Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tilsætning af quercetin eller alfa lipoinsyre til sædvanlig pleje på symptomer og blodmarkører hos irakiske kvinder med polycystisk æggestokkens syndrom

18. september 2025 opdateret af: Mohammed Mahmood Mohammed, Al-Mustansiriyah University

Virkningen af ​​tilsætning af quercetin eller alfa -lipoinsyre som adjuvansbehandling på kliniske og biokemiske resultater i en prøve af irakiske PCOS -patienter

Denne undersøgelse vil undersøge, om tilsætningen af ​​quercetin eller alfa-lipoinsyre (ALA) til standard metforminbehandling kan forbedre symptomer, hormonniveauer, metabolisk sundhed og livskvalitet hos kvinder med polycystisk æggestokkesyndrom (PCOS). I løbet af 3 måneder tildeles deltagerne tilfældigt til en af ​​tre grupper: metformin alene, metformin plus quercetin eller metformin plus ala. Forskere vil måle ændringer i hormoner, blodsukker, kolesterol og antioxidantmarkører såvel som livskvalitet og medicinsk adhæsion. Fysiske målinger og bivirkninger registreres også for at vurdere sikkerhed og generel fordel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvis tilsætning af quercetin eller alfa-lipoinsyre (ALA) til metformin bedre kan behandle PCOS-symptomer og forbedre sikkerheden, metabolisk sundhed og livskvalitet hos kvinder.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer metformin + quercetin eller metformin + ALA hormonel balance (f.eks. LH, FSH, testosteron) mere end metformin alene?
  • Forbedrer disse kombinationer glykæmisk kontrol (fastende glukose, insulin, HOMA-IR), lipidprofiler og oxidative stressmarkører (fibulin-1, kisspeptin, SOD1, GPX)?
  • Hvordan påvirker disse regimer patientrapporterede resultater som livskvalitet (PCOSQ) og medicinadhæsion?

Forskere vil sammenligne tre grupper for at se, hvilket regime der giver de største forbedringer:

  • Metformin 500 mg dagligt alene
  • Metformin 500 mg + quercetin 500 mg dagligt
  • Metformin 500 mg + ala 600 mg SR dagligt

Deltagerne vil:

  • Tag deres tildelte mundtlige behandlinger en gang dagligt efter et måltid i 3 måneder
  • Giv fastende blodprøver ved baseline og måned 3 til hormon, glukose/insulin, lipid og antioxidantanalyser
  • Fuldfør PCOSQ-livskvalitetsspørgeskemaet og den 4-punkts Morisky Adhæsionsskala på begge besøg
  • Gennemgå fysiske målinger (vægt, BMI, talje/hofteomkrets, blodtryk) og rapporter om bivirkninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Nyligt diagnosticerede patienter skal være hos reproduktiv alderen fra 18-40 år.

    • Patienter, der er diagnosticeret med tilstedeværelse af mikropolycystiske æggestokke ved ultralyd.
    • Oligomenorrhea med inter-menstruationsintervaller længere end 35 dage.
    • Kliniske eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme (acne, hirsutisme).
    • Normale PRL -niveauer.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelse af enzymatisk binyremangel og/eller anden endokrin sygdom, herunder diabetes.

    • Andre komorbiditeter (såsom hypertension, hjerte -kar -sygdom eller hormonel dysfunktion).
    • Kvinder, der brugte orale prævention, hormonbehandling eller anti-lipidemiske lægemidler.
    • Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quercetin Group
Patienter, der blev tildelt at blive behandlet med metformin 500 mg plus en daglig dosis quercetin 500 mg kapsel efter måltid i tre måneders periode.
Medicin: Quercetin
Quercetin 500 mg kapsel dagligt efter måltid i tre måneder
Andre navne:
  • Quercetin 500 mg kapsel, nu farmacetik
Medicin: Metformin 500 mg oral tablet
Metformin 500 mg dagligt i tre måneder
Andre navne:
  • Glucophag 500 mg oral tablet, Merck Pharmacetics
Eksperimentel: Alpha Lipoic Acid Group
Patienter, der blev tildelt at blive behandlet med metformin 500 mg plus en daglig dosis alfa lipoinsyre 600 mg SR -kapsel efter måltid i tre måneders periode.
Medicin: Metformin 500 mg oral tablet
Metformin 500 mg dagligt i tre måneder
Andre navne:
  • Glucophag 500 mg oral tablet, Merck Pharmacetics
Medicin: Alpha Lipoic Acid 600 mg oral tablet
Alpha Lipoic Acid 600 mg SR -kapsel dagligt efter måltid i tre måneders periode.
Andre navne:
  • Alpha Lipoic Acid 600 mg Oral Tablet, Nutricost Pharmacetics
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der er tildelt at blive behandlet med metformin 500 mg dagligt
Medicin: Metformin 500 mg oral tablet
Metformin 500 mg dagligt i tre måneder
Andre navne:
  • Glucophag 500 mg oral tablet, Merck Pharmacetics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hormonel profil (LH, FSH, testosteron) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter startende tildelt behandling
Serum luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) og totale testosteronniveauer måles i faste blodprøver. Ændringer fra baseline til 3 måneder vil blive sammenlignet mellem grupper for at vurdere forbedring i hormonel balance hos kvinder med PCOS.
Baseline og 3 måneder efter startende tildelt behandling
Ændring i glykæmiske kontrolmarkører (fastende glukose, insulin, homa-ir) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter startende tildelt behandling
Fastende plasmaglukose og insulin måles, og den homeostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) beregnes. Ændringer fra baseline til 3 måneder vil blive sammenlignet mellem grupper for at evaluere forbedringer i glykæmisk kontrol.
Baseline og 3 måneder efter startende tildelt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lipidprofil (total kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter startende tildelt behandling
Fastende lipidpanel vurderes, herunder total kolesterol, lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C), lipoproteincholesterol med høj densitet (HDL-C) og triglycerider. Ændringer fra baseline til 3 måneder vil blive sammenlignet mellem grupper.
Baseline og 3 måneder efter startende tildelt behandling
Ændring i oxidativ stress og beslægtede biomarkører (fibulin-1, kisspeptin, SOD1, GPX) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter startende tildelt behandling
Serumniveauer af fibulin-1, kisspeptin, superoxiddismutase 1 (SOD1) og glutathionperoxidase (GPX) måles i faste blodprøver. Ændringer fra baseline til 3 måneder vil blive sammenlignet mellem grupper for at vurdere antioxidant og oxidativ stressstatus.
Baseline og 3 måneder efter startende tildelt behandling
Ændring i livskvalitet (PCOSQ samlet score) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter startende tildelt behandling
Den polycystiske æggestokkesyndrom Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (PCOSQ) administreres. Ændringer i den samlede score fra baseline til 3 måneder vil blive sammenlignet mellem grupper for at evaluere patientrapporteret velvære.
Baseline og 3 måneder efter startende tildelt behandling
Ændring i medicinadhæsion (4-punkts Morisky Scale Score) fra baseline
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter startende tildelt behandling
Morisky-medicinskalaen med 4 punkter vil blive brugt til at vurdere adhæsion til tildelt behandling. Ændringer i score fra baseline til 3 måneder vil blive sammenlignet mellem grupper.
Baseline og 3 måneder efter startende tildelt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2025

Først opslået (Anslået)

19. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mustansiriyah University/ 85

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quercetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner