- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07087652
- Oryginalna próba
Onco Move - Poprawa sprawności psychofizycznej u osób, które przeżyły raka dorosłych (OncoMove)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt Onco Move został zaprojektowany w celu oceny wpływu 16-tygodniowego nadzorowanego grupy ćwiczeń wieloskładnikowych na psychofizyczne samopoczucie osób poddawanych lub wracającym po leczeniu raka. W badaniu wzięło udział 70 uczestników w wieku od 18 do 55 lat, co stanowi różnorodną próbkę o różnych typach raka. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion: grupy eksperymentalnej, która weźmie udział w programie ćwiczeń Onco Move lub w grupie kontrolnej, która nie będzie angażować się w interwencję ćwiczeń. Głównym celem badania jest zbadanie, w jaki sposób regularne uczestnictwo w programie ćwiczeń Onco Move wpływa na różne aspekty zdrowia fizycznego i psychicznego uczestników. Aspekty te obejmują ogólny status funkcjonalny, poziomy sprawności i jakość życia. Badanie oceni wpływ treningu na wiele parametrów, takich jak zdrowie psychiczne (np. Lęk, depresja i stres), funkcja fizyczna lub sprawność zdrowotna (np. Siła mięśni, sprawność kardiorespiracyjna, równowaga i kompozycja ciała), autonomia (np., Umiejętność wykonywania codziennych czynności) i biomarkerów związanych z zapaleniem, funkcją metaboliczną, funkcją genetyczną, a także pomocy technicznej, która będzie oceniająca, która będzie oceniająca, która będzie pomocy indywidualnej, a także pomocy, a będzie pomocy technicznej. Zmienność w odpowiedzi na interwencję i zapewnia wgląd w wpływy genetyczne na zapalenie, metabolizm, adaptację mięśni i starzenie się komórkową.
Badając te wyniki, badanie ma na celu zapewnienie nowego wglądu w to, w jaki sposób ustrukturyzowane ćwiczenia fizyczne mogą przynieść korzyści pacjentom z rakiem podczas leczenia i po nim. Informacje te mogą służyć jako podstawa opracowywania wytycznych dotyczących zalecania konkretnych programów ćwiczeń dostosowanych do potrzeb pacjentów z onkologii. Do badania zostanie rekrutowanych 70 uczestników. Uczestnicy zostaną starannie wybrani, aby obejmować osoby w wieku od 18 do 55 lat, które przeszły lub obecnie przechodzą leczenie raka. Będą reprezentować różnorodne typy raka, aby upewnić się, że ustalenia mają zastosowanie w różnych populacjach pacjentów. Przed uczestnictwem zostaną przeprowadzone pomiary wyjściowe w celu oceny ich psychologicznego, fizjologicznego, funkcjonalnego i biochemicznego stanu zdrowia. Po podstawowej ocenie, uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednego z dwóch ram: 1) grupy eksperymentalnej: grupa ta będzie uczestniczyć w programie ćwiczeń ruchu Onco, który obejmuje nadzorowane grupy sesy wykonane trzy razy w tygodniu. 2) Grupa kontrolna: Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą angażować się w program ONCO Move, ale będą kontynuować swoje zwykłe działania/opiekę i otrzymają zalecenia dotyczące aktywności fizycznej. Otrzymają ogólne zalecenia dotyczące doradztwa i aktywności fizycznej, ale w okresie nauki nie będą przepisywane żadnym konkretnym treningiem ćwiczeń fizycznych.
Program ćwiczeń Onco Move jest specjalnie zaprojektowany dla pacjentów z rakiem i będzie obejmował połączenie ćwiczeń aerobowych, siły, elastyczności i koordynacji/równowagi. Sesje treningowe ćwiczeń zostaną dostosowane do indywidualnych poziomów sprawności uczestników i będą się rozwijać obciążenie/intensywność przez 16 tygodni. Program ma na celu: (1) poprawę zdolności tlenowej i siły mięśni; (2) zwiększyć elastyczność, koordynację/równowagę i mobilność; (3) zmniejszyć zmęczenie i popraw nastrój; (4) Promuj poczucie wzmocnienia i zwiększają ogólny poziom aktywności fizycznej. Sesje odbędą się trzy razy w tygodniu, a każda sesja będzie trwała około 60 minut (parametr woluminowy). Program ćwiczeń będzie spersonalizowany i dostosowany do potrzeb i umiejętności każdego uczestnika, zapewniając, że angażuje się w bezpieczne i skuteczne ćwiczenia, które są odpowiednie dla ich obecnego poziomu funkcji. Wszystkie sesje będą nadzorowane przez certyfikowanych instruktorów fitness, którzy zostali przeszkoleni do pracy z osobami wracającymi po leczeniu raka.
Wpływ programu Onco Move zostanie oceniony w czterech punktach czasowych podczas badania: (1) na linii bazowej; (2) po 8 tygodniach uczestnictwa w programie ćwiczeń; (3) po 16 tygodniach, po zakończeniu programu ćwiczeń; oraz (4) trzy miesiące po zakończeniu programu, aby ocenić długoterminowe skutki interwencji. W każdym punkcie czasowym uczestnicy przejdą kompleksową ocenę, w tym oceny psychologiczne, fizjologiczne i funkcjonalne, a także testy biochemiczne w celu pomiaru określonych markerów zdrowotnych. Te punkty czasowe pomogą określić natychmiastowy i trwały wpływ programu fitness na dobre samopoczucie uczestników. Badanie wykorzysta różnorodne środki wyników w celu oceny wpływu programu Onco Move. Należą do nich: (1) Testy sprawności fizycznej: seria testów zaprojektowanych w celu oceny siły, równowagi, elastyczności i sprawności sercowo -oddechowej, w tym testu fitness seniorskiego (SFT) i krótkiej akumulatorowej akumulatorowej (SPPB); (2) Oceny psychologiczne jako narzędzia do oceny lęku, depresji, stresu i jakości życia, takie jak czteropunktowy kwestionariusz zdrowotny pacjenta pod kątem lęku i depresji (PHQ-4) oraz różne skale mierzące nastrój, funkcje seksualne i ogólna jakość życia związana ze zdrowiem; (3) Markery biochemiczne, próbki krwi zostaną przeanalizowane w celu pomiaru biomarkerów, takich jak IL-6, IL-15, Irisin, BDNF, SPARC i dekorin, które są związane z zapaleniem, zdrowiem mięśni i ogólnym odzyskiem fizycznym; (4) Analizy genetyczne będą obejmować polimorfizmy zlokalizowane w następujących genach: ACE, ACTN3, PPARGC1A, BDNF, VEGF, IL6, NOS3, HIF1A, TNF-α, szlak MTOR, telomery i telomeraza; (5) Zgłoszona przez siebie sprawność: subiektywne oceny ich sprawności uczestników będą rejestrowane przy użyciu narzędzi takich jak Międzynarodowa Skala Fitness (IFIS).
Projekt Onco Move może potencjalnie wnieść znaczący wkład w dziedzinę badań nad ćwiczeniami raka. Badając psychofizyczne skutki szkolenia fizycznego, badanie zapewni oparte na dowodach wgląd w korzyści z ustrukturyzowanego ćwiczeń fizycznych u pacjentów z rakiem. Odkrycia te mogą prowadzić do opracowania wytycznych dla profesjonalistów onkologicznych, pomagając im zalecić odpowiednie ćwiczenia fizyczne podczas i po leczeniu. Ponadto badanie pomoże ukształtować przyszłe programy ćwiczeń i poprawić jakość życia dla osób, które przeżyły raka, promując ćwiczenia fizyczne jako główny składnik odzyskiwania po leczeniu. Wyniki tego badania mogą również utorować sposób zmian w polityce zdrowotnej, które zachęcają do integracji interwencji ćwiczeń z standardowymi praktykami opieki nad rakiem, poprawiając wyniki i wzmacniając osoby, które przeżyły raka do przejęcia kontroli nad ich zdrowiem fizycznym i psychicznym. Uważnie oceniając wpływ programu ONCO-MOVE na różne parametry zdrowia, badanie ma na celu wniesienie cennych dowodów, które poprowadzą rozwój spersonalizowanych i dostosowanych interwencji wysiłkowych dla pacjentów z rakiem. Ostatecznie projekt ma na celu zwiększenie ogólnego samopoczucia pacjentów i osób, które przeżyły, poprawić ich jakość życia i stanowi podstawę przyszłych interwencji w zakresie ćwiczeń w zakresie opieki onkologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marzena Wieczorek-Przybyło, M.Litt.
- Numer telefonu: +48507337078
- E-mail: marzena.wieczorek-przybylo@awf.gda.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: David Jiménez-Pavón, Professor
- Numer telefonu: +34667788602
- E-mail: david.jimenez@uca.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Kontakt:
- Marzena Wieczorek-Przybylo, M.Litt.
- Numer telefonu: +48507337078
- E-mail: marzena.wieczorek-przybylo@awf.gda.pl
-
Główny śledczy:
- Marzena Wieczorek-Przybylo, M.Litt.
-
Pod-śledczy:
- Tomczyk Maja, PhD
-
Pod-śledczy:
- Milena Lachowicz, PhD
-
Pod-śledczy:
- Agnieszka Kowalska, MA
-
Pod-śledczy:
- Mateusz Sprengel, MS
-
Pod-śledczy:
- Bartłomiej Zyborowicz, MS
-
Pod-śledczy:
- Jakub Szczubełek, B.Sc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 55 lat.
- Obecnie przechodzący leczenie raka lub do 5 lat po leczeniu.
- Osoby z różnymi rodzajami raka.
- Uczestnicy, którzy byli fizycznie nieaktywni i od diagnozy prowadzili siedzący tryb życia.
- Obie płcie, bez wymogu równego rozmieszczenia między kobietami i mężczyznami.
- Uczestnicy, którzy zobowiązują się do uczestnictwa w trzech sesjach szkoleniowych tygodniowo.
- Zatwierdzenie onkologa na udział w projekcie.
- Podpisano świadomą zgodę pacjenta na udział w badaniu i zgoda na przetwarzanie danych osobowych.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lub powyżej 55 w momencie rejestracji projektu.
- Aktywne fizycznie osoby.
- Warunki zdrowotne zapobiegające dalszym uczestnictwu w badaniu lub interwencji.
- Uczestnicy, którzy nie zobowiązują się do uczestnictwa w trzech sesjach szkoleniowych tygodniowo.
- Brak zatwierdzenia onkologa na udział w badaniu i szkolenia przedstawione w projekcie.
- Brak podpisanej świadomej zgody na udział w badaniu i zgoda na przetwarzanie danych osobowych.
Kobiety w ciąży*.
- Kobiety w ciąży, które chcą wziąć udział w projekcie, będą mogły wziąć udział w bezpłatnym wykładach na temat wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia i American College of Sports Medicine w sprawie zalecanej aktywności fizycznej dla pacjentów z rakiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna weźmie udział w wieloskładnikowym programie szkoleniowym Onco Movem Rego Move przez 16 tygodni.
Interwencja obejmie trzy sesje treningowe tygodniowo (każde trwające 60 minut), odbywających się w salach fitness i siłownia na GDANSK University of Physical Education and Sport w Polsce.
Interwencja będzie obejmować ćwiczenia aerobowe i siłowe, ale także koordynację/równowagę i elastyczność, z elementami rozgrzewki i chłodnicy.
Oceny będą przeprowadzane w czterech punktach: przed interwencją, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach i 3 miesiące po interwencji.
|
Interwencja Onco Move będzie obejmować trzy sesje treningowe tygodniowo (każde trwające 60 minut), odbywających się w salach fitness i siłownia na GDANSK University of Physical Education and Sport w Polsce przez 16 tygodni.
Interwencja będzie obejmować ćwiczenia aerobowe i siłowe, ale także koordynację/równowagę i elastyczność, z elementami rozgrzewki i chłodnicy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie weźmie udziału w interwencji szkoleniowej ćwiczeń w trakcie projektu.
Będzie to jednak uczestniczyć we wszystkich ocenach, podobnie jak grupa eksperymentalna: przed interwencją, po 8 tygodniach, po 16 tygodniach i 3 miesiące po interwencji.
Grupa kontrolna będzie mogła uczestniczyć w interwencji szkoleniowej po zakończeniu projektu Onco Move.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniono zmiany w wyniku wyjściowej jakości życia związanego ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
HRQOL będzie oceniany przed, po interwencji, a w trakcie następczy za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza: Europejska Organizacja Badań i leczenia raka podstawowej jakości kwestionariusza życia 30 (EORTC QLQ-C30). Ten instrument mierzy ogólną jakość życia i obejmuje wiele podskal (np. Fizyczne, emocjonalne, funkcjonowanie poznawcze). Wyniki na każdej skali wahają się od 0 do 100.
Dane będą gromadzone za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych i analizowane. Metody statystyczne obejmują powtarzane pomiary ANOVA i liniowe modele efektów mieszanych w celu wykrywania zmian w czasie. Brakujące dane będą obsługiwane przez wielokrotne imputację. Podejście to zapewnia kompleksową ocenę samopoczucia psychicznego i funkcjonalnego związanego z interwencją. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji seksualnych żeńskich, oceniona przez wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
FSFI jest 19-elementowym kwestionariuszem mierzącym żeńskie funkcje seksualne w sześciu domenach: pożądanie, pobudzenie, smarowanie, orgazm, satysfakcja i ból. Wyniki wahają się od 2 do 36, a wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję seksualną. Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie. Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana w funkcji seksualnej męskiej, oceniona przez międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (Iief)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Iief to 15-elementowy kwestionariusz oceniający męską funkcję seksualną, w tym funkcję erekcji, funkcję orgazmu, pożądanie seksualne, satysfakcję stosunku i ogólną satysfakcję.
Wyniki wahają się od 5 do 75, a wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję seksualną.
Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie.
Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana stanów nastroju, oceniona przez UWist Mood przymiotnik (UMACL)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
UMACL mierzy trzy wymiary nastroju: pobudzenie napięte, pobudzenie energetyczne i hedoniczny ton.
Wyniki różnią się w zależności od podskali; Wyższe wyniki wskazują na większą obecność odpowiedniego stanu nastroju.
Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie.
Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana postrzeganego stresu, oceniona przez kwestionariusz stresu (KPS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
KPS ocenia postrzegany stres psychospołeczny w domenach, takich jak praca i obciążenie emocjonalne.
Wyniki różnią się w zależności od domeny; Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane stres.
Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie.
Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana objawów lęku i depresji, oceniona przez czteropunktowy kwestionariusz zdrowotny pacjenta pod kątem lęku i depresji (PHQ-4)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
PHQ-4 to 4-elementowe narzędzie badań przesiewowych z dwoma elementami, każdy pod kątem lęku i depresji. Wyniki wahają się od 0 do 12, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie. Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana cech osobowości, oceniona przez Neo Five-Factor Inventory (Neo-FFI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Neo-FFI ocenia pięć cech osobowości: neurotyzm, ekstrawersja, otwartość, ugodowość i sumienność.
