Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Præcis Superficial Cervical Plexus Block

29. december 2019 opdateret af: Xin Jiang, MD

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok placeret af den store ørenerve eller konventionel vartegnsteknik

Denne prospektive, randomiserede, observatør-blindede undersøgelse sammenlignede ultralydsstyret overfladisk cervikal plexus-blok placeret ved hjælp af den store ørenerve eller konventionel skelsættende teknik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsvejledning er blevet et pålideligt supplement til plexus brachialis, lårbens- og iskiasnerveblokke. Ydermere kan US også bruges til at bedøve rent sensoriske nerver, såsom de laterale femorale kutane og saphenous nerver. Den overfladiske cervikale plexus (SCP), en sensorisk neural plexus, forsyner huden, der ligger over øret, halsen, underkæbens vinkel, skulder og kraveben. Traditionelt blokeres SCP ved hjælp af en subkutan infiltration af lokalbedøvelsesmidler langs den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen. I modsætning til plexus brachialis, ischiasnerven osv., kan SCP ofte ikke vises direkte under ultralyd. Formålet med ultralydsvejledning var at injicere lokalbedøvelsesopløsningen i det korrekte intermuskulære plan mellem sternocleidomastoideus og scalene muskler. I tidligere undersøgelser blev midtpunktet af den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen ofte valgt som punkturpunkt. Undersøgelser af ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblokering er for det meste utilfredsstillende. Ultralydsvejledning øger ikke succesraten for SCP-blokering sammenlignet med traditionel teknik.

Den konventionelle skelsættende ultralydsvejledningsteknik (LM-gruppe) vælger midtpunktet af den bagerste kant af sternocleidomastoidmuskelen som punkturpunkt, men individets anatomiske forskel kan ikke tages i betragtning. Det kan være årsagen til, at ultralydsvejledning ikke kan forbedre succesraten for SCP-blokken.

Den store aurikulære nerve er den største gren af ​​SCP og kan identificeres under ultralyd. Denne undersøgelse har til hensigt indirekte at lokalisere SCP ved ultralydsscanning af det punkt, hvor den store aurikulære nerve kommer frem ved den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen (GAN Point). Metoden til præcis SCP blokering ved GAN Point under ultralydsvejledning (GAN Group) blev undersøgt og sammenlignet med LM Group.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Rekruttering
        • Changzheng hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra American Association of anesthesists (ASA) Grade 1, 2 eller 3
  • Patienter, der skal opereres i nakke og skulder

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikationsbarrierer, ude af stand til objektivt at beskrive symptomer
  • Nerveblokade kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LM gruppe
LM-gruppen bruger konventionel skelsættende teknik, som vælger midtpunktet af den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen som punkteringspunktet for overfladisk cervikal plexusblok
injicer ved midtpunktet af den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen
Eksperimentel: GAN Group
Denne gruppe lokaliserer først den overfladiske cervikale plexus ved ultralydsscanning af det punkt, hvor den store ørenerve kommer frem i den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen (GAN Point). GAN Group anvender den præcise blokeringsteknik, vælger GAN-punktet som punkturpunktet for overfladisk cervikal plexusblok
injicer på det punkt, hvor den store aurikulære nerve kommer frem den bageste kant af sternocleidomastoidmuskelen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af blok succesrate i hver gruppe
Tidsramme: op til 15 minutter
Sensorisk blokade af de mindre occipitale, større aurikulære, tværgående cervikale og supraclavikulære nerver blev bedømt efter en 3-punkts skala ved hjælp af en nålestikstest: 2 = ingen blokering, 1 = analgesi (patienten kan føle berøring, ikke smerte), 0 = anæstesi (patienten kan ikke føle berøring). Vi anså en blokering for at være vellykket, hvis der efter 15 minutter blev opnået en score på 0 eller 1 for hver af de 4 nerver.
op til 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af starttidspunkt for succesblok i hver gruppe
Tidsramme: op til 15 minutter
starttid betyder tidsinterval fra afslutning af injektion til blokeringsscore på 0 (patienten kan ikke føle berøring) eller 1 (patienten kan føle berøring, ikke smerte)
op til 15 minutter
Sammenligning af smertescore efter operation på PACU i hver gruppe
Tidsramme: Operationsdag, Ankomsttidspunkt for PACU
Brug NRS-score til at vurdere smerteniveauet. Den numeriske vurderingsskala (NRS-11) er en 11-punkts skala til patientens selvrapportering af smerte. 0 betyder ingen smerte, 1-3 betyder mild smerte, 4-6 betyder moderat smerte, 7-10 betyder svær smerte.
Operationsdag, Ankomsttidspunkt for PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xin Jiang, M.D, Changzheng hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHANGZHENG2018-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfladisk Cervical Plexus Block

Kliniske forsøg med Konventionel skelsættende teknik

Abonner