- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07100028
- Original retssag
Hall -teknik vs konventionel teknik i permanente tænder
Sammenligning af hallteknik vs konventionel teknik i permanente tænder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rustfrit stålkroner vil blive påført på to permanente molære tænder i en delt munddesign. 96 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tænderne randomiseres i to grupper i henhold til de anvendelige metoder: 1) traditionel metode 2) Hall -teknik.
Oral hygiejneindeks (Green & Vermillion), Plaque Index (Sillness & Löe), Gingival Health (Löe & Sillness), Niveau af tandkødsmarginal, kronopbevaring og succes, slid, okklusion, klinisk pulpal sundhed (radiografisk helbredelse, slimhindeforfaldende/fistel -tilstedeværelse, mobilitet, perkussion/papation tenderness) og radiografisk pulpalpulpul (Periradikulær/interradikulær radiolucency, lamina dura -tab, intern/ekstern rodresorption, pulpkanaludslettelse) vil blive evalueret, og fotografiske poster vil blive taget.
Evalueringen af restaureringerne udføres ved baseline og 1., 3., 6., 12., 18., 24. måneder. Målingen af lodret højden ved okklusion vil blive udført før og øjeblikkelig efter behandlingen, 2 uger og 1., 2. og 3.måneder.
Fishers nøjagtige test, Kaplan-Meier overlevelseskurver, log-rank-test, Mann Whitney U-test og Friedman-test udføres til den statistiske analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: gizem erbas unverdi, Dr.
- Telefonnummer: 00905052805736
- E-mail: erbasgizem@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sule sahin, research assistant
- E-mail: sahinsule02@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkun, 06100
- Hacettepe university, pediatric dentistry
-
Kontakt:
- gizem erbas unverdi, assoc.prof.
- E-mail: erbasgizem@gmail.com
-
Kontakt:
- sule sahin
-
Underforsker:
- sule sahin
-
Ledende efterforsker:
- gizem erbas unverdi, assoc.prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barnet frivilligt og deres forældre, der læser og accepterede den informerede samtykkeformular.
- Tilstedeværelsen af overdreven tab af materiale eller omfattende emaljede defekter i mindst to permanente molarer, der kræver kronanvendelse.
- Tilstedeværelsen af antagonistiske tænder på tænderne, der skal krones.
- Alle behandlinger af patientens andre tænder er afsluttet.
- Patienten, der ikke har temporomandibular led (TMJ) problemer.
- Børn, der har samarbejde for at tillade, at tandproceduren afsluttes.
Ekskluderingskriterier:
- Børnefrivillige eller forældre, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Patienten, der har en kronisk sygdom.
- Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling
- Patienten har manglende tænder på den behandlede side.
- Behovet for vital eller ikke-vital massebehandling af tanden.
- Barnets frivillige og deres forældre accepterede ikke det æstetiske udseende af rustfrit stålkrone.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SSC -krone med konventionel teknik
SSC -krone placering ved hjælp af konventionel teknik
|
SSC Crown Placement ved hjælp af Hall -teknik
|
|
Eksperimentel: SSC -krone med Hall -teknik
SSC Crown Placement ved hjælp af Hall -teknik
|
SSC -placering ved hjælp af konventionel teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og radiologisk ydeevne af SSC'er placeret med Hall of Convention Technique
Tidsramme: 2 år
|
Den primære resultat 'succes' blev defineret som "fraværet af større fiasko", en foranstaltning, der omfatter kliniske og radiografiske tegn på irreversibel pulpitis eller infektiøse komplikationer (spontan smerte, papirmasseinfektion eller periradikulær patologi, tab af lamina dura på radiografier).
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske målinger af SSC'er placeret med Hall of Conventionel Technique
Tidsramme: 2 år
|
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: zafer cavit cehreli, prof.dr.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hall technique-permanent
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med SSC -krone med Hall -teknik
-
Primary Health Care Corporation, QatarAfsluttetCairnity Dental Caries (ICDAS 3-5) i primære molarer af børnQatar