Optisk billeddannelse af gastrointestinale biopsiprøver og deres sammenhæng med histologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har tidligere udviklet optiske billeddannelsessystemer, der har været i stand til at give meget detaljerede billeder af vævsstrukturer i flere anvendelsesområder, herunder kardiologi, gastroenterologi og lungelogi. De søger at fortsætte udviklingen af disse forskellige teknologier under udvikling.
Populationen vil omfatte forsøgspersoner, som gennemgår elektiv esophagogastroduodenoskopi med biopsi, koloskopi med biopsi og/eller endo-slimhinde-resektion. Endoskopisten vil ikke tage mere end 3 biopsier ud over standardbehandlingsbiopsier.
Undersøgelsen vil være optisk billeddannelse af de ex vivo GI-prøver, der bliver indsamlet. Prøver vil kun blive indsamlet til forskningsformål. Offline analyse af prøverne vil blive udført, og optiske billeddiagnostiske fund vil blive korreleret med patologiske fund. Dette vil kræve gennemgang af journalen for at forbinde resultaterne af billeddannelsen med de relevante medicinske oplysninger. Prøver vil blive afidentificeret, og forsøgspersoner vil blive tildelt et unikt nummer. Vævene vil blive anbragt i mærkede beholdere mærket "kun til forskningsformål". De indsamlede prøver vil blive bragt til Tearney Research Laboratory til billeddannelse og behandling. Den optiske billeddannelse af vævsprøverne vil ikke påvirke standardbehandlingsproceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Planlagt til en elektiv esophagoduodenoskopi og/eller koloskopi
Ekskluderingskriterier:
• I henhold til standard for pleje på MGH endoskopiafdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udvikling af nye optiske billedteknologier
Samtykkede deltagere vil tillade deres endoskopist at indsamle 3 yderligere biopsier fra deltagerne.
Disse biopsier vil blive brugt til at udvikle vores billedbehandlingsteknikker i vores laboratorium.
Vi vil bruge standard of care histologiske billeder fra endoskopiproceduren som en kontrolsammenligning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhedsgennemførlighed baseret på billedkvalitet og tilstedeværelse af mikroskopiske funktioner
Tidsramme: Billeddata indsamles under proceduren og analyseres inden for 1 år efter indsamlingen.
|
Gennemførligheden vil blive bestemt af mindst én af følgende parametre: 1) vurdering af billedtilstrækkelighed (opløsning, kontrast osv.) kvalitativt, 2) bekræftelse af, at mikroskopiske træk observeret på billederne også ses af korrelativ histopatologi, 3) evne til at udvikle foreløbige kriterier eller algoritmer baseret på billed-histopatologi-matches.
|
Billeddata indsamles under proceduren og analyseres inden for 1 år efter indsamlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillermo Tearney, M.D, PhD., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015P000328
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien