Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrointestinale transittider og motilitet hos raske frivillige opnået ved Motilis-3D-transit

6. december 2012 opdateret af: University of Aarhus

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive gastrointestinal motilitet og transittider hos raske forsøgspersoner ved at bruge Motilis 3D-Transit og at sammenligne den totale gastrointestinale transittid (GITT) med GITT opnået ved hjælp af radioopake markører.

Efterforskernes endepunkter skal måle transittiderne gennem forskellige segmenter af mave-tarmkanalen, f.eks. mavetømning, tyndtarm, total GITT.

Undersøgelsen er beskrivende og er designet til at teste og evaluere anvendeligheden af ​​Motilis 3D-Transit-systemet. Efterforskerne antager, at med systemet kan transittider gennem forskellige segmenter af mave-tarmkanalen måles.

Designet er lavet til at evaluere transittiderne, inter-subjekt reproducerbarheden og sammenligning med guldstandarden for måling af colon transittid.

Efterforskerne har valgt at inkludere 20 raske frivillige. Undersøgelsen er beskrivende, og derfor er effektberegning ikke nødvendig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig
  • Underskrevet informeret samtykke opnået
  • Fastet siden midnat

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har kendte GI-relaterede symptomer eller GI-sygdomme, herunder synkeforstyrrelser
  • Personen har kræft eller andre livstruende sygdomme eller tilstande
  • Forsøgspersonen er gravid
  • Forsøgspersonen er blevet opereret i maven
  • Forsøgsperson har abdominal diameter >140 cm?
  • Stofmisbrug eller alkoholisme
  • Forsøgspersonens afføring er uregelmæssig
  • Personen har kendte kardiovaskulære eller lungesygdomme
  • Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Forsøgspersonen har pacemaker eller infusionspumpe eller enhver anden implanteret eller bærbar elektromekanisk medicinsk anordning.
  • Forsøgspersonen tager enhver medicin, der påvirker GI-motiliteten
  • Forsøgsperson, der skal have MR inden for de næste fire uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total gastrointestinal transittid hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: Tre dage fra baseline besøg
Tre dage fra baseline besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Segmentelle transittider hos raske forsøgspersoner
Tidsramme: Tre dage fra baseline besøg
Tre dage fra baseline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Motilis,Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2012

Først opslået (Skøn)

9. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20100267

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavetømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner