M-TAPA vs RSB a középvonali hasi metszés laparotómiában
2025. november 14. frissítette: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
A módosított perichondriális megközelítésen keresztül végzett thoracoabdominalis idegblokk versus rectus sheath blokk hatásainak összehasonlítása a középső hasi metszés laparotómiáját követő fájdalomra
A cél a Modified ThoracoAbdominal idegblokk Perichondrialis Megközelítéssel (M-TAPA) és a Rectus Sheath blokk (RSB) posztoperatív analgetikus hatásainak összehasonlítása laparotómián átesett betegeknél középvonalas hasi metszéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A betegeket két véletlenszerű csoportba osztották: 1. csoport (S-TAP csoport, n=30) és 2. csoport (RSB csoport, n=30).
Minden beteg ugyanazt a szabványos általános anesztéziát kapja a kórházi protokoll szerint.
Minden blokkot ugyanazzal az ultrahangvizsgálati és blokkfelszereléssel, valamint ugyanazon orvos alkalmaz.
Minden beteg 1 gr Paracetamolt és 50 mg Dexketoprofént kap intravénásan (IV) 10 perccel a bőrzárás előtt.
A műtét befejezése után az 1. csoportba tartozó betegek módosított thorakoabdominalis idegblokkot kapnak perichondriális megközelítéssel (M-TAPA) 20 ml 0,25%-os bupivakainnal mindkét oldalon (összesen 40 ml térfogatban).
A 2. csoportba tartozó betegek rectus sheath blokkot (RSB) kapnak 20 ml 0,25%-os bupivakainnal mindkét oldalon (összesen 40 ml térfogatban).
A műtét utáni 24 órában szabványos fájdalomcsillapító eljárást alkalmaznak, amely 3x1 gr Paracetamolt és 2x50 mg Dexketoprofént tartalmaz.
A Numerikus Értékelési Skálát (NRS) használják a műtét utáni fájdalom értékelésére a műtét utáni 1., 6., 12., 18. és 24. órában.
Minden beteg számára 50 mg IV Tramadolt adnak mentő fájdalomcsillapítóként, ha az NRS pontszám 4 vagy annál magasabb. A teljes Tramadol-fogyasztást kiszámítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Törökország (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évnél idősebb felnőtt betegek, akik középvonalas hasi metszéssel laparotómián estek át általános érzéstelenítés mellett, és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) ASA kockázati besorolás szerint I-II-III besorolásúak voltak.
Kizárási kritériumok:
- a betegek, akik nem adtak hozzájárulást,
- véralvadási zavarral rendelkező betegek,
- a blokk alkalmazási helyén fertőzés jeleit mutató betegek,
- antikoagulánsokat használó betegek,
- helyi érzéstelenítő szerekre allergiás betegek,
- instabil hemodinamikájú betegek,
- a posztoperatív fájdalomértékelés során nem tudtak együttműködni betegek,
- ileostómiát vagy kolostómiát kapott betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: M-TAPA
Ebben a csoportban az M-TAPA blokkokat a műtét befejezése után azonnal, bilaterálisan, a betegek hátonfekvő helyzetben történő végrehajtására kerül sor.
Az M-TAPA blokkhoz egy nagy frekvenciájú lineáris transzduceres ultrahangot helyeznek a porc szagittális síkban, a 9-10. bordák szintjén.
Ezután a szondát mélyre döntik, hogy a bordaporc alsó részét lássák.
A blokkoló tűt a síkban történő behelyezéssel érik el, a porc alatti sík felé irányítva.
Negatív aspiráció és 1-2 ml fiziológiás oldattal végzett hidrodisszekció után, valamint a tűhegy helyzetének ellenőrzésével, mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakaint adnak be, összesen 40 ml-t bilaterálisan.
|
20 mL 0,25%-os bupivakaint mindkét oldalon
|
|
Aktív összehasonlító: RSB
Ennél a csoportnál a műtét befejezése után azonnal, a betegek fekvő helyzetében kétoldali RS blokkokat hajtanak végre.
Az RSB esetében egy nagyfrekvenciás lineáris transzduceres ultrahangot helyeznek a köldök fölé keresztirányban.
A szondát ezután oldalirányban mozgatják, amíg a rectus abdominis izom, annak hátsó burokja és a hashártya egyértelműen meg nem jelenik.
A blokk tűt oldalról középre irányban, síkban helyezik be, a rectus abdominis izom hátsó burka felé célozva.
Negatív aspiráció és 1-2 ml fiziológiás sóoldattal végzett hidrodisszekció után, valamint a tűhegy helyének ellenőrzése után, mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakaint adnak be, összesen 40 ml-t kétoldalasan.
|
20 ml 0,25%-os bupivakaint mindkét oldalon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus besorolási skála (NRS) pontszámok
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A numerikus besorolási skálát használják a fájdalom értékeléséhez.
A numerikus besorolási skála pontszáma 0 és 10 pont között változik.
10 pont azt jelenti, hogy "a legsúlyosabb fájdalom, ami a betegnek valaha is volt".
A 0 pont azt jelenti, hogy "nincs fájdalom".
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Posztoperatív 24 óra
|
|
Összes tramadol fogyasztás
Időkeret: Posztoperatív 24 óra
|
A posztoperatív teljes mentő fájdalomcsillapító szükséglet egységben "milligramm"-ként lett rögzítve.
|
Posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-03/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .