Sikkerhed, Tålelighed og Farmakokinetiske Studier af HRS-2183 til Injektion hos Raske Kinesiske Deltagere Efter Enkelt og Multipel Administration

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 45 år.
2. Kropsvægt og Body Mass Index (BMI) inden for et specificeret interval (f.eks. BMI 19,0-26,0 kg/m²).
3. Samtykke til at anvende højeffektiv prævention under forsøgsperioden og i en specificeret periode efter sidste dosis. Ingen planer om graviditet, sæd/æggedonation.
4. Frivilligt afgiver skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget.

Eksklusionskriterier:

1. Historie med væsentlige allergier over for mad eller medicin, især undersøgelsesproduktet, dets komponenter eller lignende lægemidler.
2. Historie eller nuværende tilstedeværelse af klinisk signifikant sygdom i hovedorgansystemer (f.eks. hjerte-kar, lever, nyrer, nervesystem osv.).
3. Klinisk signifikante unormaliteter fundet under screeningsundersøgelser (herunder fysisk undersøgelse, vitale tegn og laboratorieprøver).
4. Klinisk signifikante unormaliteter på 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) ved screening.
5. Tegn på nedsat nyrefunktion baseret på laboratorieprøver (f.eks. eGFR, serumkreatinin).
6. Positiv screening for specificerede infektionssygdomme (f.eks. HIV, HBV, HCV, syfilis).
7. Brug af medicin (inklusive receptpligtig, håndkøbs- og urtemedicin) inden for en specificeret periode før forsøget.
8. Overdreven indtagelse af visse drikkevarer (f.eks. koffein, grapefrugtjuice) eller manglende evne til at overholde diætrestriktioner.
9. Større operation inden for de sidste 3 måneder eller planlagt operation under forsøgsperioden.
10. Deltagelse i andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder.
11. Væsentligt blodtab, bloddonation eller transfusion inden for de sidste 3 måneder.
12. Historie med overdrevent alkoholforbrug eller uvillighed til at afstå under forsøget.
13. Historie med kraftigt rygning eller uvillighed til at afstå under forsøget.
14. Historie med stofmisbrug eller positiv stofscreeningtest.
15. Manglende evne til at tolerere venepunktur eller historie med besvimelse under blodprøvetagning.
16. Manglende evne til at overholde den standardiserede kost under forsøget.
17. Enhver anden årsag som efter forsøgslederens vurdering gør forsøgspersonen uegnet til forsøget.