Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af periodontale intrabony defekter ved hjælp af autologt blodpladerigt fibrin vs titaniumblodpladerigt fibrin

29. juli 2015 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Behandling af periodontale intrabony defekter ved hjælp af autologe blodpladerigt fibrin og titaniumblodpladerigt fibrin: en randomiseret klinisk sammenlignende undersøgelse

Baggrund: At sammenligne effektiviteten af ​​åben flap-debridement (OFD) alene og OFD sammen med enten autologt blodpladerigt fibrin (PRF) eller titanblodpladerigt fibrin (TPRF) i behandlingen af ​​intrabony defekter (IBD'er).

Materialer og metoder: Undersøgelsen blev udført på emner, der rapporterede til Department of Periodontics, The Oxford Dental College and Hospital, Bangalore. 38 forsøgspersoner med 90 parodontale IBD'er med moderat til svær parodontitis blev udvalgt og tildelt til OFD alene (gruppe I) eller OFD med autolog PRF (gruppe II) eller OFD med TPRF (gruppe III). I hvert forsøgsperson var et minimum antal på to sekstanter til stede med sonderende lommedybder (PPD) ≥5 mm i mindst tre tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Government Dental College and Research Institute
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560068
        • The Oxford Dental College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af minimum 20 permanente tænder
  • aldersgruppe 20-55 år
  • radiografisk tegn på periodontale IBD'er
  • sonderingslommedybde (PPD) >5 mm i mindst to sekstanter i mindst tre tænder
  • tab af klinisk tilknytning (CA) på ≥ 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk kompromitterede emner
  • dem på medicin (kortikosteroider/bisfosfonatbehandling), der kan forstyrre sårheling
  • grad III tandmobilitet
  • rygere og alkoholikere
  • gravide og ammende mødre
  • forsøgspersoner, der har gennemgået paradentosebehandling inden for en periode på 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
SRP med Open flap debridement (OFD) alene til behandling af periodontal lomme
Procedure: Open flap debridement (OFD)
Oral profylakse efterfulgt af Open flap debridement (OFD)
Aktiv komparator: Gruppe 2
SRP med Open flap debridement (OFD) med blodpladerig fibrin (PRF) placering i knogledefekt
Procedure: OFD med blodpladerigt fibrin (PRF)
Oral profylakse efterfulgt af Open flap debridement (OFD) med blodpladerig fibrin (PRF) placering i knogledefekten
Aktiv komparator: Gruppe 3
SRP med Open flap debridement (OFD) med Titanium Platelet rich fibrin (TPRF) placering i knogledefekten
Procedure: OFD med Titanium Platelet rich fibrin (TPRF)
Oral profylakse efterfulgt af Open flap debridement (OFD) med titanium blodplade rig fibrin (TPRF) placering i knogledefekten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
defektdybdereduktion (DDR)
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
Skift fra baseline til 9 måneder
ændring i klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
Skift fra baseline til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i sonderingslommedybder (PPD)
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
Skift fra baseline til 9 måneder
ændring i plakindeks (PI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 9 måneder
Skift fra baseline til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Samarbejdspartnere

The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 224/2013-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Open flap debridement (OFD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner