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ONCO MOVIMENTO - Melhoria da aptidão psicofísica em sobreviventes de câncer de adultos (OncoMove)

18 de julho de 2025 atualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport
O projeto ONCO MOVE visa avaliar o impacto de um programa de treinamento em grupo multicomponente supervisionado de 16 semanas sobre o bem-estar psicofísico de indivíduos submetidos ou se recuperando do tratamento do câncer. Um total de 70 participantes, de 18 a 55 anos, com vários tipos de câncer, será recrutado para o estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo experimental (que se envolverá no programa de exercícios de movimentos da ONCO) ou a um grupo de controle (cuidados usuais). As medições basais serão feitas para avaliar sua saúde psicológica, fisiológica, funcional e bioquímica. Esses testes ajudarão a determinar os níveis iniciais de saúde psicofísica e a qualidade de vida dos participantes. O grupo experimental passará por sessões de exercícios em grupo três vezes por semana na Universidade de Educação Física de Gdansk, liderada por instrutores de fitness certificados. O estudo avaliará os efeitos do programa em três momentos diferentes: após 8 semanas, após 16 semanas e 3 meses após a conclusão do programa. O principal objetivo é investigar como o treinamento regular de movimentos da ONCO influencia a saúde física e psicológica de pacientes com câncer, incluindo seu status funcional geral, condicionamento físico e qualidade de vida. As descobertas fornecerão informações valiosas sobre os efeitos psicofísicos positivos de treinamento de exercícios em grupo para pacientes com câncer e contribuirá para o desenvolvimento de um conjunto de atividades físicas recomendadas e formas de exercícios para pacientes em relação ao tratamento e tratamento. Além disso, os resultados ajudarão na criação de diretrizes para recomendar exercícios psicofísicos que possam ajudar na recuperação e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O projeto ONCO Move foi projetado para avaliar os efeitos de um programa multicomponente de exercícios de grupo supervisionado de 16 semanas no bem-estar psicofísico de indivíduos submetidos ou se recuperando do tratamento do câncer. O estudo envolverá 70 participantes com idades entre 18 e 55 anos, representando uma amostra diversificada com diferentes tipos de câncer. Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos dois braços: o grupo experimental, que participará do programa de exercícios de movimentos da ONCO, ou do grupo controle, que não se envolverá na intervenção do exercício. O objetivo principal do estudo é investigar como a participação regular no programa de exercícios de movimentos da ONCO afeta vários aspectos da saúde física e psicológica dos participantes. Esses aspectos incluem status funcional geral, níveis de condicionamento físico e qualidade de vida. The study will assess the impact of the training on multiple parameters, such as psychological health (e.g., anxiety, depression, and stress), physical function or health-related fitness (e.g., muscular strength, cardiorespiratory fitness, balance and body composition), autonomy (e.g., ability to perform daily activities) and biomarkers associated with inflammation, muscle recovery, and overall metabolic function, as well as genetic markers, which will help evaluate individual Variabilidade em resposta à intervenção e fornece informações sobre influências genéticas na inflamação, metabolismo, adaptação muscular e envelhecimento celular.

Ao examinar esses resultados, o estudo tem como objetivo fornecer novas idéias sobre como o exercício físico estruturado pode beneficiar os pacientes com câncer durante e após o tratamento. Essas informações podem servir como base para o desenvolvimento de diretrizes para recomendar programas de exercícios específicos adaptados às necessidades dos pacientes com oncologia. Um total de 70 participantes será recrutado para o estudo. Os participantes serão cuidadosamente selecionados para incluir indivíduos entre 18 e 55 anos que foram submetidos ou estão passando por tratamento de câncer. Eles representarão uma variedade de tipos de câncer para garantir que os resultados sejam aplicáveis em diferentes populações de pacientes. Antes da participação, serão realizadas medições basais para avaliar seu estado de saúde psicológico, fisiológico, funcional e bioquímico. Após a avaliação da linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente a um dos dois braços: 1) Grupo experimental: este grupo participará do programa de exercícios de movimentação do ONCO, que envolve sessões de exercícios de grupo supervisionado. 2) Grupo de controle: os participantes do grupo controle não se envolverão no programa ONCO Move, mas continuarão suas atividades/cuidados habituais e receberão recomendações de atividades físicas. Eles receberão conselhos gerais de bem -estar e recomendações de atividade física, mas não receberão nenhum treinamento específico para exercícios físicos durante o período do estudo.

O programa de exercícios de movimentos de ONCO é projetado especificamente para pacientes com câncer e incluirá uma combinação de exercícios aeróbicos, de força, flexibilidade e coordenação/equilíbrio. As sessões de treinamento físico serão adaptadas aos níveis de condicionamento individual dos participantes e progredirão em carga/intensidade ao longo das 16 semanas. O programa visa: (1) melhorar a capacidade aeróbica e a força muscular; (2) aumentar a flexibilidade, coordenação/equilíbrio e mobilidade; (3) reduzir a fadiga e melhorar o humor; (4) promover um senso de empoderamento e aumentar os níveis gerais de atividade física. As sessões serão realizadas três vezes por semana, com cada sessão durando aproximadamente 60 minutos (parâmetro de volume). O programa de exercícios será personalizado e adaptado às necessidades e habilidades de cada participante, garantindo que eles se envolvam em exercícios seguros e eficazes adequados para o seu nível atual de função. Todas as sessões serão supervisionadas por instrutores de fitness certificados treinados para trabalhar com indivíduos que se recuperam do tratamento do câncer.

O impacto do programa ONCO Move será avaliado em quatro momentos durante o estudo: (1) na linha de base; (2) após 8 semanas de participação no programa de exercícios; (3) após 16 semanas, na conclusão do programa de exercícios; e (4) três meses após a conclusão do programa, para avaliar os efeitos a longo prazo da intervenção. Em cada momento, os participantes passarão por uma avaliação abrangente, incluindo avaliações psicológicas, fisiológicas e funcionais, bem como testes bioquímicos para medir marcadores de saúde específicos. Esses momentos ajudarão a determinar os efeitos imediatos e sustentados do programa de condicionamento físico no bem-estar dos participantes. O estudo usará uma variedade de medidas de resultado para avaliar o impacto do programa ONCO Move. Isso inclui: (1) testes de aptidão física: uma série de testes projetados para avaliar a força, o equilíbrio, a flexibilidade e a aptidão cardiorrespiratória, incluindo o teste de fitness sênior (SFT) e a bateria de desempenho físico curto (SPPB); (2) Avaliações psicológicas como ferramentas para avaliar a ansiedade, depressão, estresse e qualidade de vida, como o Questionário de Saúde do Paciente de quatro itens para ansiedade e depressão (PHQ-4) e várias escalas que medem humor, função sexual e qualidade de vida geral relacionada à saúde; (3) Marcadores bioquímicos, amostras de sangue serão analisadas para medir biomarcadores como IL-6, IL-15, irisina, BDNF, SPARC e Decorin, que estão associados à inflamação, saúde muscular e recuperação física geral; (4) As análises genéticas incluirão polimorfismos localizados nos seguintes genes: ACE, ACTN3, PPARGC1A, BDNF, VEGF, IL6, NOS3, HIF1A, TNF-α, via mTOR, telômeros e telomerase; (5) Fitness autorreferida: as avaliações subjetivas dos participantes de sua aptidão serão registradas usando ferramentas como a Escala Internacional de Fitness (IFIS).

O projeto ONCO Move tem o potencial de fazer contribuições significativas para o campo da pesquisa do exercício do câncer. Ao investigar os efeitos psicofísicos do treinamento físico, o estudo fornecerá informações baseadas em evidências sobre os benefícios do exercício físico estruturado para pacientes com câncer. Essas descobertas podem levar ao desenvolvimento de diretrizes para profissionais de oncologia, ajudando -os a recomendar exercícios físicos apropriados durante e após o tratamento. Além disso, o estudo ajudará a moldar futuros programas de exercícios e melhorar a qualidade de vida dos sobreviventes de câncer, promovendo o exercício físico como um componente central da recuperação pós-tratamento. Os resultados deste estudo também podem abrir o caminho para as mudanças nas políticas de saúde que incentivam a integração do exercício de intervenções em práticas padrão de cuidados com o câncer, melhorando os resultados e as sobreviventes do câncer para assumir o controle de suas práticas físicas e psicológicas. Ao avaliar cuidadosamente os efeitos do programa ONCO-move em vários parâmetros de saúde, o estudo visa contribuir com evidências valiosas que orientarão o desenvolvimento de intervenções de exercício físico personalizado e adaptado para pacientes com câncer. Por fim, o projeto busca melhorar o bem-estar geral de pacientes com câncer e sobreviventes, melhorar sua qualidade de vida e fornecer uma base para futuras intervenções de exercícios nos cuidados de oncologia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: David Jiménez-Pavón, Professor
  • Número de telefone: +34667788602
  • E-mail: david.jimenez@uca.es

Locais de estudo

      • Gdansk, Polônia, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marzena Wieczorek-Przybylo, M.Litt.
        • Subinvestigador:
          • Tomczyk Maja, PhD
        • Subinvestigador:
          • Milena Lachowicz, PhD
        • Subinvestigador:
          • Agnieszka Kowalska, MA
        • Subinvestigador:
          • Mateusz Sprengel, MS
        • Subinvestigador:
          • Bartłomiej Zyborowicz, MS
        • Subinvestigador:
          • Jakub Szczubełek, B.Sc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 55 anos.
  • Atualmente em tratamento de câncer ou até 5 anos após o tratamento.
  • Indivíduos com vários tipos de câncer.
  • Os participantes que têm sido fisicamente inativos e levaram um estilo de vida sedentário desde o diagnóstico.
  • Ambos os sexos, sem exigência de distribuição igual entre mulheres e homens.
  • Participantes que se comprometem a participar de três sessões de treinamento por semana.
  • Aprovação do oncologista para participação no projeto.
  • O consentimento informado assinado do paciente para participar do estudo e consentimento para o processamento de dados pessoais.

Critérios de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 ou mais de 55 no momento da inscrição para o projeto.
  • Indivíduos fisicamente ativos.
  • Condições de saúde que impedem a participação contínua no estudo ou intervenção.
  • Participantes que não se comprometem a participar de três sessões de treinamento por semana.
  • Falta de aprovação do oncologista para participação nas atividades de estudo e treinamento descritas no projeto.
  • Falta de consentimento informado assinado para participação no estudo e consentimento para o processamento de dados pessoais.
  • Mulheres grávidas*.

    • As mulheres grávidas que desejam participar do projeto poderão participar de uma palestra gratuita sobre as diretrizes da Organização Mundial da Saúde e da Faculdade Americana de Medicina Esportiva sobre atividade física recomendada para pacientes com câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O Grupo de Intervenção participará de um programa de treinamento em movimento face acem de movimentação de ONCOU, face a face, por 16 semanas. A intervenção incluirá três sessões de treinamento por semana (cada uma com duração de 60 minutos), realizadas nas salas de fitness e na academia da Universidade de Educação Física de Gdansk e esporte na Polônia. A intervenção incluirá exercícios aeróbicos e de força, mas também coordenação/equilíbrio e flexibilidade, com elementos de aquecimento e resfriamento. As avaliações serão realizadas em quatro pontos: antes da intervenção, após 8 semanas, após 16 semanas e 3 meses após a intervenção.
A intervenção da ONCO Move incluirá três sessões de treinamento por semana (cada uma com duração de 60 minutos), realizada nas salas de fitness e na academia da Universidade de Educação Física de Gdansk e esporte na Polônia por 16 semanas. A intervenção incluirá exercícios aeróbicos e de força, mas também coordenação/equilíbrio e flexibilidade, com elementos de aquecimento e resfriamento.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não participará da intervenção de treinamento exercício durante o curso do projeto. No entanto, participará de todas as avaliações como o grupo experimental: antes da intervenção, após 8 semanas, após 16 semanas e 3 meses após a intervenção. O grupo de controle poderá participar da intervenção de treinamento após o término do projeto ONCO Move.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliou as mudanças da qualidade de vida relacionada à saúde da linha de base (QVRS)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

A QVRS será avaliada pré-intervenção e no acompanhamento usando o questionário validado: Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Centro de Câncer Qualidade de Vida Questionário de Core 30 (EORTC QLQ-C30).

Este instrumento mede a qualidade de vida geral e inclui várias subescalas (por exemplo, funcionamento físico, emocional e cognitivo). As pontuações em cada escala variam de 0 a 100.

  • Para escalas funcionais e estado de saúde global, pontuações mais altas indicam melhor funcionamento ou QV.
  • Para escalas/itens de sintomas, pontuações mais altas indicam sintomas mais graves (ou seja, piores resultados).

Os dados serão coletados por formatos digitais ou em papel e analisados. Os métodos estatísticos incluem medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para detectar alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão tratados por meio de imputação múltipla. Essa abordagem fornece uma avaliação abrangente do bem-estar psicológico e funcional relacionado à intervenção.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função sexual feminina, avaliada pelo Índice de Função Sexual feminina (FSFI)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

O FSFI é um questionário validado de 19 itens que mede a função sexual feminina em seis domínios: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. As pontuações variam de 2 a 36, com pontuações mais altas indicando melhor função sexual.

Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na função sexual masculina, avaliada pelo índice internacional de função erétil (iief)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção
O IIEN é um questionário de 15 itens que avalia a função sexual masculina, incluindo função erétil, função orgásmica, desejo sexual, satisfação sexual e satisfação geral. As pontuações variam de 5 a 75, com pontuações mais altas indicando melhor função sexual. Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança nos estados de humor, avaliada pela Lista de verificação adjetiva de humor uwist (UMACL)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção
A UMACL mede três dimensões de humor: excitação tensa, excitação energética e tom hedônico. As pontuações variam de acordo com a subescala; Pontuações mais altas indicam maior presença do respectivo estado de humor. Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança no estresse percebido, avaliado pelo Questionário de Sentimento de Estresse (KPS)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção
O KPS avalia o estresse psicossocial percebido em domínios como trabalho e tensão emocional. As pontuações variam por domínio; Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido. Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança nos sintomas de ansiedade e depressão, avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente de quatro itens para ansiedade e depressão (PHQ-4)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

O PHQ-4 é uma ferramenta de triagem de 4 itens com dois itens cada para ansiedade e depressão. As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.

Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança nos traços de personalidade, avaliada pelo Inventory NEO Five-Factor (Neo-FFI)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção
O NEO-FFI avalia cinco traços de personalidade: neuroticismo, extroversão, abertura, concordância e consciência. Cada característica é pontuada separadamente; Pontuações mais altas indicam presença mais forte da característica. Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na ansiedade do estado e das características, avaliada pelo Inventário de Ansiedade de Traço Estatal (STAI)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção
O STAI inclui duas subescalas de 20 itens que medem a ansiedade do estado (temporário) e a ansiedade de características (a longo prazo). As pontuações variam de 20 a 80 por subescala, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade. Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na resistência do membro inferior, avaliada pelo teste de cadeira (de curta bateria de desempenho físico e teste de fitness sênior)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção
A resistência do membro inferior será medida usando o teste do suporte da cadeira, incluído na Bateria de Desempenho Písseis curto (SPPB) e no Teste de Fitness Senior (SFT). Os participantes devem se levantar de uma cadeira sem usar os braços, completando cinco repetições o mais rápido possível (SPPB) ou o maior número possível de repetições em 30 segundos (SFT). Pontuações mais altas indicam melhor força do corpo inferior e independência funcional. Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na resistência do membro superior, avaliada pelo teste do braço (da SFT)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

A resistência do membro superior será avaliada usando o teste de enrolamento do braço da SFT. Os participantes realizam o maior número possível de cachos de bíceps em 30 segundos usando pesos padronizados (2,3 kg para mulheres e 3,6 kg para homens). O número de repetições é registrado. Pontuações mais altas indicam maior força muscular da parte superior do corpo.

Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança de flexibilidade, avaliada pelos testes de toque de toe e traseiro (da SFT)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

A flexibilidade será avaliada usando dois testes do Senior Fitness Test (SFT):

  • O teste do TOE Touch (Sit-and-aldene) mede a flexibilidade do corpo inferior do corpo.
  • O teste de arranhão nas costas mede a flexibilidade da parte superior do corpo (ombro). As distâncias de alcance são registradas em centímetros, com valores positivos indicando que o participante chega além do ponto alvo. Valores mais altos indicam maior flexibilidade.

Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na capacidade aeróbica, avaliada por caminhada de 6 minutos ou teste de etapa de 2 minutos (da SFT)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

A capacidade aeróbica será avaliada usando um dos dois testes do Senior Fitness Test (SFT), selecionado com base no nível de condicionamento físico do participante:

  • O teste de caminhada de 6 minutos registra a distância total caminhada em metros.
  • O teste de 2 minutos conta o número de elevadores de joelho em 2 minutos. Ambos os testes avaliam a resistência cardiovascular. Valores mais altos representam melhor capacidade aeróbica.

Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança de equilíbrio e agilidade, avaliada por um teste de 8 pés (de SF)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

O equilíbrio e a agilidade serão avaliados usando o teste em ascensão a partir do teste de fitness sênior (SFT). Os participantes se levantam de uma posição sentada, andam a 2,44 m, giram, voltem e sentam. A hora de concluir a tarefa é registrada em segundos. Os tempos mais baixos indicam melhor equilíbrio, agilidade e redução de risco para quedas.

Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança de equilíbrio, avaliada pelo teste de equilíbrio permanente (de SPPB)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

O equilíbrio estático será avaliado usando o teste de equilíbrio permanente do SPPB. Os participantes são solicitados a manter três posições progressivamente mais desafiadoras dos pés (lado a lado, semi-tandem, em conjunto) por até 10 segundos cada. A pontuação total varia de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio e menor risco de queda.

Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na velocidade de caminhada, avaliada pelo teste de caminhada de 4 metros (de SPPB)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

A velocidade de caminhada será avaliada usando o teste de caminhada de 4 metros da SPPB. Os participantes andam 4 metros no ritmo habitual. O tempo é registrado e a velocidade é calculada em metros por segundo. Velocidades mais altas indicam melhor função física e estão associadas a riscos reduzidos de queda e melhores resultados de saúde.

Os dados coletados por formatos digitais ou de papel serão analisados usando medidas repetidas ANOVA e modelos lineares de efeitos mistos para avaliar as alterações ao longo do tempo. Os dados ausentes serão abordados com imputação múltipla.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança no limiar da dor, avaliada pelo algômetro de algomed
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

O limiar da dor será avaliado na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento usando o algômetro de algomados, que aplica estímulos de pressão calibrada para avaliar a pressão mínima na qual a dor é percebida. Limiares mais altos indicam menor sensibilidade à dor.

Os dados serão analisados usando modelos estatísticos de medidas repetidas para detectar mudanças ao longo do tempo. Essa avaliação multimodal captura aspectos sensoriais e experimentais da dor, fornecendo um perfil abrangente de sensibilidade à dor e adaptação à intervenção.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na tolerância à dor, avaliada pelo algômetro de algomed
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

A tolerância à dor será medida usando o algômetro Algomed, definido como a pressão máxima tolerada antes que a dor se torne intolerável. Valores mais altos de tolerância indicam melhor resistência à dor. As medições serão realizadas na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento.

Os dados serão analisados usando modelos estatísticos de medidas repetidas para detectar mudanças ao longo do tempo. Essa avaliação multimodal captura aspectos sensoriais e experimentais da dor, fornecendo um perfil abrangente de sensibilidade à dor e adaptação à intervenção.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na intensidade subjetiva da dor, avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

A intensidade subjetiva da dor será classificada pelos participantes usando a escala visual analógica (VAS), uma linha horizontal de 100 mm, onde 0 indica "sem dor" e 100 indica "pior dor imaginável". Pontuações mais altas indicam maior intensidade da dor. As avaliações ocorrerão na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento.

Os dados serão analisados usando modelos estatísticos de medidas repetidas para detectar mudanças ao longo do tempo. Essa avaliação multimodal captura aspectos sensoriais e experimentais da dor, fornecendo um perfil abrangente de sensibilidade à dor e adaptação à intervenção.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança nas características da dor, avaliada pela escala da dor em Laitinen
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

As características da dor serão avaliadas usando a escala da dor em Laitinen, que avalia quatro dimensões: intensidade da dor, frequência, uso de analgésicos e limitações na atividade física. Os participantes classificam cada dimensão em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior gravidade ou frequência. A pontuação total é a soma dessas quatro classificações, com uma pontuação máxima possível de 16. As avaliações ocorrerão na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento.

Os dados serão analisados usando modelos estatísticos de medidas repetidas para detectar mudanças ao longo do tempo. Essa avaliação multimodal captura aspectos sensoriais e experimentais da dor, fornecendo um perfil abrangente de sensibilidade à dor e adaptação à intervenção.

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança no peso corporal, avaliada pelo INBOBY 720 Bioimpedanity Analyzer
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção
O peso corporal será medido usando um analisador de bioimpedância (Inbody 720). Unidades: quilogramas (kg)
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na porcentagem de gordura corporal, avaliada pelo INBOBY 720 BIOIMEDância Analyzer
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

A porcentagem de gordura corporal será medida usando o analisador de bioimpedância do INBODY 720, que estima a proporção de massa de gordura em relação ao peso corporal total. As medições serão realizadas na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento para avaliar mudanças na adiposidade.

Unidades: porcentagem (%)

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na massa muscular esquelética, avaliada pelo analisador de bioimpedância INBOBY 720
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

A massa muscular esquelética será medida pelo analisador de bioimpedância Infody 720, fornecendo uma estimativa da massa do tecido muscular em quilogramas. As medições na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento avaliarão mudanças na composição muscular.

Unidades: quilogramas (kg)

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança no índice de massa corporal (IMC), calculado a partir de medições do INBody 720
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

O IMC será calculado usando o peso e a altura do participante medidos ou registrados durante o estudo. O IMC reflete a massa corporal em relação à altura ao quadrado (kg/m²). As mudanças no IMC serão avaliadas na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento.

Unidades: kg/m²

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na área de gordura visceral, avaliada pelo Analisador de Bioimpedância Infody 720
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

A área de gordura visceral, representando a gordura ao redor dos órgãos internos, será estimada pelo INBody 720. As medições na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento serão usadas para monitorar as alterações.

Unidades: CM²

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Baseling Authis (IFIS) vs. Infody 720
Prazo: Na linha de base

A aptidão física autorreferida será avaliada na linha de base usando a Escala Internacional de Fitness (IFIS), um questionário validado que media a aptidão percebida em cinco domínios: condicionamento físico geral, aptidão cardiorrespiratória, força muscular, agilidade de velocidade e flexibilidade. Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom). Pontuações mais altas indicam melhor aptidão percebida. A pontuação total é a média ou a soma das respostas dos itens, dependendo da estratégia de análise.

Os dados serão coletados digitalmente ou no papel. As análises descritivas de estatística e correlação serão usadas para comparar as pontuações do IFIS com medidas objetivas do analisador de bioimpedância do INBOBY 720, para avaliar o alinhamento entre as avaliações de aptidão subjetiva e objetiva.

Na linha de base
Avaliou as mudanças da estabilidade postural e controle de equilíbrio da linha de base
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção
O equilíbrio e a estabilidade postural serão avaliados usando a plataforma estabilométrica do Biodex. Este dispositivo mede objetivamente o equilíbrio estático e dinâmico, a estabilidade geral e a mobilidade controlada. As medições serão realizadas na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento para monitorar mudanças no controle postural e no desempenho do equilíbrio.
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Alterações avaliadas da função neuromuscular basal (dinamometria isocinética)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção
O desempenho neuromuscular será avaliado usando o Biodex System 4 Pro, um sistema dinamométrico avançado para avaliar e treinar a função muscular sob vários modos de contração. O dispositivo permite testar em condições isométricas, isotônicas (concêntricas e excêntricas), isocinéticas (concêntricas e excêntricas), excêntricas reativas e passivas. Ele fornece dados objetivos sobre força, resistência e controle musculares, com recursos completos de arquivamento e exportação de dados para análise estatística. As medições serão realizadas na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento para detectar alterações na função neuromuscular ao longo do tempo.
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Avaliou as mudanças da aptidão cardiopulmonar de linha de base (ergospirometria)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção
A capacidade cardiopulmonar será avaliada usando o ergospirômetro estacionário Jaeger OxyCon Pro, que analisa gases exalados durante o exercício para avaliar a função respiratória e circulatória. O dispositivo usa analisadores precisos de O2 e CO2 para realizar análises de respiração por respiração (3B), fornecendo avaliações funcionais detalhadas dos sistemas cardiovascular e pulmonar. Os principais parâmetros medidos incluem captação máxima de oxigênio (VO2 max), captação de oxigênio de pico (pico de VO2), resposta ventilatória ao exercício (inclinação VE/VCO2) e a taxa de troca respiratória (RER = VCO2/VO2), que é útil para avaliar o metabolismo anaeróbico durante o exercício. Essas medidas serão realizadas na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento para avaliar melhorias na aptidão cardiorrespiratória.
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Avaliou as alterações da potência e força do membro inferior da linha de base (salto vertical e horizontal)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção
A capacidade de salto e a energia do membro inferior serão avaliados usando a plataforma dinamométrica Kistler Model 9286BA com o software MARS. A plataforma, equipada com sensores piezoelétricos, fornece análise cinética das forças de reação do solo durante atividades estáticas e dinâmicas. Ele mede forças posturais do corpo estático em posição em pé, bem como forças dinâmicas durante a caminhada, a corrida e o salto. A plataforma captura componentes verticais e horizontais das forças de reação do solo durante a fase de suporte, permitindo a avaliação da potência do membro inferior, força explosiva e desempenho máximo de salto (por exemplo, altura de salto vertical e saída de potência máxima). As medições serão realizadas na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento para avaliar as alterações no desempenho dos membros inferiores.
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Avaliou as mudanças da força de aderência da linha de base
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção
A força de aderência será medida usando o dinamômetro eletrônico Saehan com o software Herkules. Este dispositivo avalia a força muscular da mão, medindo a força de alça em um teste isométrico. O dinamômetro possui uma aderência ajustável de cinco níveis (variando de 3,4 cm a 8,5 cm) para acomodar diferentes tamanhos das mãos. As medições serão realizadas na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento para rastrear mudanças na força muscular e na função manual.
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Avaliou as mudanças dos níveis de lactato sanguíneo da linha de base
Prazo: Da inscrição ao fim da intervenção

A concentração de lactato no sangue será medida usando o sistema Lactate Scout 4. Este dispositivo foi projetado para avaliar os níveis de lactato no sangue capilar, fornecendo informações sobre mudanças na aptidão e resistência físicas.

Os níveis de lactato serão medidos por picada de dedos durante o teste de exercício. Uma avaliação da linha de base será realizada 5-7 minutos antes do início do teste, então os níveis serão verificados durante o aquecimento e duas vezes durante a fase de exercícios. Os testes subsequentes serão realizados 2 e 5 minutos após o final do exercício. O teste será realizado antes da intervenção de treinamento de OnCove e após a participação em 16 semanas de treinamento (níveis de lactato testados sete vezes durante cada teste).

Da inscrição ao fim da intervenção
Mudança na concentração sérica de interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção]

A concentração de IL-6 será medida em amostras de sangue coletadas na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento para avaliar a resposta inflamatória. A IL-6 é uma citocina pró-inflamatória associada à modulação imune induzida pelo exercício.

Unidades: PG/ML

Da inscrição a 3 meses após a intervenção]
Mudança na concentração sérica de interleucina-15 (IL-15)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

A IL-15 será medida para avaliar as respostas imunológicas e metabólicas à intervenção. Esta citocina desempenha um papel no metabolismo muscular esquelético e na sinalização imune.

Unidades: PG/ML

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na concentração sérica de irisina
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

Os níveis de irisina serão avaliados como um biomarcador de atividade metabólica induzida pelo exercício e escurecimento do tecido adiposo.

Unidades: ng/ml

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na concentração sérica do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

O BDNF será medido para avaliar as adaptações neuroplasticidade e cognitiva em resposta à intervenção. Está envolvido na sobrevivência neuronal, desenvolvimento e plasticidade sináptica.

Unidades: ng/ml

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na concentração sérica de SPARC (proteína secretada, ácida e rica em cisteína)
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

O SPARC será avaliado para avaliar seu papel na adaptação muscular induzida pelo exercício e na remodelação da matriz extracelular.

Unidades: ng/ml

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Mudança na concentração sérica de decoração
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

A decorina será analisada como um marcador de regeneração muscular e atividade anti-fibrótica após a intervenção.

Unidades: ng/ml

Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Distribuição dos polimorfismos do gene da ACE
Prazo: Na linha de base

Os polimorfismos na enzima conversora da angiotensina (gene da ACE) serão analisados usando amostras de sangue para avaliar associações com adaptação cardiorrespiratória e muscular à intervenção. Serão relatados genótipos (por exemplo, I/I, I/D, D/D).

Unidade de medida: proporção de participantes com cada genótipo

Na linha de base
Distribuição dos polimorfismos do gene ACTN3
Prazo: Na linha de base

O polimorfismo ACTN3 será analisado para explorar associações com força muscular e desempenho de resistência.

Unidade de medida: proporção de participantes com cada genótipo

Na linha de base
Distribuição dos polimorfismos do gene PPARGC1A
Prazo: Na linha de base
Os polimorfismos no gene 1-alfa do receptor ativado por proliferador de peroxissomo (PPARGC1A) será examinado quanto a associações com a função mitocondrial e a adaptação metabólica.
Na linha de base
Distribuição dos polimorfismos do gene BDNF
Prazo: Na linha de base

O polimorfismo BDNF VAL66MET será genotipado para avaliar seu papel na neuroplasticidade e mudanças de humor em resposta à intervenção.

Unidade de Medida: Proporção de Genótipos Val/Val, Val/Met e Met/Met

Na linha de base
Distribuição de polimorfismos do gene VEGF
Prazo: Na linha de base

Os polimorfismos no gene VEGF serão analisados para explorar associações com adaptação vascular.

Unidade de medida: proporção de variantes de genótipo

Na linha de base
Distribuição dos polimorfismos do gene IL6
Prazo: Na linha de base

Os polimorfismos da IL6 serão avaliados quanto ao seu papel na resposta inflamatória à intervenção.

Unidade de medida: proporção de genótipos G/G, G/C e C/C

Na linha de base
Distribuição dos polimorfismos do gene NOS3
Prazo: Na linha de base

O NOS3 será avaliado em relação à função endotelial e à resposta do exercício.

Unidade de medida: proporção de genótipos g/g, g/t e t/t

Na linha de base
Distribuição dos polimorfismos do gene HIF1A
Prazo: Na linha de base

O HIF1A será avaliado quanto a possíveis vínculos com tolerância à hipóxia e resposta metabólica.

Unidade de medida: proporção de genótipos Pro/Pro, Pro/Ser e Ser/Ser Ser/Ser

Na linha de base
Distribuição dos polimorfismos do gene TNF-α
Prazo: Na linha de base
O TNF-α será genotipado para examinar a regulação inflamatória. Unidade de medida: proporção de g/g, g/a e genótipos
Na linha de base
Distribuição dos polimorfismos do gene da via mTOR
Prazo: Na linha de base

Os polimorfismos selecionados em genes da via mTOR serão analisados para associações com adaptação metabólica e muscular.

Unidade de medida: proporção de variantes de genótipo

Na linha de base
Mudança no comprimento relativo dos telômeros e atividade da telomerase
Prazo: Da inscrição a 3 meses após a intervenção

O comprimento dos telômeros e a atividade da telomerase serão medidos usando ensaios qPCR ou baseados em ELISA para avaliar o envelhecimento celular ao longo da intervenção.

Unidade de medida:

  • Tenomere Comprimento: T/S Ratio
  • Atividade da telomerase: unidades por proteína µg
Da inscrição a 3 meses após a intervenção
Adesão à dieta mediterrânea avaliada pelo questionário de 14 itens MEDAS
Prazo: Da linha de base até 3 meses após a intervenção

A adesão a um padrão alimentar do Mediterrâneo será avaliado usando o rastreador de aderência à dieta mediterrânea de 14 itens (MEDAS), originalmente desenvolvido e validado no estudo predimado. Este questionário avalia a frequência de consumo de componentes alimentares -chave característicos da dieta mediterrânea, como azeite, frutas, legumes, legumes, nozes, peixes, vinho e limites em carne vermelha e alimentos processados. Cada item é pontuado como 0 (não atende ao critério) ou 1 (atende ao critério), resultando em uma pontuação total variando de 0 a 14, onde pontuações mais altas indicam maior adesão à dieta mediterrânea.

Unidade de medida: pontuação em uma escala de 0-14

Da linha de base até 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: David Jiménez-Pavón, Professor, Universidad de Cadiz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AWFiS/2025_1_MW-P

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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