- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04377789
Effekt af Quercetin på profylakse og behandling af COVID-19
17. februar 2021 opdateret af: Hasan Onal, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Quercetins mulige effekt på profylakse og behandling af COVID-19
Ny coronavirus er defineret til at være årsagen til COVID-19, for nylig.
Det er kendt, at COVID-19 går med overdreven immunreaktion af menneskekroppen i alvorlige tilfælde.
Efterforskerne antager, at quercetin, som et stærkt rensemiddel og antiinflammatorisk middel, kan være effektivt til både profylakse og behandling af COVID-19 tilfælde.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere quercetins mulige rolle i profylakse og behandling af COVID-19.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ny coronavirus er defineret til at være årsagen til COVID-19, for nylig.
Det er kendt, at COVID-19 går med overdreven immunreaktion af menneskekroppen i alvorlige tilfælde.
Quercetin er rapporteret at være effektivt til behandling og profylakse af andre SARS som coronavirus infektioner, som en stærk antioxidant og scavenger flavonoid uden nogen bivirkninger.
Ud fra disse data antager efterforskerne, at quercetin kan være effektivt til både profylakse og behandling af COVID-19 tilfælde.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere quercetins mulige rolle i profylakse og behandling af COVID-19.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
447
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- moderat høj risiko for COVID-19
- opnået informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- afviste at deltage
- genetiske/kromosomale abnormiteter
- enhver form for følsomhed eller allergi over for quercetin
- historie med tidligere overfølsomhed med quercetin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: ikke-quercetin gruppe
Deltagere, der accepterer at tilmelde sig undersøgelsen uden at have quercetinprofylakse, og som ikke har en historie med COVID-19, vil være i denne gruppe.
|
|
|
Aktiv komparator: quercetin profylakse gruppe
Deltagere, som tager en daglig dosis på 500 mg quercetin, og som ikke har en historie med COVID-19, vil være i denne gruppe.
|
en daglig dosis quercetin (500 mg) vil blive taget af ikke-COVID-19 interventionsgruppe 1
|
|
Aktiv komparator: quercetin-behandlingsgruppe
Deltagere, som tager en daglig dosis på 1000 mg quercetin, og som er dokumenterede tilfælde af COVID-19, vil være i denne gruppe.
|
en daglig dosis quercetin (1000mg) vil blive taget af dokumenterede COVID-19 tilfælde interventionsgruppe 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af COVID-19 beregnet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomsten af COVID-19 i profylakse- og falsk gruppe vil blive beregnet ved hjælp af et spørgeskema inklusive hospitalsjournaler
|
3 måneder
|
|
Standardiseret dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødeligheden vil blive sammenlignet mellem to grupper
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygelighedsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Sygelighedsrater udover helbredelsesrater fra COVID-19 vil blive dokumenteret
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Quercetin
Andre undersøgelses-id-numre
- KSSEAH--0058
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Quercetin profylakse
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Temple UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Quercegen...RekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Emfysem | Kronisk bronkitis med luftvejsobstruktionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSlag | Problem med aldringForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFood and Drug Administration (FDA)Afsluttet
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaAfsluttetSøvn | Kropssammensætning | Fysisk præstation | Symptomer på kronisk træthedItalien
-
Kennesaw State UniversityAfsluttetOsteoporose, postmenopausalForenede Stater
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttetKemoterapi-induceret oral mucositisIran, Islamisk Republik
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetSund og raskForenede Stater