- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03695211
Ultralydsstyret Præcis Superficial Cervical Plexus Block
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok placeret af den store ørenerve eller konventionel vartegnsteknik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralydsvejledning er blevet et pålideligt supplement til plexus brachialis, lårbens- og iskiasnerveblokke. Ydermere kan US også bruges til at bedøve rent sensoriske nerver, såsom de laterale femorale kutane og saphenous nerver. Den overfladiske cervikale plexus (SCP), en sensorisk neural plexus, forsyner huden, der ligger over øret, halsen, underkæbens vinkel, skulder og kraveben. Traditionelt blokeres SCP ved hjælp af en subkutan infiltration af lokalbedøvelsesmidler langs den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen. I modsætning til plexus brachialis, ischiasnerven osv., kan SCP ofte ikke vises direkte under ultralyd. Formålet med ultralydsvejledning var at injicere lokalbedøvelsesopløsningen i det korrekte intermuskulære plan mellem sternocleidomastoideus og scalene muskler. I tidligere undersøgelser blev midtpunktet af den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen ofte valgt som punkturpunkt. Undersøgelser af ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblokering er for det meste utilfredsstillende. Ultralydsvejledning øger ikke succesraten for SCP-blokering sammenlignet med traditionel teknik.
Den konventionelle skelsættende ultralydsvejledningsteknik (LM-gruppe) vælger midtpunktet af den bagerste kant af sternocleidomastoidmuskelen som punkturpunkt, men individets anatomiske forskel kan ikke tages i betragtning. Det kan være årsagen til, at ultralydsvejledning ikke kan forbedre succesraten for SCP-blokken.
Den store aurikulære nerve er den største gren af SCP og kan identificeres under ultralyd. Denne undersøgelse har til hensigt indirekte at lokalisere SCP ved ultralydsscanning af det punkt, hvor den store aurikulære nerve kommer frem ved den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen (GAN Point). Metoden til præcis SCP blokering ved GAN Point under ultralydsvejledning (GAN Group) blev undersøgt og sammenlignet med LM Group.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Rekruttering
- Changzheng hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra American Association of anesthesists (ASA) Grade 1, 2 eller 3
- Patienter, der skal opereres i nakke og skulder
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikationsbarrierer, ude af stand til objektivt at beskrive symptomer
- Nerveblokade kontraindiceret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LM gruppe
LM-gruppen bruger konventionel skelsættende teknik, som vælger midtpunktet af den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen som punkteringspunktet for overfladisk cervikal plexusblok
|
injicer ved midtpunktet af den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen
|
|
Eksperimentel: GAN Group
Denne gruppe lokaliserer først den overfladiske cervikale plexus ved ultralydsscanning af det punkt, hvor den store ørenerve kommer frem i den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen (GAN Point).
GAN Group anvender den præcise blokeringsteknik, vælger GAN-punktet som punkturpunktet for overfladisk cervikal plexusblok
|
injicer på det punkt, hvor den store aurikulære nerve kommer frem den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af blok succesrate i hver gruppe
Tidsramme: op til 15 minutter
|
Sensorisk blokade af de mindre occipitale, større aurikulære, tværgående cervikale og supraclavikulære nerver blev bedømt efter en 3-punkts skala ved hjælp af en nålestikstest: 2 = ingen blokering, 1 = analgesi (patienten kan føle berøring, ikke smerte), 0 = anæstesi (patienten kan ikke føle berøring).
Vi anså en blokering for at være vellykket, hvis der efter 15 minutter blev opnået en score på 0 eller 1 for hver af de 4 nerver.
|
op til 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af starttidspunkt for succesblok i hver gruppe
Tidsramme: op til 15 minutter
|
starttid betyder tidsinterval fra afslutning af injektion til blokeringsscore på 0 (patienten kan ikke føle berøring) eller 1 (patienten kan føle berøring, ikke smerte)
|
op til 15 minutter
|
|
Sammenligning af smertescore efter operation på PACU i hver gruppe
Tidsramme: Operationsdag, Ankomsttidspunkt for PACU
|
Brug NRS-score til at vurdere smerteniveauet. Den numeriske vurderingsskala (NRS-11) er en 11-punkts skala til patientens selvrapportering af smerte.
0 betyder ingen smerte, 1-3 betyder mild smerte, 4-6 betyder moderat smerte, 7-10 betyder svær smerte.
|
Operationsdag, Ankomsttidspunkt for PACU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xin Jiang, M.D, Changzheng hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHANGZHENG2018-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overfladisk Cervical Plexus Block
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringSkulderartroskopi | Overfladisk Cervical Plexus Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | İnterscalene Brachial Plexus BlockKalkun
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetDexmedetomidin | Ultralyd | Fentanyl | Bupivacain | Overfladisk Cervical Plexus Block | Adjuvants | SkjoldbruskkirteloperationerEgypten
-
Makassed General HospitalAfsluttet
-
Tanta UniversityRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypten
-
Lawson Health Research InstituteUkendtInfraclavicular Brachial Plexus Block
-
Daniel Nalos MDAfsluttetCervikal Plexus Block sammenligningTjekkiet
-
JongHae KimAfsluttetInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Konventionel skelsættende teknik
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeKnoglemarvsbiopsiprocedureForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAfsluttet
-
Aksaray UniversityIkke rekrutterer endnuTrakeostomi komplikation | Perkutan trakeostomi | Luftvejstraumer | Trakeostomi blødningKalkun
-
Patel Hospital, PakistanAfsluttet
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Afsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterende
-
Equipo de Terapia IntravenosaHospital San Carlos, MadridAfsluttet
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetFedme, sygeligTyrkiet (Türkiye)