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Hall -Technik gegen herkömmliche Technik in permanenten Zähnen

28. Juli 2025 aktualisiert von: GIZEM ERBAS UNVERDI, Hacettepe University

Vergleich der Hall -Technik mit der konventionellen Technik in permanenten Zähnen

Der Zweck dieser Studie ist es, die klinische und radiologische Leistung von Edelstahlkronen mit herkömmlicher und Hallentechnik bei permanenten Molaren zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Edelstahlkronen werden auf zwei dauerhafte Molfäben in einem gespaltenen Munddesign aufgetragen. 96 Patienten werden in die Studie einbezogen. Die Zähne werden gemäß den Anwendungsmethoden in zwei Gruppen randomisiert: 1) herkömmliche Methode 2) Hall -Technik.

Oral hygiene index (Green & Vermillion), Plaque index (Sillness & Löe), gingival health (Löe & Sillness), level of gingival margin, crown retention and success, wear, occlusion, clinical pulpal health (spontaneous pain, mucosal swelling/fistula presence, mobility, percussion/palpation tenderness) and radiographic pulpal health (Periradikuläre/interradikuläre Radioluktion, Verlust von Lamina -Dura, interne/externe Wurzelresorption, Pulpkanalauslöschung) werden bewertet und fotografische Aufzeichnungen werden aufgenommen.

Die Bewertung der Restaurationen wird zu Studienbeginn und 1., 3., 6., 12., 18., 24 durchgeführt. Monate. Die Messung der vertikalen Hight auf die Okklusion wird zuvor und sofort nach der Behandlung nach 2 Wochen und 1., 2. und 3. Monaten durchgeführt.

Der genaue Test von Fisher, Kaplan-Meier-Überlebenskurven, Log-Rank-Test, Mann Whitney U-Test und Friedman-Test werden für die statistische Analyse durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Truthahn, 06100
        • Hacettepe university, pediatric dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • sule sahin
        • Unterermittler:
          • sule sahin
        • Hauptermittler:
          • gizem erbas unverdi, assoc.prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Kinderhelfer und ihre Eltern, die dem Formular für die Einverständniserklärung gelesen und sich zugestimmt haben.
  2. Das Vorhandensein eines übermäßigen Verlusts von materiellem oder umfangreichen Schmelzfehlern in mindestens zwei dauerhaften Molaren, die eine Kronenanwendung erfordern.
  3. Das Vorhandensein von antagonistischen Zähnen der Zähne, die gekrönt werden sollen.
  4. Alle Behandlungen an den anderen Zähnen des Patienten wurden abgeschlossen.
  5. Der Patient mit TMJ -Problemen (Temporomandibular Gelenk (TMJ).
  6. Kinder, die eine Zusammenarbeit haben, um das Zahnverfahren abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Freiwillige oder Eltern von Kindern, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
  2. Der Patient mit chronischer Krankheit.
  3. Patienten, die kieferorthopädisch behandelt werden
  4. Der Patient hat fehlende Zähne auf der behandelten Seite.
  5. Die Notwendigkeit einer lebenswichtigen oder nicht vitalen Zellstoffbehandlung des Zahns.
  6. Die Freiwilligen der Kinder und ihre Eltern akzeptierten das ästhetische Erscheinungsbild der Edelstahlkrone nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SSC -Krone mit herkömmlicher Technik
SSC Crown Placement mit herkömmlicher Technik
Sonstiges: SSC -Krone mit Hallentechnik
SSC Crown Placement mit Hall -Technik
Experimental: SSC -Krone mit Hallentechnik
SSC Crown Placement mit Hall -Technik
Sonstiges: SSC mit herkömmlicher Technik
SSC -Platzierung mit herkömmlicher Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und radiologische Leistung von SSCs, die mit der Hall of Conventional Technique platziert sind
Zeitfenster: 2 Jahre
Das primäre Ergebnis "Erfolg" wurde definiert als das "Fehlen eines größeren Versagens", eine Maßnahme, die klinische und radiologische Anzeichen von irreversibler Pulpitis oder infektiöse Komplikationen umfasst (spontane Schmerzen, Zellstoffinfektion oder periradikuläre Pathologie, Verlust der Lamina -Dura bei Radiografien).
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Messungen von SSCs, die mit der Hall of Conventional Technique platziert sind
Zeitfenster: 2 Jahre
  • Plaque Index (Sillness & Löe Index), Gingival Health (Löe & Sillness Index) werden gemessen.
  • Die Behandlungslanglebigkeit wird als Zeitintervall zwischen den Gruppen und dem endgültigen Follow-up-Datum gemessen.
  • Beibehaltung des SSC, definiert als Vorhandensein oder Abwesenheit von SSC.
  • Normalisierungszeit der vertikalen Höhe der Okklusion in der Hall -Technikgruppe.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienstuhl: zafer cavit cehreli, prof.dr.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hall technique-permanent

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD ist beim entsprechenden Autor auf angemessene Anfrage erhältlich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD ist beim entsprechenden Autor auf angemessene Anfrage erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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