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Tecnica Hall vs tecnica convenzionale nei denti permanenti

28 luglio 2025 aggiornato da: GIZEM ERBAS UNVERDI, Hacettepe University

Confronto della tecnica Hall rispetto alla tecnica convenzionale nei denti permanenti

Lo scopo di questo studio è di valutare e confrontare le prestazioni cliniche e radiologiche delle corone in acciaio inossidabile usando la tecnica convenzionale e Hall su molari permanenti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le corone in acciaio inossidabile verranno applicate su due denti molari permanenti in un design della bocca divisa. 96 pazienti saranno inclusi nello studio. I denti saranno randomizzati in due gruppi secondo i metodi di applicazione: 1) Metodo tradizionale 2) Tecnica Hall.

Indice di igiene orale (verde e vernice), indice di placca (Sillness & Löe), salute gengivale (Löe & Sillness), livello del margine di Gingival, ritenzione e successo della corona, usura, occlusione e calluvio clinico di salute della mobili (Verrà valutato la radiolucenza periradicolare/interradicolare, la perdita di lamina dura, il riassorbimento della radice interno/esterno, il cancellazione del canale polpa) e verranno prelevate registrazioni fotografiche.

La valutazione dei restauri verrà eseguita al basale e 1., 3., 6., 12., 18., 24. mesi. La misurazione dell'occlusione verticale sull'occlusione verrà eseguita prima e immediata dopo il trattamento, a 2 settimane e 1., 2. E 3. mesi.

Il test esatto di Fisher, le curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier, il test log-rank, il test di Mann Whitney U e il test Friedman saranno eseguiti per l'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Tacchino, 06100
        • Hacettepe university, pediatric dentistry
        • Contatto:
        • Contatto:
          • sule sahin
        • Sub-investigatore:
          • sule sahin
        • Investigatore principale:
          • gizem erbas unverdi, assoc.prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il bambino si offre volontario e i loro genitori che leggono e hanno accettato il modulo di consenso informato.
  2. La presenza di una perdita eccessiva di materiale o ampi difetti di smalto in almeno due molari permanenti che richiedono un'applicazione della corona.
  3. La presenza di denti antagonisti dei denti da incoronare.
  4. Tutti i trattamenti sugli altri denti del paziente sono stati completati.
  5. Il paziente che non ha problemi di articolazione temporo -mandibolare (TMJ).
  6. I bambini che hanno una cooperazione per consentire il completamento della procedura dentale.

Criteri di esclusione:

  1. Volontari o genitori che si rifiutano di partecipare allo studio.
  2. Il paziente che ha una malattia cronica.
  3. Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico
  4. Il paziente ha i denti mancanti sul lato trattato.
  5. La necessità di un trattamento di polpa vitale o non vitale del dente.
  6. Il bambino volontario e i loro genitori non hanno accettato l'aspetto estetico della corona in acciaio inossidabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Corona SSC con tecnica convenzionale
Posizionamento della corona SSC mediante tecnica convenzionale
Altro: Crown SSC con tecnica Hall
Posizionamento della corona SSC usando la tecnica della sala
Sperimentale: Crown SSC con tecnica Hall
Posizionamento della corona SSC usando la tecnica della sala
Altro: SSC con tecnica convenzionale
Posizionamento SSC usando la tecnica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance cliniche e radiologiche degli SSC collocati con Hall of Conventional Technique
Lasso di tempo: 2 anni
L'outcome primario "successo" è stato definito come la "assenza di un fallimento maggiore", una misura che comprende segni clinici e radiografici di pulpite irreversibile o complicanze infettive (dolore spontaneo, infezione della polpa o patologia periradicolare, perdita di lamina dura sulle radiografie).
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni cliniche di SSCs collocati con Hall della tecnica convenzionale
Lasso di tempo: 2 anni
  • Verranno misurati i punteggi dell'indice di placca (Silness & Löe Index), Gingival Health (Löe & Silness Index).
  • La longevità del trattamento sarà misurata come intervallo di tempo tra i gruppi e la data di follow-up finale.
  • Ritenzione dell'SSC, definita come la presenza o l'assenza di SSC.
  • Tempo di normalizzazione dell'altezza verticale dell'occlusione nel gruppo tecnica Hall.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: zafer cavit cehreli, prof.dr.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hall technique-permanent

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD è disponibile dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD è disponibile dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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