Każda cecha jest oceniana osobno; Wyższe wyniki wskazują na silniejszą obecność cechy.
Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie.
Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana lęku stanowego i cechy, oceniana przez zapasy lęku od cechy państwa (STAI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
STAI obejmuje dwie 20-elementowe podskale mierzące lęk stanu (tymczasowy) i lęk cechy (długoterminowy).
Wyniki wynoszą od 20 do 80 na podskalę, a wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie.
Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana siły kończyny dolnej, oceniona testem stojaków krzesełkowych (od krótkiego baterii fizycznej i testu fitness dla seniorów)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Wytrzymałość kończyn dolnych będzie mierzona za pomocą testu stojaka krzesła, uwzględnionych zarówno w krótkim baterii fizycznej (SPPB), jak i testu fitness Senior (SFT).
Uczestnicy proszeni są o powstanie z krzesła bez użycia ramion, albo wypełniając pięć powtórzeń tak szybko, jak to możliwe (SPPB) lub jak najwięcej powtórzeń w ciągu 30 sekund (SFT).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą niższą siłę ciała i niezależność funkcjonalną.
Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie.
Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana siły kończyny górnej, oceniona testem loków (od SFT)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Siła kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą testu zwijania ramienia z SFT. Uczestnicy wykonują jak najwięcej loków bicepsów w 30 sekund, stosując znormalizowane wagi (2,3 kg dla kobiet i 3,6 kg dla mężczyzn). Liczba powtórzeń jest rejestrowana. Wyższe wyniki wskazują na większą wytrzymałość mięśni górnej części ciała. Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie. Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana elastyczności, oceniona za pomocą testów dotknięcia palców i tylnych (z SFT)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Elastyczność zostanie oceniona za pomocą dwóch testów z testu fitness seniorskiego (SFT):
Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie. Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana pojemności aerobowej, oceniona przez 6-minutowy spacer lub 2-minutowy test krokowy (od SFT)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Pojemność aerobowa zostanie oceniona za pomocą jednego z dwóch testów z testu fitness seniorskiego (SFT), wybranego na podstawie poziomu sprawności uczestnika:
Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie. Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana równowagi i zwinności, oceniana na 8-metrowym testu na górze i nabycie (z SF)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Równowaga i zwinność zostaną ocenione za pomocą 8-metrowego testu na górze i wynikach z testu fitness Senior (SFT). Uczestnicy wstają z pozycji siedzącej, spacerują 8 stóp (2,44 m), obracają się, wracają i siedzą. Czas na wykonanie zadania jest rejestrowany w sekundach. Niższe czasy wskazują na lepszą równowagę, zwinność i redukcję ryzyka dla upadków. Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie. Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana równowagi, oceniona za pomocą testu bilansu stojącego (z SPPB)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Bilans statyczny zostanie oceniony za pomocą testu bilansu stojącego z SPPB. Uczestnicy proszeni są o utrzymanie trzech stopniowo trudniejszych pozycji stóp (obok siebie, pół-tandem, tandem) przez maksymalnie 10 sekund. Całkowity wynik waha się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i niższe ryzyko upadku. Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie. Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana prędkości chodzenia, oceniana przez 4-metrowy test spaceru (z SPPB)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Prędkość chodzenia zostanie oceniona za pomocą 4-metrowego testu spaceru od SPPB. Uczestnicy chodzą 4 metry w swoim zwykłym tempie. Czas jest rejestrowany, a prędkość obliczana jest w metrach na sekundę. Wyższe prędkości wskazują na lepszą funkcję fizyczną i są związane ze zmniejszonym ryzykiem upadku i lepszymi wynikami zdrowotnymi. Dane zebrane za pomocą formatów cyfrowych lub papierowych będą analizowane przy użyciu modeli ANOVA o powtarzanych pomiarach i liniowych modeli mieszanych efektów w celu oceny zmian w czasie. Brakujące dane zostaną omówione z wieloma imputacją. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana progu bólu, oceniona przez algometr algomowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Próg bólu zostanie oceniony na początku, po interwencji i obserwacji przy użyciu algometru algomed, który stosuje skalibrowane bodźce ciśnieniowe do oceny minimalnego ciśnienia, przy którym postrzegany jest ból. Wyższe progi wskazują na niższą wrażliwość na ból. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu modeli statystycznych powtarzanych miar w celu wykrywania zmian w czasie. Ta ocena multimodalna rejestruje zarówno sensoryczne, jak i empiryczne aspekty bólu, zapewniając kompleksowy profil wrażliwości na ból i dostosowanie do interwencji. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana tolerancji bólu, oceniona przez algometr algomowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Tolerancja bólu będzie mierzona za pomocą algometru algomowego, zdefiniowanego jako maksymalne ciśnienie tolerowane, zanim ból stanie się nie do zniesienia. Wartości wyższych tolerancji wskazują na lepszą wytrzymałość bólu. Pomiary zostaną wykonane na podstawie wyjściowej, po interwencji i obserwacji. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu modeli statystycznych powtarzanych miar w celu wykrywania zmian w czasie. Ta ocena multimodalna rejestruje zarówno sensoryczne, jak i empiryczne aspekty bólu, zapewniając kompleksowy profil wrażliwości na ból i dostosowanie do interwencji. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana subiektywnej intensywności bólu, oceniana przez wizualną skalę analogową (VAS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Subiektywna intensywność bólu zostanie oceniona przez uczestników przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), poziomej linii poziomej 100 mm, w której 0 wskazuje „brak bólu”, a 100 wskazuje na „najgorszy możliwy ból”. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu. Oceny nastąpi na początku, po interwencji i obserwacji. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu modeli statystycznych powtarzanych miar w celu wykrywania zmian w czasie. Ta ocena multimodalna rejestruje zarówno sensoryczne, jak i empiryczne aspekty bólu, zapewniając kompleksowy profil wrażliwości na ból i dostosowanie do interwencji. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana charakterystyk bólu, oceniona przez Laitinen Pain Scale
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Charakterystyka bólu zostanie oceniona za pomocą skali bólu Laitinen, która ocenia cztery wymiary: intensywność bólu, częstotliwość, stosowanie środków przeciwbólowych i ograniczenia aktywności fizycznej. Uczestnicy oceniają każdy wymiar w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie lub częstotliwość. Całkowity wynik jest sumą tych czterech ocen, z maksymalnym możliwym wynikiem 16. Oceny nastąpi na początku, po interwencji i obserwacji. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu modeli statystycznych powtarzanych miar w celu wykrywania zmian w czasie. Ta ocena multimodalna rejestruje zarówno sensoryczne, jak i empiryczne aspekty bólu, zapewniając kompleksowy profil wrażliwości na ból i dostosowanie do interwencji. |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana masy ciała, oceniona przez Inbody 720 Bioimpedance Analyzer
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Masa ciała będzie mierzona za pomocą analizatora bioimpedancji (Inbody 720).
Jednostki: kilogramy (kg)
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana procentu tkanki tłuszczowej, oceniona przez analizator bioimpedancji Inbody 720
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Procent tłuszczu z tkanką ciała zostanie zmierzony za pomocą analizatora bioimpedancji Inbody 720, który szacuje odsetek masy tłuszczu w stosunku do całkowitej masy ciała. Pomiary zostaną podjęte na podstawie wyjściowej, po interwencji i obserwacji w celu oceny zmian otyłości. Jednostki: procent (%) |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana masy mięśni szkieletowej, oceniona przez analizator bioimpedancji Inbody 720
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Masa mięśni szkieletowych będzie mierzona za pomocą analizatora bioimpedancji Inbody 720, zapewniając oszacowanie masy tkanki mięśniowej w kilogramach. Pomiary na początku, po interwencji i obserwacji ocenią zmiany składu mięśni. Jednostki: kilogramy (kg) |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI), obliczona na podstawie pomiarów Inbody 720
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
BMI zostanie obliczone przy użyciu masy i wysokości uczestnika mierzonego lub zarejestrowanego podczas badania. BMI odzwierciedla masę ciała w stosunku do kwadratu wysokości (kg/m²). Zmiany w BMI zostaną ocenione na początku, po interwencji i obserwacji. Jednostki: kg/m² |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana obszaru tłuszczu trzewnego, oceniona przez analizator bioimpedancji Inbody 720
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Obszar tłuszczu trzewnego, reprezentujący tłuszcz otaczający narządy wewnętrzne, zostanie oszacowany przez Inbody 720. Pomiary na początku, po interwencji i obserwacji zostaną wykorzystane do monitorowania zmian. Jednostki: cm² |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Podstawowa zgłoszona przez siebie sprawność fizyczna (IFIS) vs. Inbody 720
Ramy czasowe: Na początku
|
Zgłoszona przez siebie sprawność fizyczna zostanie oceniona na początku przy użyciu Międzynarodowej Skali Fitness (IFIS), zweryfikowanego kwestionariusza mierzącego postrzeganą sprawność w pięciu domenach: ogólna sprawność, sprawność kardiorekspiracyjna, wytrzymałość mięśni, nadmiarze prędkości i elastyczność. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo biednej) do 5 (bardzo dobrze). Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą kondycję. Całkowity wynik to średnia lub suma odpowiedzi pozycji, w zależności od strategii analizy. Dane zostaną zebrane cyfrowo lub na papierze. Statystyka opisowa i analizy korelacji zostaną wykorzystane do porównania wyników IFIS z obiektywnymi miarami z analizatora bioimpedancji Inbody 720 w celu oceny wyrównania między subiektywnymi i obiektywnymi ocenami sprawności. |
Na początku
|
|
Oceniono zmiany od podstawowej stabilności postawy i kontroli bilansu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Bilans i stabilność postawy zostaną ocenione za pomocą platformy stabilometrycznej biodex.
To urządzenie obiektywnie mierzy równowagę statyczną i dynamiczną, ogólną stabilność i kontrolowaną mobilność.
Pomiary zostaną podjęte na podstawie wyjściowej, po interwencji i obserwacji w celu monitorowania zmian kontroli postawy i wydajności równowagi.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Oceniono zmiany w odniesieniu do wyjściowej funkcji nerwowo -mięśniowej (dynamometria izokinetyczna)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Wydajność nerwowo -mięśniowa zostanie oceniona przy użyciu BiodEx System 4 Pro, zaawansowanego systemu dynamometrycznego do oceny i szkolenia funkcji mięśni w różnych trybach skurczu.
Urządzenie pozwala na testowanie izometryczne, izotoniczne (koncentryczne i mimośrodowe), izokinetyczne (koncentryczne i mimośrodowe), reaktywne mimośrodowe i pasywne warunki ruchowe.
Zapewnia obiektywne dane dotyczące siły mięśni, wytrzymałości i kontroli, z pełnym archiwizacją danych i możliwościami eksportu do analizy statystycznej.
Pomiary będą przeprowadzane na początku, po interwencji i obserwacji w celu wykrycia zmian w funkcji nerwowo-mięśniowej w czasie.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Oceniono zmiany w odniesieniu do wyjściowej sprawności krążeniowej (ergospirometria)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Pojemność krążeniowo -oddechowa zostanie oceniona przy użyciu stacjonarnego ergospirometru Jaeger Oxycon Pro, który analizuje wydychane gazy podczas ćwiczeń w celu oceny funkcji oddechowej i krążenia.
Urządzenie wykorzystuje precyzyjne analizy O2 i CO2 do przeprowadzania analizy oddech-oddech (3B), zapewniając szczegółowe oceny funkcjonalne układów sercowo-naczyniowych i płucnych.
Zmierzone kluczowe parametry obejmują maksymalne pobieranie tlenu (VO2 MAX), szczytowy pobieranie tlenu (pik VO2), odpowiedź wentylacyjną na ćwiczenie (nachylenie VE/VCO2) oraz stosunek wymiany oddechowej (RER = VCO2/VO2), co jest przydatne do oceny metabolizmu beztlenowego.
Pomiary te będą wykonywane na początku, po interwencji i obserwacji w celu oceny poprawy sprawności sercowo-oddechowej.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Oceniane zmiany w stosunku do wyjściowej mocy kończyn dolnych i siły (skoki pionowe i poziome)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Zdolność do skoku i moc kończyny dolnej zostaną ocenione za pomocą platformy dynamometrycznej Kistler Model 9286BA z oprogramowaniem Mars.
Platforma, wyposażona w czujniki piezoelektryczne, zapewnia analizę kinetyczną sił reakcji naziemnej podczas działań statycznych i dynamicznych.
Mierzy statyczne siły posturalne ciała w pozycji stojącej, a także siły dynamiczne podczas chodzenia, biegania i skakania.
Platforma przechwytuje zarówno pionowe, jak i poziome elementy sił reakcji gruntu podczas fazy wsparcia, umożliwiając ocenę mocy kończyny dolnej, wytrzymałości wybuchowej i maksymalnej wydajności skoku (np. Wysokość skoku pionowego i maksymalna moc wyjściowa).
Pomiary zostaną podjęte na podstawie wyjściowej, po interwencji i obserwacji w celu oceny zmian w wydajności kończyny dolnej.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Oceniono zmiany od podstawowej siły przyczepności
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Wytrzymałość na przyczepność będzie mierzona za pomocą elektronicznego dynamometru Saehan za pomocą oprogramowania Herkules.
To urządzenie ocenia wytrzymałość mięśni ręcznych, mierząc siłę przyczepności w teście izometrycznym.
Dynamometr ma pięciopoziomowy regulowany uchwyt (od 3,4 cm do 8,5 cm), aby pomieścić różne rozmiary dłoni.
Pomiary będą wykonywane na początku, po interwencji i obserwacji w celu śledzenia zmian siły mięśni i funkcji ręki.
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Oceniono zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji
|
Stężenie mleczanu we krwi będzie mierzone za pomocą układu zwiadowczego 4. To urządzenie jest przeznaczone do oceny poziomu mleczanu we krwi naczyń włosowatych, zapewniając wgląd w zmiany sprawności fizycznej i wytrzymałości. Poziomy mleczanu będą mierzone za pomocą nakłucia palca podczas testu wysiłkowego. Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona 5-7 minut przed rozpoczęciem testu, wówczas poziomy zostaną sprawdzone podczas rozgrzewki i dwa razy podczas fazy ćwiczeń. Kolejne testy zostaną wykonane 2 i 5 minut po zakończeniu ćwiczeń. Test zostanie przeprowadzony przed interwencją treningową Onco-Move i po uczestnictwie w 16 tygodniach treningu (poziomy mleczanu testowane siedem razy podczas każdego testu). |
Od rejestracji do końca interwencji
|
|
Zmiana stężenia w surowicy interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji]
|
Stężenie IL-6 będzie mierzone w próbkach krwi zebranych na początku, po interwencji i obserwacji w celu oceny odpowiedzi zapalnej. IL-6 jest prozapalną cytokiną związaną z indukowaną wysiłkiem modulacją immunologiczną. Jednostki: PG/ML |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji]
|
|
Zmiana stężenia w surowicy interleukiny-15 (IL-15)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
IL-15 zostanie zmierzone w celu oceny odpowiedzi immunologicznej i metabolicznej na interwencję. Ta cytokina odgrywa rolę w metabolizmie mięśni szkieletowych i sygnalizacji odpornościowej. Jednostki: PG/ML |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana stężenia irsyny w surowicy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Poziomy irisin będą oceniane jako biomarker aktywności metabolicznej indukowanej wysiłkiem i brązowienia tkanki tłuszczowej. Jednostki: ng/ml |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana stężenia w surowicy czynnika neurotroficznego pochodzącego z mózgu (BDNF)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
BDNF zostanie zmierzony w celu oceny neuroplastyczności i adaptacji poznawczych w odpowiedzi na interwencję. Jest zaangażowany w przeżycie neuronalne, rozwój i plastyczność synaptyczną. Jednostki: ng/ml |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana stężenia SPARC w surowicy (wydzielane białko, kwaśne i bogate w cysteinę)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
SPARC zostanie ocenione w celu oceny jego roli w adaptacji mięśni indukowanej wysiłkiem i przebudowie matrycy pozakomórkowej. Jednostki: ng/ml |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana koncentracji dekoracji w surowicy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Decorin zostanie przeanalizowany jako marker regeneracji mięśni i aktywności anty-fibrotycznej po interwencji. Jednostki: ng/ml |
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Dystrybucja polimorfizmów genów ACE
Ramy czasowe: Na początku
|
Polimorfizmy w genie enzymu konwertującym angiotensynę (ACE) zostaną analizowane przy użyciu próbek krwi do oceny powiązań z adaptacją krążeniowo-oddechową i mięśniową do interwencji. Genotypy (np. I/I, I/D, D/D) zostaną zgłoszone. Jednostka miary: odsetek uczestników z każdym genotypem |
Na początku
|
|
Dystrybucja polimorfizmów genów ACTN3
Ramy czasowe: Na początku
|
Polimorfizm ACTN3 zostanie przeanalizowany w celu zbadania powiązań z siłą mięśni i wydajnością wytrzymałościową. Jednostka miary: odsetek uczestników z każdym genotypem |
Na początku
|
|
Dystrybucja polimorfizmów genów PPARGC1A
Ramy czasowe: Na początku
|
Polimorfizmy w aktywowanym przez proliferator peroksysomu genu receptora gamma koaktywatora 1-alfa (PPARGC1A) zostanie zbadany pod kątem powiązań z funkcją mitochondriów i adaptacją metaboliczną.
|
Na początku
|
|
Dystrybucja polimorfizmów genów BDNF
Ramy czasowe: Na początku
|
Polimorfizm BDNF VAL66MET zostanie genotypowany w celu oceny jego roli w neuroplastyczności i zmianach nastroju w odpowiedzi na interwencję. Jednostka miary: odsetek Val/Val, Val/Met i Met/Met Genotypes |
Na początku
|
|
Dystrybucja polimorfizmów genów VEGF
Ramy czasowe: Na początku
|
Polimorfizmy w genie VEGF zostaną przeanalizowane w celu zbadania powiązań z adaptacją naczyniową. Jednostka miary: odsetek wariantów genotypowych |
Na początku
|
|
Dystrybucja polimorfizmów genów IL6
Ramy czasowe: Na początku
|
Polimorfizmy IL6 zostaną ocenione pod kątem jego roli w reakcji zapalnej na interwencję. Jednostka miary: odsetek genotypów g/g, g/c i c/c |
Na początku
|
|
Dystrybucja polimorfizmów genów NOS3
Ramy czasowe: Na początku
|
NOS3 zostanie oceniony w odniesieniu do funkcji śródbłonka i reakcji ćwiczeń. Jednostka miary: odsetek genotypów g/g, g/t i t/t |
Na początku
|
|
Dystrybucja polimorfizmów genów HIF1A
Ramy czasowe: Na początku
|
HIF1A zostanie ocenione pod kątem potencjalnych powiązań z tolerancją niedotlenienia i odpowiedzią metaboliczną. Jednostka miary: odsetek genotypów Pro/Pro, Pro/Ser i Ser/Ser |
Na początku
|
|
Rozkład polimorfizmów genów TNF-α
Ramy czasowe: Na początku
|
TNF-α zostanie genotypowany w celu zbadania regulacji zapalnej.
Jednostka miary: odsetek g/g, g/a i genotypów A/A
|
Na początku
|
|
Rozkład polimorfizmów genów szlaku mTOR
Ramy czasowe: Na początku
|
Wybrane polimorfizmy w genach ze szlaku MTOR zostaną przeanalizowane pod kątem powiązań z adaptacją metaboliczną i mięśniową. Jednostka miary: odsetek wariantów genotypowych |
Na początku
|
|
Zmiana względnej długości telomerów i aktywności telomerazy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
Długość telomerów i aktywność telomerazy zostaną zmierzone za pomocą testów opartych na QPCR lub ELISA w celu oceny starzenia się komórkowego w trakcie interwencji. Jednostka miary:
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po interwencji
|
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej ocenianej przez 14-elementowy kwestionariusz Medas
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 3 miesięcy po interwencji
|
Przyleganie do śródziemnomorskiego wzorca dietetycznego zostanie ocenione przy użyciu 14-elementowego badacza diety śródziemnomorskiej (MEDA), pierwotnie opracowanej i zatwierdzonej w badaniu przewodnictwa. Ten kwestionariusz ocenia częstotliwość spożywania kluczowych składników pokarmowych charakterystycznych dla diety śródziemnomorskiej, takiej jak oliwa z oliwek, owoce, warzywa, rośliny strączkowe, orzechy, ryby, wino i granice na czerwonym mięsie i przetworzonej żywności. Każdy element jest oceniany jako 0 (nie spełnia kryterium) lub 1 (spełnia kryterium), co powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 14, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie diety śródziemnomorskiej. Jednostka miary: wynik w skali 0-14 |
Od linii bazowej do 3 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Jiménez-Pavón, Professor, Universidad de Cadiz
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Miller KD, Fidler-Benaoudia M, Keegan TH, Hipp HS, Jemal A, Siegel RL. Cancer statistics for adolescents and young adults, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Nov;70(6):443-459. doi: 10.3322/caac.21637. Epub 2020 Sep 17.
- Ng AH, Ngo-Huang A, Vidal M, Reyes-Garcia A, Liu DD, Williams JL, Fu JB, Yadav R, Bruera E. Exercise Barriers and Adherence to Recommendations in Patients With Cancer. JCO Oncol Pract. 2021 Jul;17(7):e972-e981. doi: 10.1200/OP.20.00625. Epub 2021 Mar 19.
- Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4.
- Felser S, Behrens M, Lampe H, Henze L, Grosse-Thie C, Murua Escobar H, Rohde K, Albrecht I, Zschorlich V, Junghanss C. Motivation and preferences of cancer patients to perform physical training. Eur J Cancer Care (Engl). 2020 Jul;29(4):e13246. doi: 10.1111/ecc.13246. Epub 2020 May 31.
- Cufer T, Kosty MP; Curriculum Development Subgroup-ESMO/ASCO Global Curriculum Working Group. ESMO/ASCO Recommendations for a Global Curriculum in Medical Oncology Edition 2023. ESMO Open. 2023 Dec;8(6):101631. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101631. Epub 2023 Oct 23.
- Vasilopoulou M, Asimakopoulou Z, Velissari J, Vicha A, Rizogianni M, Pusa S, Stoven S, Ficarra S, Bianco Alpha, Jimenez-Pavon D, Ponce Gonzalez Jesus G, Tavares Paula C, Gomes B, Bayer D, Silva S, Nogueira C, Papakonstantinou S, Musa K, Glorioso F, Vantarakis A. Interventions about physical activity and diet and their impact on adolescent and young adult cancer survivors: a Prisma systematic review. Support Care Cancer. 2024 May 13;32(6):342. doi: 10.1007/s00520-024-08516-0.
- Ortega-Gomez S, Di Bartolo L, Velissari J, Gomes B, Pusa S, Thaller J, Papakonstantinou S, Kirkar M, Iannitto E, Moura N, Nogueira C, Ponce-Gonzalez JG, Baxter R, Tavares P, Vantarakis A, Bianco A, Carbonell-Baeza A, Jimenez-Pavon D; OACCUs consortium. Exploring the health benefits of outdoor exercise for cancer survivors: a systematic review of more than 700 individuals. Syst Rev. 2025 May 7;14(1):101. doi: 10.1186/s13643-025-02834-y.
- Courneya KS, Vardy JL, O'Callaghan CJ, Gill S, Friedenreich CM, Wong RKS, Dhillon HM, Coyle V, Chua NS, Jonker DJ, Beale PJ, Haider K, Tang PA, Bonaventura T, Wong R, Lim HJ, Burge ME, Hubay S, Sanatani M, Campbell KL, Arthuso FZ, Turner J, Meyer RM, Brundage M, O'Brien P, Tu D, Booth CM; CHALLENGE Investigators. Structured Exercise after Adjuvant Chemotherapy for Colon Cancer. N Engl J Med. 2025 Jul 3;393(1):13-25. doi: 10.1056/NEJMoa2502760. Epub 2025 Jun 1.
- Gunnell AS, Joyce S, Tomlin S, Taaffe DR, Cormie P, Newton RU, Joseph D, Spry N, Einarsdottir K, Galvao DA. Physical Activity and Survival among Long-term Cancer Survivor and Non-Cancer Cohorts. Front Public Health. 2017 Feb 14;5:19. doi: 10.3389/fpubh.2017.00019. eCollection 2017.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWFiS/2025_1_MW-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Onco Move MultiMOMOMPONTER BEAM-toe Program treningowy
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy