Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quercetins effekt på knoglesundhed og inflammatoriske markører

7. maj 2022 opdateret af: Trisha VanDusseldorp, Kennesaw State University

Effekten af ​​Quercetin-tilskud på knogleomsætningsmarkører, inflammatoriske markører, kropssammensætning og fysisk funktion hos postmenopausale kvinder

Quercetin er et plantebaseret flavonoid, der naturligt findes i mange frugter og grøntsager, og anses for at være en potent antioxidant med flere forventede sundhedsmæssige fordele såsom anti-inflammatoriske virkninger og knoglebevarende egenskaber. Deltagerne vil supplere med enten Quercetin eller placebo i 90 dage med før- og post-testbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quercetin er et plantebaseret flavonoid, der naturligt findes i mange frugter og grøntsager såsom løg, æbler, bær, grøn te og rødvin og er i øjeblikket et FDA godkendt supplement. Quercetin anses for at være en potent antioxidant med flere forventede sundhedsmæssige fordele. Både in vivo og in vitro undersøgelser har vist, at quercetin virker som et potent naturligt osteogent middel med fordele, der inkluderer antiinflammatoriske virkninger og knoglebevarende egenskaber. Quercetin foreslås at beskytte mod knogletab ved at hæmme knogleresorption og stimulere knogledannelse, hvilket indikeres af en stigning i knoglemineraltæthed og knogledannelsesmarkører såsom osteocalcin.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af quercetintilskud på knogler, specifikt på knogleomsætningsmarkører, hos postmenopausale kvinder. Samspillet mellem cytokiner (dvs. IL-6, CRP og TNF-alfa) og knogleomsætningsmarkører blev også overvejet.

På en dobbeltblind, placebokontrolleret måde havde vi som mål at rekruttere 50 raske, postmenopausale kvinder i alderen 45-75 år til at deltage i et 90-dages kosttilskudsforsøg. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilskudsgrupper: 1) quercetin 500 mg, én gang dagligt, eller 2) placebo (methylcellulose E4M) 500 mg, én gang dagligt i 90 dage.

Deltagerne vil blive bedt om at besøge laboratoriet (KSU Human Performance Laboratory) ved 2 separate lejligheder til før- og posttestbesøg bestående af kropssammensætningsmålinger og blodudtagninger af et CITI-godkendt/IRB-godkendt forskerholdsmedlem uddannet i flebotomi under supervision af Dr. VanDusseldorp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Kennesaw, Georgia, Forenede Stater, 30144
        • Kennesaw State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk defineret som postmenopausal (fravær af menstruationscyklus i 12 måneder uden præventionsmidler eller kirurgisk fjernelse af reproduktive organer)
  • Aktivitetsniveauer, der spænder fra stillesiddende til rekreativt aktive, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hyper- eller hypothyroidisme (ukontrolleret)
  • Hyper- eller hypoparathyroidisme
  • Gastrointestinale lidelser
  • Nyrelidelser
  • Ortopædiske lidelser
  • Reumatologiske lidelser
  • Immunologiske lidelser
  • Type I diabetiker
  • Bliver behandlet med enhver diabetisk injicerbar medicin(er).
  • Tager ikke-steroide, steroide eller antiinflammatoriske lægemidler
  • I øjeblikket, eller inden for den sidste 1 måned, indtog dagligt calcium
  • I øjeblikket, eller inden for den sidste 1 måned, indtog mere end 5.000 IE D-vitamintilskud
  • Tager medicin mod fedme
  • Tager enhver osteoporotisk medicin(er)
  • Tager langtidsantibiotika.
  • Nuværende ryger
  • Diagnosticeret med osteoporose, eller hvis deres BMD var lig med eller faldt til under -2,50 via dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) under besøg 1
  • Involveret i tung modstandstræning
  • Begyndte en ny uvant træningsrutine i løbet af de 90 dage
  • Allergi over for fødevarer, der er rige på QUE, såsom løg, æbler eller bær; eller hvis de ikke var villige til at undgå quercetinholdige fødevarer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postmenopausale kvinder: Eksperimentel gruppe
Quercetin 500 mg. En kapsel en gang om dagen.
Kosttilskud: Quercetin (500 mg)
En gang dagligt 500 mg Quercetin
Placebo komparator: Postmenopausale kvinder: Placebogruppe
Placebo (methylcellulose E4M) 500 mg, én gang kapsel én gang dagligt.
Andet: Placebo (500 mg)
En gang dagligt 500 mg methylcellulose 9E4M)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osteocalcin ng/ml
Tidsramme: 90 dage
Knogledannelsesmarkør
90 dage
PINP ug/L
Tidsramme: 90 dage
Procollagen type-I N-terminalt propeptid. Knogledannelsesmarkør.
90 dage
CTX ng/L
Tidsramme: 90 dage
Type-I kollagen tværbundet C-terminalt telopeptid. Knogleresorptionsmarkør.
90 dage
IL-6 pg/ml
Tidsramme: 90 dage
Interleukin-6 inflammatorisk markør.
90 dage
TNF-alfa pg/ml
Tidsramme: 90 dage
Tumornekrosefaktor-alfa-inflammatorisk markør
90 dage
CRP mg/L
Tidsramme: 90 dage
C-reaktiv protein inflammatorisk markør.
90 dage
FBG mg/dl
Tidsramme: 90 dage
Fastende blodsukker
90 dage
BMD g/cm^2
Tidsramme: 90 dage
Total, lænde, højre og venstre lårben og venstre underarms knoglemineraltæthed
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 90 dage
kropsfedtprocent
90 dage
Timed up and go (sekunder)
Tidsramme: 90 dage
Fysisk funktionstest
90 dage
Dominerende håndgrebsstyrke (kg)
Tidsramme: 90 dage
Fysisk funktionstest
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kennesaw State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporose, postmenopausal

Kliniske forsøg med Quercetin (500 mg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner