Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

M-TAPA vs RSB ved midlinje abdominal incision laparotomi

14. november 2025 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Sammenligning af effekterne af modificeret thorakoabdominal nervetilgang via perikondrial tilgang versus rektusskede blokering på postoperativ smerte ved midlinje abdominal incision laparotomi

Formålet er at sammenligne de postoperative smertedæmpende effekter af Modified ThoracoAbdominal nerveblokering via Perichondrial Approach (M-TAPA) versus Rectus Sheath Block (RSB) hos patienter, der gennemgår laparotomi med midtlinje abdominal incision.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev inddelt i to randomiserede grupper: Gruppe 1 (S-TAP-gruppen, n=30) og Gruppe 2 (RSB-gruppen, n=30). Alle patienter vil modtage den samme standard generel anæstesi i henhold til hospitalsprotokollen. Alle blokke vil blive udført med den samme ultralydsscanning og blokudstyr, og af den samme læge. Alle patienter vil modtage Paracetamol 1gr og Dexketoprofen 50mg intravenøst (IV) 10 minutter før hudlukning. Efter operationen var afsluttet, vil patienter i Gruppe 1 modtage modificeret thorakoabdominal nerveblokering via perikondrial tilgang (M-TAPA) med 20 ml af 0,25% bupivacain bilateral (med en samlet volumen på 40 ml). Patienter i Gruppe 2 vil modtage rectus sheath-blok (RSB) med 20 ml af 0,25% bupivacain bilateral (med en samlet volumen på 40 ml). Rutinemæssig analgetisk procedure bestående af 3x1gr Paracetamol og 2x50mg Dexketoprofen vil blive fulgt postoperativt i 24 timer. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til at vurdere postoperativ smerte på 1., 6., 12., 18. og 24. time efter operationen. Tramadol 50mg IV vil blive administreret som en redningsanalgetika for alle patienter, hvis NRS-score er lig med eller højere end 4. Samlet Tramadol-forbrug vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ældre end 18 år, som har gennemgået laparotomi med midtlinjeincision under generel anæstesi og var American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III ifølge ASA-risikoklassifikationen.

Eksklusionskriterier:

  • patienter som ikke gav samtykke,
  • patienter med koagulopati,
  • patienter med tegn på infektion på blokapplikationsstedet,
  • patienter som anvender antikoagulantia,
  • patienter med lokalbedøvelsesmiddelallergier,
  • patienter med ustabil hemodynamik,
  • patienter som ikke kunne samarbejde under postoperativ smertevurdering
  • patienter som fik ileostomi eller kolostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: M-TAPA
For denne gruppe vil M-TAPA-blokke udføres bilateral lige efter operationsafslutningen med patienterne i ryglægende stilling. For M-TAPA vil en højfrekvent lineær transducer USG placeres på chondriet i sagittalplan i niveau med 9.-10. ribben. Derefter vil proben vinkles dybt for at visualisere den nedre del af costochondriet. Bloknålen indsættes in-plane rettet mod planet lige under chondriet. Efter negativ aspiration og hidrodissektion med 1-2 mL saltvand og verificering af nålespidsens placering, administreres 20 mL 0,25% bupivacain på hver side, i alt 40 mL bilateral.
Procedure: Modificeret thorakoabdominal nerveblok gennem perikondriel tilgang (M-TAPA)
20 mL af 0,25% bupivacain på hver side
Aktiv komparator: RSB
For denne gruppe vil RS-blokke udføres bilateral umiddelbart efter operationsafslutningen med patienterne i ryglægende stilling. For RSB placeres en højfrekvent lineær transducer USG over navlen på tværs. Sonden flyttes derefter lateral indtil den lige bugmuskel, dens posterior kappe og peritoneum kan visualiseres klart. Blokkenålen indsættes in-plane fra lateral til medial retning, sigtende mod den posterior kappe af den lige bugmuskel. Efter negativ aspiration og hidrodissektion med 1-2 mL saltvand og verifikation af nålespidsens placering, administreres 20 mL 0,25% bupivacain på hver side, med ialt 40 mL bilateral.
Procedure: Rectus-skindblok
20 mL 0,25 % bupivacain på hver side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala bruges til smertevurdering. Resultaterne af den numeriske vurderingsskala ændres mellem 0 til 10 point. 10 point betyder "den mest alvorlige smerte, som patienten nogensinde har haft". 0 Punkt betyder "der er ingen smerter." Højere score betyder værre resultatet.
Postoperativ 24 timer
Samlet tramadolforbrug
Tidsramme: Postoperativt 24 timer
Postoperativt samlet brug af redningsanalgetika blev registreret som "milligram" i enhed.
Postoperativt 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-03/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Modificeret thorakoabdominal nerveblok gennem perikondriel tilgang (M-TAPA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner