Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ QoR-15-score mellem sevofluran og Remimazolam

23. april 2023 opdateret af: Myoung Hwa Kim, Gangnam Severance Hospital

Sammenligning af Quality of Recovery (QoR)-15-score i henhold til brugen af ​​anæstetika under generel anæstesi hos patienter med cervikal rygsøjlekirurgi: Sevofluran vs. Remimazolam

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne kvaliteten af ​​recovery (QoR)-15-scorer i henhold til brugen af ​​vedligeholdelsesbedøvelsesmidler i cervikal rygsøjleoperation. Total intravenøs anæstesi (TIVA) har været kendt for at hjælpe med at reducere risikoen for postoperativ kvalme/opkastning og malign hypertermi. Det er dog stadig ikke nok at forklare, hvad der er bedst mellem TIVA eller inhalationsanæstesi. Især er der ingen undersøgelse til at undersøge overordnet postoperativ funktionel restitution via QoR-15 hos patienter, der får TIVA med remimazolam. Hypotesen for efterforskernes undersøgelse er, at total intravenøs anæstesi baseret på remimazolam hos patienter med cervikal rygsøjleoperation kan forbedre kvaliteten af ​​restitution sammenlignet med inhalationsanæstesi baseret på sevofluran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 20-70 år
  • ASA-PS: 1-3
  • BMI <30
  • Anterior cervikal discektomi og fusionskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Tolerance eller overfølsomhed over for benzodiazepin
  • Afhængighed eller afhængighed af psykofarmaka eller alkohol
  • Gravide kvinder, forsøgspersoner, der mangler evnen til at træffe beslutninger og er modtagelige for beslutninger om frivillig deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1) Sevofluran gruppe
Sevofluran baseret inhalationsanæstesi
Medicin: Sevofluran baseret inhalationsanæstesi
Sevofluran-gruppen vil blive induceret med bolus af propofol 1 % og vedligeholdt med sevofulran som inhalation og TCI Minto-model af remifentanil til generel anæstesi.
Aktiv komparator: Arm 2) Remimazolam gruppe
Remimazolam baseret total intravenøs anæstesi
Medicin: Remimazolam baseret total intravenøs anæstesi
Remimazolam-gruppen vil blive induceret med remiamazolam ved 6 mg/kg/time og opretholdt med remimazolam ved 0,5-1,5 mg/kg/time og TCI Minto-model af remifentanil til generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem to grupper (sevofluran vs. remimazolam) i QoR-15 score
Tidsramme: postoperativ dag 1
Forskellen på score i Quality of Recovery (QoR)-15 undersøgelsen på POD 1 Total 0-150, 0 (minimum), 150 (maksimum), Højere score betyder bedre.
postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2021- 0257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgi

Kliniske forsøg med Sevofluran baseret inhalationsanæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner