Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hall -teknik vs konventionel teknik i permanente tænder

28. juli 2025 opdateret af: GIZEM ERBAS UNVERDI, Hacettepe University

Sammenligning af hallteknik vs konventionel teknik i permanente tænder

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne den kliniske og radiologiske ydeevne af rustfrie stålkroner ved hjælp af konventionel og hallteknik på permanente molars

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rustfrit stålkroner vil blive påført på to permanente molære tænder i en delt munddesign. 96 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tænderne randomiseres i to grupper i henhold til de anvendelige metoder: 1) traditionel metode 2) Hall -teknik.

Oral hygiejneindeks (Green & Vermillion), Plaque Index (Sillness & Löe), Gingival Health (Löe & Sillness), Niveau af tandkødsmarginal, kronopbevaring og succes, slid, okklusion, klinisk pulpal sundhed (radiografisk helbredelse, slimhindeforfaldende/fistel -tilstedeværelse, mobilitet, perkussion/papation tenderness) og radiografisk pulpalpulpul (Periradikulær/interradikulær radiolucency, lamina dura -tab, intern/ekstern rodresorption, pulpkanaludslettelse) vil blive evalueret, og fotografiske poster vil blive taget.

Evalueringen af restaureringerne udføres ved baseline og 1., 3., 6., 12., 18., 24. måneder. Målingen af lodret højden ved okklusion vil blive udført før og øjeblikkelig efter behandlingen, 2 uger og 1., 2. og 3.måneder.

Fishers nøjagtige test, Kaplan-Meier overlevelseskurver, log-rank-test, Mann Whitney U-test og Friedman-test udføres til den statistiske analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Kalkun, 06100
        • Hacettepe university, pediatric dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • sule sahin
        • Underforsker:
          • sule sahin
        • Ledende efterforsker:
          • gizem erbas unverdi, assoc.prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Barnet frivilligt og deres forældre, der læser og accepterede den informerede samtykkeformular.
  2. Tilstedeværelsen af overdreven tab af materiale eller omfattende emaljede defekter i mindst to permanente molarer, der kræver kronanvendelse.
  3. Tilstedeværelsen af antagonistiske tænder på tænderne, der skal krones.
  4. Alle behandlinger af patientens andre tænder er afsluttet.
  5. Patienten, der ikke har temporomandibular led (TMJ) problemer.
  6. Børn, der har samarbejde for at tillade, at tandproceduren afsluttes.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børnefrivillige eller forældre, der nægter at deltage i undersøgelsen.
  2. Patienten, der har en kronisk sygdom.
  3. Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling
  4. Patienten har manglende tænder på den behandlede side.
  5. Behovet for vital eller ikke-vital massebehandling af tanden.
  6. Barnets frivillige og deres forældre accepterede ikke det æstetiske udseende af rustfrit stålkrone.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SSC -krone med konventionel teknik
SSC -krone placering ved hjælp af konventionel teknik
SSC Crown Placement ved hjælp af Hall -teknik
Eksperimentel: SSC -krone med Hall -teknik
SSC Crown Placement ved hjælp af Hall -teknik
SSC -placering ved hjælp af konventionel teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiologisk ydeevne af SSC'er placeret med Hall of Convention Technique
Tidsramme: 2 år
Den primære resultat 'succes' blev defineret som "fraværet af større fiasko", en foranstaltning, der omfatter kliniske og radiografiske tegn på irreversibel pulpitis eller infektiøse komplikationer (spontan smerte, papirmasseinfektion eller periradikulær patologi, tab af lamina dura på radiografier).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske målinger af SSC'er placeret med Hall of Conventionel Technique
Tidsramme: 2 år
  • Plaque Index (Sillness & Löe Index), Gingival Health (Löe & Sillness Index) score måles.
  • Behandling lang levetid måles som tidsintervallet mellem grupperne og den endelige opfølgningsdato.
  • Tilbageholdelse af SSC, defineret som tilstedeværelsen eller fraværet af SSC.
  • Normaliseringstid for den lodrette højde af okklusionen i Hall -teknikgruppen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: zafer cavit cehreli, prof.dr.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

1. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hall technique-permanent

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgængelig fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Start 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fås fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med SSC -krone med Hall -teknik

Abonner