M-TAPA vs RSB keskiabdominalisen leikkauksen laparotomia
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Vertailu muokatun ThoracoAbdominal-hermoblokin vaikutuksista perikondriaalisella lähestymistavalla versus rektustupen blokki keski-viiltoleikkauksen jälkeiseen kipuun vatsan keskilinjan leikkauksessa
Tavoitteena on verrata Modified ThoracoAbdominal-hermoblokkia Perichondrial-lähestymistavalla (M-TAPA) versus Rectus Sheath -blokkia (RSB) potilaissa, joille tehdään laparotomia keskiviivaan tehdyllä vatsanleikkauksella, saavutettuja postoperatiivisia analgeettisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin kahteen satunnaistettuun ryhmään: Ryhmä 1 (S-TAP-ryhmä, n=30) ja Ryhmä 2 (RSB-ryhmä, n=30).
Kaikki potilaat saavat saman yleisanestesian sairaalan protokollan mukaisesti.
Kaikki lohkotoimenpiteet suoritetaan samalla ultraäänilaitteistolla ja lohkolaitteilla sekä saman lääkärin toimesta.
Kaikki potilaat saavat Parasetamolia 1 g ja Deksketoprofeeini 50 mg laskimonsisäisesti (IV) 10 minuuttia ennen ihon sulkemista.
Leikkauksen päätyttyä ryhmän 1 potilaat saavat modifioidun thorakoabdominalisen hermolohkon perikondriaalisen lähestymistavan kautta (M-TAPA) 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia molemmin puolin (kokonaistilavuus 40 ml).
Ryhmän 2 potilaat saavat rectus-tupen lohkon (RSB) 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia molemmin puolin (kokonaistilavuus 40 ml).
Rutiininomainen kivunhoitokäytäntö (3x1 g Parasetamolia ja 2x50 mg Deksketoprofeeiniä) noudatetaan leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin ajan.
Numeerista asteikkoa (NRS) käytetään leikkauksenjälkeisen kivun arviointiin 1., 6., 12., 18. ja 24. tuntina leikkauksen jälkeen.
Tramadolia 50 mg IV annetaan kaikille potilaille pelastuslääkkeenä, jos NRS-pisteet ovat 4 tai korkeammat. Kokonaistramadolin käyttö lasketaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joille on tehty laparotomia keskiviillon kautta yleisanestesian alaisena ja jotka olivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III luokituksen mukaan ASA-riskiluokituksessa.
Poisjättämiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät antaneet suostumustaan,
- potilaat, joilla on koagulopatia,
- potilaat, joilla on infektion merkkejä lohkopaikan kohdalla,
- antikoagulantteja käyttävät potilaat,
- paikallisanestetikallergisia potilaita,
- potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
- potilaat, jotka eivät pystyneet yhteistyöhön postoperatiivisen kivun arvioinnin aikana
- potilaat, joille tehtiin ileostomia tai kolostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: M-TAPA
Tälle ryhmälle M-TAPA-lohkot suoritetaan molemmin puolin välittömästi leikkauksen päätyttyä potilaiden ollessa selällään. M-TAPA-lohkoa varten korkeataajuinen lineaarinen kaikuluotain asetetaan ruston kohdalle sagittaalitasossa 9.–10. kylkiluun tasolla. Tämän jälkeen anturia kallistetaan syvälle visualisoimaan rustokylkiluun alaosaa. Lohkoneula työnnetään tasossa kohti ruston alapuolella olevaa tasoa. Negatiivisen aspiraation ja 1–2 ml:n suolaliuoshidrodissektion jälkeen sekä neulan kärjen sijainnin varmistamisen jälkeen annostellaan 20 ml 0,25 % bupivakainia kummallekin puolelle, yhteensä 40 ml molemmin puolin.
|
20 ml 0,25 %:sta bupivakaiinia kummallekin puolelle
|
|
Active Comparator: RSB
Tälle ryhmälle RS-lohkot suoritetaan molemmin puolin välittömästi leikkauksen päätyttyä potilaiden ollessa selällään. RSB:lle korkeataajuuksinen lineaarinen kaikuluotain USG asetetaan poikittain napan yläpuolelle. Luotainta siirretään sitten sivusuunnassa, kunnes suorat vatsalihas, sen takakalvo ja vatsakalvo näkyvät selvästi. Lohkoneula työnnetään tasossa sivusta sisäänpäin kohti suoran vatsalihkaan takakalvoa. Negatiivisen aspiraation ja 1-2 ml:n suolaliuoshidrodissektion jälkeen sekä neulan kärjen sijainnin varmistamisen jälkeen annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle, yhteensä 40 ml molemmin puolin.
|
20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kipuarviointiin käytetään numeerista luokitusasteikkoa.
Numeerisen luokitusasteikon pisteet muuttuvat välillä 0–10 pistettä.
10 pistettä tarkoittaa "vakavin kipu, joka potilaalla koskaan oli".
0 piste tarkoittaa "kipua ei ole."
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Kokonais tramadolin kulutus
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 24 tuntia
|
Postoperatiivinen kokonaispelastusanalgeettinen tarve kirjattiin yksikkönä "milligramma".
|
Postoperatiiviset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-03/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .