Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladisk cervikal plexusblok til IJCL smertebehandling

10. januar 2024 opdateret af: Robert Stenberg, Cleveland Clinic Akron General

Evaluering af effektiviteten af ​​den overfladiske cervikale plexusblok til at reducere smerter forbundet med indre halslinjer

Dette er et prospektivt randomiseret forsøg, der evaluerer effekten af ​​SCPB på rapporterede patientsmerter efter IJCL-placering sammenlignet med lokalt infiltrat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om SCPB'er giver mere smertekontrol end lokalt infiltrat af anæstetikum til intern jugular venøs kanylering. Efterforskernes hypotese, at patienter, der modtager SCPB, vil have en lavere VAS-rating i gennemsnit end dem, der modtager lokal infiltration efter intern jugular venøs kanylering. For at teste dette vil efterforskerne henvende sig til kvalificerede patienter til inklusion i en forskningsundersøgelse. Hvis patienterne giver samtykke, vil patienterne blive tilfældigt tildelt standardbehandlingen eller SCPB. Efterforskerne vil derefter bede patienterne om at vurdere smerte efter indsættelse af den centrale linje. Efterforskerne vil også evaluere forskellige aspekter af patientens hospitalsforløb for at evaluere deres resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Robert Stenberg, MD
  • Telefonnummer: 330-344-6306
  • E-mail: stenber@ccf.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jessica Krizo, PhD
  • Telefonnummer: 330-344-6316
  • E-mail: krizoj@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kontakt:
          • Jessica Krizo
          • Telefonnummer: 330-344-6316

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er 18 år og ældre, og;
  • Præsenteres til Akron General Emergency Department (Main) mellem 1. marts 2021 og 1. december 2022, og;
  • Kræv IJVC som en del af deres kliniske pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er intuberet; eller
  • Patienter, der gennemgår CPR; eller
  • Patienter, der har en allergi over for lidocain eller bupivacain; eller
  • Patienter, der har en kontraindikation til at modtage en overfladisk cervikal plexusblokering, såsom cellulitis over Erbs punkt eller den indre halsvene, unormal anatomi eller forudgående operation i området.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCPB
Procedure: Overfladisk Cervical Plexus Block
Placering af injektion for blok.
Aktiv komparator: Lokal Infitrate
Procedure: Lokalt infiltrere
Lokalt infiltrationssted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skalavurdering
Tidsramme: 30 minutter efter centrallinjeplacering
Den gennemsnitlige VAS-vurdering (Visual Analog Scale) hos patienter, der modtager SCPB under intern jugular venøs kanylering versus den gennemsnitlige VAS hos patienter, der modtager lokal infiltration. Skalaen er fra 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den mest smerte, jeg nogensinde har oplevet.
30 minutter efter centrallinjeplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Varighed af akutmodtagelse og indlagt møde, typisk ikke mere end 7 dage.
For at bestemme, om SCPB'er er forbundet med højere komplikationsrater end lokal infiltration med intern jugular venøs kanylering. Komplikationer vil blive defineret som arteriel skade, flænger i vena cava, mediastinale kar og højre atrium, hæmatomdannelse, tilbageholdt guidewire, pulmonale komplikationer inklusive pneumothorax, pneumomediastinum, chylothorax, tracheal skade, skade på den tilbagevendende nerve- og laryneembolus. , tracheal skade, arytmi, hjertestop, anordningsdysfunktion, anordningsinfektion og venøs trombose.
Varighed af akutmodtagelse og indlagt møde, typisk ikke mere end 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cleveland Clinic Akron General

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Stenberg, MD, Cleveland Clinic Akron General

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lokalt infiltrere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner