Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika Hall vs konvenční technika u trvalých zubů

28. července 2025 aktualizováno: GIZEM ERBAS UNVERDI, Hacettepe University

Porovnání techniky Hall vs konvenční techniku u permanentních zubů

Účelem této studie je vyhodnotit a porovnat klinický a radiologický výkon korun z nerezové oceli pomocí konvenční a Hall Technic na trvalých stolicích

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koruny z nerezové oceli budou aplikovány na dva permanentní molární zuby v designu rozštěpených úst. Do studie bude zahrnuto 96 pacientů. Zuby budou randomizovány do dvou skupin podle metod použití: 1) Tradiční metoda 2) Hall Technika.

Index ústní hygieny (Green & Vermillion), index plaků (Silness & Löe), Gingival Health (Löe & Sillness), úroveň gingiválního okraje, zadržování koruny a úspěch, opotřebení, zdraví z reladingu a radifikační zdraví) a radifikační zdraví) a radifikační zdraví) (Periradikulární/interradikulární radiolucence, ztráta lamina dura, vnitřní/vnější resorpce kořene, obliterace buničiny) budou vyhodnoceny a budou provedeny fotografické záznamy.

Vyhodnocení výplní bude provedeno na začátku a 1., 3., 6., 12., 18., 24. měsíce. Měření vertikální výšky na okluzi bude provedeno před a bezprostředně po ošetření, po 2 týdnech a 1., 2. a 3. měsících.

Pro statistickou analýzu budou provedeny Fisherův přesný test, Kaplan-Meier Curves, log-rank test, test Mann Whitney U a Friedman Test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Krocan, 06100
        • Hacettepe university, pediatric dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • sule sahin
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • sule sahin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • gizem erbas unverdi, assoc.prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolníci dítěte a jejich rodiče, kteří četli a souhlasili s formulářem informovaného souhlasu.
  2. Přítomnost nadměrné ztráty materiálu nebo rozsáhlých defektů smaltu v nejméně dvou trvalých stolicích, které vyžadují aplikaci koruny.
  3. Přítomnost antagonistických zubů zubů, které mají být korunovány.
  4. Veškerá ošetření ostatních zubů pacienta byla dokončena.
  5. Pacient, který nemá problémy s temporomandibulárním kloubem (TMJ).
  6. Děti, které mají spolupráci, aby umožnily dokončení zubního zákroku.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Dobrovolníci dítěte nebo rodiče, kteří se studie odmítají účastnit.
  2. Pacient, který má chronické onemocnění.
  3. Pacienti podstupující ortodontickou léčbu
  4. Pacient má na ošetřené straně chybějící zuby.
  5. Potřeba životně důležitého nebo nezávazného ošetření buničiny zubu.
  6. Dobrovolníci dítěte a jejich rodiče nepřijali estetický vzhled koruny z nerezové oceli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Koruna SSC s konvenční technikou
Umístění koruny SSC pomocí konvenční techniky
Jiný: Koruna SSC s technikou Hall
Umístění koruny SSC pomocí techniky Hall
Experimentální: Koruna SSC s technikou Hall
Umístění koruny SSC pomocí techniky Hall
Jiný: SSC s konvenční technikou
Umístění SSC pomocí konvenční techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický a radiologický výkon SSC umístěných s Hall of Convenal Technique
Časové okno: 2 roky
Primární výsledek „úspěch“ byl definován jako „absence hlavního selhání“, což je opatření zahrnující klinické a radiografické příznaky nevratné pulpitidy nebo infekční komplikace (spontánní bolest, infekce buničiny nebo periradikulární patologie, ztráta laminy dura na rentgenovém snímku).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická měření SSC umístěných s Hall of Convenal Technique
Časové okno: 2 roky
  • Budou měřeny skóre plaků (index Silness & Löe), Gingival Health (Löe & Silness Index).
  • Léčba dlouhověkost bude měřena jako časový interval mezi skupinami a konečným datem sledování.
  • Retence SSC, definovaného jako přítomnost nebo nepřítomnost SSC.
  • Normalizační doba vertikální výšky okluze ve skupině techniky Hall.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: zafer cavit cehreli, prof.dr.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hall technique-permanent

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD je k dispozici od odpovídajícího autora na rozumnou žádost

Časový rámec sdílení IPD

Od 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD je k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Koruna SSC s technikou Hall

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit