Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernindsamling af symptomer for at forbedre postoperativ pleje (RECOVER)

31. marts 2025 opdateret af: Medstar Health Research Institute
Der er sårbarheder i plejeovergangen efter udskrivelsen for patienter efter at have gennemgået resektion af ondartede gastrointestinale tumorer. Denne undersøgelse har til formål at undersøge muligheden for at bruge Voice-Assisted Remote Symptom Monitoring System (VARSMS) til at afhjælpe nogle af disse udfordringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner post-op-patienter, der er randomiseret til at bruge VARSMS vs-kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

281

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Rekruttering
        • MedStar Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Rekruttering
        • Creighton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år gammel. Alder for forsøgspersoner >89 vil blot blive rapporteret som >90.
  2. Planlagt for en resektion af en ondartet GI-tumor på et deltagende hospital.
  3. Flydende i mundtlig og skriftlig engelsk.
  4. Har konsekvent og fortsat fuld adgang til en operationel wi-fi i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke give informeret samtykke.
  2. Ikke villig til at forpligte sig til regelmæssig deltagelse i undersøgelsen for at inkludere daglig brug (40 dage) af undersøgelsesansøgningen.
  3. Forventet levetid på mindre end 60 dage.
  4. Efter investigators mening er deltagelse i denne undersøgelse kontraindiceret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Udover samtykkeprocessen vil forsøgspersoner i denne arm ikke have andre forskningsspecifikke aktiviteter før efter 40 dage efter operationen til en udgangssamtale.
Eksperimentel: Voice-Assisted Remote Symptom Monitoring System (VARSMS) gruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe vil få udleveret enheden, som skal aktiveres 1 dag efter udskrivelsen. Enheden vil administrere et sæt spørgsmål dagligt.
Andet: Stemmeassisteret fjernsymptomovervågningssystem (VARSMS)
Ved hjælp af en Alexa-færdighed, der er aktiveret via en Amazon Echo-dot-enhed, administrerer dette system to patientrapporterede resultater til emner. Dette vil ikke blive brugt som grundlag for diagnose eller til nogen klinisk indgriben.
Andre navne:
  • Stemmeassisteret fjernsymptomovervågningssystem (VARSMS)- Tilpasningsfase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugerdefineret spørgeskema baseret på NCI Pro CTCAE (National Cancer Institute- Patient-rapporterede resultater version af de fælles terminologikriterier for bivirkninger)
Tidsramme: 40 dage

Dagligt symptombaseret selvrapporteret vurdering af dyspnø, feber, melena, smerte, sårheling, aktiviteter i dagligdagen, sensorium, gastrointestinal motilitet, dysfagi, pittingødem, humør og en mulighed for at nævne symptomer, der ikke er bedt om.

Dette overvåges af forskerteamet, og ethvert om konstatering af lokalens skøn vil blive videresendt til emnets behandlende læge.

Behandling af læge har den endelige beslutning om, hvorvidt henvisning til henvisning ved justering af styring.
40 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sassi (subjektiv vurdering af talesystemgrænseflader)
Tidsramme: 40 dage
Efter at have interageret med talesystemet i 40 dage fra dagen efter udskrivning, vurderer dette spørgeskema patienten på deres oplevelse og får dem til at bedømme systemet baseret på systemresponsnøjagtighed, lighed, kognitiv efterspørgsel, irritation, beboelse og hastighed.
40 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007172

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal kræft

Kliniske forsøg med Stemmeassisteret fjernsymptomovervågningssystem (VARSMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner