ACSS-tilgangen til Dysfagi
Anterior Cervical Spine Strap Muscle Splitting versus Smith-Robinson-tilgangen: En Observationsstudie fra et Enkeltcenter
Anterior cervicalkirurgi (ACSS) er en procedure til behandling af flere nakkeproblemer. Selvom proceduren generelt er sikker og effektiv, er der mulige komplikationer efter operationen, herunder problemer med at synke, hæshed i stemmen og smerter ved synkning.
Der er to forskellige måder, hvorpå rygradskirurgen kan tilgå rygraden fra forsiden af nakken. Den ene kaldes en Smith-Robinson-tilgang, og den anden kaldes en bæltespaltende tilgang. Hver tilgang bruger det samme hudsnit, forskellen er kun i, hvordan næste lag tilgås, enten på ydersiden (Smith-Robinson) eller igennem (bæltespaltende) en af de små muskler i nakken. På grund af de lidt forskellige kirurgiske tilgange ønsker vi at se, om der er forskelle i komplikationer relateret til synkning og tale mellem disse to tilgange.
Deltagere vil gennemgå en af de to kirurgiske tilgange, baseret på kirurgens præference. Deltagere vil udfylde et spørgeskema på flere tidspunkter under deres kliniske opfølgning for at vurdere eventuelle vanskeligheder med at synke og tale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 44155 950-521-2100
- E-mail: martynia@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
- Rekruttering
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 44155 905-521-2100
- E-mail: martynia@mcmaster.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18 år eller ældre).
- Patienter, der gennemgår anterior cervikal rygradskirurgi, herunder anterior cervikal diskektomi og fusion (ACDF), anterior cervikal artroplastik (ACA) og anterior cervikal korpektomi og fusion (ACCF)
- Evne til at udfylde HSS-DDI-spørgeskemaet på engelsk
Eksklusionskriterier:
- Planlagt brug af anteriore odontoidskruer
- Revision af anterior kirurgi
- Traumapatient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Standard Smith-Robinson
Tilgang med indsnit mellem bændemusklerne og sternocleidomastoideus
|
|
Strop-opdeling
Tilgang med incision, der deler de infrahyoide stræbemuskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfagi ifølge HSS-DDI
Tidsramme: 6 uger postoperativt
|
Hospital for Special Surgery Dysfagi- og Dysfoni-inventar, scoor fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre funktion (lavere sværhedsgrad, færre symptomer)
|
6 uger postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af den intraoperative tid i minutter, justeret for kirurg, kirurgisk type og antal niveauer
Tidsramme: Operationstid
|
Operationstid
|
|
|
Skade på vitale neurovaskulære strukturer
Tidsramme: Tidspunktet for operationen
|
Tidspunktet for operationen
|
|
|
Blodtab under operation målt i mL
Tidsramme: Operationstid
|
Operationstid
|
|
|
Dysfagi målt ved HSS-DDI
Tidsramme: postoperativ dag 1, 6 måneder og 12 måneder
|
Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, scoret fra 0 til 100, med højere score der indikerer bedre funktion (mindre sværhedsgrad, færre symptomer)
|
postoperativ dag 1, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Ændringer i stemmen målt med HSS-DDI
Tidsramme: Post-operativ dag 1, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Hospital for Special Surgery Dysphagia and Dysphonia Inventory, vurderet fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion (mindre sværhedsgrad, færre symptomer)
|
Post-operativ dag 1, 6 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17392
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anterior Cervical Columna Chirurgi
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun