános életminőséget méri, és több alskálát tartalmaz (pl. fizikai, érzelmi, kognitív működés). Az egyes skálák pontszáma 0 és 100 között van.

  • A funkcionális skálák és a globális egészségi állapot esetében a magasabb pontszámok a jobb működést vagy a QOL -t jelzik.
  • A tüneti skálák/tételek esetében a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket mutatnak (azaz rosszabb eredmények).

Az adatokat digitális vagy papír formátumokon keresztül gyűjtik és elemezzük. A statisztikai módszerek magukban foglalják az ANOVA és a lineáris vegyes hatású modellek ismételt méréseit az időbeli változások észlelésére. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kezeljük. Ez a megközelítés átfogó értékelést nyújt a beavatkozással kapcsolatos pszichológiai és funkcionális jólétről.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nők szexuális funkciójának változása, a női szexuális funkció indexével (FSFI) értékelve
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

Az FSFI egy 19 elemből álló validált kérdőív, amely hat területen méri a női szexuális funkciót: vágy, izgalom, kenés, orgazmus, elégedettség és fájdalom. A pontszámok 2 és 36 között vannak, a magasabb pontszámok a jobb szexuális funkciót jelzik.

A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A férfi szexuális funkció változása, amelyet az erekciós funkció nemzetközi indexe (IIEF) értékel
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A IIEF egy 15 elemből álló kérdőív, amely felméri a férfi szexuális funkciót, ideértve az erekciós funkciót, az orgazmus funkciót, a szexuális vágyat, a közösülés elégedettségét és az általános elégedettséget. A pontszámok 5 és 75 között vannak, a magasabb pontszámok a jobb szexuális funkciót jelzik. A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A hangulati állapotok változása, az Uwist Mood Mellékesség -ellenőrző listával (UMACL) értékelve
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Az UMACL három hangulati dimenziót mér: feszült izgalom, energikus izgalom és hedonikus hang. A pontszámok alskálánként változnak; A magasabb pontszámok a megfelelő hangulati állapot nagyobb jelenlétét jelzik. A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Az észlelt stressz változása, amelyet a stressz kérdőív (KPS) érzésével értékelnek
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A KPS felméri az észlelt pszichoszociális stressz olyan területeken, mint a munka és az érzelmi törzs. A pontszámok tartományonként változnak; A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszre utalnak. A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A szorongás és a depressziós tünetek változása, amelyet a szorongás és a depresszió négy elemű beteg egészségügyi kérdőívje értékel (PHQ-4)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A PHQ-4 egy 4 elemű szűrőeszköz, amelynek két eleme van, mindegyik szorongás és depresszió szempontjából. A pontszámok 0 -tól 12 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a súlyosabb tünetekre utalnak.

A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A személyiségjegyek változása, a NEO öt tényező leltár (NEO-FFI) értékelésével
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A NEO-FFI öt személyiségjegyet értékel: neurotizmus, extraverzió, nyitottság, kellemetlenség és lelkiismeret. Minden tulajdonságot külön -külön pontoznak; A magasabb pontszámok a tulajdonság erősebb jelenlétét jelzik. A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Az állapot- és tulajdonság szorongásának változása, amelyet állami tulajdonság-szorongás-leltár (STAI) értékelne
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A STAI két 20 elemből álló alskálát tartalmaz, amelyek mérik az állami szorongást (ideiglenes) és a vonási szorongást (hosszú távú). A pontszámok alskálánként 20 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok a nagyobb szorongást jelzik. A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Változás az alsó végtag szilárdságában, székállványteszttel értékelve (rövid fizikai teljesítményű akkumulátorból és idősebb fitnesz tesztből)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Az alsó végtagszilárdságot a székállványteszttel mérjük, amely mind a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB), mind az idősebb fitnesz teszt (SFT) tartalmazza. A résztvevőket arra kérik, hogy emelkedjenek fel egy székből anélkül, hogy karjukat használnák, akár öt ismétlést, a lehető leggyorsabban (SPPB), vagy a lehető legtöbb ismétlést 30 másodperc alatt (SFT). A magasabb pontszámok a jobb test erősségét és a funkcionális függetlenséget jelzik. A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Változás a felső végtag szilárdságában, kar -göndör teszttel értékelve (az SFT -től)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A felső végtag szilárdságát az SFT -ből származó kar göndör teszttel kell megvizsgálni. A résztvevők a lehető legtöbb bicepsz göndör 30 másodperc alatt végeznek standardizált súlyokat (2,3 kg nők és 3,6 kg férfiak számára). Az ismétlések számát rögzítik. A magasabb pontszámok a felső test nagyobb izomszilárdságát jelzik.

A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A rugalmasság változása, a lábujj érintés és a hátsó karcolás tesztelésével (az SFT -től)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A rugalmasságot a Senior Fitness Test (SFT) két tesztjével kell megvizsgálni:

  • A TOE érintés (SIT-and ERECH) teszt méri a test alacsonyabb rugalmasságát.
  • A hátsó karcolás teszt méri a felsőtest (váll) rugalmasságát. Az elérési távolságot centiméterben rögzítik, a pozitív értékek azt jelzik, hogy a résztvevő eléri a célpontot. A magasabb értékek nagyobb rugalmasságot jeleznek.

A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Az aerob kapacitás változása, 6 perces séta vagy 2 perces lépésvizsgálat alapján (az SFT-től)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

Az aerob kapacitást a Senior Fitness Test (SFT) két tesztjének egyikével kell megvizsgálni, amelyet a résztvevő fitnesz szintje alapján választanak ki:

  • A 6 perces séta teszt rögzíti a teljes távolságot méterben.
  • A 2 perces lépés teszt 2 percen belül megszámolja a térdfelvonók számát. Mindkét teszt értékeli a kardiovaszkuláris kitartást. A magasabb értékek a jobb aerob kapacitást képviselik.

A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Az egyensúly és az agilitás változása, amelyet 8 lábnyira-go teszttel értékelnek (az SF-től)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

Az egyensúlyt és az agilitást a Senior Fitness Test (SFT) 8 láb hosszú fel- és GO teszttel kell megvizsgálni. A résztvevők ülő helyzetből állnak, 8 láb (2,44 m) járás, fordulás, visszatérés és leülnek. A feladat elvégzésének időt másodpercek alatt rögzítik. Az alacsonyabb idők a jobb egyensúlyt, agilitást és kockázatcsökkentést jelzik az esések esetén.

A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Az egyensúly megváltoztatása, állandó egyenleg teszttel (az SPPB -től) értékelve
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A statikus egyenleget az SPPB -től az állóegyenleg -teszttel kell értékelni. A résztvevőket felkérjük, hogy tartsák fenn három fokozatosan kihívást jelentő lábpozíciót (egymás mellett, félig tandem, tandem) akár 10 másodpercig. A teljes pontszám 0 -tól 4 -ig terjed, a magasabb pontszámok a jobb egyensúly és az alacsonyabb esési kockázat jelzik.

A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A gyaloglás sebességének változása, 4 méteres séta teszttel (az SPPB-től)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A gyalogos sebességet az SPPB 4 méteres séta tesztjével kell megvizsgálni. A résztvevők 4 méterre járnak a szokásos ütemben. Az időt rögzítik, és a sebességet másodpercenként kiszámítják. A magasabb sebesség a jobb fizikai funkciót jelzi, és csökkent az esési kockázathoz és a jobb egészségügyi eredményekhez.

A digitális vagy papír formátumon keresztül összegyűjtött adatokat ismételt ANOVA és lineáris vegyes effektusok modelljeivel elemezzük az időbeli változások értékeléséhez. A hiányzó adatokat többszörös imputálással kell kezelni.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A fájdalom küszöbének változása, algomed algométerrel értékelve
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A fájdalom küszöbértékét kiindulási, beépítés utáni és nyomon követéskor ki kell értékelni az algomed algométer segítségével, amely kalibrált nyomásstimulusokat alkalmaz a fájdalom észlelésének minimális nyomásának felmérésére. A magasabb küszöbértékek az alacsonyabb fájdalomérzékenységet jelzik.

Az adatokat ismételt mérési statisztikai modellekkel elemezzük az időbeli változások észlelésére. Ez a multimodális értékelés megragadja a fájdalom szenzoros és tapasztalati aspektusait, és átfogó profilt nyújt a fájdalomérzékenységről és a beavatkozáshoz való alkalmazkodásról.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A fájdalomtolerancia változása, algomed algométerrel értékelve
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A fájdalomtűrést az algomed algométer segítségével kell mérni, amelyet a maximális nyomást tolerálnak, mielőtt a fájdalom elfogadhatatlanná válik. A magasabb tolerancia értékek a jobb fájdalom kitartását jelzik. A méréseket a kiindulási, az intervenció utáni és a nyomon követés után végezzük.

Az adatokat ismételt mérési statisztikai modellekkel elemezzük az időbeli változások észlelésére. Ez a multimodális értékelés megragadja a fájdalom szenzoros és tapasztalati aspektusait, és átfogó profilt nyújt a fájdalomérzékenységről és a beavatkozáshoz való alkalmazkodásról.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A szubjektív fájdalom intenzitásának változása, vizuális analóg skálán (VAS) értékelve
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A szubjektív fájdalomintenzitást a résztvevők a vizuális analóg skála (VAS) felhasználásával értékelik, egy 100 mm-es vízszintes vonal, ahol 0 jelzi, hogy "nincs fájdalom", és a 100 jelzi a "legrosszabb elképzelhető fájdalmat". A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek. Az értékelések a kiindulási, az intervenció utáni és a nyomon követéskor történik.

Az adatokat ismételt mérési statisztikai modellekkel elemezzük az időbeli változások észlelésére. Ez a multimodális értékelés megragadja a fájdalom szenzoros és tapasztalati aspektusait, és átfogó profilt nyújt a fájdalomérzékenységről és a beavatkozáshoz való alkalmazkodásról.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A fájdalom tulajdonságainak változása, a laitinen fájdalom skálán értékelve
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A fájdalom tulajdonságait a laitinen fájdalom skálán kell megvizsgálni, amely négy dimenziót értékel: a fájdalom intenzitása, a gyakoriság, a fájdalomcsillapítók használata és a fizikai aktivitás korlátozása. A résztvevők az egyes dimenziókat 0 -tól 4 -ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot vagy gyakoriságot jeleznek. A teljes pontszám e négy besorolás összege, a lehető legfeljebb 16. Az értékelések a kiindulási, az intervenció utáni és a nyomon követéskor történik.

Az adatokat ismételt mérési statisztikai modellekkel elemezzük az időbeli változások észlelésére. Ez a multimodális értékelés megragadja a fájdalom szenzoros és tapasztalati aspektusait, és átfogó profilt nyújt a fájdalomérzékenységről és a beavatkozáshoz való alkalmazkodásról.

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A testtömeg változása, az Inbody 720 Bioimpedance Analyzer értékelésével
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A testtömeget Bioimpedance analizátor (Inbody 720) segítségével kell mérni. Egységek: kilogramm (kg)
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A testzsír százalékának változása, az Inbody 720 Bioimpedance Analyzer értékelése
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A testzsírszázalékot az Inbody 720 Bioimpedance Analyzer segítségével kell mérni, amely becsüli meg a zsírtartalom arányát a teljes testtömeghez viszonyítva. A méréseket a kiindulási, az intervenció utáni és nyomon követéskor végzik az adipozitás változásainak értékelése érdekében.

Egységek: százalékos arány (%)

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Váltás a vázizomtömegben, az Inbody 720 Bioimpedance Analyzer értékelésével
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A csontváz izomtömegét az INBody 720 Bioimpedance Analyzer méri, amely kilogrammban becsüli az izomszövet tömegét. A kiindulási, az intervenció utáni és a nyomon követés mérései felmérik az izomösszetétel változásait.

Egységek: kilogramm (kg)

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A testtömeg -index (BMI) változása, az INBOTH 720 mérésekből kiszámítva
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A BMI -t a résztvevő súlyának és magasságának felhasználásával kell kiszámítani vagy rögzíteni a vizsgálat során. A BMI tükrözi a testtömeget a négyzet magassága (kg/m²) viszonyában. A BMI változásait a kiindulási, az intervenció utáni és a nyomon követéskor értékelik.

Egységek: kg/m²

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Változás a zsigeri zsír területén, az INBOTH 720 Bioimpedance Analyzer értékelésével
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A belső szerveket körülvevő zsírokat ábrázoló zsigeri területeket az INBOTH 720 becsüli meg. A kiindulási, az intervenció utáni és a nyomon követés méréseit a változások megfigyelésére használják.

Egységek: cm²

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A kiindulási önmagában bejelentett fizikai fitnesz (IFIS) vs. Inbody 720
Időkeret: Az alapvonalon

Az önjelentésű fizikai fitnesz a kiindulási állapotban a Nemzetközi Fitnesz skála (IFIS) segítségével értékelhető, egy validált kérdőív segítségével, amely az észlelt fitnesz öt területén méri: általános fitnesz, kardiorespiratory fitnesz, izomerő, sebesség-érzékenység és rugalmasság. Mindegyik elem 5 pontos Likert skálán van besorolva 1 (nagyon gyenge) 5-ig (nagyon jó). A magasabb pontszámok a jobban érzékelt fitneszre utalnak. A teljes pontszám az elemválaszok átlaga vagy összege, az elemzési stratégiától függően.

Az adatokat digitálisan vagy papíron gyűjtik. A leíró statisztikákat és a korrelációs elemzéseket az IFIS pontszámainak összehasonlításához használják az INBOTH 720 Bioimpedance Analyzer objektív intézkedéseivel, hogy felmérjék a szubjektív és objektív fitnesz értékelések közötti összehangolást.

Az alapvonalon
Értékelt változások a kiindulási testtartás stabilitása és az egyensúlyvezérlés alapján
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Az egyensúlyt és a testtartás stabilitását a Biodex stabilometrikus platformon kell megvizsgálni. Ez az eszköz objektíven méri a statikus és dinamikus egyensúlyt, az általános stabilitást és az ellenőrzött mobilitást. A méréseket a kiindulási, az intervenció utáni és a poszturális ellenőrzés és az egyensúly teljesítményének változásainak nyomon követése érdekében végezzük.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Értékelt változások a kiindulási neuromuscularis funkcióból (izokinetikus dinamometria)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A neuromuszkuláris teljesítményt a Biodex System 4 Pro, egy fejlett dinamometrikus rendszer segítségével értékeljük, amely az izomfunkció értékelésére és kiképzésére különböző összehúzódási módok alatt. Az eszköz lehetővé teszi az izometrikus, izotonikus (koncentrikus és excentrikus), izokinetikus (koncentrikus és excentrikus), reaktív excentrikus és passzív mozgási körülmények tesztelését. Objektív adatokat szolgáltat az izom erősségéről, az állóképességről és a vezérlésről, a statisztikai elemzés teljes adat -archiválási és export képességéről. A méréseket a kiindulási, az intervenció utáni és a neuromuszkuláris funkció időbeli változásainak észlelése érdekében végezzük.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Értékelt változások a kiindulási kardiopulmonalis fitneszből (Ergospirometry)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A cardiopulmonáris kapacitást a Jaeger OxyCon Pro helyhez kötött ergospirométerrel kell kiértékelni, amely a kilégzett gázokat edzés közben elemzi a légzés és a keringési funkció felmérése érdekében. Az eszköz pontos O2 és CO2 analizátorokat használ a lélegzetelállító (3B) elemzés elvégzéséhez, a kardiovaszkuláris és pulmonális rendszerek részletes funkcionális értékelését. A mért kulcsfontosságú paraméterek közé tartozik a maximális oxigénfelvétel (VO2 Max), a csúcs oxigénfelvétele (VO2 csúcs), a testmozgás (VE/VCO2 lejtő) és a légzési csere arány (RER = VCO2/VO2) szellőztetési reakciója, amely hasznos az anaerob metabolizmus értékeléséhez a testmozgás során. Ezeket a méréseket a kiindulási, az intervenció utáni és a kardiorespirációs fitnesz javulásainak felmérése érdekében végezzük.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Értékelt változások az alapvonal alsó végtagi teljesítményéből és erőből (függőleges és vízszintes ugrás)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Az ugrási képességet és az alsó végtagi teljesítményt a Kistler modell 9286BA dinamometrikus platformjával kell megvizsgálni a Mars szoftverrel. A piezoelektromos érzékelőkkel felszerelt platform statikus és dinamikus tevékenységek során kinetikai elemzést nyújt a földi reakcióerők kinetikai elemzéséről. Mérje a statikus test testtartási erőket álló helyzetben, valamint a dinamikus erőket gyaloglás, futás és ugrás során. A platform rögzíti a földi reakcióerő függőleges és vízszintes alkotóelemeit a tartási szakaszban, lehetővé téve az alsó végtagi teljesítmény, a robbanásveszélyes szilárdság és a maximális ugrási teljesítmény értékelését (például a függőleges ugrási magasság és a maximális teljesítmény). A méréseket a kiindulási, az intervenció utáni és a végtag teljesítményének változásainak felmérése érdekében végezzük.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Értékelt változások a kiindulási markolat erősségéből
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A tapadási szilárdságot a Saehan elektronikus dinamométerrel mérni kell a Herkules szoftverrel. Ez az eszköz kiértékeli a kézizomszilárdságot azáltal, hogy megméri a markolat erejét egy izometrikus tesztben. A dinamométer öt szintű állítható markolatot tartalmaz (3,4 cm-től 8,5 cm-ig) a különböző kézméretek befogadására. A méréseket a kiindulási, az intervenció utáni és az izomerő és a kéz működésének változásainak nyomon követése érdekében végezzük.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Értékelt változások a kiindulási vér -laktátszintről
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig

A vér laktátkoncentrációját a Lactate Scout 4 rendszer segítségével mérjük. Ezt az eszközt a kapilláris vér laktátszintjének felmérésére tervezték, betekintést nyújtva a fizikai fitnesz és az állóképesség változásaiba.

A laktátszintet ujjszelep segítségével mérjük a testmozgás során. Az alapértékelést 5-7 perccel a teszt megkezdése előtt végezzük, majd a bemelegítés során és a testmozgás során kétszer ellenőrzik a szinteket. A későbbi teszteket 2 és 5 perccel a testmozgás vége után végezzük. A tesztet az Onco-Move edzési beavatkozás előtt és a 16 hetes edzésen való részvétel után végezzük (a laktátszintek minden teszt során hétszer teszteltek).

A beiratkozástól a beavatkozás végéig
Az Interleukin-6 (IL-6) szérumkoncentrációjának változása
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig]

Az IL-6 koncentrációt a kiindulási, az intervenció utáni és a gyulladásos reakció felmérése érdekében összegyűjtött vérmintákban mérjük. Az IL-6 egy gyulladáscsökkentő citokin, amely a testmozgás által kiváltott immunmodulációval jár.

Egységek: PG/ML

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig]
Az Interleukin-15 szérumkoncentrációjának változása (IL-15)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

Az IL-15-et mérjük a beavatkozással kapcsolatos immun- és anyagcsere-válaszok értékelésére. Ez a citokin szerepet játszik a vázizom metabolizmusában és az immunjelzésben.

Egységek: PG/ML

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Az írrizin szérumkoncentrációjának változása
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

Az író szintjét a testmozgás által kiváltott anyagcsere-aktivitás és a zsírszövet barnulásának biomarkereként kell értékelni.

Egységek: ng/ml

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Az agyi eredetű neurotrofikus faktor (BDNF) szérumkoncentrációjának változása a szérumkoncentrációban
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A BDNF -et mérjük a neuroplaszticitás és a kognitív adaptációk értékelésére a beavatkozásra adott válaszként. Részt vesz a neuronális túlélésben, a fejlődésben és a szinaptikus plaszticitásban.

Egységek: ng/ml

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A SPARC szérumkoncentrációjának változása (szekretált fehérje, savas és gazdag ciszteinben)
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A SPARC-t ki kell értékelni, hogy felmérje szerepét a testmozgás által kiváltott izom-adaptációban és az extracelluláris mátrix átalakításában.

Egységek: ng/ml

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A dekorin szérumkoncentrációjának változása
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A Decorint az izom regenerációjának és az anti-fibrotikus aktivitásnak az intervenció utáni jelzőjeként fogják elemezni.

Egységek: ng/ml

A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
Az ACE gén polimorfizmusainak eloszlása
Időkeret: Az alapvonalon

Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gén polimorfizmusait vérminták alkalmazásával elemezzük, hogy felmérjék a kardiorespirációs és az izom adaptációját a beavatkozáshoz. A genotípusokat (például I/I, I/D, D/D) jelentik.

Mérési egység: A résztvevők aránya az egyes genotípusokkal

Az alapvonalon
Actn3 gén polimorfizmusok eloszlása
Időkeret: Az alapvonalon

Az ACTN3 polimorfizmust elemezzük az izomerővel és az állóképességi teljesítménygel való asszociációk feltárása érdekében.

Mérési egység: A résztvevők aránya az egyes genotípusokkal

Az alapvonalon
A PPARGC1A gén polimorfizmusainak eloszlása
Időkeret: Az alapvonalon
A peroxiszóma proliferátorral aktivált receptor gamma koativátor 1-alfa (PPARGC1a) gén polimorfizmusait megvizsgáljuk a mitokondriális funkcióval és az anyagcsere-adaptációval való összefüggésekhez.
Az alapvonalon
A BDNF gén polimorfizmusainak eloszlása
Időkeret: Az alapvonalon

A BDNF Val66MET polimorfizmust genotipizálják, hogy felmérjék annak szerepét a neuroplaszticitásban és a hangulatváltozásokban a beavatkozásra.

Mérési egység: Val/val, Val/MET és MET/MET genotípusok aránya

Az alapvonalon
A VEGF gén polimorfizmusainak eloszlása
Időkeret: Az alapvonalon

A VEGF gén polimorfizmusait elemezzük, hogy feltárják az érrendszeri adaptációval való asszociációkat.

Mérési egység: A genotípus variánsok aránya

Az alapvonalon
Az IL6 gén polimorfizmusainak eloszlása
Időkeret: Az alapvonalon

Az IL6 polimorfizmusokat megvizsgáljuk annak szerepére, hogy a beavatkozással kapcsolatos gyulladásos reakcióban betöltött szerepet játsszák.

Mérési egység: G/G, G/C és C/C genotípusok aránya

Az alapvonalon
A NOS3 gén polimorfizmusainak eloszlása
Időkeret: Az alapvonalon

A NOS3 -at az endothel funkcióval és a testmozgás válaszával kapcsolatban értékeljük.

Mérési egység: G/G, G/T és T/T genotípusok aránya

Az alapvonalon
A HIF1A gén polimorfizmusok eloszlása
Időkeret: Az alapvonalon

A HIF1A -t ki kell értékelni a potenciális kapcsolatokra a hypoxia -toleranciával és az anyagcsere -reakcióval.

Mérőegység: A Pro/Pro, Pro/Ser és Ser/Ser genotípusok aránya

Az alapvonalon
A TNF-α gén polimorfizmusok eloszlása
Időkeret: Az alapvonalon
A TNF-α genotípusú lesz a gyulladásos szabályozás vizsgálatához. Mérési egység: G/G, G/A és A/A genotípusok aránya
Az alapvonalon
Az mTOR út gén polimorfizmusainak eloszlása
Időkeret: Az alapvonalon

Az mTOR -út gének kiválasztott polimorfizmusait elemezzük az anyagcsere -és az izom adaptációjával való kapcsolat szempontjából.

Mérési egység: A genotípus variánsok aránya

Az alapvonalon
A relatív telomer hossz és a telomeráz aktivitás változása
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig

A telomer hosszát és a telomeráz aktivitást QPCR vagy ELISA-alapú vizsgálatokkal kell mérni, hogy a mobil öregedés értékeljenek az intervenció során.

Mérés egység:

  • Telomer hossza: T/s arány
  • Telomeráz aktivitás: egységek µg fehérje
A beiratkozástól a beavatkozást követő 3 hónapig
A mediterrán étrend betartása a 14 tételes Medas kérdőív segítségével értékelve
Időkeret: Az alapértéktől a beavatkozást követő 3 hónapig

A mediterrán étkezési mintázat betartását a 14 elemből álló mediterrán étrend-tapadás szűrő (MEDAS) alkalmazásával kell megvizsgálni, amelyet eredetileg az előre meghatározott vizsgálatban fejlesztettek ki és validálnak. Ez a kérdőív kiértékeli a mediterrán étrendre jellemző kulcsfontosságú ételkomponensek fogyasztásának gyakoriságát, például olívaolajat, gyümölcsöket, zöldségeket, hüvelyesek, diófélék, halak, bor, valamint a vörös hús és a feldolgozott ételek korlátozásait. Mindegyik tételt 0 -ként (nem felel meg a kritériumnak) vagy az 1 -nek (megfelel a kritériumnak), amelynek eredményeként a teljes pontszám 0 és 14 között van, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a mediterrán étrend nagyobb betartása.

Mérési egység: pontszám 0-14-es skálán

Az alapértéktől a beavatkozást követő 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: David Jiménez-Pavón, Professor, Universidad de Cádiz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AWFiS/2025_1_MW-P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel