- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06119464
Omlægning af rækkefølgen af 'rutinemæssige' laboratorietests hos hospitalsindlagte medicinske patienter (Rapportundersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Laboratorie- og patologitestning bidrager til stigende sundhedsudgifter. En relativt stor procentdel (op til 42%) af laboratorietestning kan betragtes som spild. Alene redundant test er blevet anslået at spilde op til 5 milliarder USD årligt i USA. Laboratorieoverudnyttelse fører til falske positiver, der fremmer yderligere uhensigtsmæssige tests og procedurer, afbrydelse af det normale søvnmønster hos indlagte patienter, samt iatrogen anæmi og smerte. En canadisk undersøgelse viste signifikante hæmoglobinreduktioner som følge af flebotomi. Undersøgelser understøtter sikker reduktion af gentagne laboratorietests uden negative virkninger på uønskede hændelser, genindlæggelsesrater, intensiv behandling eller dødelighed.
Formålet med denne forskningsundersøgelse er følgende:
- At implementere et multimodalt interventionsbundt indeholdende sundhedsudbydere og patientengagementværktøjer til hospitalsindlagte medicinske indlagte patienter på 30 hospitaler på tværs af to provinser (Alberta og British Columbia) i Canada i Alberta ved hjælp af et klynge randomiseret stepped-wedge design
- At evaluere virkningen af LTO-interventionspakken på laboratorietestudnyttelsen af seks mållaboratorietests (komplet blodtælling, elektrolytter, kreatinin, urinstof, delvis tromboplastintid og internationalt normaliseret forhold), omkostninger og patientsikkerhedsresultater.
Denne interventionspakke vil blive implementeret på tværs af alle voksne hospitalssteder i Alberta og British Columbia fra januar 2023 og evalueret indtil oktober 2026. Efterforskerne forventer, at rekruttering vil fortsætte indtil december 2025.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle deltagere (patienter og sundhedsudbydere) på indskrevne voksenhospitaler i Alberta og British Columbia af medicinske og hospitalistenheder i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- uden for de ovennævnte provinser
- hospitaler, der ikke er tilmeldt
- ikke-medicinske enheder (f. ICU, kirurgiske, pædiatriske, obstetriske afdelinger)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Uudsat for intervention (kontrolperiode)
Dette er den periode af undersøgelsen, hvor hospitalsklynger ikke modtager interventionen
|
|
|
Eksperimentel: Udsat for intervention (interventionsperiode)
Dette er den periode af undersøgelsen, hvor hospitalsklynger modtager den multimodale intervention.
|
Det multimodale interventionsbundt består af uddannelse, audit og feedback, patientinddragelse og systemændringer.
Det multimodale interventionsbundt består af uddannelse, audit og feedback, patientinddragelse og systemændringer.
Det multimodale interventionsbundt består af uddannelse, audit og feedback, patientinddragelse og systemændringer.
Det multimodale interventionsbundt består af uddannelse, audit og feedback, patientinddragelse og systemændringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal rutinemæssige laboratorietests bestilt pr. patientdag i interventionen versus kontrolperioderne
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Antal af de seks mållaboratorietests (komplet blodtælling, elektrolytter, kreatinin, urinstof, internationalt normaliseret forhold og delvis tromboplastintid) bestilt pr. patientdag
|
1 år 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger forbundet med rutine og alle almindelige laboratorietest bestilt
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Omkostninger til test og tilhørende omkostninger med og uden indgreb
|
1 år 9 måneder
|
|
Andel af hospitalspatienter laboratoriefri dage
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Antal hospitalspatientdage, der ikke er forbundet med laboratorieblodudtagninger
|
1 år 9 måneder
|
|
Andel af kritisk unormale testresultater
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Som defineret af laboratoriestandarder vil vi spore andelen af kritisk unormale testresultater
|
1 år 9 måneder
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Patientens opholdstid på enheden
|
1 år 9 måneder
|
|
Overførsel til intensiv afdeling
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Overførselshastighed til intensivafdeling
|
1 år 9 måneder
|
|
Dødelighed for indlagte patienter og 30 dages patient over undersøgelsesperioden
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Dødelighed på hospital og 30 dage efter udskrivelse
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
30 dages genindlæggelsesrate efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Hospitalsgenindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Antallet af alle almindelige laboratorietests
Tidsramme: 1 år 9 måneder
|
Antal af alle almindelige laboratorietests (test, der bidrager til >80 % af hospitalets laboratorietestudnyttelse i undersøgelsesperioden) pr. patientdag.
|
1 år 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anshula Ambasta, University of Calgary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB17-1215
- H22-03005 (University of British Columbia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udnyttelse, Sundhedsvæsen
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Multimodal intervention: Uddannelse
-
University of BarcelonaHector Beltran-Alacreu, PhDAfsluttetSmerte | Slidgigt i knæet | Knæarthroplastik | KatastroferendeSpanien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetMultipel systematrofiFrankrig
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFald (Ulykker) i Alderdom | Underernæring Ældre | Depression hos voksne | Posttraumatisk stresslidelse i alderdommen | Skrøbelighed hos ældre voksneTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Tongren HospitalIkke rekrutterer endnuAngst | Børn | SundhedsuddannelseKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuSlag | Kognitiv svækkelse | Demens | Kognitiv tilbagegang | Kunstig intelligens (AI)Kina